चरण 1 चरण 4 नैदानिक परीक्षण - वे अलग कैसे हैं?
नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरण क्या हैं?
विभिन्न उद्देश्यों के साथ नैदानिक परीक्षणों के तीन अलग-अलग चरणों हैं, जो दवाओं के पहले उपयोग से शुरू होते हैं या मनुष्यों पर उपचार करते हैं, और एफडीए द्वारा आम जनता के उपयोग के लिए अनुमोदन के साथ खत्म होते हैं। इन्हें एफडीए द्वारा पहले ही मंजूरी मिलने के बाद प्रक्रियाओं और दवाओं को देखते हुए नैदानिक परीक्षणों का एक अतिरिक्त चरण भी है।
नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न प्रकार भी हैं। उदाहरण के लिए, कुछ परीक्षण केमोथेरेपी दवाओं के उपयोग का अध्ययन करते हैं, कुछ अध्ययन कैंसर के इलाज के दौरान लोगों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार के तरीकों को देखते हैं, और कुछ अध्ययन कैंसर को रोकने के तरीकों को देखते हैं।
चरण 1 नैदानिक परीक्षण - क्या उपचार सुरक्षित है?
चरण 1 नैदानिक परीक्षण मनुष्यों पर एक प्रयोगात्मक दवा या उपचार के लिए किए गए पहले परीक्षण हैं । वे आम तौर पर केवल कुछ ही लोगों को शामिल करते हैं - अक्सर 10 से 30 - और यह देखने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि कोई उपचार सुरक्षित है या नहीं। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एक चरण से पहले परीक्षण शुरू हो गया है, प्रयोगशाला में आमतौर पर एक नई दवा का परीक्षण किया जाता है। उदाहरण के लिए, एक चरण I नैदानिक परीक्षण शुरू करने से पहले, प्रयोगशाला में उगाए गए मानव कैंसर कोशिकाओं और प्रयोगशाला पशुओं पर कीमोथेरेपी दवा का परीक्षण किया जा सकता है।
एक चरण एक परीक्षण का एक उदाहरण एक ऐसी दवा का परीक्षण करेगा जो पहले मनुष्यों पर चूहों पर परीक्षण किया गया था ताकि यह सुरक्षित हो सके कि यह सुरक्षित है या नहीं।
चरण 2 नैदानिक परीक्षण - क्या उपचार कार्य करता है? क्या यह प्रभावी है?
एक दवा या उपचार के बाद अपेक्षाकृत सुरक्षित पाया जाता है, यह एक चरण 2 परीक्षण में परीक्षण किया जाता है यह देखने के लिए कि यह प्रभावी है या नहीं। चूंकि बड़ी संख्या में व्यक्तियों - अक्सर 30 से 120 - इन अध्ययनों में नामांकित हैं, सुरक्षा के बारे में और जानकारी भी प्राप्त की जाती है।
चरण 3 नैदानिक परीक्षण - क्या उपचार मानक उपचार से बेहतर काम करता है या क्या इसका मानक उपचार से कम दुष्प्रभाव होता है?
एक बार दवा या उपचार अपेक्षाकृत सुरक्षित और प्रभावी होने के बाद महसूस किया जाता है, यह एक चरण 3 परीक्षण में अध्ययन किया जाता है ताकि यह देखने के लिए कि यह मानक उपचार उपलब्ध है या उससे कम दुष्प्रभाव है या नहीं। चरण 3 परीक्षण आमतौर पर सैकड़ों से हजारों व्यक्तियों पर आयोजित किए जाते हैं और आमतौर पर "डबल-अंधे" अध्ययन होते हैं; जिसका अर्थ है कि न तो रोगी और न ही जांचकर्ता जानता है कि किस उपचार का उपयोग किया जा रहा है। यदि प्रयोगात्मक उपचार मानक उपचार के लिए बेहतर या निम्न पाया जाता है, तो आमतौर पर इन अध्ययनों को व्यक्तियों को सर्वोत्तम उपचार प्राप्त करने की अनुमति देने के लिए जल्दी ही रोक दिया जाता है।
एक उदाहरण फेफड़ों के कैंसर के लिए कम आक्रामक सर्जरी का परीक्षण करने के लिए हो सकता है यह देखने के लिए कि क्या जीवित रहने की दर परंपरागत सर्जरी से अधिक है या यदि नई सर्जरी के पारंपरिक (मानक) सर्जरी की तुलना में कम दुष्प्रभाव और जटिलताएं हैं।
चरण 4 नैदानिक परीक्षण
चरण 4 नैदानिक परीक्षण भी हैं। सामान्य उपयोग के लिए एक दवा को मंजूरी मिलने के बाद, समय के साथ किसी दवा या प्रक्रिया की सुरक्षा को देखने के लिए चरण 4 परीक्षण किया जा सकता है, या दवा के लिए अन्य उपयोगों को देखने के लिए किया जा सकता है।
नैदानिक परीक्षणों का महत्व
क्लिनिकल परीक्षणों के बारे में कई मिथक हैं, जो कि ट्रेडमिल पर गिनी सूअर या चूहों को चित्रित करने वाले आम कार्टून से निर्णय लेते हैं। वास्तव में, ये चिकित्सा अध्ययन कैंसर या किसी अन्य बीमारी के इलाज के लिए कोई भी नया उपचार उपलब्ध हो जाने का एकमात्र तरीका है।
ये परीक्षण केवल जनसंख्या के लिए ही नहीं हो सकते हैं, लेकिन हाल के वर्षों में फेफड़ों के कैंसर के साथ क्या हुआ है, यह दर्शाकर जोर दिया जा सकता है। 2011 से 2015 के बीच की अवधि में, 2011 से पहले 40 साल की अवधि में अनुमोदित होने की तुलना में फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए और नई दवाओं को मंजूरी दे दी गई थी।
इस बात पर विचार करें कि प्रत्येक व्यक्ति ने अनुमोदन से पहले इन परीक्षणों में भाग लिया था, उस समय एक दवा या प्रक्रिया प्राप्त करने का अवसर था जो उस समय मानक दवा या प्रक्रिया से बेहतर पाया गया था, संख्याएं बताती हैं कि नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने से कई लोग, सामान्य जनता के लिए उपलब्ध होने से पहले जीवन-बचत उपचार का उपयोग करने का मौका था।
नैदानिक परीक्षणों पर और पढ़ना:
> स्रोत:
> अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लीनिकल ओन्कोलॉजी। Cancer.Net। नैदानिक परीक्षण के चरण। 12/2015 अपडेट किया गया। http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials