शिक्षा, प्रशिक्षण, मुआवजा और अधिक
नैदानिक शोध परीक्षण जैसे अत्यधिक विनियमित उद्योग में, गुणवत्ता आश्वासन की भूमिका कंपनी प्रथाओं, प्रोटोकॉल आवश्यकताओं और संघीय नियमों के अनुपालन में रहते हुए सटीक अध्ययन डेटा एकत्रित करने और रिपोर्ट करने के लिए सर्वोपरि है।
एक नैदानिक शोध साइट का गुणवत्ता आश्वासन प्रबंधक कचरे को खत्म कर दक्षता बनाए रखने के साथ संबंधित कंपनी में प्राथमिक व्यक्ति है।
यह भूमिका होने से पहले समस्याओं की पहचान करने के लिए ज़िम्मेदार है; प्रत्येक अध्ययन के साथ, चुनौतियां और संभावित जोखिम हैं और क्यूए को कर्मचारियों को तैयार करने के लिए समय से पहले मुद्दों की पहचान करने में मदद करने में सक्षम होना चाहिए।
Payscale.com के अनुसार, गुणवत्ता आश्वासन प्रबंधक के लिए वेतन सीमा $ 42,381- $ 112,054 से व्यापक है। वेबसाइट यह भी रिपोर्ट करती है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में आधे से अधिक गुणवत्ता आश्वासन (क्यूए) श्रमिकों के 10 से अधिक वर्षों की रिपोर्टिंग के साथ अनुभवी कार्यकर्ता के लिए यह नौकरी भारित है।
विशिष्ट कार्य सप्ताह
नैदानिक शोध में अधिकांश क्यूए कार्यकर्ता दिन में आठ घंटे, सप्ताह में 40 घंटे काम करते हैं, लेकिन नौकरी के लिए लचीलापन की आवश्यकता होती है और इसके लिए अतिरिक्त घंटे की आवश्यकता हो सकती है। अनुसूचित लेखा परीक्षा, चुनौतियों आदि के आधार पर कार्य दिन-प्रति-दिन भिन्न होते हैं।
कुल मिलाकर, क्यूए इसके लिए ज़िम्मेदार है:
- लेखन नीतियां।
- उद्योग में नियामक रुझानों पर अद्यतन प्रदान करना।
- प्रतिक्रियाओं और संभावित सुधारों के लिए प्रक्रियाओं की स्थापना और निगरानी।
- कंपनी नीतियों, उद्योग विनियमों और प्रायोजक आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए निगरानी कर्मचारी।
- लेखन सुधारक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) योजनाएं।
- जब क्यूए किसी व्यक्ति को अनुपालन से बाहर देखता है, तो उनका काम उन्हें अनुपालन में मार्गदर्शन करना है - उन्हें अधिक अनुपालन के बारे में सुझाव देना। कभी-कभी इसका मतलब है कि हमारी प्रक्रियाओं को कंपनी नीतियों पर जाकर, प्रशिक्षण देना, स्पष्टीकरण देना और / या ठीक-ठीक करना। अन्य बार इसका मतलब है कि एक नए समाधान को खोजने के लिए बॉक्स के बाहर सोचना जिसे अध्ययन के बारे में नहीं सोचा गया है।
क्यूए नैदानिक यात्राओं के लिए अध्ययन के रिकॉर्ड और कंपनी प्रक्रियाओं की समीक्षा के अपने अधिकांश समय व्यतीत करता है।
शिक्षा और प्रशिक्षण
आप एक क्यूए विशेषज्ञ के रूप में प्रमाणित हो सकते हैं, लेकिन यह आवश्यक नहीं है। कॉलेजों, विश्वविद्यालयों और प्रमाणपत्र कार्यक्रमों द्वारा प्रदान किए जाने वाले प्रशिक्षण कार्यक्रम भी हैं। कभी-कभी नौकरी पर सबसे अच्छा प्रशिक्षण होता है।
सफल होने के लिए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रबंधक अच्छी नैदानिक प्रथाओं और एफडीए नियमों में अच्छी तरह से ज्ञात होना चाहिए और संसाधन के रूप में अन्य जानकार लोगों की एक टीम है। लोगों के कौशल को विकसित करना भी जरूरी है जो सहकर्मियों के साथ संवाद करते समय आपको विश्वास और सम्मान प्राप्त करने में मदद करेंगे। कुछ संबंधों में हम - गुणवत्ता आश्वासन - व्यावसायिक रूप से सुधारने में उनकी सहायता के लिए अन्य लोगों के काम की आलोचना कर रहे हैं, इसलिए नौकरी के लिए व्यावसायिक संबंध स्थापित करने के तरीके को समझना आवश्यक है।
खुले दिमाग को रखने में सक्षम होना भी महत्वपूर्ण है क्योंकि किसी समस्या के लिए हमेशा एक से अधिक समाधान होते हैं। कभी-कभी लोग महसूस कर सकते हैं कि नीतियों और विनियमों के अनुपालन में केवल एक ही तरीका है। अगर हमारे पास खुले दिमाग नहीं है, तो एक अच्छा मौका है कि हम सुधार और बढ़ने के अवसरों पर ध्यान दे सकते हैं। साथ ही, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रबंधक को पता होना चाहिए कि किसी विशेष नीति को लागू करने के लिए दृढ़ता से कब खड़े रहना चाहिए।
क्यूए कार्मिक नियोजित नैदानिक अनुसंधान कंपनियों के प्रकार
यदि एक नैदानिक शोध सुविधा में एक क्यूए विभाग है, तो यह एक परिपक्व साइट का संकेत है। आम तौर पर, शोध साइटें क्यूए विभाग से शुरू नहीं होती हैं, लेकिन अंततः प्रक्रियाओं में सुधार और प्रशिक्षण और अनुपालन की निगरानी की आपूर्ति के लिए समर्पित विभाग को कार्य करने का लाभ महसूस होता है। एक क्यूए विभाग होने से यह भी पता चलता है कि कंपनी अच्छी तरह से ट्यूनिंग प्रक्रियाओं और अनुसंधान अध्ययन की गुणवत्ता में सुधार करके व्यावसायिक रूप से बढ़ने के लिए समर्पित है।
क्यूए विभाग मार्केटिंग उद्देश्यों के लिए बहुत अच्छे हैं क्योंकि प्रायोजक परिपक्व साइट में मूल्य को समझते हैं।
कौशल सेट
विस्तार से उन्मुख होना, विनियमन, मानक ऑपरेटिंग प्रक्रियाओं (एसओपी) और साइट नीतियों के बारे में जानकार होना महत्वपूर्ण है। आपको अच्छी चुनौतियों, अच्छे कंप्यूटर कौशल, पिछले अनुभव, उत्कृष्ट संचार कौशल (मौखिक और लिखित) के माध्यम से भी अच्छा अनुसरण करना होगा, नई चुनौतियों को लेने के दौरान अन्य लोगों के साथ काम करने और समस्या सुलझाने का आनंद लें। साथ ही, व्यक्तिगत और व्यावसायिक विकास जारी रखना आवश्यक है।
संभावित कैरियर ट्रैक
आमतौर पर, जब आप एक शोध स्थल पर अपना कैरियर ट्रैक शुरू करते हैं तो आप एक क्यूए ऑडिटर / विशेषज्ञ बन जाते हैं। वहां से, आप एक प्रबंध भूमिका में जा सकते हैं जहां आप अन्य लेखा परीक्षकों का प्रबंधन करते हैं। एक बार आपको अच्छी नैदानिक प्रथाओं और एफडीए नियमों पर ध्यान देने के बाद लेखा परीक्षा आयोजित करने और प्रबंधन में अनुभव के साथ मिलकर यह अवसर और विकास के लिए दरवाजा खुलता है। आपकी कंपनी के आकार के आधार पर, आपके पास क्यूए निदेशकों (जिसे ग्लोबल क्यूए भी कहा जाता है) हो सकता है जो कई शोध साइटों में अन्य क्यूए प्रबंधकों की देखरेख करता है। आप शोध साइटों और प्रायोजकों को क्यूए परामर्श सेवाएं प्रदान करके या प्रायोजक की क्यूए विशेषता टीम में शामिल होने से पूरी तरह से अलग रास्ता चुन सकते हैं। यह केवल क्यूए पेशेवरों के अवसर की सतह को छूता है।