फोलिक्युलर लिम्फोमा के लिए गज्यवा (ओबिनुटुज़ुमाब)

गज्यवा (ओबिनुटुज़ुमाब) एक दवा है जो रिटक्सन (रितुक्सिमैब) के समान है और गैर-हॉजकिन लिम्फोमा (एनएचएल) में कई नैदानिक ​​अध्ययन सहित विभिन्न प्रकार के रक्त कैंसर में जांच की जा रही है। रितुक्सन की तरह, गज्यवा का प्रयोग कुछ रक्त कैंसर के इलाज के लिए कीमोथेरेपी के संयोजन में किया जाता है। ड्रगमेकर जेनेंटेक और रोश ने ध्यान दिया कि कई चल रहे अध्ययन ओबिनुटुज़ुमाब की तुलना में रितुक्सिमैब के साथ अपरिवर्तनीय गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा में और फैलाने वाले बड़े बी-सेल लिम्फोमा के लिए करते हैं।

गैज्यवा अब एफडीए-फॉलिक्युलर लिम्फोमा वाले कुछ रोगियों में उपयोग के लिए अनुमोदित है, इसके अलावा पुरानी लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या सीएलएल में इसके स्थापित उपयोग के अलावा। सीएलएल के लिए, गज्यवा को क्लोरंबंबिल के साथ जोड़ा जाता है; follicular लिम्फोमा के लिए, Gazyva bendamustine के साथ संयुक्त है।

फोलिक्युलर लिम्फोमा के बारे में

हालांकि सबसे आम लिम्फोमा नहीं है, फॉलिक्युलर लिम्फोमा सबसे अधिक निदान लिम्फोमा प्रकारों में से एक है। लिम्फोमा की दो मूल श्रेणियां हॉजकिन और गैर-हॉजकिन की लिम्फोमा हैं। फोलिक्युलर लिम्फोमा एक गैर-हॉजकिन का प्रकार है और यह असभ्य, या धीमी गति से बढ़ने वाला, गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा (एनएचएल) का सबसे आम है।

यद्यपि यह धीमी गति से बढ़ रहा है, यह बीमार कैंसर बनी हुई है जो हर बार वापस आने के लिए इलाज करना अधिक कठिन हो जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में एनएचएल के पांच मामलों में फोलिक्युलर लिम्फोमा का खाता है, जहां अनुमान लगाया गया था कि 2015 में 14,000 से अधिक नए मामलों का निदान किया जाएगा।

जैसे-जैसे अधिक रोगी सफलतापूर्वक घातकता को बरकरार रखते हैं, नए उपचार विशेष रूप से स्वागत करते हैं।

फोलिक्युलर लिम्फोमा के लिए गज्यवा

ग्लोबल प्रोडक्ट के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और मुख्य कार्यकारी अधिकारी सैंड्रा हॉर्निंग, एमडी ने कहा, "रुटक्सन युक्त आहार के उपचार के बावजूद फॉलिक्युलर लिम्फोमा वाले लोग जिनकी बीमारी वापस आती है या बदतर होती है, उन्हें अधिक विकल्प की आवश्यकता होती है क्योंकि हर बार जब यह वापस आ जाता है तो बीमारी का इलाज करना मुश्किल हो जाता है।" विकास।

"गाज़ीवा प्लस बेंडमास्टीन एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है जिसे प्रगति या मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए विश्राम के बाद उपयोग किया जा सकता है।"

गज्यवा की एफडीए अनुमोदन चरण III गैडोलिन अध्ययन के परिणामों पर आधारित थी, जो दिखाता है कि, फुल्युलर लिम्फोमा वाले लोगों में जिनकी बीमारी पहले रिटक्सन -आधारित थेरेपी के छह महीने के भीतर या उसके भीतर प्रगति हुई थी, गैजीवा प्लस बेंडमास्टीन के बाद अकेले गज्यवा ने 52 का प्रदर्शन किया अकेले बेंडमास्टिन की तुलना में रोग की खराब होने या मृत्यु (प्रगति मुक्त जीवित रहने, पीएफएस) के जोखिम में प्रतिशत कमी।

कैसे गज्यव काम करता है

रजुक्सन की तरह गज्यवा एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। यही है, यह वैज्ञानिकों द्वारा इंजीनियर और निर्माताओं द्वारा उत्पादित एक विशेष प्रकार का एंटीबॉडी है। अंतिम उत्पाद एक बैग में एक तरल के रूप में लटका दिया जाता है और अंतःशिरा जलसेक के माध्यम से दिया जाता है।

रितुक्सन की तरह, गज्यवा सीडी 20 एंटीजन को लक्षित करता है। सीडी 20 एंटीजन एक पहचान टैग की तरह है - यह प्रोटीन कॉम्प्लेक्स है जो कुछ कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होता है, जिसमें बी-लिम्फोसाइट्स या बी कोशिकाओं के नाम से जाना जाने वाला सफेद रक्त कोशिकाएं शामिल हैं। प्री-बी कोशिकाओं नामक अपरिपक्व बी कोशिकाओं में भी यह सीडी 20 एंटीजन होता है।

जब obinutuzumab सीडी 20 से बांधता है, तो यह मौत की ओर जाता है और बी कोशिकाओं के खुलेपन को फैलता है। ऐसा लगता है कि नौकरी करने के लिए अन्य प्रतिरक्षा कोशिकाओं की भर्ती करके, प्रत्यक्ष संकेतों को सक्रिय रूप से सक्रिय करने और / या पूरक कैस्केड नामक कुछ सक्रिय करने से - आपके प्रतिरक्षा तंत्र का रासायनिक प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला, खोज और नष्ट करने की आवश्यकता को संकेत देती है।

गज्यव रितुक्सन से कैसे भिन्न है? खैर, दवा निर्माताओं के मुताबिक, गाजीवा को प्रत्यक्ष सेल मौत को प्रेरित करने की क्षमता बढ़ी है - कुछ एंटीबॉडी-निर्भर सेलुलर साइटोटोक्सिसिटी (एडीसीसी) कहा जाता है - और यह शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली पर हमला करने के लिए कैसे भर्ती करता है, इस बारे में अधिक गतिविधि उत्पन्न करता है Rituximab की तुलना में बी कोशिकाओं। वास्तव में, पूर्ववर्ती अध्ययनों में, गज्यवा ने रिटक्सन की तुलना में एडीसीसी में 35 गुना वृद्धि की। गज्यवा ने पूर्ववर्ती अध्ययनों में बी कोशिकाओं के भीतर मृत्यु संकेतों को भी सक्रिय किया।

दुष्प्रभाव

गज्यवा की सुरक्षा का मूल्यांकन एनएचएल के साथ 3 9 2 मरीजों के आधार पर किया गया था, जिनमें से 81 प्रतिशत में फॉलिक्युलर लिम्फोमा था।

Follicular लिम्फोमा के रोगियों में, देखा गया सबसे आम साइड इफेक्ट्स समग्र जनसंख्या के अनुरूप थे जिनके पास एनएचएल था।

गज्यवा के सबसे आम दुष्प्रभाव जलसेक प्रतिक्रियाएं हैं, कम सफेद रक्त कोशिका की गणना, मतली, थकान, खांसी, दस्त, कब्ज, बुखार, कम प्लेटलेट की गणना, उल्टी, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, भूख कम हो गई है, संयुक्त या मांसपेशी दर्द, साइनसिसिटिस, कम लाल रक्त कोशिका की गणना, सामान्य कमजोरी, और मूत्र पथ संक्रमण।

दुर्लभ लेकिन डॉक्टरों की निर्धारित जानकारी में जीवन-धमकी देने वाले साइड इफेक्ट्स की सूचना दी जाती है, कभी-कभी "बॉक्सिंग चेतावनी" का रूप लेते हैं। गज्यवा के लिए, इस बॉक्सिंग चेतावनी में दो वायरल संक्रमणों के बारे में जानकारी शामिल है: कुछ मामलों में हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) पुनर्सक्रियण जिसके परिणामस्वरूप गंभीर जिगर की क्षति और मृत्यु होती है; और जेसी वायरस संक्रमण प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी (पीएमएल) जिसके परिणामस्वरूप मौत हो गई।

फॉलिक्युलर लिम्फोमा में गज्यवा की पूरी सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल के लिए, कृपया गज्यवा विवरण जानकारी देखें।

_{सूत्रों का कहना है:}

_{1. गज्यवा जानकारी निर्धारित करना।}

_{2. मोसनेर ई, ब्रूनर पी, मोज़र एस, एट अल। उन्नत सीधी और प्रतिरक्षा प्रभावक सेल-मध्यस्थ बी-सेल साइटोटोक्सिसिटी के साथ एक नए प्रकार के द्वितीय एंटी-सीडी 20 एंटीबॉडी के इंजीनियरिंग के माध्यम से सीडी 20 एंटीबॉडी थेरेपी की प्रभावकारिता में वृद्धि। रक्त 2010, 115 (22): 4393-4402।}

_{3. हर्टर एस, हर्टिंग एफ, मुंडिग ओ, एट अल। प्रकार II सीडी 20 एंटीबॉडी GA101 (obinutuzumab) की प्रीक्लिनिकल गतिविधि विट्रो में और xenograft मॉडल में rituximab और inatumumab की तुलना में। मोल कैंसर थर । 2013; 12 (10): 2031-2042।}

_{4. क्लेन सी, लैमेंस ए, स्फेफर डब्ल्यू, एट अल। सीडी 20 को लक्षित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और कार्यात्मक गुणों के साथ उनके संबंधों के एपिटॉप इंटरैक्शन। एमएबीएस 2013; 5 (1): 22-33।}