ज़िनब्रेटा (डेक्लिज़ुमाब) क्या है?

Zinbryta कितना प्रभावी है और इसके संभावित साइड इफेक्ट्स क्या हैं?

मई 2016 में, संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एमएस को रिलाप्सिंग के इलाज के लिए रोग-संशोधित थेरेपी ज़िनब्रेटा (डेक्लिज़ुमाब) को मंजूरी दे दी।

ज़िनब्रेटा हर 4 सप्ताह में त्वचा के नीचे दी गई दवा है। ऐसा माना जाता है कि बाध्यकारी साइट को इंटरलेक्विन -2 (आईएल -2) पर अवरुद्ध करके - प्रतिरक्षा प्रणाली में एक अणु जो आपके टी-कोशिकाओं को सक्रिय करता है।

इंटरलेक्विन -2 पर रिसेप्टर को अवरुद्ध करके, टी कोशिकाएं आपके दिमाग और रीढ़ की हड्डी में माइलिन शीथ पर हमला करने के लिए सक्रिय नहीं होती हैं।

ज़िन्बीटा प्राकृतिक किलर कोशिकाओं नामक प्रतिरक्षा प्रणाली में कोशिकाओं को बढ़ाकर भी काम कर सकती है, जो सक्रिय टी कोशिकाओं को मार देती है जिन्हें माइलिन शीथ पर हमला करने के लिए प्रोग्राम किया जाता है।

Zinbryta के पीछे विज्ञान

द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में एक बड़े अध्ययन में , 1841 प्रतिभागियों को एमएस को रिलेप्सिंग के साथ प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से लगभग तीन वर्षों के लिए हर चार सप्ताह या एवेनेक्स (इंटरफेरॉन β-1a) साप्ताहिक रूप से ज़िनब्रेटा (डेक्लिज़ुमाब) की खुराक प्राप्त करने के लिए असाइन किया गया था।

नतीजे बताते हैं कि जिन लोगों ने जिन्ब्रेटा प्राप्त किया था, उनमें एवेनेक्स प्राप्त करने वालों की तुलना में 45 प्रतिशत कम एमएस सालाना बंद हो गया था।

इसके अतिरिक्त, एमआरआई पर एमएस घावों की नई या बढ़ती हुई संख्या में उन लोगों की तुलना में 54 प्रतिशत कम था, जिन्होंने डेक्लिज़ुमाब प्राप्त किया था, जिनकी तुलना एवोनेक्स से हुई थी।

लैंसेट में एक और अध्ययन में, एमएस को रिलाप्सिंग के साथ लगभग 600 प्रतिभागियों को ज़िनब्रेटा (150 मिलीग्राम) की निचली खुराक, ज़िनब्रेटा (300 मिलीग्राम), या प्लेसबो इंजेक्शन की उच्च खुराक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक बनाया गया था।

प्रतिभागियों और न ही शोधकर्ताओं को पता था कि कौन सा इंजेक्शन दिया गया था- इसे डबल-अंधे अध्ययन कहा जाता है और परिणाम पक्षपातपूर्ण होने से बचाता है। प्रतिभागियों को लगभग एक साल के लिए साप्ताहिक इंजेक्शन प्राप्त हुआ।

परिणाम बताते हैं कि प्लेसबो की तुलना में, ज़िनब्रेटा (150 मिलीग्राम) की निचली खुराक में एमएस रिसाव दर 54 प्रतिशत कम हो गई, और उच्च खुराक (300 मिलीग्राम) ने एमएस रिलाप्स दर को 50 प्रतिशत तक घटा दिया।

तो, निचले बनाम उच्च खुराक ने बहुत समान परिणाम दिए, यही कारण है कि कम खुराक का उपयोग प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए किया जाता है।

Zinbryta के संभावित प्रतिकूल प्रभाव

सभी दवाओं की तरह, ज़िनब्रेटा प्रतिकूल साइड इफेक्ट्स की संभावना रखता है, कुछ संभवतः जीवन-धमकी देने वाले भी। ये एक बॉक्सिंग चेतावनी के रूप में सूचीबद्ध हैं और इनमें शामिल हैं:

• गंभीर जिगर की चोट जो घातक हो सकती है
• कोलन सूजन
• त्वचा प्रतिक्रियाएं
• लिम्फ नोड्स बढ़ रहे हैं

अन्य दवाओं की चेतावनियों में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया की संभावना, और आत्मघाती सोच सहित संक्रमण और अवसाद विकसित करने का जोखिम शामिल है।

सामान्य प्रतिकूल प्रभावों के संदर्भ में, जेनब्रेटा से एवेनेक्स की तुलना में अध्ययन में रिपोर्ट किए गए लोगों में शामिल हैं:

• ठंडे लक्षण
• ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण या ब्रोंकाइटिस
• एक्जिमा, दांत, या एक और त्वचा प्रतिक्रिया
• फ़्लू
• गले का दर्द
• बढ़ाया लिम्फ नोड्स

अन्य सामान्य रूप से सूचित प्रतिकूल प्रभावों में यकृत एंजाइम और अवसाद में वृद्धि शामिल है।

इन प्रतिकूल प्रभावों की संभावना के कारण, ज़िनब्रेटा केवल एमएस वाले लोगों के लिए सिफारिश की जाती है जिन्होंने दो या दो से अधिक एमएस उपचारों का जवाब नहीं दिया है।

इसके अलावा, इसे केवल जोखिम मूल्यांकन और कमी रणनीति (आरईएमएस) नामक कार्यक्रम के तहत निर्धारित किया जा सकता है। इसका मतलब है कि आपके न्यूरोलॉजिस्ट को ज़िनब्रेटा के साथ इलाज के लिए प्रमाणित किया जाना है।

कार्यक्रम का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि आपका तंत्रिकाविज्ञानी संभावित प्रतिकूल प्रभावों के लिए आपकी निगरानी कर रहा है, जैसे आवधिक यकृत समारोह रक्त परीक्षण की जांच करना।

से एक शब्द

यह उत्साहजनक है जब एक नई एमएस रोग-संशोधित चिकित्सा एफडीए द्वारा अनुमोदित की जाती है, और अच्छी खबर यह है कि पाइपलाइन में और भी कुछ है। कहा जा रहा है कि, यह दवा आपके लिए सही हो सकती है या नहीं भी हो सकती है।

आपकी अन्य चिकित्सीय स्थितियों जैसे एमएस थेरेपी चुनते समय विचार करने के लिए बहुत कुछ है, चाहे आप निकट भविष्य में गर्भवती हो जाएं, और संभावित असुविधाएं और इसके साथ जुड़े प्रतिकूल प्रभाव।

इसके अलावा, ज़िनब्रेटा आपके वर्तमान एमएस रोग-संशोधित थेरेपी से "बेहतर" नहीं हो सकता है। Avonex की तुलना में केवल एक अध्ययन था। इसलिए जब ज़िनब्रेटा ने एवेनेक्स की तुलना में रिलेप्स की संख्या कम कर दी, हम इसे अन्य एमएस उपचारों में सामान्यीकृत नहीं कर सकते।

_{सूत्रों का कहना है:}

_{गोल्ड आर एट अल। कई स्क्लेरोसिस (चयन) को हटाने-हटाने में डैक्लिज़ुमाब उच्च उपज प्रक्रिया: एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण। लैंसेट। 2013; 381) 9884): 2167-75।}

_{कपोस एल एट अल। डाक्लिज़ुमाब एचवाईपी बनाम इंटरफेरॉन बीटा -1 ए एकाधिक स्क्लेरोसिस को रोकना। एन इंग्लैंड जे मेड । 2015; 373 (15): 1418-1428।}

_{मिलो आर। डेक्लिज़ुमाब की प्रभावकारिता और सुरक्षा और एकाधिक स्क्लेरोसिस के उपचार में इसकी संभावित भूमिका। थेर एड न्यूरोल डिसॉर्ड। 2014; 7 (1): 7-21।}

_{यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन सूचना निर्धारित करना। (2016)। Zinbryta।}