एंटीवियो के संभावित प्रतिकूल प्रभाव चिकित्सकों से संबंधित है।
न्यूनतम गैर नोसेर । एक अफसोस जो दवा की स्थायी भावना को समाहित करता है: "सबसे पहले, कोई नुकसान नहीं।" हम ऐसी दुनिया में रहते हैं जहां चिकित्सकों से कुछ करने की उम्मीद है, बीमारी के इलाज के लिए कुछ भी करें। लेकिन कभी-कभी कार्रवाई के असर निष्क्रियता के लाभ से अधिक होते हैं। उदाहरण के लिए, चिकित्सक नॉनर्जर्जिकल उम्मीदवारों पर सर्जरी नहीं करते हैं; चिकित्सक घातक मेटास्टैटिक कैंसर से पीड़ित लोगों को उच्च खुराक केमो नहीं देते हैं; और चिकित्सक जीवन के खतरनाक प्रतिकूल प्रभावों के साथ दवाओं के साथ रोगियों के इलाज से बचने की कोशिश करते हैं।
एंटीवियो एक नई दवा है जिसका उद्देश्य लोगों को सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) के साथ मदद करना है, जो एक कमजोर बीमारी है जो प्रभावित लोगों में जीवन की गुणवत्ता को मिटा देती है। इसके निर्माता (टेकेडा फार्मास्यूटिकल्स), एफडीए और गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट हर जगह चिंता करते हैं, हालांकि, एंटीवियो लेने वाले लोग खुद को प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी (पीएमएल) के साथ संक्रमण में खुल सकते हैं।
पीएमएल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का एक दुर्लभ संक्रमण है जो आम तौर पर केवल गंभीर रूप से समझौता किए गए प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों द्वारा अनुभव किया जाता है (एड्स वाले लोगों को लगता है)। अब तक, एंटीवियो ने अभी तक किसी भी व्यक्ति को पीएमएल नहीं लिया है, लेकिन इसके रासायनिक चचेरे भाई, एक अन्य इंटीग्रिन रिसेप्टर विरोधी, जिसे नेटलीज़ुमाब कहा जाता है, पीएमएल को 1000 प्रति उपचार प्राप्त करने वाले लगभग 1 व्यक्ति में होता है। संक्षेप में, एंटीवियो के संभावित प्रतिकूल प्रभाव आईबीडी और कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में इसकी नैदानिक उपयोगिता से अधिक हो सकते हैं।
आईबीडी क्या है?
तुम्हारा आंत एक गंदा जगह है।
यह बैक्टीरिया से भरा है जो हमें हमारे भोजन को पचाने में मदद करता है। याद रखें कि बैक्टीरिया बग हैं, और, आंत के बाहर कहीं भी, ऐसे जीवाणु मेगा-प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बनेंगे। ( घोस्टबस्टर्स से बिल मरे के चरित्र को उद्धृत करने के लिए, "मानव बलिदान, कुत्तों और बिल्लियों को एक साथ रहने, बड़े पैमाने पर हिस्टीरिया!") नतीजतन, हमारे आंत में प्रतिरक्षा कोशिकाएं निरंतर गार्ड पर हैं, और "शारीरिक सूजन" स्थिति है।
सौभाग्य से, जटिल तंत्र के माध्यम से, हमारे शरीर आंत से जुड़े लिम्फोइड ऊतक के पूर्ण-सक्रिय सक्रियण को कम कर देता है। यह सब पोस्ट करना सिर्फ सर्वसम्मति परिकल्पना है, और हम सभी जानते हैं, कुछ सर्वसम्मति परिकल्पनाएं बकवास हो जाती हैं (पूरी तरह से इरादा पून); फिर भी, यह जानकर कि हम आईबीडी के बारे में क्या जानते हैं, यह सब समझ में आता है।
जैसा कि इसके नाम से स्पष्ट है, सूजन आंत्र रोग एक ऐसी स्थिति है जिसका हॉलमार्क सूजन है। एशकेनाज़ी यहूदियों में बढ़ते प्रसार के साथ 15 से 30 और 60 और 80 के बीच शुरू होने वाली चोटी की उम्र के साथ इसका एक बिमोडाल वितरण होता है। आईबीडी के नैदानिक लक्षण खराब हैं: पेट दर्द, दस्त, रक्तस्राव, एनीमिया, और वजन घटाने। यह आंत के बाहर एनाटॉमिक स्थानों में भी प्रकट हो सकता है और गठिया, आंख की समस्याएं (यूवेइटिस और iritis), दांत (एरिथेमा नोडोसम) और अधिक का कारण बन सकता है।
आईबीडी दो भयानक स्वादों में आता है: अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रॉन रोग । यद्यपि कई तरीकों से समान, इन दो प्रकार के आईबीडी के बीच कुछ महत्वपूर्ण अंतर हैं। अल्सरेटिव कोलाइटिस कोलन तक ही सीमित है और आंत्र के संगम या संगत हिस्सों को हिट करता है; जबकि क्रॉन की बीमारी जीआई ट्रैक्ट (मुंह से गुदा तक) के किसी भी हिस्से को प्रभावित कर सकती है और जीआई ट्रैक्ट के क्षेत्रों को छोड़ने के लिए अपने पैथोलॉजी में घबराहट कर सकती है।
सबसे आम तौर पर, क्रोन की बीमारी इलियोसेक वाल्व के समीप अचल संपत्ति को गड़बड़ कर देती है। क्रोन की बीमारी भी ट्रांसमुरल घावों का कारण बनती है जो आंत्र की पूरी मोटाई को प्रभावित करती हैं जिसके परिणामस्वरूप सख्त या यहां तक कि फिस्टुला (आंत के हिस्सों के बीच अवांछित मार्ग) होते हैं।
आईबीडी के संबंध में, चिकित्सकों का उद्देश्य तीव्र उत्तेजना या फ्लेयर-अप को नियंत्रित करना, ऐसे फ्लेयर-अप से छूट बनाए रखना और फिस्टुलस और बाधाओं (सख्तों के कारण) का इलाज करना और लक्षण उपचार के अन्य उपायों को प्रदान करना है। आईबीडी वाले अधिकांश लोगों को अपने जीवन में किसी बिंदु पर सर्जरी करनी पड़ती है।
आईबीडी के अधिकांश चिकित्सा उपचार के मुख्य आधार में ग्लूकोकोर्टिकोइड्स, सल्फासलाज़ीन और 5-एमिनोसैलिसिलिक एसिड जैसे इम्यूनोस्पेप्रेसेंट दवाएं शामिल हैं।
Azathioprine और cyclosporine अन्य विरोधी भड़काऊ और immunosuppressant दवाएं हैं जो आईबीडी के इलाज में उपयोगी हैं। हाल ही में, उपरोक्त नतालिज़ुमाब और वेडोलिज़ुमाब (एंटीवियो) जैसे जैविक एजेंटों का उपयोग आईबीडी के इलाज के लिए किया गया है।
एंटीवियो और प्रोग्रेसिव मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी (पीएमएल)
एफडीए के मुताबिक:
एंटीवियो एक इंटीग्रिन रिसेप्टर विरोधी है। इंटीग्रिन रिसेप्टर्स कुछ कोशिकाओं की सतह पर व्यक्त प्रोटीन होते हैं। इंटीग्रिन रिसेप्टर्स सेल-सेल इंटरैक्शन के लिए पुलों के रूप में कार्य करते हैं। एंटीवियो एक विशिष्ट प्रोटीन (रक्त वाहिकाओं की आंतरिक दीवार में कोशिकाओं पर व्यक्त) के साथ एक विशिष्ट इंटीग्रिन रिसेप्टर (सूजन कोशिकाओं को फैलाने पर व्यक्त) की बातचीत को अवरुद्ध करता है, और इस तरह उन रक्त वाहिकाओं और क्षेत्रों में सूजन कोशिकाओं को प्रसारित करने वालों के प्रवास को अवरुद्ध करता है गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में सूजन का।
इसके अलावा, एफडीए के अनुसार:
नतीजे बताते हैं कि एंटीवियो के साथ इलाज करने वाले प्रतिभागियों का एक बड़ा प्रतिशत प्लेसबो की तुलना में नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त और रखरखाव की तुलना में, नैदानिक अनुमोदन प्राप्त और बनाए रखा, कॉर्टिकोस्टेरॉयड मुक्त नैदानिक अनुमोदन प्राप्त किया, और एंडोस्कोपी के दौरान देखा गया, कोलन की उपस्थिति में सुधार हुआ था
दूसरे शब्दों में, एंटीवियो जीआई ट्रैक्ट में सूजन को कम करके काम करता है और स्टेरॉयड मुक्त उपचार को बनाए रखने और स्टेरॉयड मुक्त छूट को बनाए रखने के दौरान प्रभावी साबित हुआ है। ध्यान दें, एंटीवियो और अन्य जैविक एजेंटों के मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि एंटीवियो अन्य प्रकार के जैविक एजेंटों के रूप में अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले लोगों में छूट बनाए रखने के लिए समान रूप से प्रभावी था। ध्यान दें, एंटीवियो उन लोगों के लिए है जो आईबीडी (जैसे स्टेरॉयड या जैविक एजेंट) के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के प्रति उत्तरदायी या असहिष्णु हैं।
अब तक, एंटीवियो के कारण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अधिकतर सिरदर्द, संयुक्त दर्द, मतली, और बुखार तक सीमित थीं। अधिक गंभीर प्रतिक्रियाओं में एलर्जी और हेपेटोटोक्सिसिटी (यकृत विषाक्तता) शामिल थे। लेकिन चिकित्सकों, फीड्स, और दवा निर्माता एक अधिक गंभीर प्रतिकूल प्रभाव की तलाश में हैं, जिसने अभी तक अपने बदसूरत सिर को पीछे नहीं रखा है: प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी (पीएमएल)।
पीएमएल एक न्यूरोलॉजिकल बीमारी है जो जेसी वायरस के संक्रमण से होती है। हम में से अधिकांश में इस वायरस के प्रति एंटीबॉडी हैं और स्वस्थ लोगों में संक्रमण बहुत दुर्लभ है। लेकिन जिन लोगों की प्रतिरक्षा प्रणाली एचआईवी, कैंसर, सरकोइडोसिस और अन्य बीमारियों से घिरा हुआ है, पीएमएल पकड़ ले सकता है।
पीएमएल वाले लोगों में, जेसी वायरस मुख्य रूप से सेरेब्रल गोलार्धों में मस्तिष्क स्टेम या सेरिबैलम में ओलिगोडेन्ड्रोसाइट्स या तंत्रिका कोशिकाओं को डिमिलिनेट करता है। दूसरे शब्दों में, यह वायरस तंत्रिका चालन के लिए आवश्यक माइलिन के हमारे सफेद पदार्थ को स्ट्रिप करता है। लक्षणों में डिमेंशिया, दृष्टि की समस्याएं, पक्षाघात (हेमिपरिस), परेशानी बोलने (अप्सिया) और संवेदी हानि शामिल है।
3 से 6 महीने के भीतर, पीएमएल संक्रमित लगभग 50 प्रतिशत लोगों को मारता है। एकाधिक स्क्लेरोसिस के लिए नेटलिजुमाब थेरेपी के कारण पीएमएल विकसित करने वालों के लिए पूर्वानुमान थोड़ा बेहतर है; केवल 20 प्रतिशत मर जाते हैं। लेकिन पीएमएल के साथ रहने वाले लोगों के लिए भी, विकलांगता गहरा है। हैरिसन के आंतरिक चिकित्सा के सिद्धांतों के मुताबिक, 2012 की प्रकाशन तिथि के अनुसार, 104 लोगों ने कई स्क्लेरोसिस पीएमएल विकसित करने के लिए नेटलीजुमाब के साथ इलाज किया, और केवल एक व्यक्ति को क्रोन की बीमारी विकसित करने के लिए इलाज किया गया।
जमीनी स्तर
यदि आप या कोई प्रियजन आईबीडी से पीड़ित है, खासकर आईबीडी जो स्टेरॉयड और अन्य इम्यूनोमोडालेटर के लिए उत्तरदायी नहीं है, तो एंटीवियो वादा करने वाले उपचार की तरह दिखता है। हालांकि, एंटीवियो के साथ इलाज शुरू करने से पहले, यह जरूरी है कि आप किसी मौजूदा संक्रमण या संक्रमण का खुलासा करते हैं जो "दूर नहीं जाते" और कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली का सुझाव दे सकते हैं। इसके अलावा, अगर आपको हाल ही में टीका लगाया गया था, तो आपको एंटीवियो नहीं लेना चाहिए। (ध्यान दें, अगर आपको जिगर की समस्याएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, और बहुत कुछ है तो आपको एंटीवियो नहीं लेना चाहिए।) यदि आप एंटीवियो के दौरान तंत्रिका संबंधी समस्याओं (या वास्तव में कोई महत्वपूर्ण समस्याएं) विकसित करते हैं, तो यह आवश्यक है कि आप तुरंत अपनी स्वास्थ्य देखभाल से संपर्क करें प्रदाता।
एक अंतिम नोट पर, यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि हमने एंटीवियो लेने वाले लोगों में पीएमएल का पालन नहीं किया है । इसके अलावा, एफडीए और एंटीवियो के निर्माता एंटीवियो प्रशासन के लिए पीएमएल माध्यमिक मामलों के लिए बारीकी से देख रहे हैं और वर्तमान में पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन कर रहे हैं और प्रतिकूल प्रभावों की उन्नत और त्वरित रिपोर्टिंग की सुविधा प्रदान कर रहे हैं।
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