अनुसंधान निष्कर्ष बनाम एफडीए लेबलिंग
कई महिलाएं प्लान बी वन-स्टेप (इसके सामान्य रूप, माई वे , टेक एक्शन , और नेक्स्ट चॉइस वन डोस ) या प्लान बी ( नेक्स्ट चॉइस ) का सामान्य संस्करण, जन्म नियंत्रण विफलता के बाद गर्भावस्था को रोकने के लिए आपातकालीन गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग करना चुन सकते हैं या असुरक्षित संभोग। हालांकि आपातकालीन गर्भनिरोधक सुरक्षित और प्रभावी है, प्लान बी का उपयोग विवाद पैदा करना जारी रखता है। इस बहस में से अधिकांश इस बात से उपजी है कि प्लान बी कैसे काम करता है - विशेष रूप से प्लान बी प्रत्यारोपण से उर्वरित अंडों को रोकता है या नहीं। ऐसा लगता है कि योजना बी कैसे काम करता है इस बारे में भ्रम में योगदान देने वाला एक प्रमुख कारक यह है कि इस उत्पाद के लिए एफडीए लेबलिंग एक बात कहती है, फिर भी शोध और डेटा एफडीए के लेबल की पुष्टि नहीं करता है।
एफडीए लेबलिंग क्या कहती है
उत्पाद लेबल के मुताबिक, प्लान बी मुख्य रूप से अंडाशय को रोकने / देरी से या निषेचन से बचकर (शुक्राणु और / या अंडे के आंदोलन को बदलकर) द्वारा काम करता है। बहस लेबल के अगले भाग से उत्पन्न होती है, जो "क्रिया के तंत्र" के तहत पढ़ती है:
"इसके अलावा, यह [प्लान बी] इम्प्लांटेशन को रोक सकता है (एंडोमेट्रियम को बदलकर)।"
एक बार उर्वरक अंडे गर्भाशय में प्रत्यारोपित होने के बाद चिकित्सा समुदाय गर्भावस्था को परिभाषित करता है। फिर भी जो लोग व्यक्तिगत दृष्टिकोण रखते हैं कि गर्भावस्था गर्भावस्था से शुरू होती है, उनका मानना है कि योजना बी गर्भपात के समान है क्योंकि इसका उपयोग निषेचित अंडे के प्रत्यारोपण को रोक सकता है। ऐसा कहा जा रहा है कि शोध इस सिद्धांत का समर्थन नहीं करता कि योजना बी कैसे काम करता है। वास्तव में, अध्ययन बताते हैं कि जब ओव्यूलेशन के बाद लिया जाता है, प्लान बी गर्भावस्था की दर को कम नहीं करता है।
क्या शोध दिखाता है
- हाल के अध्ययनों से डेटा मजबूत सबूत प्रदान करता है कि योजना बी प्रत्यारोपण को रोकता नहीं है (यह एला , एक अन्य आपातकालीन गर्भनिरोधक विकल्प के लिए भी सच है)। अधिकांश शोध का दावा है कि योजना बी का प्राथमिक तरीका अंडाशय को रोकने या देरी से होता है - अगर योजना बी को अंडाशय होने से पहले लिया जाता है। अंडे को मुक्त करने की इजाजत नहीं देकर, शुक्राणु को उर्वरक के लिए कुछ भी उपलब्ध नहीं है, इस प्रकार गर्भावस्था होने से रोकती है।
- शोध से पता चलता है कि प्लान बी में प्रोजेस्टिन (लेवोनोर्जेस्ट्रेल) शुक्राणु के आंदोलन को बदलकर गर्भावस्था से बचने में मदद कर सकती है। कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि यह प्रोजेस्टिन गर्भाशय ग्रीवा को मोटा कर सकता है, जिससे शुक्राणु अंडे तक पहुंचने में मुश्किल हो जाती है। अतिरिक्त डेटा रिपोर्ट करता है कि इस प्रोजेस्टिन की उपस्थिति शुक्राणु को अति सक्रिय या "उलझन में" बन सकती है, जिससे दिशा में वह दिशा प्रभावित होती है जिसमें वे तैरते हैं।
- कई शोध अध्ययनों में, महिलाओं को निर्धारित करने के बाद प्लान बी दिया गया था (हार्मोन परीक्षणों के माध्यम से) जो महिलाओं ने अंडाकार किया था और जो नहीं था। नतीजे बताते हैं कि ओव्यूलेशन से पहले प्लान बी लेने वाली कोई भी महिला गर्भवती नहीं हुई (ये परिणाम वास्तव में इस बात पर जोर देने में मदद करते हैं कि प्लान बी ओव्यूलेशन में देरी से कैसे काम करता है)। गर्भावस्था केवल उन महिलाओं में हुई जिन्होंने ओव्यूलेशन के दिन या उसके बाद प्लान बी लिया था, और ये महिलाएं उसी दर पर गर्भवती हो गईं, जिसने योजना बी नहीं ली है। इस तरह के नतीजों ने शोधकर्ता नोए, क्रोक्सेटो, साल्वातिएरा और रेयस (2011) को प्रेरित किया। योजना बी को समाप्त करने के लिए
"भ्रूण प्रत्यारोपण को रोकता नहीं है और इसलिए गर्भपात के रूप में लेबल नहीं किया जा सकता है।"
- 2007 में, अध्ययनों ने सबूत दिखाए कि योजना बी ने गर्भाशय की दीवार पर मानव भ्रूण के लगाव को रोका नहीं है। शोधकर्ताओं ने प्रजनन क्लीनिक से उर्वरित अंडे को त्याग दिया। इन अंडों को प्रोजेस्टिन (प्लान बी में पाया गया) में एक अनुरूपित वातावरण में उजागर करने के बाद, परिणाम दिखाते हैं कि प्रोजेस्टिन की उपस्थिति ने अंडों को गर्भाशय को जोड़ने वाली कोशिकाओं को जोड़ने से नहीं रोका।
इसलिए, अधिकांश शोध से पता चलता है कि प्लान बी का उपयोग गर्भाशय (एंडोमेट्रियम) की परत में कोई बदलाव नहीं करता है। चूंकि प्लान बी का एंडोमेट्रियम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला है कि यह आपातकालीन गर्भ निरोधक उर्वरक अंडे के प्रत्यारोपण को रोक नहीं सकता है। कई शोधकर्ताओं ने इस धारणा को आगे समझाया है कि योजना बी प्रत्यारोपण को रोकने से नहीं रोकता है, शायद यह कारण है कि यह एक अनपेक्षित गर्भावस्था को रोकने में 100% प्रभावी नहीं है - साथ ही योजना बी जितना अधिक प्रभावी है उतना प्रभावी है जितना आप इसका उपयोग करने के लिए प्रतीक्षा करते हैं।
क्यों एफडीए योजना बी लेबल पर प्रत्यारोपण शामिल है:
प्लान बी की स्वीकृति प्रक्रिया की शुरुआत से ही, इसके निर्माता ने अनुरोध किया कि एफडीए में इम्प्लांटेशन शामिल नहीं है क्योंकि प्लान बी अपने लेबल पर काम करता है। हालांकि, यह प्रतीत होता है कि अनुमोदन प्रक्रिया के दौरान, प्लान बी के अधिकांश शोधों ने जांच की कि क्या इसके सक्रिय घटक, प्रोजेस्टिन लेवोनोर्जेस्ट्रेल गर्भावस्था को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से रोक सकता है। इन अध्ययनों ने पता नहीं लगाया कि योजना बी कैसे काम करता है। इसलिए, एफडीए ने प्लान बी के लेबलिंग पर इम्प्लांटेशन शामिल करने का फैसला किया हो सकता है क्योंकि यह तंत्र उन तरीकों में से एक प्रतीत होता है जो जन्म नियंत्रण गोलियां काम करती हैं (जिनके पास लेवोनोर्जेस्ट्रेल और साथ ही ब्रांड जो विभिन्न प्रोजेस्टिन का उपयोग करते हैं) - अस्तर को बदलकर गर्भाशय का। तो एफडीए ने फैसला किया होगा कि चूंकि यह गोली कर सकती है, इसलिए योजना बी कर सकते हैं।
लेकिन ध्यान में रखने के लिए दो चीजें हैं। एक , भले ही गोली एंडोमेट्रियम को बदल देती है, इसके कारण होने वाले बदलावों को उर्वरित अंडे के प्रत्यारोपण में बाधा उत्पन्न नहीं हुई है। फिर भी , महत्वपूर्ण बात यह है कि जन्म नियंत्रण गोलियों के साथ, आप प्रोजेस्टिन खुराक बना रहे हैं क्योंकि आप इन गोलियों को हर दिन लेते हैं। शोध से पता चलता है कि प्लान बी में एकल लेवोनोर्जेस्ट्रेल खुराक में गर्भाशय की परत में कोई बदलाव होने की ताकत या समय नहीं है।
फिर भी योजना बी अनुमोदन प्रक्रिया रिपोर्ट में शामिल लोगों ने कहा कि एफडीए ने उत्पाद लेबल पर शामिल करने का फैसला किया है, संभावना है कि प्लान बी "सैद्धांतिक रूप से ... कई शारीरिक प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप करके काम करता है।" एफडीए ने प्लान बी के सभी संभावित तरीकों की एक सूची शामिल करके इस कथन पर विस्तार किया। यद्यपि कोई वैज्ञानिक प्रमाण नहीं था कि प्लान बी अंडे को प्रत्यारोपण से रोककर काम करता है, फिर भी कार्रवाई के इस तंत्र को दवा के लेबल पर शामिल किया गया था।
योजना बी कैसे काम करता है - निष्कर्ष
हालांकि यह अज्ञात है कि एफडीए इस बात पर विचार कर रहा है कि क्या लेबल संशोधन की अनुमति है या नहीं, एफडीए की एक प्रवक्ता एरिका जेफरसन ने स्वीकार किया, "प्लान बी पर उभरते आंकड़े बताते हैं कि यह इम्प्लांटेशन को बाधित नहीं करता है।" शोध स्पष्ट करता है कि प्लान बी मौजूदा गर्भावस्था को बाधित नहीं करेगा, और मुख्य रूप से अंडाशय को रोककर काम करता है। चूंकि शोध भारी रूप से दिखाता है कि प्लान बी एक उर्वरित अंडे के प्रत्यारोपण को रोकता नहीं है, अनुसंधान समुदाय (और चिकित्सा समुदाय में कई) महसूस करते हैं कि प्रत्यारोपण के बारे में ऐसी भाषा को योजना बी लेबलिंग से हटा दिया जाना चाहिए।
सूत्रों का कहना है:
डुरंड एम, डेल कारमेन क्रेविटो एम, रेमंड ईजी, दुरान-सांचेज़ ओ, डी ला लुज़ क्रूज़-हिनोजोसा एम, कास्टेल-रोड्रिगेज ए, शियावन आर, लैरेरा एफ। आपातकालीन गर्भनिरोधक में शॉर्ट-टर्म लेवोनोर्जेस्ट्रेल प्रशासन की क्रिया के तंत्र पर। गर्भनिरोधक 2001; 64 (4): 227-234। निजी सदस्यता के माध्यम से पहुंचा।
मैरियंस एल, हल्टेंबी के, लिंडेल आई, सन एक्स, स्टबी बी, और जेमज़ेल-डेनियलसन के। आपातकालीन गर्भनिरोधक मिफेप्रिस्टोन और लेवोनोर्जेस्ट्रेल के साथ: क्रिया का तंत्र। Obstetrics और Gynecology 2002; 100 (1): 65-71। निजी सदस्यता के माध्यम से पहुंचा।
मेन्ग सीएक्स, मैरियंस एल, बायस्ट्रॉम बी, और जेमज़ेल-डेनियलसन के। एंडोमेट्रियल रिसेप्टिविटी के मार्करों पर लेवोनॉर्जेस्टेल आपातकालीन गर्भनिरोधक के मौखिक और योनि प्रशासन के प्रभाव। मानव प्रजनन 2010; 25 (4): 874-883। निजी सदस्यता के माध्यम से पहुंचा।
नोए जी, क्रोक्सेटो एचबी, साल्वाटियेरा एएम, और रेयस आर। ओव्यूलेशन से पहले या बाद में दिए गए लेवोनोर्जेस्ट्रेल के साथ आपातकालीन गर्भनिरोधक की गर्भनिरोधक प्रभावशीलता। गर्भनिरोधक 2011; 84 (5): 486-492। निजी सदस्यता के माध्यम से पहुंचा।
प्रिन एल। आपातकालीन गर्भनिरोधक: मिथक और तथ्य। Obstet Gynecol क्लिन एन एम .. 2007; 34: 127-136। निजी सदस्यता के माध्यम से पहुंचा।