जेनेरिक ड्रग्स सुरक्षित हैं?

जब यह दवा के लिए आता है, तो क्या आप "जो भुगतान करते हैं वह प्राप्त करें"?

पहली बार आपको "पेपर या प्लास्टिक" से पूछा गया था, यह स्टोर में आपको सबसे मुश्किल सवाल है? आप फार्मेसी में अपने पर्चे भर रहे हैं और फार्मासिस्ट आपको पूछने के लिए बदल जाता है, "क्या सामान्य संस्करण ठीक है?" आप अपने विकल्पों का मोटे तौर पर वजन करते हैं: जेनेरिक दवाओं की लागत कम होती है, लेकिन क्या वे वास्तव में ब्रांड नाम संस्करण के समान हैं?

क्या आपको जेनेरिक मिलना चाहिए और कुछ रुपये बचाएं?

जवाब एक शानदार "शायद" है। ज्यादातर मामलों में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा उपयोग की जाने वाली परीक्षण प्रक्रिया के कारण जेनेरिक दवाओं को सुरक्षित माना जाता है।

ड्रग्स पर पेटेंट

दवा कंपनियां अपनी दवाओं के विकास में महत्वपूर्ण मात्रा में निवेश करती हैं। उन लागतों को ठीक करने के लिए, जो लाखों डॉलर में हो सकते हैं, अमेरिकी सरकार दवा पर पेटेंट या विशिष्टता जारी करती है।

पेटेंट को "दूसरों को बनाने, उपयोग करने, बिक्री के लिए पेशकश करने या बेचने से बाहर करने का अधिकार" के रूप में परिभाषित किया जाता है। दूसरे शब्दों में, कोई अन्य दवा कंपनी अपनी प्रयोगशालाओं में एक ही दवा नहीं बना सकती है और इसे बेच सकती है। पेटेंट 20 साल तक चल सकते हैं, लेकिन प्रत्येक विशिष्ट पेटेंट अलग है। दवा अनुमोदन प्रक्रिया के दौरान किसी भी समय पेटेंट जारी किया जा सकता है। इसलिए, एक दवा पेटेंट की जा सकती है, लेकिन रोगियों में उपयोग के लिए एफडीए द्वारा अभी तक अनुमोदित नहीं है।

दवा विशिष्टता

विशिष्टता नामक एक समान अधिकार को दवा कंपनी को अपनी नई दवा के लिए भी दिया जा सकता है। विशिष्टता को "दवा के अनुमोदन पर एफडीए द्वारा दिए गए विशेष विपणन अधिकार" के रूप में परिभाषित किया जाता है। एक नई दवा और जेनेरिक मार्केटिंग के निर्माण के बीच संतुलन को रोकने के लिए बनाया गया है, विशिष्टता पेटेंट के साथ मेल नहीं खा सकती है या नहीं।

विशिष्टता की लंबाई दवा के प्रकार पर निर्भर है जिसके लिए इसे दिया जा रहा है, और यह 3 से 7 वर्षों तक कहीं भी हो सकता है। जब पेटेंट और विशिष्टता समाप्त हो गई है, तो अन्य दवा कंपनियां दवा को फिर से बना सकती हैं और खुद को एक अलग नाम के तहत बाजार में ला सकती हैं। यह प्रतियोगिता के लिए बाजार खोलता है और जेनरिक की लागत को कम करता है।

जेनेरिक ड्रग्स एंड बायोइक्विलेंसी

जेनेरिक दवाओं में नाम ब्रांड के समान सक्रिय तत्व होना चाहिए, लेकिन निष्क्रिय तत्व अलग-अलग हो सकते हैं। निष्क्रिय सामग्री में रंग, संरक्षक, या अन्य fillers शामिल हो सकते हैं। हालांकि, सिर्फ इसलिए कि एक सामान्य में एक ही निष्क्रिय सामग्री होती है, इसे स्वचालित रूप से सामान्य समकक्ष नहीं माना जाता है।

एक दवा कंपनी जो अपनी जेनेरिक दवा का विपणन करना चाहता है उसे एफडीए को जैव-योग्यता का सबूत देना चाहिए। बायोइक्वाइवलेंट होने के लिए, एक सामान्य दवा में सक्रिय अवयवों को समान दर पर और ब्रांड नाम की दवा के समान मात्रा में अवशोषित किया जाना चाहिए। जेनेरिक को बिल्कुल ब्रांड नाम की दवा के समान कार्य नहीं करना पड़ता है, लेकिन इसे एफडीए द्वारा निर्धारित कुछ दिशानिर्देशों में पड़ना पड़ता है। ये दिशानिर्देश दवा से दवा में भिन्न हो सकते हैं।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपके द्वारा पेश की जाने वाली जेनेरिक दवा ब्रांड नाम के लिए बायोइक्वाइवलेंट के रूप में स्थापित की गई है, अपने फार्मासिस्ट से जांचें।

आपके फार्मासिस्ट को एफडीए की ऑरेंज बुक से जेनेरिक दवाओं के बारे में जानकारी तक पहुंच है। ऑरेंज बुक में दवाओं की सूची और उनकी जैव-योग्यता स्थिति शामिल है। इलेक्ट्रॉनिक संस्करण सक्रिय घटक और स्वामित्व (ब्रांड) नाम से खोजने योग्य है।

जेनेरिक कैसे और कब चुनें

अगर आपके डॉक्टर ने उस दवा के ब्रांड नाम का उपयोग करके दवा के लिए एक पर्चे लिखा है, तो फार्मासिस्ट को उस विशिष्ट दवा से भरना होगा। फार्मासिस्ट आपके डॉक्टर को बुला सकता है और दवा के सामान्य रूप को प्रतिस्थापित करने के बारे में बात कर सकता है। या, जब आप पर्चे लिखे जाते हैं तो आप सामान्य डॉक्टर बनाम दवाओं के बारे में अपने डॉक्टर से बात कर सकते हैं।

यदि आप ब्रांड नाम या जेनेरिक के बारे में सवाल के साथ दवा काउंटर पर हैरान हैं, तो अपने डॉक्टर के कार्यालय को कॉल करें। आपके लिए दवा निर्धारित करने वाले डॉक्टर को पता चलेगा कि क्या आप जेनेरिक के साथ वांछित परिणाम प्राप्त कर सकते हैं।

^{सूत्रों का कहना है:}

^{अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। "जेनेरिक ड्रग्स क्या हैं?" एफडीए.gov 16 अक्टूबर 2008।}

^{अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। "पेटेंट और विशिष्टता पर अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न।" FDA.gov 28 अप्रैल 2006।}