आपातकालीन गर्भनिरोधक का इतिहास

संयुक्त राज्य अमेरिका में, आपातकालीन गर्भनिरोधक के इतिहास ने विवाद को जन्म दिया है , राजनीतिक बहस और उत्पन्न मुकदमों को उजागर किया है। आपातकालीन गर्भनिरोधक की गर्म प्रकृति, कुछ हद तक, लोगों के मानने के लिए है कि सुबह-बाद की गोली गर्भावस्था को होने से रोकने के लिए कार्य करती है या क्या यह गर्भावस्था को समाप्त कर देती है जो पहले ही स्थापित हो चुकी है।

प्लान बी वन-स्टेप (यानी, सुबह के बाद की गोली) अक्सर आरयू 486 (यानी, गर्भपात गोली) के साथ उलझन में होती है। ये दो दवाएं समान नहीं हैं और जब प्रजनन की प्रक्रिया की बात आती है तो प्रत्येक पूरी तरह से अलग-अलग काम करता है।

कोई फर्क नहीं पड़ता कि आपकी व्यक्तिगत मान्यताओं क्या हैं, आपातकालीन गर्भनिरोधक का इतिहास और अमेरिका में इसकी एफडीए-स्वीकृति काफी अस्थिर यात्रा रही है। आधुनिक आपातकालीन गर्भनिरोधक की जड़ों को वास्तव में 1 9 20 के दशक में पशु अध्ययनों के लिए पता लगाया जा सकता है, फिर भी 1 9 60 के दशक में मानव उपयोग शुरू हुआ। तो बकवास करो, यह एक अजीब सवारी हो सकता है ...

समयरेखा: आपातकालीन गर्भनिरोधक का इतिहास

• मध्य 1 9 60 के दशक: आपातकालीन गर्भनिरोधक को अनपेक्षित गर्भावस्था को रोकने के लिए बलात्कार पीड़ितों के इलाज के रूप में इस्तेमाल किया गया था। एक बलात्कार के बाद डॉक्टर एस्ट्रोजेन की एक उच्च खुराक निर्धारित करेंगे। हालांकि यह प्रभावी पाया गया था, वहां भी कई कठोर साइड इफेक्ट्स थे।
• 1 9 70 के आरंभ में: यूजपे रेजिमेंट पेश किया गया था, जिसमें संयोजन हार्मोन फॉर्मूला शामिल था और 1 9 60 के दशक के उच्च खुराक एस्ट्रोजेन आपातकालीन गर्भ निरोधक तरीकों को प्रतिस्थापित किया गया था।

• देर से 1 9 70 के दशक: डॉक्टरों ने तांबे आईयूडी को आपातकालीन गर्भनिरोधक की एकमात्र गैर-हार्मोनल विधि के रूप में पेश करना शुरू किया।

फास्ट फॉरवर्ड दो दशकों ...

• 25 फरवरी, 1 99 7: आपातकालीन गर्भ निरोधकों को उपलब्ध कराने के लिए निर्माताओं को प्रोत्साहित करने के इरादे से, एफडीए ने फेडरल रजिस्टर में पोस्ट किया कि आयुक्त ने कहा है, "निष्कर्ष निकाला है कि कुछ संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधक जिनमें एथिनिल एस्ट्रैडियोल और नॉर्जेस्टेल या लेवोनोर्जेस्ट्रेल शामिल हैं, उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं पोस्टकोटल आपातकालीन गर्भनिरोधक " और यह कि एफडीए " इस उपयोग के लिए नए दवा अनुप्रयोगों को जमा करने का अनुरोध कर रहा है । "
  
  एजेंसी ने कहा कि यह 28 जून, 1 99 6 एफडीए सलाहकार समिति के साथ सहमत है, जिसने सर्वसम्मति से निष्कर्ष निकाला कि चार हार्मोनल रेजिमेंटों का उपयोग सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से आपातकालीन गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग किया जा सकता है - "ऑफ़-लेबल" आपातकालीन गर्भ निरोधक उपयोग की स्वीकृति देकर जन्म नियंत्रण गोलियां जिनमें 0 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्रैडियोल और 50 मिलीग्राम नॉरजेस्टेल (2 गोलियां अब / 12 गोलियां 12 घंटे) हैं; .03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्रैडियोल और 30 मिलीग्राम नॉरजेस्ट्रेल (4 गोलियां अब / 4 घंटे में 4); 03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्रैडियोल और लेवोनोर्जेस्ट्रेल के 15। (4 गोलियाँ अब / 4 घंटे में 4); और .03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्रैडियोल और 125 मिलीग्राम लेवोनोर्जेस्ट्रेल (4 गोलियाँ अब / 4 घंटे में 4)। उस समय, एफडीए ने निर्देश दिया कि निम्नलिखित गोलियों को आपातकालीन गर्भ निरोधकों के रूप में कैसे उपयोग किया जा सकता है: ओवल, लो / ओवलल, नॉर्डेट, लेवेलन, ट्राइफिलिल और त्रि-लेवलन।
  
  हालांकि, एफडीए ने फेडरल रजिस्टर स्टेटमेंट में भी उल्लेख किया कि वह नवंबर 1 99 4 की नागरिक याचिका से इंकार कर रहा था कि एजेंसी ने कुछ संयोजन संयोजन निर्माताओं को अपने लेबलिंग को बदलने के लिए अनुमति देने के लिए कहा है ताकि उन गोलियों को आपातकालीन गर्भ निरोधकों के रूप में उपयोग करने के निर्देशों को शामिल किया जा सके। ।
  

• 2 सितंबर, 1 99 8: प्रीवेन इमरजेंसी कंट्रिप्शन किट विशेष रूप से आपातकालीन गर्भनिरोधक के लिए पहला एफडीए-अनुमोदित उत्पाद बन गया। युजपे रेजिमेंट के बाद मॉडलिंग, प्रीवेन इमरजेंसी कंट्रिप्शन किट में मूत्र गर्भावस्था परीक्षण, एक चरण-दर-चरण "रोगी सूचना पुस्तिका" और चार गोलियां शामिल हैं (प्रत्येक में 0.25 मिलीग्राम लेवोनोर्जेस्ट्रेल और 0.05 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्रैडियोल है) - 2 होना तुरंत लिया गया और 2 घंटे बाद 12 घंटे लिया जाएगा। {* नोट: यह किट अब उपलब्ध नहीं है।}
  
• 28 जुलाई, 1 999: एफडीए ने योजना बी को यूएस में उपलब्ध आपातकालीन गर्भनिरोधक की पहली प्रोजेस्टिन-विधि विधि के रूप में अनुमोदित किया।
  
• 14 फरवरी, 2001: प्रजनन अधिकार केंद्र, 70 से अधिक चिकित्सा और सार्वजनिक स्वास्थ्य संगठनों की ओर से एफडीए के साथ एक नागरिक याचिका दायर करता है ताकि योजना बी को काउंटर पर उपलब्ध कराया जा सके।
  
• 21 अप्रैल, 2003: बार लेबोरेटरीज (फिर प्लान बी के निर्माता) योजना बी को नुस्खे से गैर-अभिलेख स्थिति में स्विच करने के लिए एफडीए के साथ एक आवेदन प्रस्तुत करते हैं।
  
• दिसंबर 2003: 40 से अधिक अध्ययनों के आवेदन और डेटा की समीक्षा दो एफडीए सलाहकार समितियों, प्रजनन स्वास्थ्य दवा समिति और गैर-नुस्खे दवा समिति द्वारा की गई थी, जो सभी सर्वसम्मति से सहमत थे कि योजना बी सुरक्षित और प्रभावी था। एफडीए पैनल 23-4 वोट देता है ताकि योजना बी को ओवर-द-काउंटर बेचा जा सके। एफडीए के पेशेवर कर्मचारी, एफडीए के नए ड्रग्स ऑफिस के प्रमुख जॉन जेनकिंस समेत भी सिफारिश के साथ सहमत हुए।

बाद में लगभग 6 महीने ...

• मई 2004: एफडीए ने बार के प्रयोगशालाओं को एक पत्र जारी किया, कंपनी के ओटीसी बिक्री अनुरोध से इंकार कर दिया और किशोर स्वास्थ्य और यौन व्यवहार के बारे में चिंताओं का हवाला देते हुए। यह निर्णय उन अध्ययनों के बावजूद किया गया था जो बताते हैं कि प्लान बी के उपयोग ने संविधान में वृद्धि नहीं की है या अन्य जन्म नियंत्रण विधियों के महिलाओं के उपयोग को बदल दिया है। वैज्ञानिक डेटा और विशेषज्ञ विचारों को अनदेखा करने के लिए एफडीए द्वारा इस कदम ने वैज्ञानिक समुदाय से आग लग गई। अमेरिकी कॉलेज ऑफ़ ओबस्टेट्रिकियंस और गायनोलॉजिस्ट ने निर्णय "नैतिक रूप से प्रतिकूल" और "एफडीए जैसी सबूत-आधारित एजेंसी की प्रतिष्ठा पर एक अंधेरा दाग" कहा।
  

• 15 जून, 2004: सीनेटर पेटी मुरे और हिलेरी क्लिंटन ने अनुरोध किया कि सामान्य उत्तरदायित्व कार्यालय (जीएओ) ने एफडीए के मई 2004 में बैर लेबोरेटरीज के आवेदन को अस्वीकार करने के लिए प्लान बी उपलब्ध कराने के लिए एक लेखापरीक्षा शुरू की।
  
• जुलाई 2004: बार लेबोरेटरीज ने 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के महिलाओं के लिए ओटीसी स्थिति की मांग करने के लिए एफडीए की सिफारिश के अनुरूप एक संशोधित आवेदन प्रस्तुत किया। जनवरी तक होने वाले फैसले के लिए एफडीए कार्यक्रम।
  
• अगस्त 2004: जर्नल में एक आपातकालीन गर्भनिरोधक समीक्षा लेख, अमेरिकी परिवार चिकित्सक बताते हैं कि "एफडीए ने आपातकालीन गर्भनिरोधक के लिए उपयोग किए जाने पर सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए 13 ब्रांड मौखिक गर्भ निरोधकों को मंजूरी दे दी है" और एलेसे, लेवलाइट, लेवोरा, ट्रिवोरा, ओजेरेल, लो ओजेरेल, और ओव्रेटे मूल फरवरी 1 99 7 में गोलियों की एफडीए सूची जो ऑफ-लेबल आपातकालीन गर्भ निरोधकों के रूप में उपयोग की जा सकती है।

2005 में प्लॉट मोटाई ...

• जनवरी 2005: एफडीए ने अभी भी बार प्रयोगशालाओं के संशोधित आवेदन पर निर्णय नहीं लिया था। निर्णय लंबित, सीनेटर पेटी मुरे, और हिलेरी क्लिंटन ने एफडीए आयुक्त के रूप में कार्य करने के लिए लेस्टर क्रॉफर्ड के नामांकन पर रोक लगा दी। सेंटर फॉर प्रजनन अधिकार भी अपनी जनवरी की समयसीमा को पूरा करने में विफलता के लिए एफडीए के खिलाफ मुकदमा दायर करता है और विज्ञान की अनदेखी और प्लान बी को अन्य दवाओं के मुकाबले एक अलग मानक में रखता है।
  
• जुलाई 2005: स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव माइकल लेविट के बाद सीनेटर क्लिंटन और मुरे ने क्रॉफर्ड (जिसे बाद में सीनेट द्वारा पुष्टि की गई) पर अपना पकड़ उठाया, एफडीए 1 सितंबर, 2005 तक निर्णय लेगा।
  
• 26 अगस्त, 2005: संशोधित आवेदन पर निर्णय लेने की बजाय, एफडीए ने अनिश्चित काल तक सार्वजनिक निर्णय की अनुमति देने के अपने निर्णय को स्थगित कर दिया। आयुक्त क्रॉफर्ड ने स्वीकार किया कि "उपलब्ध वैज्ञानिक डेटा प्लान बी के सुरक्षित उपयोग को ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में सुरक्षित करने के लिए पर्याप्त हैं, लेकिन एफडीए फिर भी निर्णय को स्थगित करने के बजाय ओटीसी पहुंच की अनुमति देने में असफल रहा। क्रॉफर्ड ने कहा कि जब तक "अनसुलझा नियामक और नीतिगत मुद्दों" की समीक्षा नहीं की जा सकती तब तक एजेंसी आवेदन की स्वीकृति पर निर्णय नहीं ले सका। हालांकि एफडीए के अपने विशेषज्ञ पैनल ने 23 से 4 वोट पर प्लान बी के लिए ओटीसी की स्थिति को मंजूरी दे दी थी, फिर भी क्रॉफर्ड ने अपने पैनल को ओवरराइड करना और प्लान बी को एक डॉक्टर के रूप में रखना चुना।
  
• 1 सितंबर, 2005: महिला स्वास्थ्य के सहायक एफडीए आयुक्त, डॉ सुसान वुड ने एक बार फिर से निर्णय लेने में देरी के क्रॉफर्ड के फैसले के विरोध में इस्तीफा दे दिया। डॉ वुड ने दावा किया कि "वैज्ञानिक कर्मचारियों [एफडीए में] इस फैसले से बंद हो गए थे" और क्रॉफर्ड की घोषणा, "एजेंसी निर्णय लेने में अनचाहे हस्तक्षेप की राशि"। बाद के साक्षात्कार में डॉ वुड्स ने समझाया कि कितने उनके सहयोगी "एजेंसी की दिशा के बारे में गहराई से चिंतित हैं" और एफडीए सहकर्मियों और कर्मचारियों को एक ईमेल में, उन्होंने यह कहकर अपना इस्तीफा उचित ठहराया कि वह "वैज्ञानिक और नैदानिक ​​साक्ष्य, पूरी तरह से मूल्यांकन और अनुशंसा करते समय कर्मचारियों के रूप में सेवा नहीं कर सकती यहां पेशेवर कर्मचारियों द्वारा अनुमोदन के लिए, खारिज कर दिया गया है। "
  
• 9 सितंबर, 2005: सीनेटर मुरे और क्लिंटन, जो संयुक्त राज्य अमेरिका सीनेट में अपने 11 सहयोगियों से जुड़ गए, ने संयुक्त राज्य अमेरिका सरकार को योजना बी आवेदन के एफडीए अस्वीकृति की जांच की जांच के निष्कर्षों को जारी करने के लिए कहा। जीएओ को लिखे अपने पत्र में, सीनेटर चिंता व्यक्त करते हैं कि यह दो साल से अधिक रहा है, और एफडीए योजना बी निर्णय में देरी जारी रखता है। इस चिंता को बढ़ाया गया है कि 70 से अधिक प्रमुख चिकित्सा संगठन योजना बी के ओटीसी उपयोग का समर्थन करते हैं, उपलब्ध वैज्ञानिक डेटा ओटीसी उत्पाद के रूप में प्लान बी के सुरक्षित उपयोग का समर्थन करता है, और एफडीए की अपनी वैज्ञानिक सलाहकार समिति ने उत्पाद के पक्ष में भारी वोट दिया उपलब्ध ओटीसी। सीनेटर लिखते हैं, "घटनाओं की यह बारी मजबूत प्रभाव डालती है कि राजनीति के बारे में चिंताओं ने इस प्रक्रिया में सार्वजनिक स्वास्थ्य के बारे में चिंताओं को खत्म कर दिया है।"
  
• 24 सितंबर, 2005: पुष्टि के दो महीने बाद, आयुक्त क्रॉफर्ड ने इस्तीफा दे दिया।
  
• अक्टूबर 2005: नॉन-रेस्क्रिप्शन ड्रग्स एडवाइजरी कमेटी के पूर्व सदस्य डॉ फ्रैंक डेविडॉफ ने भी विरोध में इस्तीफा दे दिया। द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन ने अपना दूसरा संपादकीय जारी किया, एफडीए को "वैज्ञानिक साक्ष्य का मूल्यांकन करने की प्रक्रिया का मजाक" बनाने के साथ चार्ज किया । जीएओ ने एफडीए की योजना बी को "असामान्य असामान्य" कहा है, जिसमें सेन क्लिंटन ने टिप्पणी की थी कि रिपोर्ट "यह पुष्टि करने के लिए प्रतीत होती है कि हमने कुछ समय के लिए क्या संदेह किया है: विज्ञान बी को एफडीए की निर्णय लेने की प्रक्रिया में समझौता किया गया था।"

Whew ... 2005 आपातकालीन गर्भनिरोधक के इतिहास में काफी मोटा था। साल 2006 के बाद गोली के बाद स्टोर में क्या रखा गया है?

2006 से 2013 तक

• मार्च 2006: जॉर्ज डब्ल्यू बुश के एक दोस्त और पूर्व चिकित्सक एंड्रयू वॉन एस्चेनबाक को क्रॉफर्ड को बदलने के लिए टैप किया गया है और उन्हें कार्यकारी आयुक्त के रूप में कार्य करने के लिए नियुक्त किया गया है। अपने कार्यकाल के तहत, उन्होंने गर्भपात और स्तन कैंसर को गलती से जोड़ने वाली एक तथ्य पत्र प्रकाशित किया। सीनेटर क्लिंटन और मुर्रे ब्लॉक वॉन एस्चेनबाक की पुष्टि एफडीए आयुक्त के रूप में एक योजना बी निर्णय लंबित है।
  

• 9 जून, 2006: एफडीए पहली बार 2001 नागरिक याचिका से इनकार करता है।
  
• जुलाई 2006: एफडीए का कहना है कि नए नियमों की आवश्यकता नहीं है, और उनकी पुष्टि सुनवाई से एक दिन पहले, एफडीए आयुक्त एंड्रयू वॉन एस्चेनबाक ने सार्वजनिक रूप से बार बी लैब्स को योजना बी से 18 वर्ष और पुराने के लिए ओटीसी आयु प्रतिबंध को बदलकर अपने आवेदन में संशोधन और पुनः सबमिट करने के लिए आमंत्रित किया है। ।
  
• 24 अगस्त, 2006: एफडीए ने योजना बी ओटीसी की बिक्री 18 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों की बिक्री की मंजूरी की घोषणा की, जबकि 18 साल से कम उम्र के लोगों को आपातकालीन गर्भनिरोधक की इस विधि को प्राप्त करने के लिए अभी भी एक पर्चे की आवश्यकता होगी।
  
• नवंबर 2006: बार ने अमेरिका भर में फार्मेसियों के लिए प्लान बी के गैर-प्रतिलेखन पैकेजों को शिपिंग शुरू किया।

फास्ट फॉरवर्ड 2 साल ...

• 23 दिसंबर, 2008: टीवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज ने बार के अधिग्रहण की घोषणा की। योजना बी अब टीवा की सहायक कंपनी दुरमेड फार्मास्युटिकल्स द्वारा विपणन की जाती है।

और सागा फिर से 3 महीने बाद गर्म हो जाता है ...

• 23 मार्च, 200 9: टुमिमिनो वी। टोर्टी में , फेडरल कोर्ट के न्यायाधीश एडवर्ड कॉर्मन ने एफडीए को 17 साल के बच्चों को उसी शर्त के तहत प्लान बी ओटीसी खरीदने की अनुमति देने का आदेश दिया कि यह 18 साल और उससे अधिक उम्र के महिलाओं के लिए पहले से ही उपलब्ध है। इस मामले में अभियुक्तों ने कहा कि एफडीए की 2001 की नागरिक याचिका को अस्वीकार करना "मनमानी और मज़बूत था क्योंकि यह तर्कसंगत और अच्छी विश्वास एजेंसी निर्णय लेने का नतीजा नहीं था।" न्यायाधीश कॉर्मन ने सहमति व्यक्त की और कहा कि एफडीए के तर्क में विश्वसनीयता की कमी है और एजेंसी ने महिलाओं के स्वास्थ्य से पहले राजनीति डाली है। उन्होंने एफडीए से नागरिक याचिका के इनकार पर पुनर्विचार करने को कहा।
  

• 22 अप्रैल, 200 9: एफडीए को 17 साल के बच्चों को योजना बी खरीदने की इजाजत देने के लिए संघीय अदालत के आदेश के कारण, एफडीए ने घोषणा की कि 17 वर्षीय प्लान बी ओटीसी खरीद सकते हैं। लेकिन, इस घोषणा में वास्तव में एफडीए ने घोषणा की थी कि उसने प्लान बी के निर्माता को अधिसूचित किया है कि कंपनी, उचित योजना के सबमिशन और अनुमोदन पर , 17 साल की उम्र और उससे अधिक उम्र के महिलाओं के पर्चे के बिना बाजार योजना बी कर सकती है। यह घोषणा स्पॉटलाइट में वापस जाने के लिए आपातकालीन गर्भनिरोधक का कारण बनती है।
  

• 24 जून 200 9: एफडीए योजना बी के सामान्य संस्करण, नेक्स्ट चॉइस के पर्चे-केवल उपयोग को मंजूरी देता है।
  
• 13 जुलाई, 200 9: एफडीए ने प्लान बी वन-स्टेप (एक खुराक गोली और प्लान बी का नया संस्करण) की मंजूरी की घोषणा की। इस समय, एफडीए ने आधिकारिक तौर पर ओटीसी पहुंच को बढ़ा दिया है, जिससे 17 साल या उससे अधिक आयु के महिलाओं और पुरुषों को उम्र के सत्यापन (17 वर्ष से कम उम्र के लोगों को एक पर्ची की आवश्यकता है) पर पर्चे के बिना फार्मेसी काउंटर पर प्लान बी वन-स्टेप खरीदने की इजाजत मिलती है।
• 28 अगस्त, 200 9 : एफडीए 17 साल या उससे अधिक आयु के सभी लोगों को योजना बी के जेनेरिक फॉर्म की अगली चॉइस की ओटीसी बिक्री को मंजूरी दे दी है (लड़कियों 16 और छोटी को अगली चॉइस प्राप्त करने के लिए एक पर्ची की आवश्यकता है)।
  
• सितंबर 200 9: योजना बी वन-स्टेप देश भर में खुदरा फार्मेसियों में उपलब्ध हो जाती है, और पुराने प्लान बी का उत्पादन बंद हो जाता है।

200 9 आपातकालीन गर्भनिरोधक इतिहास में एक बड़ा साल लग रहा था। आइए एक साल बाद आगे बढ़ें ...

• 16 अगस्त, 2010: एफडीए नई आपातकालीन गर्भनिरोधक, एला को अंतिम मंजूरी देता है । एला केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध है और दिसंबर 2010 के आसपास फार्मेसी अलमारियों पर उपलब्ध हो गई है। यह प्लान बी वन-स्टेप से पूरी तरह अलग है।

अब, 2011 के लिए तैयार हो जाओ (स्पार्क्स इग्नाइट, एक बार फिर से) ...

• 7 फरवरी, 2011: टीवा फार्मास्यूटिकल्स ने एफडीए के साथ एक पूरक नई दवा आवेदन दायर किया और कहा कि प्लान बी वन-स्टेप को काउंटर पर बेचा जा सकता है, बिना आयु प्रतिबंध (और सभी आयु के उपयोग के लिए इसकी सुरक्षा की पुष्टि करने वाले अतिरिक्त डेटा शामिल हैं)।
  

• 7 दिसंबर, 2011: एफडीए ने सभी आयु प्रतिबंधों को उठाने के लिए टीवा फार्मास्यूटिकल के अनुरोध को देने का फैसला किया और बिना किसी पर्चे के प्लान बी वन-स्टेप को काउंटर पर बेचा जा सकता है। हालांकि , एक ऐसे कदम में जो पहले कभी नहीं किया गया है, स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव कैथलीन सेबेलियस एफडीए की मंजूरी को खत्म कर देता है और एजेंसी को चाय के अनुरोध से इनकार करने का आदेश देता है। सेबेलियस प्रजनन युग की सभी लड़कियों के लिए प्लान बी वन-स्टेप को बेचे जाने के लिए अपर्याप्त डेटा का हवाला देते हैं। उन्होंने यह भी समझाया कि 11 वर्ष की उम्र के लड़कियां शारीरिक रूप से बच्चों को रखने में सक्षम हैं और यह महसूस नहीं करती कि टीवा ने साबित किया है कि छोटी लड़कियां वयस्क मार्गदर्शन के बिना इस उत्पाद का उपयोग कैसे कर सकती हैं। इस निर्णय ने मौजूदा आवश्यकताओं को बरकरार रखा है कि योजना बी वन-स्टेप (साथ ही अगली चॉइस) को अभी भी फ़ार्मेसी काउंटर के पीछे बेचा जाना चाहिए जब फार्मासिस्ट यह सत्यापित कर सकता है कि खरीदार 17 वर्ष या उससे अधिक पुराना है। 12 दिसंबर, 2011: एफडीए ने 8 फरवरी, 2012 को फिर से खोलने के लिए टुमिमिनो वी। हैम्बर्ग के मामले को फिर से खोलने के लिए नागरिक याचिका को फिर से खारिज कर दिया ।

इसलिए, वर्ष 2012 इस अदालत के मामले से शुरू होता है जहां अभियोगी प्रारंभिक प्रतिबंध के लिए प्रस्ताव प्रस्तुत करते हैं जो किसी भी उम्र या बिक्री प्रतिबंधों के बिना सभी लेवोनोर्जेस्टेल-आधारित आपातकालीन गर्भ निरोधकों (दोनों और दो गोली संस्करणों) के लिए ओटीसी पहुंच की अनुमति देगा। ..

• 16 फरवरी, 2012: न्यायाधीश कॉर्मन "ऑर्डर टू शो कॉज़" जारी करना चाहते हैं, "एफडीए को उन लोगों को प्लान बी उपलब्ध कराने का निर्देश क्यों नहीं दिया जाना चाहिए, जिन्हें एफडीए प्रदर्शन में प्रस्तुत अध्ययन समझने में सक्षम हैं, जब उपयोग योजना बी उचित है और इसके उपयोग के लिए निर्देश हैं। "
  
• 9 मार्च, 2012: टीवा 15 साल और उससे अधिक आयु के उपभोक्ताओं को पर्चे के बिना प्लान बी वन-स्टेप उपलब्ध कराने के लिए एक संशोधित आवेदन फाइल करता है और इसे एक फार्मेसी के परिवार नियोजन अनुभाग ( कंडोम , आज स्पंज , शुक्राणुनाशक , महिला कंडोम , और स्नेहक ) फार्मेसी काउंटर के पीछे की बजाय, लेकिन चेकआउट पर उम्र के सबूत की आवश्यकता होगी।
  
• 12 जुलाई, 2012: एफडीए ने प्लान बी वन-स्टेप के बराबर एक सामान्य टैबलेट अगली चॉइस वन डोस के आपातकालीन गर्भनिरोधक उपयोग को मंजूरी दे दी है, और बिना किसी पर्चे के 17 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लिए फार्मेसी काउंटर स्थिति के पीछे ओटीसी / अनुदान देता है।

और इसके साथ में, मैं आपको वर्ष 2013 में ले जाता हूं, और आपातकालीन गर्भनिरोधक के इतिहास के समापन, और इसकी लंबी और अजीब यात्रा आज जहां यह है ...

• 22 फरवरी, 2013: एफडीए ने माई वे के आपातकालीन गर्भ निरोधक उपयोग को मंजूरी दे दी है, प्लान बी वन-स्टेप के बराबर एक सामान्य टैबलेट, और 17 वर्ष या उससे अधिक आयु के लिए फार्मेसी काउंटर स्थिति के पीछे ओटीसी / पर्चे के बिना अनुदान देता है।
  
• 5 अप्रैल, 2013: अमेरिकी जिला न्यायाधीश एडवर्ड आर। कॉर्मन ने नागरिक याचिका को अस्वीकार करने के एफडीए के फैसले को उलट दिया और आदेश दिया कि एजेंसी को 30 दिनों के लिए लेवोनोर्जेस्टेल-आधारित आपातकालीन गर्भ निरोधकों की बिक्री के बिना उम्र प्रतिबंध के बिना अनुमति देने की अनुमति है। उन्होंने सचिव सेबेलियस के निर्णयों को "राजनीतिक रूप से प्रेरित, वैज्ञानिक रूप से अनुचित, और एजेंसी के उदाहरण के विपरीत" बताया। न्यायाधीश कॉर्मन ने एफडीए को अपनी अयोग्य देरी के लिए भी डांटा, इस बात पर बल दिया कि नागरिक याचिका दायर होने के 12 साल बाद हुई थी।
  
• 30 अप्रैल, 2013: एजेंसी को 5 अप्रैल, 2013 को अदालत के आदेश का अनुपालन करने के लिए एक या दो दिन पहले, एफडीए "आसानी से" चाय के संशोधित आवेदन को मंजूरी दे दी गई है , बिना योजना के वन बी-स्टेप की बिक्री की अनुमति 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के महिलाओं के लिए पर्चे। दृढ़ता से यह सुनिश्चित करना कि यह चाय के आवेदन की स्वीकृति है "उस मुकदमे से स्वतंत्र" और उनका "निर्णय न्यायाधीश के निर्णयों को संबोधित करने का इरादा नहीं है।" संयोग कि एफडीए ने इस समय Teva के अनुरोध को मंजूरी दी थी? हम्म?
  
• 1 मई, 2013: एफडीए को न्यायाधीश कॉर्मन के 5 अप्रैल के फैसले का पालन करने के कुछ दिन पहले, अमेरिकी न्याय विभाग ने अपील की और अपने आदेश के रहने के लिए कहा, इसलिए एफडीए अदालत की अवमानना ​​में नहीं मिलेगा।
  
• 10 मई, 2013: न्यायाधीश कॉर्मन ने रहने के लिए डीओजे के अनुरोध से इंकार कर दिया , इस कार्रवाई को "बेवकूफ" कहा और निर्णय लेने की प्रक्रिया में देरी करने के लिए एफडीए द्वारा एक और प्रयास किया।
  
• 13 मई, 2013: न्याय विभाग मैनहट्टन में दूसरी यूएस सर्किट कोर्ट ऑफ अपील के साथ अपनी अपील करता है। अदालत 28 मई, 2013 तक न्यायाधीश कोर्मन के फैसले की समयसीमा बढ़ाती है।
  
• 5 जून, 2013: 3-न्यायाधीश अपील अदालत ने रहने के लिए डीओजे की गति से इंकार कर दिया और सभी आयु प्रतिबंधों को उठाने के आदेश दिए और आपातकालीन गर्भनिरोधक के दो-गोली संस्करणों के लिए पूर्ण ओवर-द-काउंटर स्थिति की अनुमति दी, लेकिन एक गोली की आपात स्थिति के लिए नहीं गर्भनिरोधक - एक गोली मार आपातकालीन गर्भनिरोधक पर न्यायाधीश कोर्मन के आदेश को डीओजे की अपील के नतीजे लंबित रूप से प्रतिबंधित कर दिया गया है।
  
• 10 जून, 2013: डीओजे अपनी अपील को छोड़ देता है और योजना बी वन-स्टेप की अप्रतिबंधित ओटीसी बिक्री का अनुपालन करने के लिए सहमत होता है जब तक कि जेनेरिक उम्र-प्रतिबंधित और काउंटर के पीछे रहता है। एफडीए ने Teva को एक पूरक आवेदन दायर करने के लिए भी कहा है, जिसके लिए कोई उम्र या बिक्री प्रतिबंध नहीं है।

ड्रम रोल कृपया ... आपातकालीन गर्भनिरोधक इतिहास में क्षण जो हम अग्रणी हैं - हाँ, यह आखिरकार यहां है ..।

• 20 जून, 2013: एफडीए ने आयु प्रतिबंध के बिना ओवर-द-काउंटर बिक्री के लिए प्लान बी वन-स्टेप को मंजूरी दी। एजेंसी ने खुदरा योजना बी वन-स्टेप ओटीसी को टीवा के लिए तीन साल की विशिष्टता भी प्रदान की। 1-गोली जेनेरिक समकक्षों के लिए निर्माता अप्रैल 2016 में तेवा पेटेंट की समाप्ति के बाद ओवर-द-काउंटर बिक्री के लिए पूरक एफडीए आवेदन जमा कर सकते हैं।
• 25 फरवरी, 2014: नेक्स्ट चॉइस वन डोस एंड माई (ओएससी स्टेटस प्लान बी वन-स्टेप के लिए वैकल्पिक विकल्प) की ओटीसी स्थिति की अनुमति देने के प्रयास में, एफडीए इन उत्पादों के निर्माताओं को एक पत्र भेजता है जिसमें कहा गया है कि विशिष्टता के लिए Teva का प्रस्ताव "बहुत ही सीमित" और "बहुत व्यापक" है। एजेंसी ने इस सामान्य विकल्प को बेचे जाने के लिए अनुमोदित किया कि इस शर्त के तहत निर्माताओं को उत्पाद लेबल पर संकेत मिलता है कि इन आपातकालीन गर्भ निरोधकों का उपयोग 17 साल और उससे अधिक उम्र के महिलाओं के लिए है। पैकेज पर इस इच्छित उपयोग को शामिल करने से Teva के विशिष्टता सौदे को बरकरार रखा जाता है जबकि इन सामान्य विकल्पों को बिना किसी पर्चे या आयु आवश्यकताओं के बेचे जाने के लिए इन सामान्य विकल्पों को बेचा जा सकता है।
  • आप कैसे और कहाँ योजना बी वन-स्टेप और जेनेरिक प्लान बी वन-स्टेप खरीद सकते हैं?
  • मॉर्निंग-पिल के बाद उचित रूप से कैसे उपयोग करें?

आपातकालीन गर्भनिरोधक के इतिहास में महत्वपूर्ण जीत और कुछ हार शामिल हैं। अंत में, इस महत्वपूर्ण गर्भनिरोधक की उपलब्धता अनियोजित गर्भधारण और गर्भपात की रोकथाम में एक और उपकरण के रूप में कार्य करती है।

_{सूत्रों का कहना है:}

_{स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग। "पर्चे दवा उत्पादों; पोस्टकोटल आपातकालीन गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग के लिए कुछ संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधक "; सूचना। संघीय रजिस्टर । 25 फरवरी, 1 99 7; खंड 62: संख्या 37: 8610-8612। 10/11/12 तक पहुंचे।}

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_{एफडीए न्यूज़रूम। [30 अप्रैल, 2013]। "एफडीए ने 15 साल की उम्र और उससे अधिक उम्र के महिलाओं के लिए पर्चे के बिना प्लान बी वन-स्टेप आपातकालीन गर्भ निरोधक को मंजूरी दी।" 10/11/12 तक पहुंचे।}

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