एफडीए-माइफेपेरेक्स का स्वीकृत उपयोग (आरयू -486)

गर्भपात गोली और दवाओं के साथ गर्भावस्था समाप्त होने के बारे में तथ्य

28 सितंबर 2000 को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आरयू -486 की मंजूरी की घोषणा की। विवादास्पद दवा जिसे अक्सर " गर्भपात गोली " कहा जाता है। यह संयुक्त राज्य अमेरिका में ब्रांड नाम मिफेपेरेक्स (मिफेप्रिस्टोन) द्वारा निर्धारित किया गया है।

पहले यूरोप में दवा का इस्तेमाल किया गया था और इसे जल्दी ही संयुक्त राज्य अमेरिका में अपनाया गया था। इसकी मंजूरी के बाद, 2001 से 2011 तक गर्भपात की कुल संख्या प्रति वर्ष एक चौथाई मिलियन से अधिक हो गई।

सर्जिकल गर्भपात की संख्या नाटकीय रूप से गिरावट आई है जबकि औषधीय गर्भपात की संख्या कुल में लगभग एक चौथाई तक बढ़ी है।

Mifeprex के लिए 2016 में एफडीए परिवर्तन

औषधीय गर्भपात की सुरक्षा के नैदानिक ​​अनुभव ने 2016 में एफडीए-अनुमोदित रेजिमेंट में परिवर्तन को प्रेरित किया जो इसे 70 दिनों के गर्भावस्था के माध्यम से उपयोग करने की अनुमति देता है और मिसोप्रोस्टोल की खुराक और उपचार के बाद के मूल्यांकन के लिए व्यक्तिगत रूप से दौरे की आवश्यकता नहीं होती है। मूल एफडीए लेबल गर्भावस्था के 49 दिनों तक उपयोग के लिए था, जिसने गर्भपात के रोगियों के 37 प्रतिशत के लिए यह विकल्प बनाया। 70 दिनों की खिड़की इसे 75 प्रतिशत गर्भपात के मरीजों के लिए एक विकल्प बनाती है। 2016 दिशानिर्देश भी विस्तारित करते हैं कि दवा कौन लिख सकता है।

कैसे Mifeprex दिया जाता है

आरयू -486 (मिफेपेरेक्स) के मूल नियमों के लिए चिकित्सक के कार्यालय में तीन यात्राओं की आवश्यकता होती है जबकि संशोधित दिशानिर्देशों में केवल एक से दो यात्राओं की आवश्यकता होती है। मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) परीक्षण के बाद दवा केवल चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जा सकती है, जो गर्भावस्था के दौरान शरीर में उत्पादित हार्मोन के स्तर को मापती है।

गर्भावस्था की पुष्टि और तारीख के लिए डॉक्टरों को सोनोग्राम करने की भी आवश्यकता होती है। 2016 दिशानिर्देश दवाओं को गर्भावस्था के 70 दिनों तक (10 सप्ताह) तक इस्तेमाल करने की अनुमति देते हैं।

गर्भावस्था की पुष्टि होने के बाद, आपको दो प्रकार की दवा दी जाएगी। सबसे पहले, आपको मिफेप्रिस्टोन की एक खुराक दी जाएगी, जिससे आपके गर्भाशय की अस्तर से जुड़े उर्वरित अंडे को असंभव बना दिया जाएगा।

मूल रूप से, खुराक तीन गोलियाँ थीं, लेकिन यह मौखिक रूप से ली गई एक टैबलेट में कम हो गई थी।

दूसरी दवा, मिसोप्रोस्टोल, गर्भाशय संकुचन का कारण बनती है और दो दिन बाद ली जाती है। नए दिशानिर्देश इसे घर पर चार गोलियों के रूप में प्रशासित करने की अनुमति देते हैं, जो आप अपने गाल में निगलने की बजाय, 30 मिनट तक भंग करने की अनुमति देते हैं। कुछ राज्यों द्वारा लागू मूल दिशानिर्देशों के लिए आपको इस दूसरी दवा लेने के लिए अपने डॉक्टर से मिलने की आवश्यकता है।

Misoprostol छह घंटे से एक सप्ताह बाद कहीं भी गर्भावस्था को समाप्त कर देता है। आपको क्रैम्पिंग और रक्तस्राव के लिए तैयार रहना चाहिए, जो कई दिनों तक जारी रह सकता है।

आपके स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को मिफेप्रिस्टोन लेने के बाद सात से 14 दिनों की अपनी स्थिति का आकलन करना चाहिए। एफडीए अब निर्दिष्ट नहीं करता है कि यह व्यक्तिगत रूप से यात्रा होनी चाहिए। अगर गर्भावस्था अभी भी मौजूद है, तो एक शल्य चिकित्सा गर्भपात किया जाना चाहिए।

आरयू -486 के संभावित दुष्प्रभावों में गर्भाशय की ऐंठन, थकान, मतली, और भारी रक्तस्राव शामिल हैं। ज्यादातर महिलाएं कुछ हफ्तों के भीतर पूरी तरह से एक हफ्ते में ठीक हो जाती हैं। गर्भावस्था के पहले सात हफ्तों के दौरान औषधीय गर्भपात की सफलता दर 9 2 प्रतिशत 92.5 प्रतिशत है। इससे महिलाओं का एक छोटा प्रतिशत छोड़ देता है जिन्हें अतिरिक्त सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है।

अगर आपको संदेह है कि आप गर्भवती हो सकते हैं और आप अपनी गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए गर्भपात गोली का उपयोग करना चाहते हैं, तो आपको अपने विकल्पों पर चर्चा करने के लिए जितनी जल्दी हो सके अपने चिकित्सक या क्षेत्रीय क्लिनिक से संपर्क करना चाहिए।

फायदे और नुकसान

गर्भावस्था के औषधीय समाप्ति के दो मुख्य फायदे इसकी प्रभावशीलता की उच्च दर हैं और तथ्य यह है कि यह शल्य चिकित्सा गर्भपात से बहुत कम घुसपैठ और दर्दनाक है।

नुकसान के लिए, मिफेपेरेक्स यकृत या गुर्दे की समस्याओं, एनीमिया, मधुमेह, या अधिक वजन वाले महिलाओं के लिए विकल्प नहीं हो सकता है। अगर अन्य दवाओं के साथ मिलकर यह काम नहीं कर सकता है। साइड इफेक्ट्स में मामूली क्रैम्पिंग, मतली, उल्टी, दस्त, और रक्तस्राव शामिल हो सकता है जो आठ से 10 दिनों तक रहता है।

एफडीए दिशानिर्देशों में परिवर्तन कई चिकित्सकों द्वारा अभ्यास को दर्शाता है। हालांकि, कुछ राज्यों ने कानून को पारित किया था ताकि विस्तारित ऑफ़-लेबल उपयोग के बजाय एफडीए लेबलिंग का सख्ती से पालन किया जा सके।

लेबलिंग में परिवर्तन एक औषधीय गर्भपात तक पहुंच का विस्तार कर सकता है।

> स्रोत:

> दवाओं के साथ गर्भावस्था समाप्त करना। मेडलाइन प्लस। https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> जोन्स आरके, बूनस्ट्रा एचडी। दवा गर्भपात लेबल में एफडीए अपडेट के सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रभाव। गुट्टामेकर इंस्टीट्यूट https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label।

> मिफेपेरेक्स (मिफेप्रिस्टोन) सूचना। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm।