एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी की परिभाषा

ब्लैक बॉक्स चेतावनी पर्चे दवाओं के संभावित खतरों को इंगित करती है।

सुरक्षा संबंधी चिंताओं, जैसे गंभीर प्रतिकूल प्रभाव या जीवन-धमकी देने वाले जोखिमों के बारे में उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को सतर्क करने के लिए एक चिकित्सकीय दवा के लेबल पर एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी दिखाई देती है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आवश्यक एक गंभीर बॉक्स चेतावनी एक गंभीर बॉक्स चेतावनी है। दवा के अनुमोदन के बाद किसी भी समय, एफडीए को निर्माता को दवा पैकेजिंग पर सूचीबद्ध ब्लैक बॉक्स चेतावनी बनाने की आवश्यकता हो सकती है।

अमेरिकी सरकार लगातार दवाओं के संभावित गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी कर रही है। हम प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम के साथ-साथ निगरानी और महामारी विज्ञान कार्यालय के माध्यम से इन प्रतिकूल प्रभावों की पहचान करने में सक्षम हैं, जो एफडीए-अनुमोदित दवाओं के बाद के बाजार की जांच करता है।

आमतौर पर, ब्लैक बॉक्स चेतावनियों का उपयोग संभावित प्रतिकूल प्रभावों को इंगित करने के लिए किया जाता है जिन्हें संभावित लाभ से तुलना करने की आवश्यकता होती है; हालांकि, ब्लैक बॉक्स चेतावनियां संभावित दवाओं के अंतःक्रियाओं, खुराक निर्देशों और निगरानी की जानकारी भी दे सकती हैं।

एफडीए की आवश्यकता है कि ब्लैक बॉक्स चेतावनियों वाली दवाओं के निर्माताओं में जानकारी शामिल होनी चाहिए कि रोगी दवा के लिए उम्मीदवार हैं। यह जानकारी आपके फार्मासिस्ट और ऑनलाइन के माध्यम से उपलब्ध कराई गई है। इसके अलावा, अगर आपके पास चिकित्सकीय दवाओं के बारे में कोई सवाल है, तो अपने फार्मासिस्ट से पूछना अच्छा विचार है। (फार्मासिस्ट मूल्यवान और कमजोर रोगी संसाधन हैं।)

हाल ही में, एफडीए द्वारा आवश्यक ब्लैक बॉक्स चेतावनियों की संख्या में काफी वृद्धि हुई है। हालांकि, इस वृद्धि के बावजूद, अभी भी चिंता है कि कई प्रेसीडर्स इन चेतावनियों पर ध्यान नहीं दे रहे हैं, जिससे रोगी सुरक्षा खतरे में डाल रही है।

चिकित्सक, नर्स, चिकित्सक सहायक, नर्स चिकित्सक, फार्मासिस्ट, दवा निर्माताओं और उपभोक्ता (आप) मानकीकृत रूपों का उपयोग करके एफडीए मेडवॉच पर ऑनलाइन दवाओं के बारे में रिपोर्ट जमा कर सकते हैं।

इन रूपों के परिणामों में प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम शामिल है। 1 9 6 9 (शुरुआत की तारीख) और 2010 के बीच, एफडीए को 4 मिलियन से अधिक फॉर्म जमा किए गए हैं।

ब्लैक बॉक्स चेतावनियां या तो व्यक्तिगत दवाओं या दवाओं के पूरे वर्गों पर लागू हो सकती हैं।

इसके रूप में भी जाना जाता है: काला लेबल चेतावनी, बॉक्सिंग चेतावनी

ब्लैक बॉक्स चेतावनियों के उदाहरण:

• प्रारंभिक उपचार के दौरान 18 से 24 वर्ष के आयु वर्ग के युवा वयस्कों में आत्मघाती सोच और व्यवहार के बढ़ते जोखिम के कारण एफडीए को सभी एंटीड्रिप्रेसेंट्स पर एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी की आवश्यकता होती है - आम तौर पर चिकित्सा के पहले एक से दो महीने। यह ब्लैक बॉक्स चेतावनी शुरू में 2004 में बनाई गई थी और 2007 में 24 साल से कम उम्र के मरीजों को कवर करने के लिए विस्तारित किया गया था।
• एंजियोटेंसिन-रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एनाब जैसे एनलाप्रिल या लोसार्टन) गर्भावस्था के दौरान भ्रूण के लिए वर्तमान जोखिम। इस प्रकार, गर्भावस्था के दौरान इन एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं से बचा जाना चाहिए। एआरबीएस, एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर (एसीई इनहिबिटर या "स्टेटिन") की तरह एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाएं हैं जो विकासशील भ्रूण के लिए भी खतरनाक हैं और गर्भावस्था के दौरान टालना चाहिए।
• एस्पिरिन बच्चों में रेई सिंड्रोम का कारण बन सकता है। रेये सिंड्रोम एक दुर्लभ सिंड्रोम है जो यकृत या मस्तिष्क की सूजन का कारण बनता है। बच्चों में रेई सिंड्रोम का विकास चिकन पॉक्स या फ्लू से ठीक होने वाले बच्चों में एस्पिरिन के प्रशासन से जुड़ा हुआ है। बच्चों के लिए एस्पिरिन का प्रशासन सावधानी से एक चिकित्सक द्वारा विचार किया जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, एस्पिरिन में अधिक सामान्य ब्लैक बॉक्स चेतावनी है जो एलर्जी की चेतावनी देती है।

• मौखिक गर्भनिरोधक गोलियां 35 साल और उससे अधिक उम्र के महिलाओं में स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम की चेतावनी देती हैं।
• इबप्रोफेन और अन्य नॉनस्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (एनएसएड्स) खेल ब्लैक बॉक्स चेतावनियां उन्हें गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और अल्सर के साथ-साथ हीमोराजिक स्ट्रोक (मस्तिष्क के खून) से जोड़ती हैं।

पार्टिंग थॉट : यदि आप या कोई प्रियजन ब्लैक-बॉक्स चेतावनी के साथ दवा ले रहा है, तो यह आपको इस तरह की दवाओं के संभावित जोखिमों से परिचित कराने के लिए व्यवहार करता है। वेब खोजने के अलावा, सलाह और मार्गदर्शन के लिए अपने चिकित्सक, फार्मासिस्ट या किसी अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से पूछें।

_{चयनित स्रोत}

_{ईसेंद्रथ एसजे, कोल एसए, क्रिस्टेनसेन जेएफ, गुटनिक डी, कोल एम, फेलमैन एमडी। डिप्रेशन। इन: फेलमैन एमडी, क्रिस्टेंसेन जेएफ, सैटरफील्ड जेएम। एड्स। व्यवहार चिकित्सा: नैदानिक ​​अभ्यास के लिए एक गाइड, 4e । न्यूयॉर्क, एनवाई: मैकग्रा-हिल; 2014।}

_{2010 में अमेरिकन फैमिली फिजशियन में प्रकाशित एनआर ओ'कोनर द्वारा लिखित "एफडीए ब्लैक बॉक्सिंग चेतावनी: हाउ टू प्रेसीक्रेट ड्रग्स सुरक्षित" शीर्षक वाला आलेख।}