नैदानिक ​​अनुसंधान में नियंत्रण विषय

वैज्ञानिक अनुसंधान में, एक नियंत्रण विषय वह व्यक्ति होता है जिसका उपयोग तुलना के लिए आधार प्रदान करने के लिए किया जाता है। जब व्यक्ति जो नियंत्रण विषयों के रूप में कार्य करते हैं उन्हें एकत्रित किया जाता है तो उन्हें नियंत्रण समूह कहा जाता है।

विभिन्न स्वास्थ्य परिस्थितियों और उनके उपचारों के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए नियंत्रण विषयों का उपयोग नैदानिक ​​परीक्षणों में किया जा सकता है। अक्सर, लेकिन हमेशा नहीं, नियंत्रण विषय एक स्वस्थ स्वयंसेवक है जिसके पास पूर्व-मौजूदा चिकित्सा स्थितियां नहीं हैं।

नियंत्रण विषयों आमतौर पर समावेश मानदंडों के अधीन होते हैं, जिसका अर्थ है कि उनके पास अध्ययन के लिए बिल फिट करने के लिए कुछ विशेषताओं का होना चाहिए, और बहिष्करण मानदंड, जो विशेषताओं हैं जो उन्हें नियंत्रण विषय के रूप में कार्य करने से बाहर कर सकते हैं। इस तरह की विशेषताओं में आयु, लिंग, चिकित्सा स्थिति और चिकित्सा इतिहास शामिल हैं।

एक नियंत्रण विषय कैसे इस्तेमाल किया जा सकता है

ऐसे कई तरीके हैं जिनमें नियंत्रण विषय का उपयोग किया जा सकता है:

किसी विशेष स्थिति वाले लोगों की तुलना में: नियंत्रण विषय स्वस्थ व्यक्तियों के समूह से संबंधित हो सकते हैं, जिनका अध्ययन यह देखने के लिए किया जा रहा है कि उनके लक्षण, लक्षण या व्यवहार किसी ऐसे व्यक्ति के समूह से कैसे तुलना करते हैं जो एक निश्चित स्वास्थ्य विकार से पीड़ित है। जो लोग स्वस्थ नियंत्रण विषयों के रूप में सेवा करने के लिए स्वयंसेवक होते हैं उन्हें अक्सर अध्ययन में उनकी भागीदारी के लिए भुगतान किया जाता है।

एक प्लेसबो प्राप्त करना: नई दवा या उपचार की सुरक्षा और प्रभावशीलता के संबंध में नैदानिक ​​परीक्षणों में, नियंत्रण विषयों ऐसे व्यक्ति होंगे जिनके पास अध्ययन विषयों के समान स्वास्थ्य समस्या है, लेकिन जो प्लेसबो प्राप्त करते हैं या "शम" उपचार से गुजरते हैं।

इस समूह को "प्लेसबो-नियंत्रण" के रूप में जाना जा सकता है। ऐसे अध्ययनों में, विषयों को आमतौर पर उपचार समूह या प्लेसबो नियंत्रण समूह को यादृच्छिक रूप से असाइन किया जाता है।

पुराने उपचार के लिए नए की तुलना: इस प्रकार के अध्ययन में, नियंत्रण विषयों को उपचार के पहले से ही साबित रूप मिलेगा और फिर व्यक्तियों की तुलना में उपचार का एक उपन्यास प्राप्त होगा।

नियंत्रण विषयों पर अध्ययन डिजाइन प्रकार और प्रभाव

कुछ अलग-अलग प्रकार के अध्ययन डिजाइन हैं जिनमें नियंत्रण विषयों को शामिल किया गया है:

• अंधेरे डिजाइन: नियंत्रण विषयों को पता नहीं है कि वे नियंत्रण समूह में हैं या प्लेसबो प्राप्त कर रहे हैं।
• डबल-अंधेरा डिज़ाइन: न तो नियंत्रण विषयों और न ही उपचार के प्रशासन वाले लोग जानते हैं कि प्लेसबो दवा या शम या तुलनात्मक उपचार कौन प्राप्त कर रहा है।

नियंत्रण विषयों का संरक्षण

गुणवत्ता नैदानिक ​​अध्ययन में, विषयों को नियंत्रित करने के लिए नुकसान से सुरक्षा प्रदान करने के लिए प्रक्रियाएं होती हैं। आम तौर पर, सूचित सहमति की आवश्यकता होती है, जिसमें प्रतिभागियों को अध्ययन में भाग लेने के किसी भी संभावित जोखिम या लाभ के बारे में जानकारी दी जाती है। कुछ अध्ययनों में उनके डिजाइन होना चाहिए, और इसलिए संस्थागत समीक्षा बोर्डों (आईआरबी) और / या विभिन्न संघीय एजेंसियों द्वारा आयोजित किए जाने से पहले नियंत्रण विषयों का उपचार होना चाहिए।

_{स्रोत:}

_{"क्लीनिकल स्टडीज के बारे में जानें" ClinicalTrials.gov वेबसाइट}