कैंसर के लिए चरण 1 नैदानिक अध्ययन कब किया जाता है?
यदि आप चरण 1 नैदानिक परीक्षण पर विचार कर रहे हैं, तो इसका क्या अर्थ है? यह नैदानिक परीक्षणों के अन्य चरणों से अलग कैसे है? कैंसर उपचार में हालिया प्रगति के साथ, चरण 1 नैदानिक परीक्षणों की भूमिका अधिक महत्वपूर्ण हो रही है। जबकि एक बार इन परीक्षणों को "आखिरी खाई" के प्रयासों के बारे में सोचा जा सकता था, अब इन परीक्षणों के अस्तित्व के कारण कई लोग हैं जो कैंसर से बच रहे हैं।
आइए आधुनिक शोध के दायरे में चरण 1 नैदानिक परीक्षणों पर नज़र डालें और चर्चा करें कि एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण अतीत में "जोखिम भरा" क्यों नहीं हो सकता है।
ध्यान रखें कि नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य उन उपचारों को ढूंढना है जो या तो बेहतर काम करते हैं या वर्तमान में उपलब्ध दवाओं की तुलना में कम दुष्प्रभाव होते हैं। कैंसर के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली सभी दवाओं को एक बार नैदानिक परीक्षण के हिस्से के रूप में परीक्षण किया गया था। और उस समय, केवल वे लोग जो इन उपचारों के लाभों का लाभ उठाने में सक्षम थे वे नैदानिक परीक्षण अध्ययन समूह में थे।
चरण 1 नैदानिक परीक्षणों की परिभाषा और उद्देश्य
चरण 1 नैदानिक परीक्षण यह देखने के लिए किया जाता है कि एक प्रयोगात्मक दवा या उपचार सुरक्षित है या नहीं । प्रयोगशाला में या जानवरों पर इलाज के बाद, यह चरण 1 नैदानिक परीक्षण में प्रवेश करता है जो मनुष्यों के साथ किया जाता है। इन परीक्षणों में आम तौर पर केवल एक छोटी संख्या में लोगों को यह निर्धारित करने के लिए शामिल किया जाता है कि क्या कोई दवा या उपचार सुरक्षित है और दवा की सबसे अच्छी खुराक निर्धारित करने के लिए और इसे कैसे दिया जाना चाहिए (चाहे मौखिक रूप से या अंतःशिरा)।
हालांकि इन परीक्षणों का प्राथमिक उद्देश्य सुरक्षा का मूल्यांकन करना है, लेकिन वे यह भी निर्धारित कर सकते हैं कि कैंसर के लिए एक उपचार काम करता है या नहीं।
अन्य चरण
नैदानिक परीक्षणों के तीन चरण हैं जिन्हें एफडीए अनुमोदित होने से पहले पूरा किया जाना चाहिए। यदि एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण के अंत में एक उपचार सुरक्षित दिखाई देता है, तो यह चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश कर सकता है, यह देखने के लिए किया गया है कि कोई उपचार प्रभावी है या नहीं।
यदि किसी चरण या परीक्षण में एक दवा या उपचार को सुरक्षित माना जाता है और चरण 2 परीक्षण में प्रभावी होता है, तो यह चरण 3 नैदानिक परीक्षण में प्रवेश करेगा। चरण 3 नैदानिक परीक्षण बहुत बड़े हैं और यह देखने के लिए किया जाता है कि क्या उपचार न केवल सुरक्षित और प्रभावी है बल्कि वर्तमान में उपलब्ध उपचारों से बेहतर या कम दुष्प्रभाव है।
चरण 1 नैदानिक परीक्षण पिछले दशक में बदल गया है
चरण 1 परीक्षण, और यदि आप एक में नामांकित हैं तो आप क्या उम्मीद कर सकते हैं, पिछले कुछ वर्षों में महत्वपूर्ण रूप से बदल गया है। 2018 में परीक्षण की जा रही कई नई दवाओं को सावधानी से कैंसर के विकास में एक सटीक मार्ग पर कार्य करने के लिए डिजाइन किया गया है। परंपरागत कीमोथेरेपी दवाओं (हालांकि वे कर सकते हैं) की तुलना में इन्हें न केवल दवाओं के प्रमुख दुष्प्रभाव होने की संभावना कम होती है, लेकिन डिजाइन के आधार पर एक और उचित मौका है कि वे आपके कैंसर के लिए एक अंतर डाल देंगे। आखिरकार, यदि आप एक विशिष्ट कदम को रोक सकते हैं जिसे कैंसर को विभाजित करने के लिए जाना चाहिए (और इस प्रकार बढ़ना और फैलाना), तो एक उचित मौका है कि उस कैंसर पर निर्भर कैंसर का जवाब दिया जाएगा।
ऐसे मामलों में यह हो सकता है कि कैंसर के इलाज के लिए एकमात्र विकल्प परंपरागत कीमोथेरेपी दवाएं होंगी। लक्षित दवाओं जैसी दवाएं अक्सर कुछ समय के लिए जांच में कैंसर रखने की अधिक संभावना होती हैं, और कम से कम लोगों के लिए इम्यूनोथेरेपी दवाएं, टिकाऊ प्रतिक्रिया (दीर्घकालिक प्रतिक्रिया) के परिणामस्वरूप हो सकती हैं।
सटीक दवा में प्रगति के साथ, यह संभावना है कि चरण 1 नैदानिक परीक्षण व्यक्तियों के लिए अधिक वादा प्रदान करेगा, यह देखने के लिए कि क्या दवा सुरक्षित है या नहीं।
एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण को ध्यान में रखते हुए विचार
चरण 1 नैदानिक परीक्षण में भाग लेने पर विचार करने के कुछ कारण हैं। एक शोध को आगे बढ़ाने की आशा है जो भविष्य में आपकी बीमारी से दूसरों की मदद कर सकती है। एक और आशा है कि एक नई दवा या प्रक्रिया जिसे अभी तक मनुष्यों पर परीक्षण नहीं किया गया है, अन्य उपचार विफल होने पर अस्तित्व का मौका मिलेगा। कैंसर के उपचार में आगे बढ़ने का एकमात्र तरीका, और बाद के अस्तित्व, नैदानिक परीक्षणों में रोगी भागीदारी के माध्यम से किया जाता है।
उस ने कहा, नैदानिक परीक्षण हर किसी के लिए नहीं हैं।
जोखिम और लाभ
यदि आप इन अध्ययनों में से किसी एक पर विचार कर रहे हैं तो नैदानिक परीक्षणों के सभी जोखिमों और लाभों पर विचार करना महत्वपूर्ण है। पेपर की शीट पर अध्ययन के पेशेवरों और विपक्ष दोनों को लिखना अक्सर सहायक होता है ताकि आप स्पष्ट रूप से अपने विकल्पों का वजन कर सकें। कोई सही या गलत विकल्प नहीं है, केवल वह विकल्प जो आपके लिए सही या गलत है।
प्रायोगिक दवाओं को प्राप्त करने के लिए अन्य विकल्प
अधिकांश भाग के लिए, एक प्रयोगात्मक (जांच) दवा का उपयोग करने का एकमात्र तरीका नैदानिक परीक्षण में भाग लेना है। यह हमेशा मामला नहीं है, और कुछ लोग दयालु उपयोग या एफडीए द्वारा अभी तक अनुमोदित न किए गए दवाओं तक पहुंच के लिए अर्हता प्राप्त कर सकते हैं। यदि आप नैदानिक परीक्षण के लिए अर्हता प्राप्त नहीं करते हैं लेकिन एक जांच दवा आपके विशेष कैंसर के लिए वादा करता है, तो दयालु दवा के उपयोग के बारे में जानने के लिए एक पल लें।
जमीनी स्तर
चरण 1 नैदानिक परीक्षण पहला चिकित्सा अध्ययन है जिसमें मनुष्यों में एक दवा या प्रक्रिया का परीक्षण किया जाता है। परंपरागत रूप से यह चिंता उत्तेजित रहा है और एक गिनी पिग होने के बारे में चुटकुले का कारण बन गया है, इन पहले अध्ययनों को विभिन्न तरीकों से देखा जा सकता है। एक ओर से वे अधिक जोखिम भरा हो सकता है। आखिरकार, इन परीक्षणों का प्राथमिक उद्देश्य यह निर्धारित करना है कि क्या दवा लोगों के लिए सुरक्षित है (और उपयोग करने के लिए सबसे अच्छी खुराक के बारे में भी एक विचार प्राप्त करने के लिए)।
फिर भी, एक अलग कोण से, एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण की पेशकश करने के लिए और अधिक हो सकता है। कई चरण 3 नैदानिक परीक्षण उन दवाओं की तुलना करते हैं जिन्हें पहले ही देखा जा चुका है। आशा यह हो सकती है कि केवल कुछ महीनों के लिए एक दवा जीवित रहने में सुधार करेगी। एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण के साथ, हालांकि, एक नई दवा (और संभवतः एक नई श्रेणी की दवाओं) को देखा जा रहा है, जो मदद कर सकता है या नहीं भी हो सकता है, लेकिन वर्तमान में उपलब्ध किसी भी चीज़ से अधिक मदद कर सकता है। हाल के वर्षों में इसका उदाहरण लगातार रहा है। चूंकि चिंता नैदानिक परीक्षणों में शामिल होने के बारे में बनी हुई है, इसलिए नैदानिक परीक्षणों और तथ्यों और कथाओं के बारे में मिथकों के बारे में जानने के लिए एक पल लें।
> स्रोत:
> अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। एफडीए की दवा समीक्षा प्रक्रिया: सुनिश्चित करना दवाएं सुरक्षित और प्रभावी हैं।