डिजिटल गोलियां स्वास्थ्य देखभाल के लिए आ रही हैं

क्या आप कभी अपनी दवा लेने के लिए भूल गए हैं? या, क्या आपने एंटीबायोटिक दवाओं के शुरुआती दिनों को रोक दिया है क्योंकि आप पहले ही बेहतर महसूस कर चुके हैं? यदि हां, तो आप अकेले नहीं हैं। 50 प्रतिशत लोगों ने अपनी दवाओं को निर्धारित नहीं किया है, इसलिए अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के लिए दवा पालन करना एक बड़ी चुनौती रही है।

बाजार पर पहले से ही कई डिजिटल और कम-तकनीक समाधानों के साथ, हमारे अनुपालन में सुधार के तरीकों के नवाचार करने के कई प्रयास किए गए हैं।

एक चिप से लैस बक्से, टेक्स्ट संदेश, और बोतलों को सभी दवा पालन में सुधार के लिए संभावित रणनीतियों के रूप में उपयोग किया जा रहा है। हालांकि, इन अभिनव दृष्टिकोणों ने अभी तक आकर्षक, मान्य सबूत प्रदान नहीं किए हैं कि एक व्यक्ति ने वास्तव में अपनी दवा निगल ली है।

एक सेंसर के साथ एम्बेडेड "स्मार्ट गोली" का आगमन अब दवा अनुपालन को ट्रैक करने का एक उपन्यास प्रदान करता है। इस नई स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी को बहुत से वैज्ञानिक और मीडिया का ध्यान मिला है, साथ ही जनता से प्रतिक्रियाएं भी मिली हैं। क्या एक गोली जो रक्त प्रवाह (या पाचन तंत्र) से जानकारी भेज सकती है, वह हमारे स्वास्थ्य को नए तरीके से समर्थन देगी? और, क्या इस नई तकनीक को गले लगाने से पहले इन नई डिजिटल गोलियों के आस-पास कोई विचार है?

एफडीए पहली डिजिटल पिल्ल को मंजूरी देता है

नवंबर 2017 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने पहली दवा को मंजूरी दी जिसमें डिजिटल इंजेक्शन ट्रैकिंग सिस्टम है।

अनुमोदित गोली ओत्सुका फार्मास्यूटिकल कंपनी द्वारा निर्मित की जाती है। जुलाई 2012 से, ओत्सुका कैलिफोर्निया कंपनी प्रोटीस डिजिटल हेल्थ के साथ काम कर रहा है ताकि वे अपने मौजूदा एंटीसाइकोटिक दवा एबिलिफा (एरीपिप्राज़ोल के लिए ब्रांड नाम) को एक इंजेस्टिबल इवेंट मार्कर (आईईएम) सेंसर के साथ एम्बेड कर सकें। नया उत्पाद, Abilify MyCite, यह पता लगा सकता है कि दवा ले ली गई है या नहीं।

तांबे, मैग्नीशियम और सिलिकॉन से जुड़े संलग्न सेंसर को पेट तरल पदार्थ के साथ मिलाकर एक बार बाहरी रिसीवर को विद्युत संकेत भेजने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

रिसीवर (वर्तमान में एक पैच) बाएं रिब पिंजरे पर पहना जाता है। पैच ब्लूटूथ के माध्यम से एक स्मार्टफोन ऐप के साथ संचार करता है और दवा लेने की तिथि और समय पर जानकारी प्रदान करता है। इस जानकारी को उपयोगकर्ता अनुमति के आधार पर चयनित लोगों (चार तक) के समूह में अग्रेषित किया जा सकता है। 2018 में बहुत अधिक अनुमानित डिजिटल गोली शुरू होने की उम्मीद है और इसके बाद डिजिटल ड्रग आला में अन्य उत्पादों का पालन किया जा सकता है।

प्रोटीस द्वारा विकसित प्रौद्योगिकी भी दवा के अन्य क्षेत्रों में लागू की गई है। इंजेस्टिबल सेंसर (किसी भी दवा से स्वतंत्र) को 2012 में पहले ही एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ था। इसके बाद से इसे अनियंत्रित उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के लिए सेंसर-सक्षम दवाओं को डिजाइन करने के लिए उपयोग किया गया है। अल्जाइमर रोग, हेपेटाइटिस सी और हाल ही में अस्पतालों से छुट्टी देने वाले लोगों में अनुपालन को मापने की योजना भी दस्तावेज की गई है। मिलिसाइट को एबिलिफाइज, इसलिए, केवल डिजिटल गोलियों के प्रोटीस परिवार के नवीनतम सदस्य हैं।

वास्तव में, एफडीए की पहली स्वीकृत डिजिटल गोली की पसंद ने कुछ विशेषज्ञों को आश्चर्यचकित कर दिया है।

Abilify एक दवा है जो कुछ मनोवैज्ञानिक स्थितियों के इलाज में प्रयोग की जाती है, जिसमें स्किज़ोफ्रेनिया, द्विध्रुवीय विकार, और अवसाद शामिल है। कुछ लोग तर्क देते हैं कि डिजिटल गोली फार्म में एबिलिफाई उन लोगों द्वारा अच्छी तरह से स्वीकार नहीं की जा सकती है जो पहले से ही भयावह विचारधाराओं का अनुभव करते हैं और लगातार भावनाओं को देखते हैं या सताए जाते हैं। स्किज़ोफ्रेनिया के लक्षणों वाले व्यक्ति को सुझाव देना कि एक गोली निगलने से जो उनके शरीर से सिग्नल भेजे जाए, उनकी स्थिति खराब हो सकती है। इसलिए, डॉक्टर का इनपुट शायद यह सुनिश्चित करना बहुत महत्वपूर्ण होगा कि कौन से लोग नई ट्रैकिंग गोली से संभावित रूप से लाभ उठा सकते हैं और इससे नुकसान हो सकता है।

बेहतर स्व-प्रबंधन या बायोमेडिकल बिग ब्रदर?

जबकि डिजिटल गोलियां दवा पालन पर महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान कर सकती हैं (साथ ही कुछ मामलों में किसी व्यक्ति की शारीरिक स्थिति) उनके उपयोग के संबंध में कई चिंताओं को उठाया गया है (जैसे नैतिकता, गोपनीयता और डेटा सुरक्षा)। उदाहरण के लिए, यदि डिजिटल ड्रग्स उन लोगों को सुझाए जाते हैं जिनके पास डेटा साझाकरण के सभी प्रभावों को समझने की क्षमता नहीं है, तो इस प्रकार की तकनीक को धक्का देने के रूप में देखा जा सकता है। संभावित संदिग्ध उपयोग के एक अन्य उदाहरण में बीमा कंपनियां सेंसर के साथ गोलियों के लिए उच्च प्रोत्साहन प्रदान करती हैं, जिससे कुछ लोगों को डिजिटल दवाओं का चयन करने के लिए दबाव डाला जाता है जो संभावित रूप से अनुपालन के माध्यम से उपयोग में वृद्धि करेंगे।

यह भी सुझाव दिया गया है कि भविष्य में, डिजिटल गोलियां पैरोल की स्थिति बन सकती हैं। वे अस्पताल से छुट्टी मिलने की शर्त भी बन सकते हैं-कोई ऐसी दुनिया की कल्पना कर सकता है जहां आपको छुट्टी मिलने से पहले अपने दवा पालन को ट्रैक करने के लिए सहमत होना होगा। ओत्सुका जैसी कंपनियां ऐसी योजनाओं के बारे में कोई जानकारी नहीं देती हैं। हालांकि, भविष्यवाणी करना मुश्किल है कि भविष्य में इस तकनीक का उपयोग कैसे किया जाएगा।

अमेलिया मोंटगोमेरी वेंडरबिल्ट जर्नल ऑफ एंटरटेनमेंट एंड टेक्नोलॉजी लॉ में लिखते हैं कि यह स्पष्ट नहीं है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में डिजिटल गोलियों पर कौन से गोपनीयता कानून लागू होंगे। मोंटगोमेरी का अनुमान है कि डिजिटल गोलियां स्वास्थ्य बीमा पोर्टेबिलिटी और जवाबदेही अधिनियम (एचआईपीएए) की जांच के अधीन नहीं हो सकती हैं क्योंकि यह अन्य स्वास्थ्य सूचनाओं पर लागू होती है। डेटा अनामिकरण सुनिश्चित करने के लिए यह तेजी से कठिन हो रहा है। सेंसर द्वारा डिजाइन किए गए सेंसर, किसी व्यक्ति के बारे में बहुत अधिक डेटा कैप्चर कर सकते हैं, जिससे किसी व्यक्ति को प्रोफ़ाइल को समझने में आसानी हो सकती है।

लोगों को विकल्प देना

सौभाग्य से, डिजिटल गोलियों के बारे में कुछ नैतिक चिंताओं को कम करने के लिए कई सुरक्षा उपाय किए गए हैं। उदाहरण के लिए, गोलियां वर्तमान में डिज़ाइन की गई हैं, इसलिए उपयोगकर्ता के पास परम नियंत्रण है जिसके बारे में उनकी जानकारी साझा की जाती है। इसके अलावा, उपयोगकर्ता बिना किसी परिणाम के किसी भी बिंदु पर सहमति वापस ले सकता है। इसके अलावा, चूंकि डिजिटल गोली तकनीक पैच (या एक ट्रांसमीटर) पहनने वाले लोगों पर निर्भर करती है, साथ ही एक स्मार्टफोन एप्लिकेशन का उपयोग करने पर, उनकी भागीदारी इन अतिरिक्त उपकरणों का उपयोग करने की उनकी इच्छा पर निर्भर करती है।

फिर भी, कुछ विशेषज्ञों का मानना ​​है कि डिजिटल गोलियों का उपयोग विशिष्ट परिस्थितियों तक सीमित होना चाहिए, जैसे कि दवा परीक्षण, जहां यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि प्रतिभागियों द्वारा अनुसंधान की वैधता बढ़ाने के लिए दवाएं ली जाती हैं। वास्तव में, डिजिटल गोलियों का उपयोग करके नैदानिक ​​परीक्षणों की लागत में काफी कमी आ सकती है, साथ ही उनकी सटीकता में सुधार भी हो सकता है। यह उम्मीद की जाती है कि डिजिटल गोलियों का उपयोग करने के लिए लोगों के कुछ समूह अधिक खुले हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, पुराने लोग जिन्होंने संज्ञानात्मक कठिनाइयों को विकसित किया है जो अन्यथा दवा लेने के लिए भूल जाते हैं (या इसे दो बार लेते हैं) जब तक कि इस प्रकार की स्वास्थ्य तकनीक में सहायता न हो।

हालांकि, अन्य लोग तर्क देते हैं कि गोपनीयता की सुरक्षा और डिजिटल गोलियों के क्षेत्र को ओवरगुल करने के बीच संतुलन को मारा जाना चाहिए। मोंटगोमेरी का तर्क है कि इस नई तकनीक की सुविधा, लागत में कमी और स्वास्थ्य लाभ की तुलना में उपयोगकर्ताओं के लिए जोखिम कम है।

जब तक डिजिटल गोलियों को निर्धारित करते समय सूचित सहमति का अभ्यास किया जाता है, तब तक कई नैतिक चिंताओं को प्रबंधित किया जा सकता है। यदि इन नई गोलियों के उपयोगकर्ताओं को उचित प्रकटीकरण दिया जाता है, साथ ही साथ प्रश्न पूछने की क्षमता भी होती है, तो इससे उन्हें खरीदने से पहले डिजिटल गोलियां स्वीकार या अस्वीकार करने की शक्ति मिलती है। दूसरी ओर, यह चिकित्सकों को अतिरिक्त बोझ और समय का दबाव जोड़ सकता है, इसलिए यह आवश्यकतः यथार्थवादी समाधान नहीं हो सकता है।

डिजिटल गोलियां वास्तव में पालन बढ़ा सकती हैं?

यह अभी तक स्थापित नहीं हुआ है अगर ये दवा-उपकरण सिस्टम दवा पालन में सकारात्मक योगदान देंगे। क्षमता माईसाइट भी एक अस्वीकरण के साथ आता है कि आपातकालीन परिस्थितियों के लिए डेटा एकत्रण का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ट्रैकिंग में देरी हो सकती है या नहीं भी हो सकती है। डिजिटल स्वास्थ्य पर विशेषज्ञ, स्क्रिप्प्स ट्रांसलेशनेशनल साइंस के एरिक टॉपोल समेत, तर्क देते हैं कि इस नई स्वास्थ्य तकनीक का पालन करने में कुछ समय लगेगा, इससे काफी हद तक अनुपालन प्रभावित हो सकता है। डिजिटल गोलियां लेने वाले लोग, उदाहरण के लिए, साथ-साथ पैच पहनने से इंकार कर सकते हैं (जिसे भूल जाते हैं) को निगलने वाली गोली से संकेतों को प्रभावी ढंग से इकट्ठा करने के लिए हर सात दिनों में प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

अनुपालन के शुरुआती अध्ययनों में पाया गया है कि उच्च और निम्न तकनीक दोनों अलग-अलग औजार, पालन में सुधार करते हैं। प्रोटीस द्वारा किए गए शोध से यह भी पता चला है कि अनियंत्रित उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के लिए सेंसर-सक्षम दवा लेने वाले लोग मानक उपचार लेने वाले लोगों की तुलना में बेहतर परिणाम प्राप्त करते हैं (और उनके उपचार लक्ष्यों तक पहुंचने की अधिक संभावना होती है)। यह संभवतः बेहतर दवा पालन के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।

डिजिटल पिल्ल सिस्टम की संभावित

वर्तमान में, एबिलिफ़ाई पर कुछ लोग जिन्हें इस एंटीसाइकोटिक दवा की आवश्यकता होती है लेकिन उनके निर्धारित दवा व्यवस्था का पालन नहीं करते हैं, उनके लक्षणों की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए मासिक इंजेक्शन के रूप में एबिलिफा प्राप्त करते हैं। यह इंगित करता है कि हमारे पास पहले से ही अनुपालन के लिए कुछ प्राथमिक समाधान हैं। यह स्पष्ट नहीं है, हालांकि, अगर अनुपालन के मुद्दे वाले लोग इंजेक्शन के लिए डिजिटल गोली पसंद करेंगे। इसके अलावा, दवा के अन्य क्षेत्रों में, मासिक इंजेक्शन एक व्यवहार्य विकल्प नहीं हैं। इसलिए, सेंसर-सक्षम दवाएं ऐसे मामलों में अधिक योग्यता ले सकती हैं।

बोस्टन में ब्रिघम और विमेन हॉस्पिटल के आपातकालीन चिकित्सक सहायक प्रोफेसर पीटर चाई ने हाल के एक अध्ययन में डिजिटल गोली तकनीक का इस्तेमाल किया ताकि ओपियोइड दुर्व्यवहार को रोकने की कोशिश की जा सके- संयुक्त राज्य अमेरिका में दबाने वाली समस्या। ओपियोड अक्सर गंभीर दर्द वाले लोगों के लिए आवश्यक आधार पर निर्धारित किए जाते हैं। खुराक और आवृत्ति अक्सर पीड़ित पीड़ित के विवेक के लिए छोड़ दी जाती है, जो अधिक मात्रा में और दुर्व्यवहार का जोखिम पैदा करती है। चाई और उनकी टीम ने पाया कि डिजिटल गोली प्रणाली रीयल-टाइम में ओपियोड इंजेस्टियन की निगरानी में मदद कर सकती है।

उन्होंने सुझाव दिया कि जैसे ही दुरुपयोग का पता चला, हस्तक्षेप के जोखिम को कम करने के दौरान हस्तक्षेप तैनात किए जा सकते हैं। जिन लोगों ने अपने अध्ययन में भाग लिया वे डिजिटल गोलियों को स्वीकार्य पाते थे और उन्हें लेने के लिए तैयार थे। चाई के अध्ययन से संकेत मिलता है कि सेंसर-सक्षम गोलियों का उपयोग व्यापक रूप से होता है, उदाहरण के लिए, उच्च जोखिम वाली दवाओं और उन लोगों के समूह जिनके पास स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के साथ नियमित संपर्क नहीं है।

भविष्य के लिए देख रहे हैं

पैच (डिजिटल गोलियों के साथ उपयोग किए जाने वाले) में पहले से ही अन्य बॉयोमीट्रिक जानकारी एकत्र करने की क्षमता है, जैसे नींद पैटर्न, महत्वपूर्ण संकेत, और शरीर की स्थिति। डेटा के कई स्रोतों के लिए पैच का उपयोग करके, डिजिटल हेल्थ सिस्टम एक विशिष्ट दवा लेने वाले व्यक्ति की समग्र तस्वीर बना सकता है जिसमें साइड इफेक्ट्स और इंजेक्शन के पैटर्न शामिल हैं। इस संबंध में, इन प्रणालियों के पास दवा द्वारा इलाज के तरीके को क्रांतिकारी बनाने का अवसर है।

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