सुरक्षा, दुष्प्रभाव, और अधिक
Xolair (omalizumab) एक इंजेक्शन योग्य दवा है जो मध्यम से गंभीर एलर्जी संबंधी अस्थमा का इलाज करने के लिए प्रयोग की जाती है । इसका उपयोग 12 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों में किया जा सकता है, जो अभी भी अस्थिर स्टेरॉयड जैसे सामान्य अस्थमा दवाओं के बावजूद अनियंत्रित अस्थमा रखते हैं।
किसी व्यक्ति के वजन और एलर्जी एंटीबॉडी (आईजीई) स्तर के आधार पर डॉक्टरों के कार्यालय में हर दो से चार सप्ताह में इंजेक्शन दिए जाते हैं।
(यह देखने के लिए जांचें कि क्या अस्थमा नियंत्रण परीक्षण लेने से आपका अस्थमा नियंत्रित होता है।)
Xolair क्या वास्तव में है?
Xolair एक मोनोक्लोनल एंटी-आईजीई एंटीबॉडी है जो रक्त प्रवाह में आईजीई से बांधता है, जिससे शरीर उन्हें हटा देता है। दवा चूहों में उत्पादित होती है और इसलिए लगभग पांच प्रतिशत माउस प्रोटीन होता है (ऐसा नहीं लगता है कि माउस प्रोटीन के लिए एलर्जी Xolair प्राप्त करने वाले लोगों के लिए समस्याएं पैदा करती है)।
यह आईजीई को मास्ट कोशिकाओं से जोड़ने और एलर्जी से बाध्य करने से रोकता है, जो अंततः हिस्टामाइन और अन्य रसायनों के रिहाई में परिणाम देता है। ये रसायन हैं जो अस्थमा और अन्य एलर्जी के लक्षणों को खराब कर देते हैं।
दवा को अस्थमा के दौरे को कम करने, अस्थमा के लोगों के लिए जीवन की समग्र गुणवत्ता में सुधार करने और कॉर्टिकोस्टेरॉइड को कम करने के लिए दिखाया गया है। आम तौर पर, Xolair काम शुरू करने के लिए इंजेक्शन के कुछ महीने लग सकते हैं। और दवा बहुत महंगा हो सकता है।
Xolair उपचार के लिए कुछ महीनों में खराब होने की संभावना होने के कारण अस्थमा के इलाज के लिए Xolair इलाज नहीं किया जाएगा।
Xolair जोखिम भरा ले रहा है?
Xolair वर्तमान में एक "ब्लैक बॉक्स" चेतावनी है, जो अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा दवा के लिए एक सावधानी पूर्वक बयान है। Xolair प्राप्त करने के बाद एनाफिलैक्सिस (एलर्जी प्रतिक्रिया) का अनुभव करने वाले लोगों की रिपोर्ट के परिणामस्वरूप यह चेतावनी आ गई है।
Xolair के परिणामस्वरूप घातक एनाफिलेक्सिस की कोई रिपोर्ट नहीं है, कुछ मामलों में गंभीर और संभावित रूप से जीवन खतरनाक रहा है। इस कारण से, एफडीए की आवश्यकता है कि Xolair प्राप्त करने वाले लोगों को उनके इंजेक्शन के बाद समय के लिए अपने चिकित्सक के कार्यालय में निगरानी रखी जाए। (वास्तविक समय चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है।)
जो लोग Xolair प्राप्त करते हैं उन्हें एनाफिलैक्सिस के निम्नलिखित लक्षणों के लिए देखना चाहिए, जो इंजेक्शन के बाद 24 घंटे (या अधिक) तक हो सकते हैं:
- श्वास, सांस की तकलीफ, खांसी, सीने में कठोरता, या सांस लेने में परेशानी
- कम रक्तचाप, चक्कर आना, झुकाव, तेज या कमजोर दिल की धड़कन
- फ्लशिंग, खुजली, पित्ताशय, या सूजन
- मतली , उल्टी , दस्त , या पेट दर्द
- गले, जीभ, होंठ, या आंखों की सूजन
- गले की मजबूती, घोर आवाज, निगलने में परेशानी
- अचानक गंभीर छींकना, गंभीर चलने वाली नाक, या नाक की भीड़
- चिंता या आतंक की भावना
इन लक्षणों में से कोई भी होना चाहिए, अपने चिकित्सक को तत्काल सूचित करना महत्वपूर्ण है। कई चिकित्सक अपने Xolair इंजेक्शन के 24 घंटे बाद एनाफिलैक्सिस के मामले में उपयोग करने के लिए इंजेक्शन योग्य epinephrine के साथ रोगियों को निर्धारित करते हैं।
बढ़ी कैंसर जोखिम
नैदानिक विकास के दौरान, प्लेसबो इंजेक्शन प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में Xolair प्राप्त करने वाले लोगों में कैंसर की दर थोड़ी अधिक थी।
Xolair प्राप्त करने वाले लोगों में देखे गए कैंसर के प्रकार में स्तन कैंसर, त्वचा कैंसर, और प्रोस्टेट कैंसर शामिल हैं। यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि Xolair उपयोग के संभावित दीर्घकालिक प्रभावों में उन लोगों पर हो सकता है जो बुजुर्गों जैसे कैंसर होने की संभावना रखते हैं।
हालांकि ऐसा लगता है कि Xolair संभावित रूप से गंभीर साइड इफेक्ट्स है, यह याद रखना चाहिए कि एनाफिलैक्सिस और कैंसर गठन केवल बहुत कम मरीजों में हुआ था। यह अभी भी ज्ञात नहीं है कि इन दुष्प्रभाव क्यों होते हैं, हालांकि कारण निर्धारित करने के लिए अध्ययन चल रहे हैं।
यह भी जानना महत्वपूर्ण है कि अनियंत्रित अस्थमा मृत्यु सहित गंभीर जटिलताओं का कारण बन सकता है।
और अस्थमा के दौरे, जैसे कि मौखिक और इंजेक्शन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं में लंबी अवधि के उपयोग के साथ साइड इफेक्ट्स की लंबी सूची होती है। इसलिए, आपके डॉक्टर के साथ Xalair को अस्थमा के लिए लेने के जोखिम और लाभों के बारे में चर्चा करना महत्वपूर्ण है जो ठेठ अस्थमा दवाओं पर नियंत्रित नहीं है।
अन्य स्वास्थ्य स्थितियों के लिए Xolair
कई अलग-अलग अध्ययनों ने क्रोनिक इडियोपैथिक आर्टिकिया (हाइव्स), या सीआईयू के इलाज के लिए ज़ोलेयर के लाभ की जांच की। सबसे हालिया अध्ययन में सीआईयू के साथ 300 से ज्यादा मरीजों की जांच की गई, जिनके पास एंटीहिस्टामाइन की सामान्य खुराक लेने के बावजूद लक्षण थे।
प्रत्येक चार सप्ताह में विभिन्न खुराक में विषय Xolair प्रशासित किया गया था। उच्च खुराक Xolair प्राप्त करने वाले चौबीस प्रतिशत लोगों और मध्यम खुराक Xolair प्राप्त 22 प्रतिशत लोगों के इलाज के एक से दो हफ्तों के भीतर छिद्रों का पूरा संकल्प था। Xolair बंद होने के बाद लक्षण धीरे-धीरे खराब हो गए, इसलिए दीर्घकालिक लाभ का कोई संकेत नहीं था। मार्च 2014 में, एफडीए ने सीआईयू के लिए Xolair के उपयोग को मंजूरी दे दी।