नियामक मामलों के करियर

सबसे बड़ी मांग में कौन सी नौकरियां हैं?

नियामक मामलों के पेशेवर सोसाइटी (आरएपीएस) नियामक मामलों के पेशेवरों की मांग में है, और मांग बढ़ रही है। इसके अतिरिक्त, नियामक मामलों के क्षेत्र में कई करियर के लिए मुआवजे भी बढ़ रहा है।

आरएपीएस वेबसाइट पर उनकी नवीनतम रिपोर्ट में कहा गया है, "नियामक पेशेवर ... बाजार में चिकित्सा नवाचार लाने में कई महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, और पेशे उद्योग को कम करने के लिए प्रतिरोधी साबित हुए हैं।"

नियामक मामलों में चिकित्सा उत्पादों और दवाओं का परीक्षण करने के लिए जिम्मेदार है ताकि उनकी प्रभावशीलता और रोगियों और उपभोक्ताओं को उनकी सुरक्षा सुनिश्चित हो सके। नैदानिक ​​परीक्षण और शोध विभिन्न वैज्ञानिकों, चिकित्सकों , चिकित्सकों, चिकित्सा प्रयोगशाला पेशेवरों , और कई स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों द्वारा प्रबंधित किया जाता है जो नियामक मामलों के पेशेवरों के साथ मिलकर काम करते हैं, जो यह सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार हैं कि सभी उत्पाद और फार्मास्यूटिकल्स संघीय नियमों के अनुरूप हैं चिकित्सा उपकरणों और दवाओं।

हेल्थकेयर उद्योग के इस अनदेखा क्षेत्र के बारे में और जानने के लिए, नियामक मामलों के पेशेवर निदेशक (आरएपीएस) के कार्यकारी निदेशक ने हमारे साथ पेशे का व्यापक ज्ञान साझा किया।

शेरी केरामिडास, पीएचडी, एफएएसएई, सीएई ने नियामक मामलों में करियर के संबंध में निम्नलिखित प्रश्नों का उत्तर दिया:

प्र। वर्तमान में कौन सी विनियामक मामलों के करियर सबसे बड़ी मांग में हैं? आरए क्षेत्र में सबसे ज्यादा कौशल और योग्यता की आवश्यकता है?

ए।

लगभग हर नौकरी के स्तर पर नियामक पेशेवरों की आवश्यकता है, और विशेष रूप से विशेषज्ञ स्तर से वीपी तक। मांग कई अलग-अलग रोजगार सेटिंग्स में स्पष्ट है - उद्योग (बहुराष्ट्रीय कंपनियों तक छोटी और मध्यम आकार की कंपनियां), सरकारी एजेंसियां ​​(जैसे यूएस एफडीए, यूरोपीय दवा एजेंसी, आदि), नैदानिक ​​और होस्प https: // www। / क्या-अस्पताल-अवलोकन-स्थिति-1738754 इटाल सेटिंग्स, विश्वविद्यालय जो अनुसंधान और नैदानिक ​​परीक्षणों, सलाहकारों और नैदानिक ​​शोध संगठनों में शामिल हैं जो नैदानिक ​​परीक्षण चलाते हैं।

नियोक्ता विशेष रूप से विकास, जीवन चक्र प्रबंधन और / या स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों के विनियमन से संबंधित पृष्ठभूमि वाले पेशेवरों की आवश्यकता में हैं।

प्रवेश स्तर की स्थिति में, नियोक्ता अक्सर ऐसे कर्मचारियों की तलाश करते हैं जो स्वास्थ्य उत्पाद क्षेत्र को समझते हैं और नियमों के बारे में कुछ ज्ञान रखते हैं। उन्हें नियमों को याद रखने से ज्यादा करना चाहिए। नियामक पेशेवरों को निश्चित रूप से प्रासंगिक नियमों को जानने की आवश्यकता है, लेकिन उन्हें नियामक परिवर्तनों को बारीकी से ट्रैक करना चाहिए और नियमों के प्रभावों को उनके संगठनों के कार्यों के बारे में समझना चाहिए। उन्हें अपने ज्ञान को लागू करने और गंभीर रूप से सोचने में सक्षम होना चाहिए। वे प्रभावी संवाददाता भी होना चाहिए, जो उनके संगठनों के अन्य क्षेत्रों के सहकर्मियों को प्रभावों को समझने में मदद करते हैं।

जैसे-जैसे वे करियर की सीढ़ी को आगे बढ़ाते हैं, नियामक पेशेवरों के लिए यह उनके व्यवसाय कौशल (वित्त, विपणन, नीति इत्यादि) में सुधार करने के लिए तेजी से महत्वपूर्ण हो जाता है और बहुराष्ट्रीय पर अक्सर अपने नियामक ज्ञान को व्यापार रणनीति और निर्णय लेने में एकीकृत करने में सक्षम होता है। पैमाने।

प्र। नियामक मामलों में करियर में दिलचस्पी रखने वाले लोगों को आप क्या सलाह देंगे? उन्हें कहां से शुरू करना चाहिए, और उन्हें खुद को नियोक्ताओं के लिए सबसे अधिक विपणन योग्य कैसे बनाना चाहिए?

ए।

अधिकांश लोग जो नियामक पेशे में संक्रमण करते हैं, संबंधित क्षेत्रों में संबंधित पूर्व अनुभव (उदाहरण के लिए, अनुसंधान और विकास, गुणवत्ता या नैदानिक ​​पेशे) में काम करते हैं। कुछ ऐसे संगठन में काम कर सकते हैं जिसमें नियामक विभाग हो। ऐसे मामलों में, नियामक सहयोगियों से जुड़ना और बात करना सहायक होता है और यहां तक ​​कि उन्हें "छाया" करने या सलाह देने के अवसर भी मिलते हैं। नियोक्ता अक्सर उन उम्मीदवारों की तलाश में हैं जो "जमीन पर चलने" को मार सकते हैं, और जैसे ही उन्हें किराए पर लिया जाता है, वास्तविक, जटिल नियामक कार्य लेते हैं। किसी संगठन के भीतर से नियामक कार्य के संपर्क में आने से क्षेत्र में आधिकारिक संक्रमण करने से पहले कुछ नियामक अनुभव प्राप्त करने का अवसर मिल सकता है।

संभावित नियोक्ताओं के लिए विपणन योग्य होने में एक और महत्वपूर्ण कारक नियामक मामलों प्रमाणन - आरएसी प्रमाण पत्र है। आरएसी हेल्थकेयर उत्पाद क्षेत्र में काम कर रहे नियामक पेशेवर के लिए एकमात्र मान्यता प्राप्त, पोस्ट-अकादमिक, पेशेवर प्रमाण पत्र है।

आरएसी परीक्षा-आधारित है, परीक्षा नियामक पेशेवरों के वास्तविक काम के आधार पर विकसित की गई है। आरएपीएस के शोध से पता चलता है कि आरएसी प्रमाण पत्र वाले पेशेवर अपने साथियों (उत्तरी अमेरिका में लगभग 10% अधिक) से अधिक कमाते हैं, और अपने करियर में आगे बढ़ रहे हैं। कुछ नियोक्ता आरएसी धारकों को उनकी भर्ती प्रक्रिया में वरीयता देते हैं, क्योंकि यह नियमों की समझ का स्तर, नियामक ज्ञान को लागू करने की क्षमता और निरंतर सीखने और ज्ञान वृद्धि के प्रति प्रतिबद्धता दिखाता है (आरएसी को हर तीन साल में पुनर्चक्रण की आवश्यकता होती है)।

हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि आरएसी परीक्षा पेशेवरों के लिए तीन से पांच साल के नियामक अनुभव के लिए है, इसलिए किसी के लिए नियामक होने के लिए, यह कुछ साल के लिए अपनी करियर विकास योजनाओं में कुछ भी हो सकता है ।

प्र। नियामक मामलों में करियर में दिलचस्पी रखने वाले लोगों के लिए आप कौन से शैक्षिक कार्यक्रमों की सिफारिश करेंगे?

ए। स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों के विनियमन के बारे में अपने ज्ञान को बनाने में मदद करने के लिए नियामक में शामिल होने के इच्छुक लोगों के लिए कई विकल्प हैं। आरएपीएस कई ऑनलाइन पाठ्यक्रम प्रदान करता है जो उत्पाद जीवन चक्र के प्रत्येक चरण और दुनिया के विभिन्न क्षेत्रों के लिए स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद विनियमन और नियामक मुद्दों की आवश्यक अवधारणाओं को कवर करते हैं। आरएपीएस चिकित्सा उपकरणों और / या फार्मास्यूटिकल्स के लिए नियामक मामलों में प्रमाण पत्र भी प्रदान करता है, जो इन पाठ्यक्रमों की एक श्रृंखला को पूरा करके हासिल किया जाता है, और आरएपीएस संदर्भ पाठ्यपुस्तकों और सम्मेलन, वेबकास्ट इत्यादि जैसे अन्य शिक्षण उपकरण भी प्रदान करता है। कई विश्वविद्यालय भी नियामक पाठ्यक्रम या नियामक में मास्टर डिग्री प्रदान करते हैं।

प्र। नियामक मामलों में किसी को कैरियर में दिलचस्पी क्यों होगी? आरए क्षेत्र में काम करने के बारे में सबसे अच्छी चीजें क्या हैं?

नियामक एक चुनौतीपूर्ण और गतिशील क्षेत्र है। भूमिकाएं और जिम्मेदारियां कई अलग-अलग क्षेत्रों - विज्ञान और प्रौद्योगिकी, नैदानिक ​​क्षेत्रों, कानून, नीति, व्यापार से ज्ञान और कौशल को जोड़ती हैं। कई लोगों के लिए, यह नए क्षेत्रों में अपने ज्ञान और कौशल को विस्तार और लागू करने के अवसर प्रदान करता है।

नियामक पेशे के गतिशील पहलू इस बात से भी स्पष्ट हैं कि पेशे ने मेडिकल साइंस और टेक्नोलॉजी में बदलाव के साथ कैसे विकसित किया है जो उत्पाद विकास को कम करता है, स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों के क्षेत्र में वैश्वीकरण और जनता की बदलती जरूरतों को बढ़ाता है। और निश्चित रूप से, अंत में, नियामक पेशे दुनिया भर के लोगों को सुरक्षित और प्रभावी स्वास्थ्य उत्पादों को लाने में अभिन्न अंग है। यह काम है जिस पर आपको गर्व हो सकता है।

प्र। नियामक मामलों में करियर के बारे में सबसे बड़ी चुनौतियां क्या हैं? नौकरी तलाशने वालों और मौजूदा आरए पेशेवरों के लिए सबसे मुश्किल क्या है?

सबसे बड़ी चुनौतियों में से पेशे के विविध दायरे और चौड़ाई हैं। वर्तमान और बढ़ने के लिए, नियामक पेशेवरों को एक संकीर्ण क्षेत्र की बजाय कई अलग-अलग क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता है। यह कई पेशेवरों के लिए एक सकारात्मक पहलू भी है। नियमों में बहुत से भूरे रंग के क्षेत्र होते हैं, सावधानीपूर्वक विश्लेषण, परिदृश्य सोच और व्याख्या की आवश्यकता होती है। जबकि सहकर्मियों और अधिकारियों को एक साधारण स्पष्ट कट जवाब की तलाश हो रही है, यह हमेशा संभव नहीं है; मौजूदा या संभावित नियमों के प्रभाव अधिक नीच हो सकते हैं।

नियामक उद्योग में और कुछ संगठनों में भी एक लागत केंद्र है, इसका विपणन और बिक्री सहित अन्य क्षेत्रों की तुलना में कम प्रभाव पड़ता है। हालांकि, तेजी से, सीईओ समग्र व्यापार रणनीति के एक प्रमुख घटक के रूप में नियामक विशेषज्ञता के महत्वपूर्ण सामरिक मूल्य को पहचान रहे हैं। अंत में, विनियामक रणनीति विकसित करने में, नियामक पेशेवरों को जटिल वैश्विक आयामों को ध्यान में रखना चाहिए, जिसमें उत्पाद निर्माण, वैश्विक शिपिंग, और बिक्री, और विभिन्न क्षेत्रों के लिए विभिन्न विपणन, पोस्टप्रोवल निगरानी आवश्यकताओं के लिए बहुराष्ट्रीय आपूर्ति श्रृंखला शामिल हैं।

नौकरी तलाशने वालों के लिए जो पहले से ही अन्य क्षेत्रों में सक्रिय पेशेवर हैं, उन्हें नियामक अनुभव के बिना नियामक स्थिति में जाने का अवसर खोजने में चुनौती का सामना करना पड़ सकता है। कुछ मामलों में, उन्हें शीर्षक और मुआवजे में एक कदम नीचे स्वीकार करना पड़ सकता है जब तक कि वे अपनी क्षमताओं का प्रदर्शन नहीं कर सकते। एक पीएच.डी. प्रयोगशाला निदेशक सीधे नियामक निदेशक पद में जाने की संभावना नहीं है।

प्र। आप पांच साल में आरए क्षेत्र और दस साल से कहां देखते हैं? क्या मांग में कोई महत्वपूर्ण बदलाव आएगा या आपको लगता है कि मौजूदा करियर के रुझान विकास और मांग के मामले में जारी रहेगा?

यह अनुमान करना मुश्किल है कि पेशे पांच या दस वर्षों में क्या देखेगा, लेकिन पिछले कुछ दशकों में यह अनुकूलनीय साबित हुआ है, इसलिए यह मानना ​​उचित है कि यह अनुकूलन और विकास जारी रहेगा। अनुसंधान जो आरएपीएस ने 20 से अधिक वर्षों से आयोजित किया है, स्पष्ट रूप से दिखाता है कि नियामक पेशेवरों के काम का दायरा विज्ञान, व्यापार और विनियमन में बदलावों के अनुकूल है। ज्ञान के विविध शरीर जो पेशे की नींव है और कई अलग-अलग क्षेत्रों में अपने ज्ञान का विस्तार जारी रखने के लिए नियामक पेशेवरों की इच्छा एक अच्छा संकेत हो सकता है कि पेशे अनुकूलित और बढ़ने के लिए जारी रहेगा।

अगले दशकों में सुरक्षित और प्रभावी हेल्थकेयर उत्पादों की आवश्यकता और मांग बढ़ने की उम्मीद है, जो बुढ़ापे की आबादी और दीर्घकालिकता में वृद्धि, पुरानी बीमारियों में वृद्धि, और दुनिया भर के लोगों के बीच स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों की अधिक सामान्य जागरूकता और पहुंच के कारण है। उन क्षेत्रों में नियामक पेशेवरों की आवश्यकता और मांग जहां पेशे अभी भी नवजात (एशिया, लैटिन अमेरिका, मध्य पूर्व और अफ्रीका) अगले पांच वर्षों और उससे भी अधिक समय में बढ़ने की उम्मीद है। उत्तरी अमेरिका और यूरोप में मांग मजबूत रहनी चाहिए।

हम उम्मीद करते हैं कि नियामक पेशेवरों को उनके संगठनों के भीतर और अधिक व्यापक रूप से स्वास्थ्य देखभाल और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में सुधार के प्रयासों में और अधिक प्रभावशाली बनने की उम्मीद है। पेशे व्यवसाय और नीति निर्णयों में पहले से ही महत्वपूर्ण योगदान कर रहा है, लेकिन पेशे की प्रकृति (ज्ञान का उसका शरीर, काम का दायरा और शिक्षा और इसके सदस्यों के निरंतर व्यावसायिक विकास) को पेशे को और भी प्रभावशाली होना चाहिए भविष्य।

प्र। वर्तमान समय में और / या भविष्य के आरए पेशेवरों के लिए इस समय क्या जानना महत्वपूर्ण है? क्या आपके पास कोई अन्य सलाह, रुझान, आदि है, आप उन लोगों के साथ साझा करना चाहते हैं जो आरए क्षेत्र में करियर की खोज कर रहे हों?

ए। यह एक रोमांचक और चुनौतीपूर्ण पेशा है जो एक "सोच" पेशे भी है। सफल होने के लिए नियामक पेशेवर एक रणनीतिक विचारक होना चाहिए जो शोधकर्ताओं और इंजीनियरों से गुणवत्ता और विनिर्माण कर्मचारियों, नैदानिक ​​पेशेवरों, विपणन, और बिक्री, वित्तीय और कार्यकारी कर्मचारियों के सहयोगियों की मदद करने में सक्षम और सक्षम है-प्रत्येक पर नियामक प्रभाव को समझें उत्पाद जीवन चक्र का मंच। अतीत में, कुछ संगठनों में, नियामक पेशेवरों को उत्पाद लॉन्च और मार्केटिंग के लिए "रोडब्लॉक" के रूप में देखा जाता था। वह बदल गया है। वे पहले से निर्णय लेने की प्रक्रिया में अधिक प्रभावशाली हैं, और अधिकारियों को संभावित नुकसान से बचने में मदद करने के लिए नियामक विशेषज्ञता के मूल्य को पहचानने के लिए आ गया है। नियामक पेशेवर सार्वजनिक विश्वास के अभिभावक (सरकारी नियमों का पालन करने के लिए) के रूप में एक अद्वितीय स्थिति में है और संगठन के छवि और अखंडता के अभिभावक के रूप में भी वह काम करता है।