स्टालेरा एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो मॉडरेट से गंभीर क्रॉन्स के लिए प्रयोग किया जाता है
अवलोकन
स्टालेरा (ustekinumab) एक जैविक चिकित्सा है जो इंटरलेकिन (आईएल) -12 और आईएल -23 साइटोकिन्स को लक्षित करता है। अधिक तकनीकी रूप से यह पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल इम्यूनोग्लोबुलिन एंटीबॉडी है जो आईएल -12 और आईएल -23 को पी 40 सब्यूनिट साझा करता है। स्टेलारा को पहली बार प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए 2008 में मंजूरी दे दी गई थी और अब इसे मध्यम से गंभीर क्रोन रोग का इलाज करने के लिए अनुमोदित किया गया है।
जानना महत्वपूर्ण तथ्य
- Stelara Crohn रोग के लिए एक इलाज नहीं है
- स्टालेरा को पहले जलसेक द्वारा दिया जाता है और फिर इंजेक्शन द्वारा किया जाता है जो घर पर किया जा सकता है
- वर्तमान संक्रमण वाले लोगों को स्टालारा प्राप्त नहीं होना चाहिए
- संक्रमण का एक बड़ा जोखिम है और तुरंत डॉक्टर के साथ संक्रमण के किसी भी संकेत पर चर्चा की जानी चाहिए
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान स्टालेरा का व्यापक अध्ययन नहीं किया गया है और गर्भावस्था के मामले में तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए
- Stelara शुरू करने से पहले मरीजों का तपेदिक (टीबी) के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए
शासन प्रबंध
स्टाइलारा दो चरणों की प्रक्रिया में दिया जाता है। स्टालेरा के साथ पहला उपचार एक जलसेक के साथ किया जाता है। दवा को एक जलसेक केंद्र में या डॉक्टर के कार्यालय में अनजाने में दिया जाता है। इस्तेमाल किए गए स्टालेरा की मात्रा व्यक्तिगत है और रोगी के वजन के आधार पर गणना की जाती है। उसके बाद, स्टालेरा को हर 8 सप्ताह में उपकुशल इंजेक्शन (त्वचा के नीचे दिया गया इंजेक्शन) दिया जाता है, जिसे घर पर किया जा सकता है।
इंजेक्शन देने के तरीके पर मरीजों को नर्स या अन्य हेल्थकेयर पेशेवर द्वारा प्रशिक्षित किया जाता है। दवा एक विशेष इंजेक्टर में आती है जो रोगी या तो खुद को देता है या एक दोस्त या परिवार का सदस्य उन्हें देता है। मरीज़ जांघ, पेट, नितंब, या ऊपरी भुजा में स्टालेरा इंजेक्ट कर सकते हैं।
संकेत
18 साल से अधिक उम्र के लोगों में मध्यम से गंभीर क्रोन की बीमारी के इलाज के लिए स्टालेरा निर्धारित किया जा सकता है। स्टालेरा के निर्माता जैनसेन बायोटेक, इंक ने कहा है कि यह दवा क्रोन की बीमारी वाले मरीजों के लिए अनुमोदित है, जो "इम्यूनोमोडायलेटर्स या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज करने के लिए असहिष्णु थे लेकिन ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) अवरोधक के साथ कभी भी असफल उपचार नहीं हुआ, या जो एक या अधिक टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ असफल रहा या असहिष्णु थे। " इसका मतलब यह है कि यह उन मरीजों में उपयोग के लिए है जिन्हें किसी अन्य प्रकार की दवा के साथ इलाज किया गया था और इसमें सुधार नहीं हुआ था। इसमें इम्यूनोमोडालेटर ड्रग्स (जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाती है), स्टेरॉयड जैसे प्रीनिनिस , या एक टीएनएफ अवरोधक (कभी-कभी जैविक विज्ञान कहा जाता है) शामिल हो सकता है।
अन्य प्रतिरक्षा-मध्यस्थ बीमारियों जिसके लिए स्टेलेरा को संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित किया गया है उनमें सोरायसिस और सोराटिक गठिया शामिल हैं। अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए वर्तमान में एफडीए द्वारा स्टालेरा को अनुमोदित नहीं किया गया है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों या किशोरों में उपयोग के लिए स्टाइलारा को अनुमोदित नहीं किया गया है।
यह काम किस प्रकार करता है
स्टेलेरा का उपयोग प्रतिरक्षा-मध्यस्थ स्थितियों के इलाज के लिए किया गया है, क्रॉन की बीमारी नवीनतम बीमारी है जिसके लिए यह प्रभावी पाया गया है। स्टालेरा ब्लॉक इंटरलुकन (आईएल) -12 और आईएल -23, जो शरीर में स्वाभाविक रूप से पाए जाते हैं लेकिन माना जाता है कि क्रॉन की बीमारी में सूजन में योगदान दिया जाता है।
Stelara Crohn रोग के लिए एक इलाज नहीं है।
इसे कौन नहीं लेना चाहिए
यदि आपके पास निम्न स्थितियों में से कोई है या आपके पास है तो अपने डॉक्टर से कहें:
- Stelara के लिए एक पिछले एलर्जी प्रतिक्रिया
- एक लेटेक्स एलर्जी, क्योंकि प्री-भरे सिरिंज में लेटेक्स हो सकता है
- एक लाइव टीका के साथ हाल ही में टीकाकरण है, या आपके घर के एक सदस्य के पास एक टीका है
- बेसिल कैल्मेट-गुरिन (बीसीजी) टीका प्राप्त हुई है क्योंकि इसे स्टालेरा लेने के एक वर्ष के भीतर नहीं दिया जाना चाहिए (या तो पहले या बाद में)
- कोई भी त्वचा चकत्ते
- वर्तमान में एलर्जी के लिए शॉट मिल रहे हैं, खासकर गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए
- कभी फोटोथेरेपी (लाइट थेरेपी) के साथ इलाज किया गया है
- गर्भवती या स्तनपान कराने, या गर्भवती हो सकती है या स्टालेरा लेने के दौरान स्तनपान कराने की योजना हो सकती है
- संक्रमण या वर्तमान संक्रमण का इतिहास है
एलर्जी चेतावनी
एलर्जी शॉट्स और गंभीर एलर्जी के बारे में डॉक्टर को जानने की आवश्यकता क्यों है क्योंकि स्टालारा शरीर को उन शॉट्स पर प्रतिक्रिया करने के तरीके को बदल सकता है। स्टाइलारा एलर्जी शॉट को कम प्रभावी बना सकता है या शॉट प्राप्त करने के बाद एलर्जी प्रतिक्रिया होने का जोखिम बढ़ा सकता है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए एलर्जी और गैस्ट्रोएंटरोलॉजिस्ट के साथ मिलकर काम करना महत्वपूर्ण है। स्टालेरा के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं।
एसोसिएटेड संक्रमण
स्टालेरा संक्रमण को विकसित करने का जोखिम बढ़ा सकता है क्योंकि यह प्रतिरक्षा sytem को प्रभावित कर सकता है। मरीजों को संक्रमण के किसी भी संकेत या लक्षण के लिए निगरानी के बारे में सतर्क रहना चाहिए और तुरंत उन्हें चिकित्सक को रिपोर्ट करना चाहिए। यह भी शामिल है:
- पेट में दर्द
- खांसी
- खूनी खाँसी
- दस्त
- थकान
- बुखार
- मांसपेशियों में दर्द
- पेशाब के दौरान दर्द या जलन
- साँसों की कमी
- त्वचा के चकत्ते
- पसीना
- अस्पष्ट वजन घटाने
सुरक्षा
गर्भावस्था के दौरान
गर्भावस्थाएं जबकि मां को स्टालेरा प्राप्त हो रहा था, का व्यापक अध्ययन नहीं किया गया है। सोरायसिस वाली महिलाओं में कुछ आकस्मिक गर्भावस्थाएं रहीं जो स्टालेरा ले रही थीं। ये सब केस रिपोर्ट हैं, जिसका मतलब है कि यह एक ऐसा कार्यक्रम है जिसका अध्ययन किया जा रहा है। कोई बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं हुआ है जो देखता है कि कैसे स्टालेरा नवजात शिशुओं को प्रभावित करता है। कम से कम एक गर्भपात हुआ, लेकिन निश्चित रूप से यह जानने के लिए पर्याप्त शोध नहीं हुआ है कि स्टालेरा भ्रूण को नुकसान पहुंचाएगा या नहीं।
स्टालेरा के लिए एफडीए गर्भावस्था श्रेणी बी है। इसका मतलब है कि एक अज्ञात बच्चे पर स्टेलारा का प्रभाव व्यापक रूप से अध्ययन नहीं किया गया है। वर्तमान में यह अनुशंसा की जाती है कि स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर स्टालेरा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए। गर्भावस्था होने पर डॉक्टर जो स्टालेरा को निर्धारित करता है तुरंत संपर्क किया जाना चाहिए।
चूंकि गर्भावस्था और स्टालेरा के बारे में बहुत कम जानकारी है, गर्भवती होने वाले किसी भी व्यक्ति को गर्भावस्था रजिस्ट्री में 1-877-311-8972 पर कॉल करके भाग लेने के लिए कहा जाता है। यह वैज्ञानिकों को भविष्य में अन्य रोगियों की देखभाल में सुधार करने के लिए माताओं और शिशुओं को कैसे प्रभावित करता है, इस बारे में अधिक जानने में मदद कर सकता है।
स्तनपान के दौरान
ऐसा माना जाता है कि स्टालेरा स्तनपान में जा सकता है और इसलिए बच्चे द्वारा लिया जा सकता है। स्टाइलारा प्राप्त करते समय एक बच्चे को नर्सिंग पर स्वास्थ्य देखभाल टीम के सदस्यों के साथ चर्चा की जानी चाहिए और इसे व्यक्तिगत आधार पर बनाया जाना चाहिए।
से एक शब्द
प्रतिरक्षा-मध्यस्थ स्थितियों का इलाज करने के लिए 2008 से स्टालेरा का उपयोग किया गया है। नवीनतम स्थिति जिसके लिए स्टालेरा को मंजूरी दे दी गई है वह क्रोन की बीमारी है। जबकि स्टालेरा इलाज नहीं है, यह कुछ मरीजों में क्रॉन रोग के इलाज के लिए प्रभावी साबित हुआ है।
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