ओक्रवस (ओक्रिलिज़ुमाब): नया एमएस थेरेपी

Relapsing और प्राथमिक प्रगतिशील एमएस के लिए नए स्वीकृत एमएस थेरेपी

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ओक्रिवस (ओक्रिलिज़ुमाब) एफडीए- प्राथमिक प्रगतिशील एमएस और एमएस के प्रकार को रोकने के लिए अनुमोदित है। यह एक बड़ी एमएस सफलता है, क्योंकि वर्तमान में प्राथमिक प्रगतिशील बीमारी वाले लोगों के इलाज के लिए कोई अन्य दवा नहीं है।

ओक्रवस क्या है?

ओक्रवस (ओक्रिलिज़ुमाब) एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो चुनिंदा रूप से सीडी 20 नामक अणु से बांधता है, जो बी कोशिकाओं (प्रतिरक्षा प्रणाली कोशिका का एक प्रकार) की सतह पर स्थित होता है।

सीडी 20 के लिए बाध्यकारी से, किसी व्यक्ति के रक्त प्रवाह में बी कोशिकाओं की संख्या में कमी आई है।

चूंकि बी कोशिकाएं माइलिन शीथ हानि और एकाधिक स्क्लेरोसिस में क्षति में भूमिका निभाती हैं, इसलिए इन विशेष बी कोशिकाओं को कम करने से एमएस रोग गतिविधि को कम किया जा रहा है। ऐसा कहा जा रहा है, क्योंकि ओक्रवस केवल बी कोशिकाओं को लक्षित करता है, प्रतिरक्षा प्रणाली (टी कोशिकाओं की तरह) के भीतर अन्य कोशिकाएं बरकरार रहती हैं, जिससे व्यक्ति की प्रतिरक्षा कार्य को बनाए रखने में मदद मिलती है।

चरण III परीक्षण एमएस में ओक्रवस

एमएस और प्राथमिक प्रगतिशील एमएस दोनों को रोकने के इलाज के लिए तीन चरण III परीक्षणों में ओक्रस की जांच की गई थी। दो परीक्षणों में, ओस्कस की तुलना एमएस को रिलेप्सिंग के साथ लोगों के इलाज के लिए रेबीफ से की गई थी। चूंकि वर्तमान में प्राथमिक प्रगतिशील एमएस के लिए कोई एफडीए-अनुमोदित दवा नहीं है, इसलिए उस परीक्षण में ओक्रवस की प्लेसबो से तुलना की गई थी।

एक छोटे अनुस्मारक- जबकि चरण II परीक्षण दवा की सुरक्षा और लाभ की जांच करते हैं, चरण III परीक्षण बड़े होते हैं और दवा की तुलना देखभाल दवा के मानक से करते हैं।

Ocrevus के साथ एमएस आराम से इलाज

एमएस को छोड़ने वाले लोगों के दो चरण III परीक्षणों में, 1600 से अधिक प्रतिभागियों को हर छह महीने या रेबीफ (इंटरफेरॉन बीटा -1 ए) को 96 सप्ताह (लगभग दो साल) के लिए तीन बार साप्ताहिक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। रेबीफ एक उपनिवेश इंजेक्शन है, जिसका अर्थ यह है कि इसे पतली सुई के साथ त्वचा के नीचे दिया जाता है।

नतीजे बताते हैं कि प्रतिभागियों में वार्षिक रिसाव दर 46 से 47 प्रतिशत कम थी, जिन्होंने रेबिफ प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों की तुलना में ओक्रवस प्राप्त किया था। इसके अलावा, प्रतिभागियों की अक्षमता की प्रगति को EDSS स्केल का उपयोग करके 12 सप्ताह और 24 सप्ताह दोनों में मापा गया था।

दोनों समय फ्रेम में, प्रतिभागियों को ओक्रवस प्राप्त हुआ था, जिन्होंने रेबीफ प्राप्त करने वालों की तुलना में कम अक्षमता प्रगति की थी।

इसके अलावा, रेबिफ समूह की तुलना में ओक्रिवस समूह में एमआरआई पर 9 4 से 95 प्रतिशत कम गैडोलिनियम- बढ़ते घाव थे।

इन दो परीक्षणों में प्रतिकूल प्रभाव शामिल हैं:

• ओक्रवस समूह (प्रतिभागियों के एक तिहाई से थोड़ा अधिक में) में जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं: जैसे दांत, फ्लशिंग या खुजली
• ओक्रिवस समूह में 1.3 प्रतिशत और रेबीफ समूह में 2.9 प्रतिशत गंभीर संक्रमण हुए
• नया, असामान्य ऊतक वृद्धि (जिसे नेओप्लासम कहा जाता है) ओक्रिवस समूह के 0.5 प्रतिशत और रेबीफ समूह में 0.2 प्रतिशत में हुआ।

ओक्रिवस के साथ प्राथमिक-प्रगतिशील एमएस का इलाज

प्राथमिक-प्रगतिशील एमएस (पीपीएमएस) में ओक्रवस के एक चरण III परीक्षण में, 700 से अधिक प्रतिभागियों को या तो कम से कम 120 सप्ताह के लिए हर 6 महीने में ऑक्रवस या प्लेसबो जलसेक प्राप्त हुआ।

नतीजे बताते हैं कि 12 हफ्तों में, ऑस्क्रस प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में पुष्टि विकलांगता प्रगति में 24 प्रतिशत की कटौती हुई थी, जो प्लेसबो जलसेक प्राप्त करने वालों के विरोध में थे।

24 सप्ताह में, ओवेरस लेने वाले प्रतिभागियों में पुष्टि विकलांगता प्रगति 25 प्रतिशत कम हो गई थी।

प्लेसबो जलसेक की तुलना में प्रतिभागियों को प्रतिभागियों के लिए लगभग 30 प्रतिशत तक चलने के लिए ओवेरस को भी कम किया गया था।

मस्तिष्क एमआरआई पर, 120 हफ्तों के बाद, ऑक्वेस समूह में टी 2-हाइपरिंटेंस मस्तिष्क के घावों की 3.4 प्रतिशत कम मात्रा में प्लेसबो समूह में 7.4 प्रतिशत अधिक घावों के मुकाबले 3.4 प्रतिशत कम था।

प्रतिकूल प्रभाव के संदर्भ में, ओक्रवस समूह में अधिक जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, और मौखिक हर्पी संक्रमण थे। पहले जलसेक के बाद जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं (जैसे दांत, खुजली, फ्लशिंग, और गले की जलन) अधिक आम थीं और अगली खुराक के साथ सुधार हुई थीं।

ओक्रिवस समूह के 6.2 प्रतिशत और प्लेसबो समूह का 5.9 प्रतिशत में गंभीर संक्रमण हुआ - जो दोनों समूहों में समान है। शोधकर्ताओं ने ध्यान से परिभाषित किया कि एक गंभीर संक्रमण क्या था - एक संक्रमण जो घातक, जीवन-धमकी देने वाला, अस्पताल में भर्ती, विकलांगता के परिणामस्वरूप, या मृत्यु या अक्षमता को रोकने के लिए चिकित्सा हस्तक्षेप (जैसे अंतःशिरा एंटीबायोटिक्स) की आवश्यकता थी।

यह ध्यान रखना दिलचस्प है कि प्लेसबो समूह की तुलना में ओक्रस समूह (जैसे स्तन और त्वचा कैंसर) में अधिक neoplasms थे। यह अस्पष्ट है कि यह मामला क्यों है और आगे की जांच की गारंटी देता है।

से एक शब्द

ओक्रिवस (ओक्रिलिज़ुमाब) प्राथमिक प्रगतिशील एमएस का इलाज करने वाली पहली एफडीए-अनुमोदित दवा है, जो एमएस के साथ लगभग 10 से 15 प्रतिशत लोगों को प्रभावित करती है, इसलिए यह बेहद रोमांचक और आशावादी है। बेशक, यह उन एमएस उपचारों के बावजूद भी रोमांचक है, क्योंकि वर्तमान एमएस उपचार के बावजूद कई लोगों ने रिलाप्स विकसित करना जारी रखा है। ओक्रवस अब उन्हें एक और विकल्प प्रदान करता है।

यह सब कहा जा रहा है, यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि आपके लिए सही एमएस उपचार चुनना नाजुक और व्यक्तिगत प्रक्रिया है। इसके अलावा, ओक्रवस पर तीन परीक्षणों के परिणाम भविष्यवाणी नहीं करते कि आप दवा का जवाब कैसे देंगे।

> स्रोत:

> होसर एसएल एट अल। एकाधिक स्क्लेरोसिस को दूर करने में इंटरफेरॉन बीटा -1 ए बनाम ऑक्लिज़ुमाब। एन इंग्लैंड जे मेड । 2016 21 दिसंबर।

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> सोरेनसेन पीएस, ब्लिंकेनबर्ग एम। एकाधिक स्क्लेरोसिस के उपचार में ऑक्रिज़िज़ैब के लिए संभावित भूमिका: वर्तमान साक्ष्य और भविष्य की संभावनाएं। थेर एड न्यूरोल डिसॉर्ड । 2016 जनवरी; 9 (1): 44-52।