परिणाम संकेत देते हैं कि यह दवा अल्जाइमर रोग को धीमा कर सकती है
मैं डिमेंशिया और अल्जाइमर रोग के बारे में लेख लिखना नापसंद करता हूं। अल्जाइमर रोग एक दुखद बीमारी है। यह निरंतर प्रगति करता है। इस बीमारी का इलाज करने के लिए एफडीए-अनुमोदित दवाएं जैसे अरिसिप्ट, नेमेन्डा और कॉगनेक्स अपने नैदानिक पाठ्यक्रम को धीमा करने के लिए बहुत कम हैं।
अधिकांश न्यूरोलॉजिस्ट जानते हैं कि दवाएं अल्जाइमर रोग के साथ अपने मरीजों के लिए बहुत सीमित मूल्य हैं।
फिर भी, प्रियजन इन दवाओं से उम्मीद करते हैं कि ये मेड कुछ छोटे तरीकों से मदद कर सकते हैं। आखिरकार, अल्जाइमर रोग वाले लोगों के लिए सबसे अच्छा उपचार दयालु देखभाल है जो न केवल बीमारी वाले व्यक्ति के लिए जीवन की सभ्य गुणवत्ता को बरकरार रखता है बल्कि देखभाल करने वाले के लिए जीवन की गुणवत्ता भी रखता है।
अल्जाइमर रोग के बारे में लेख लिखने के मेरे सामान्य विचलन के बावजूद, मैं केवल बीमारी को कवर करने के लिए सहमत हूं, अगर कुछ नैदानिक दवा परीक्षण से बीमारी होने वाले लोगों में संज्ञानात्मक गिरावट धीमी हो जाती है। हाल ही में, बायोजेन के एडुकानुमाब से जुड़े परीक्षणों के बहुत शुरुआती परिणाम दर्शाते हैं कि यह मोनोक्लोनल एंटीबॉडी अल्जाइमर रोग की नैदानिक प्रगति में बाधा डाल सकती है।
अल्जाइमर रोग डिमेंशिया का सबसे आम रूप है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के अनुमानित 5 मिलियन अमेरिकियों ने बीमारी के साथ जीते हैं। अल्जाइमर रोग का कोर्स धीमा और अपरिवर्तनीय है।
समय के साथ, अल्जाइमर स्मृति, सोच और तर्क को मिटा देता है। आखिरकार, इस भयानक बीमारी वाला व्यक्ति दैनिक जीवन के सबसे सरल कार्यों और गतिविधियों को करने में असमर्थ रहा है।
अल्जाइमर रोग की पैथोलॉजी के लिए हमारा वर्तमान स्पष्टीकरण "एमिलॉयड परिकल्पना" तक ही सीमित है । विशेष रूप से, न्यूरोडिजेनरेशन मस्तिष्क-ऊतक प्लेक में एमिलॉयड-बीटा (एएसएस) पेप्टाइड्स जमा करने के लिए जिम्मेदार है।
एएसएएस का संचय अल्जाइमर रोग रोगजन्य ड्राइव करता है। एक अन्य योगदान कारक में टौ प्रोटीन से बना न्यूरोफिब्रिलरी टंगल्स शामिल हैं। एएस उत्पादन और एएसएस क्लीयरेंस के बीच असंतुलन इन टंगलों के गठन की ओर जाता है।
आज तक, एमिलाइड को लक्षित करके अल्जाइमर रोग से निपटने के लिए विभिन्न एंटीबॉडी का एक मधुमक्खी विकसित किया गया है। विशेष रूप से, एंटीबॉडी aducanumab एएस प्लेक के एफसी-रिसेप्टर-मध्यस्थ फागोसाइटोसिस को ट्रिगर करके काम करता है। दूसरे शब्दों में, aducanumab एएस को पचाने के लिए अपने शरीर के फागोसाइट्स को उत्तेजित करता है।
हाल के वर्षों में, "एमिलॉयड परिकल्पना" गंभीरता से पूछताछ की गई है और कई विशेषज्ञों द्वारा अत्यधिक रूप से लेबल किए गए हैं। हमारे पास अभी भी परिकल्पना के लिए कोई नैदानिक सत्यापन नहीं है, और कई मानते हैं कि एएसएस का संचय एक बड़ी और बीमार समझ वाली प्रक्रिया का हिस्सा हो सकता है जो न्यूरोडिजनरेशन का कारण बनता है। अधिक विशेष रूप से, अल्जाइमर रोग वाले लोगों में, एएसएस जमा 10 से 15 साल तक संज्ञानात्मक गिरावट से पहले होता है, इस प्रकार एक साधारण कारण-प्रभाव प्रभाव के प्रस्ताव को ढंकता है। इसके अलावा, एमिलॉयड अग्रदूत प्रोटीन (एपीपी) के चयापचय न केवल एएसएस बल्कि अन्य टुकड़े भी होते हैं जो अल्जाइमर रोगजनक में भूमिका निभा सकते हैं।
प्राइम नामक aducanumab के चरण 1 बी नैदानिक परीक्षण के अंतरिम परिणामों के आधार पर, बायोजेन ने दवा के चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए वचनबद्ध किया है।
इन अंतरिम परिणामों में से कुछ यहां दिए गए हैं:
- Aducanumab के साथ उपचार के परिणामस्वरूप प्रोड्रोमल या हल्के अल्जाइमर रोग वाले लोगों में एमिलॉयड प्लेक में कमी आई।
- पीईटी इमेजिंग का उपयोग करके प्लेक में कमी देखी गई थी, और यह कमी खुराक थी- और समय-निर्भर।
- उपचार के एक साल बाद, शुरुआती अल्जाइमर बीमारी वाले प्रतिभागियों ने मिनी-मानसिक स्थिति परीक्षा (एमएमएसई) और संज्ञानात्मक डिमेंशिया रेटिंग द्वारा स्कोर किए गए संज्ञानात्मक हानि में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण धीमी गति से दिखाया।
- Aducanumab की सुरक्षा और रोगी सहिष्णुता स्वीकार्य थी। कुछ प्रतिकूल प्रभावों में सिरदर्द और एआरआईए (एमिलॉयड से संबंधित इमेजिंग असामान्यताएं) शामिल हैं।
अल्जाइमर दवा या एफडीए द्वारा अनुमोदित होने वाली किसी अन्य नई दवा के लिए, इसे चरण 3 नैदानिक परीक्षणों से गुजरना होगा। जैसा कि नेचर बायोटेक्नोलॉजी से "अल्जाइमर में बी-गुप्तेज इनहिबिटर के लिए मुख्य परीक्षण" नामक एक हालिया लेख में चर्चा की गई है, अल्जाइमर दवाओं के कुछ दवा निर्माताओं ने चरण 3 परीक्षणों में भाग लिया। यह अभ्यास जोखिम भरा है क्योंकि चरण 3 परीक्षण से नैदानिक रूप से महत्वहीन परिणाम दवा के विकास को बंद कर देंगे। आखिरकार, कोई भी "जला" दवा में निवेश नहीं करना चाहता।
सिर्फ इसलिए कि एक दवा एक विशिष्ट चरण 3 परीक्षण के दौरान नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिणाम दिखाने में विफल रहता है, इसका मतलब यह नहीं है कि दवा काम नहीं करती है। उदाहरण के लिए, यह संभव है कि परीक्षण की गई खुराक में एक दवा प्रभावी हो सकती है। या, कुछ दवाएं कुछ आबादी पर सबसे अच्छा काम करती हैं। रूबिकॉन को पार करने और चरण 3 परीक्षण करने के बजाय, एक खोज चरण 2 परीक्षण करना और दवा और इसके प्रभावों को बेहतर ढंग से समझना एक अच्छा विचार है। इसके विपरीत, बायोजेन ने चरण 3 बी परीक्षणों (अंतर-संचालित) से अंतरिम परिणामों को प्रोत्साहित करने के प्रकाश में चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ने का निर्णय लिया है।
यदि आप या एक प्रियजन अल्जाइमर रोग से पीड़ित है, तो कृपया इस आलेख को संदर्भ में और झूठी उम्मीद के बिना पढ़ें। बायोगिन अभी भी aducanumab के लिए अनुमोदन से कुछ समय दूर है, और हमें अभी भी बहुत अधिक नैदानिक परिणाम की आवश्यकता है। हालांकि aducanumab से संबंधित शुरुआती परिणाम वादा कर रहे हैं, अल्जाइमर की दवा सरसों को काटने में विफल होने के लिए कुख्यात हैं, और हमने अभी तक इस बीमारी की प्रगति को धीमा करने के उद्देश्य से वास्तव में प्रभावी उपचार का एहसास नहीं किया है।
चयनित स्रोत
जेडी हार्डी और डीजे सेल्को द्वारा 2002 में विज्ञान में प्रकाशित "द एमीलाइड हाइपोथिसिस ऑफ़ अल्जाइमर रोग: प्रगति और वादा ऑन द रोड टू थेरेपीटिक्स" शीर्षक। लेख 3/22/2015 को पहुंचा।
रोपर एएच, सैमुअल्स एमए, क्लेन जेपी। अध्याय 39. तंत्रिका तंत्र के विघटनकारी रोग। इन: रोपर एएच, सैमुअल्स एमए, क्लेन जेपी। एड्स। एडम्स एंड विक्टर के न्यूरोलॉजी के सिद्धांत, 10e । न्यूयॉर्क, एनवाई: मैकग्रा-हिल; 2014. 22 मार्च, 2015 को एक्सेस किया गया
2015 में नेचर बायोटेक्नोलॉजी में प्रकाशित कॉर्मैक शेरिडन द्वारा अल्जाइमर में ß-secretase inhibitors के लिए मुख्य परीक्षण शीर्षक। 3/22/2015 को एक्सेस किया गया।