एलीडल और प्रोटोपिक पर ब्लैक बॉक्स चेतावनी
एलीडल और प्रोटोपिक क्या हैं?
एलीडल (पायमक्रोलिमस) और प्रोटोपिक (टैक्रोलिमस) एटोपिक डार्माटाइटिस (एक्जिमा) के उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली सामयिक दवाएं हैं। इन दवाओं, जिन्हें सामयिक कैल्सीनुरिन इनहिबिटर (टीसीआई) कहा जाता है, वे एक्जिमा के इलाज के लिए विकसित पहली गैर-स्टेरॉयड सामयिक दवाएं थीं।
सामयिक स्टेरॉयड के विपरीत, टीसीआई त्वचा पतला, वर्णक परिवर्तन, रक्त वाहिका गठन, striae गठन, या लंबे समय तक उपयोग के साथ प्रतिक्रिया का नुकसान नहीं होता है।
टीसीआई भी सामयिक स्टेरॉयड के विपरीत, किसी भी महत्वपूर्ण डिग्री के लिए शरीर में अवशोषित नहीं होते हैं। इसके अलावा, चेहरे और पलकें सहित किसी भी त्वचा पर टीसीआई का उपयोग किया जा सकता है।
एल्डल और प्रोटोपिक कैल्सीनुरिन इनहिबिटर के सामयिक संस्करण हैं, जो दवा प्रत्यारोपण के साथ - साथ ऑटोम्यून्यून बीमारियों वाले लोगों के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं । साइक्लोस्पोरिन जैसी इन दवाओं के गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें कैंसर के विभिन्न रूप शामिल हैं।
जबकि एलीडल और प्रोटोपिक को केवल दो साल और उससे अधिक उम्र के लोगों के उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था, कई डॉक्टरों ने शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए इन दवाओं का उपयोग किया था। सामयिक स्टेरॉयड की तुलना में दुष्प्रभावों की कमी के कारण ये दवाएं बहुत लोकप्रिय हो गईं।
एटोपिक डार्माटाइटिस की मूल बातें जानें।
Elidel और Protopic के साथ क्या जोखिम संबद्ध हैं?
एल्डल और प्रोटोपिक दोनों में वर्तमान में "ब्लैक बॉक्स" चेतावनी है, जो खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा दवाओं को दी गई सावधानी पूर्वक बयान है।
यह चेतावनी बच्चों और वयस्कों की रिपोर्ट के परिणामस्वरूप आई, जिन्होंने इन दवाओं का उपयोग करते समय कैंसर विकसित किया (जैसे त्वचा कैंसर और लिम्फोमा)।
इन दवाओं को "ब्लैक बॉक्स" चेतावनी देने के लिए एफडीए का निर्णय काफी विवादास्पद था और एलर्जी और त्वचा विशेषज्ञों के पेशेवर समाजों की सिफारिशों के खिलाफ चला गया।
इसका कारण यह था क्योंकि उपलब्ध आंकड़े इस बात का समर्थन नहीं करते थे कि टीसीआई ने कैंसर के किसी भी प्रकार के जोखिम में कोई वृद्धि की है। एलीडल और प्रोटोपिक का उपयोग करने वाले लोगों में कैंसर के विकास की दर वास्तव में आम जनसंख्या में अपेक्षित दर से कम थी , और देखा गया कैंसर के प्रकार साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करने वाले लोगों में दिखाई नहीं दिए गए थे।
इसके अलावा, यहां तक कि जब शरीर के बड़े क्षेत्रों में टीसीआई का उपयोग किया जाता है, तो भी रक्त प्रवाह में दवा का पता नहीं लगाया जा सकता है। इस बात का भी कोई सबूत नहीं है कि टीसीआई शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने से रोकती है, जो शायद मुख्य कारण है कि इन दवाओं के मौखिक रूप कैंसर का कारण बनते हैं।
एफडीए के " ब्लैक बॉक्स " चेतावनी के लिए किसी भी वास्तविक वैज्ञानिक आधार के बावजूद, डॉक्टरों द्वारा एलीडल और प्रोटोपिक का इस्तेमाल उन प्रयोजनों के लिए किया जा रहा था जिनके लिए उनका इरादा कभी नहीं था। इन दवाओं को संभवतः बच्चों और वयस्कों में किसी भी खुजली के कारण के लिए अधिक निर्धारित किया गया था, जो अनुचित है। टीसीआई अभी भी बहुत उपयोगी दवाएं हैं, और मैं अक्सर अपने अभ्यास में इन दवाओं को निर्धारित करता हूं।
एलीडल और प्रोटोपिक कब इस्तेमाल किया जाना चाहिए?
वयस्कों और बच्चों में दो साल और उससे अधिक उम्र के एटोपिक डार्माटाइटिस के लिए एलीडल और प्रोपॉलिक को दूसरे विकल्प उपचार (सामयिक स्टेरॉयड पहली पसंद हैं) के रूप में इंगित किया जाता है।
इन दवाओं का उपयोग केवल एक्जिमा के अल्पकालिक फ्लेरेस के लिए किया जाना चाहिए, और अच्छी त्वचा हाइड्रेशन को बनाए रखने के लिए मॉइस्चराइज़र के उदार उपयोग को प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए।
मैं अक्सर त्वचा के लिए एलीडल और प्रोटोपिक का उपयोग करता हूं जो सामयिक स्टेरॉयड से साइड इफेक्ट्स के लिए प्रवण होता है, विशेष रूप से चेहरे और पलकें पर पतली त्वचा और बगल और गले जैसे शरीर के गुना में। चूंकि टीसीआई अधिक महंगे होते हैं (और कोई सामान्य रूप नहीं है), मैं शरीर पर अन्य क्षेत्रों के लिए सख्त टॉपिकल स्टेरॉयड का उपयोग करता हूं, जिसमें बाहों, पैरों, हाथों, पैरों, गर्दन और ट्रंक जैसे मोटे त्वचा होते हैं।
मैं उपरोक्त जोखिमों पर उन बच्चों के माता-पिता और माता-पिता के साथ भी चर्चा करता हूं जिनके लिए मैं एलीडल और प्रोटोपिक लिखता हूं।
आम तौर पर, मुझे इन दवाओं की सुरक्षा (मेरे तर्क के लिए ऊपर देखें) के बारे में गंभीर चिंताएं नहीं हैं, यह मेरे रोगियों का अधिकार है जो मुझे पता है। मैं यह भी चाहता हूं कि मेरे मरीज़ इंटरनेट से बजाए इन दवाओं के जोखिमों को सुनें, जहां उन्हें झूठी सूचना मिल सकती है।
Elidel और Protopic पर एफडीए चेतावनी पत्र देखें।
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सूत्रों का कहना है:
> ऑरसन डीडब्ल्यू। "ब्लैक बॉक्स" चेतावनी और एलर्जी ड्रग्स। जे एलर्जी क्लिन इम्यूनोल। 2006; 117: 40-4।
> एसीएएआई और एएएएआई के टॉपिकल कैल्सीनुरिन अवरोधक टास्क फोर्स की रिपोर्ट। Jaci। 2005; 115: 1249-1253।