यूटीआई टीका वादा दिखाता है

आवर्ती यूटीआई वाली महिलाएं संभावित रूप से लाभान्वित होंगी

यूटीआई टीका में ब्याज 1 9 50 के दशक में चिंतित था, और तब से, शोधकर्ता एक व्यवहार्य टीका की तलाश में हैं जो बैक्टीरिया ई कोलाई को मूत्राशय को उपनिवेश करने से रोकता है और इस प्रकार संक्रमण शुरू करता है। जुलाई 2017 में, एफडीए ने सेक्वॉया साइंसेज की फिच यूटीआई टीका फास्ट ट्रैक पदनाम दिया। अगर मंजूरी दी जाती है, तो संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध यूटीआई के लिए फिम टीका पहली क्लीनिकल टीका बन जाएगी।

एफडीए के मुताबिक:

फास्ट ट्रैक एक ऐसी प्रक्रिया है जो विकास को सुविधाजनक बनाने के लिए डिज़ाइन की गई है, और गंभीर परिस्थितियों का इलाज करने और एक अनमोल चिकित्सा आवश्यकता को भरने के लिए दवाओं की समीक्षा में तेजी लाने के लिए तैयार की गई है। इसका उद्देश्य पहले रोगी को महत्वपूर्ण नई दवाएं प्राप्त करना है। फास्ट ट्रैक गंभीर परिस्थितियों की एक विस्तृत श्रृंखला को संबोधित करता है।

पृष्ठभूमि

एंटीबायोटिक प्रतिरोधी बैक्टीरिया की संख्या में वृद्धि हुई है जो गंभीर मूत्र पथ संक्रमण (यूटीआई) का कारण बनती है। यूटीआई के साथ, मूत्राशय मूत्राशय (सिस्टिटिस) से गुर्दे (पायलोनेफ्राइटिस) में बढ़ सकता है। इन संक्रमणों से रक्त में सेप्सिस पैदा हो सकता है। गुर्दे की क्षति, अस्पताल में भर्ती, और यहां तक ​​कि मौत गंभीर, इलाज न किए गए यूटीआई संक्रमण के परिणाम हैं।

व्यक्तिगत स्वास्थ्य और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए इस खतरे के प्रकाश में, एंटीबायोटिक प्रतिरोधी यूटीआई को रोकने के लिए नैदानिक ​​टीका विकसित करने में एक मजबूत रूचि रही है और इस प्रकार अंतिम-पंक्ति एंटीबायोटिक्स की आवश्यकता को रोक दिया गया है- जिसका उपयोग एंटीबायोटिक प्रतिरोध के नरक को आगे बढ़ाता है ।

इसके अलावा, एक यूटीआई टीका उन महिलाओं के दर्द और असुविधा से छुटकारा पा सकती है जिन्होंने यूटीआई का अनुभव किया है- विशेष रूप से जो लोग आवर्ती, या पुरानी, ​​यूटीआई से पीड़ित हैं-इस प्रकार लाखों लोगों की जीवन में सुधार करते हैं।

फिच वैक्सीन

फिम टीका एक विशिष्ट एंटीजन टीका है जिसमें फिम बैक्टीरियल आसंजन प्रोटीन होता है।

ई। कोलाई के मूत्र पथ का उपनिवेश करने के लिए एफआईएमएच प्रोटीन आवश्यक है। टीका फिम प्रोटीन को लक्षित करने के लिए एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रेरित करती है।

प्रोटीन शुद्धिकरण में प्रगति और पुन: संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी के विकास के कारण, पूरे सेल टीकों की तुलना में, विशिष्ट एंटीजन टीके हाल के वर्षों में लोकप्रिय हो गए हैं। इसके अलावा, विशिष्ट एंटीजन टीकों को जोड़ा जा सकता है।

इन टीकों में इस्तेमाल होने वाले एंटीजनों को दो तरीकों से एक में स्पष्ट किया जा सकता है। सबसे पहले, शोधकर्ता सेल मॉडल (यानी, विवो में) या पशु मॉडल का उपयोग कर सकते हैं। दूसरा, रिवर्स वैक्सीनोलॉजी का उपयोग करके, शोधकर्ता कम्प्यूटेशनल रूप से प्रभावी एंटीजन की भविष्यवाणी कर सकते हैं। पशु मॉडल का उपयोग करके फिम टीका खोजा गया था।

फिम टीका नया नहीं है। इसे मूल रूप से मेडिम्यून द्वारा लाइसेंस प्राप्त किया गया था और विकास से गिराए जाने से पहले चरण I और चरण II नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रवेश किया गया था। महत्वपूर्ण बात यह है कि चरण 1 परीक्षणों के दौरान टीका सुरक्षित माना जाता था। सेक्वियोआ साइंसेज ने फिर टीका को लाइसेंस दिया, सहायक को बदल दिया, और नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रवेश किया। एक सहायक निलंबन है जो टीका के साथ तैयार किया जाता है और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है।

ध्यान दें, चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण ऐसे अध्ययन हैं जो 20 से 100 प्रतिभागियों के बीच एक दवा की सुरक्षा और खुराक का परीक्षण करने के लिए सूचीबद्ध होते हैं।

चरण II नैदानिक ​​परीक्षण कई सौ प्रतिभागियों तक पहुंचते हैं और एक दवा के प्रभावकारिता और प्रतिकूल प्रभाव की जांच करते हैं। चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों में हजारों प्रतिभागियों को शामिल किया जा सकता है और प्रभावशाली प्रभावों के लिए प्रभावकारिता और निगरानी की भी जांच कर सकते हैं।

मीडिया रिपोर्टों के मुताबिक, सेक्वॉया के चरण के दौरान मैं फिश टीका के परीक्षणों के दौरान, टीका अच्छी तरह से सहन की गई और मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रेरित की गई। अधिक विशेष रूप से, 67 महिलाओं को टीका मिली। इन महिलाओं में से 30 में आवर्ती यूटीआई का इतिहास था जो 2 साल तक चला। विशेष रूप से, इन चरण I नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम साहित्य में औपचारिक रूप से प्रकाशित नहीं किए गए हैं।

टीकाकरण कौन प्राप्त करना चाहिए?

यूटीआई टीका के लिए आवर्ती यूटीआई अनुभव करने वाली महिलाएं अच्छे उम्मीदवार हैं।

सिस्टिटिस, या मूत्राशय संक्रमण, सभी यूटीआई के लगभग 9 0 प्रतिशत की मात्रा है। इन महिलाओं में से 20 से 30 प्रतिशत के बीच 3 या 4 महीने के भीतर पुनरावृत्ति का अनुभव होता है। आवर्ती यूटीआई का परिणाम लंबे समय तक असुविधा और दर्द होता है और एंटीबायोटिक प्रतिरोध में योगदान देता है क्योंकि महिलाएं जो अक्सर उन्हें वर्ष के दौरान एंटीबायोटिक्स लेती हैं।

हाल ही में अन्य टीकों का परीक्षण किया गया है?

ग्लाइकोवैक्सिन और जेन्सन फार्मास्यूटिकल्स एक्सपीईसी 4 वी नामक एक और यूटीआई टीका पर भी काम कर रहे हैं, जो एक टेट्रावलेंट ई कोलाई बायोकॉन्जुगेट टीका उम्मीदवार है। फरवरी 2017 में, हट्टनर और सह-लेखकों ने इस नैदानिक ​​टीका के चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षणों से निष्कर्ष जारी किए।

कुल मिलाकर, 9 3 महिलाओं को टीका मिली और 9 5 महिलाओं को प्लेसबो मिला। प्रतिभागी 18 से 70 वर्ष के बीच थे और आवर्ती यूटीआई का इतिहास था। टीका प्राप्तकर्ताओं द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसके अलावा, टीका ने एक महत्वपूर्ण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रेरित की, और टीका प्राप्त करने वाली महिलाओं में ई कोलाई के कारण बहुत कम यूटीआई थे।

अंत में, नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान, फिम टीका ने ई कोलाई के कारण यूटीआई को रोकने में वादा किया है। वर्तमान में, इस टीका को मंजूरी देने का निर्णय एफडीए द्वारा तेज किया जा रहा है। अगर मंजूरी दी जाती है, तो यह टीका एंटीबायोटिक प्रतिरोधी यूटीआई को रोक देगी और आवर्ती यूटीआई वाली महिलाओं के लिए विशेष रूप से सहायक होगी।

> स्रोत:

> एफडीए। फास्ट ट्रैक। www.fda.gov

> गुप्ता के, ट्रुटनर बीडब्ल्यू। मूत्र पथ संक्रमण, पायलोनेफ्राइटिस, और प्रोस्टेटाइटिस। इन: कास्पर डी, फाउसी ए, होसर एस, लोंगो डी, जेमसन जे, लॉसकालोजो जे एड। हैरिसन के आंतरिक चिकित्सा सिद्धांत, 1 9 न्यू यॉर्क, एनवाई: मैकग्रा-हिल।

> हट्टनर, ए, एट अल। आवर्ती मूत्र पथ संक्रमण के इतिहास वाले महिलाओं में एक्स्टेंटेस्टाइनल रोगजनक एस्चेरीचिया कोलाई के खिलाफ टीका की सुरक्षा, प्रतिरक्षा, और प्रारंभिक नैदानिक ​​प्रभावकारिता एक यादृच्छिक, एकल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित चरण 1 बी परीक्षण। लांसेट संक्रामक रोग। 2017; 17 (5): 528-537।

> ओब्रियन, वीपी, एट अल। मूत्र पथ संक्रमण के उपचार और रोकथाम के लिए दवा और टीका विकास। माइक्रोबायोलॉजी स्पेक्ट्रम। 2016।