माइग्रेन हमलों के लिए न्यूरोस्टिम्यूलेशन

नया उपकरण शुरू होने के बाद माइग्रेन का इलाज करता है

माइग्रेन का इलाज करना मुश्किल है। एंटी-माइग्रेन उपचार के प्रतिकूल प्रभाव पड़ते हैं और अक्सर अपर्याप्त रूप से प्रभावी होते हैं। इसके अलावा, जब नियमित रूप से लिया जाता है, तो माइग्रेन विरोधी दवाओं के परिणामस्वरूप सिरदर्द "क्रोनिफिकेशन" या सिरदर्द खराब हो सकता है। नतीजतन, माइग्रेन के लिए गैर-फार्माकोलॉजिकल उपचार विकसित करने में बहुत रुचि रही है, जिसमें न्यूरोस्टिम्यूलेशन (यानी तंत्रिका उत्तेजना) शामिल है।

Cefaly डिवाइस एक बाहरी ट्राइगेमिनल तंत्रिका उत्तेजक (ई-टीएनएस) है जो माथे पर रखे इलेक्ट्रोड के माध्यम से धारा भेजता है। यह नेत्रस्थ तंत्रिका को उत्तेजित करके काम करता है, जो ट्राइगेमिनल तंत्रिका की एक शाखा है। Cefaly डिवाइस पहले माइग्रेन की रोकथाम के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। दिसंबर 2017 में, इसे तीव्र माइग्रेन के इलाज के लिए जारी किया गया था और माइग्रेन शुरू होने के बाद इसका उपयोग किया जा सकता है।

सेफली डिवाइस क्या है?

Cefaly डिवाइस एक हेडबैंड है जो दो एएए बैटरी का उपयोग कर निरंतर वर्तमान उत्पन्न करता है। वर्तमान में एक स्वयं चिपकने वाला इलेक्ट्रोड का उपयोग करके माथे की त्वचा में लागू होता है। सेफली नेत्रस्थ तंत्रिका की सुपरट्रोक्लेयर और सुपररार्बिटल शाखाओं को उत्तेजित करता है, जो बदले में ट्राइगेमिनल तंत्रिका की एक शाखा है। माइग्रेन सिरदर्द में ट्राइगेमिनल तंत्रिका एक बड़ी भूमिका निभाती है।

सेफली तीन मॉडल में आता है: सेफली तीव्र, सेफली रोकें, और सेफली डुअल। Cefaly तीव्र तीव्र माइग्रेन हमलों का इलाज करता है।

माइग्रेन को रोकने के लिए सेफली रोकथाम का उपयोग किया जाता है। और Cefaly दोहरी दोनों के लिए सेटिंग्स है।

सेफली तीव्र एक उच्च तीव्रता, 60 मिनट उत्तेजना सत्र प्रदान करता है। सेफली रोकथाम कम आवृत्ति है और दैनिक उपयोग किया जा सकता है।

अपने निर्माताओं के मुताबिक, पहले 14 मिनट के उपयोग के दौरान सीफली डिवाइस धीरे-धीरे तीव्रता में बढ़ता है।

इस अवधि के दौरान, यदि वर्तमान बहुत तीव्र हो जाता है, तो आप तीव्रता को स्थिर करने के लिए एक बटन दबा सकते हैं और तीव्रता में और वृद्धि को रोक सकते हैं।

निर्माता अपनी वेबसाइट पर सूची contraindications करता है, जो लोगों के साथ लागू होता है:

• सिर में एक प्रत्यारोपित धातु या इलेक्ट्रॉनिक डिवाइस
• अज्ञात उत्पत्ति के दर्द से पीड़ित
• एक कार्डियक पेसमेकर या प्रत्यारोपित या पहनने योग्य डिफिब्रिलेटर, जो पेसिंग, बिजली के झटके या मौत के साथ हस्तक्षेप का कारण बन सकता है

कार्रवाई का तरीका जिसके द्वारा ई-टीएनएस काम करता है अस्पष्ट है। प्रारंभ में, विशेषज्ञों ने पाया कि न्यूरोस्टिम्यूलेशन ब्लॉक दर्द पथ में आरोही आवेगों को अवरुद्ध करता है। हालांकि, यह परिकल्पना अनुसंधान निष्कर्षों द्वारा समर्थित नहीं थी। इसके विपरीत, यह सुझाव दिया गया है कि ई-टीएनएस शीर्ष-नीचे फैशन में दर्द नियंत्रण को बदल दें।

प्रोफाइलैक्टिक उपचार के रूप में सेफली के लिए एफडीए अनुमोदन दो यूरोपीय परीक्षणों के परिणाम पर आधारित था: प्रेमीस परीक्षण और यूरोपीय पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी अध्ययन।

प्रेमी परीक्षण

प्रीमीस ट्रायल सीफली का एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण था, जिसे बेल्जियम हेडशे सोसाइटी द्वारा 200 9 और 2011 के बीच आयोजित किया गया था। यह अध्ययन एक संभावित, या दीर्घकालिक अध्ययन था जिसमें हर महीने कम से कम दो माइग्रेन हमलों वाले 67 रोगी शामिल थे।

इस परीक्षण में प्रतिभागियों को असली या शर्म (यानी नकली) उत्तेजना के लिए आवंटित करने से पहले एक महीने की बेसलाइन अवधि थी। उपचार अवधि तीन महीने तक चली।

अध्ययन के परिणाम यहां दिए गए हैं:

• सेफली उपचार प्राप्त करने वाले लोगों ने उपचार के तीसरे महीने तक माइग्रेन और सिरदर्द दोनों दिनों में उल्लेखनीय गिरावट का अनुभव किया।
• मरीजों को सेफली उपचार प्राप्त हुआ, जिसमें 2 9 .7 प्रतिशत कम माइग्रेन दिन और 32.3 प्रतिशत कम सिरदर्द का अनुभव हुआ।
• नियंत्रण या शम, समूह में, माइग्रेन दिनों में कटौती और सिरदर्द के दिनों क्रमश: 4.9 प्रतिशत और 3.4 प्रतिशत थे।
• प्रयोगात्मक समूह में, या सेफली उपचार प्राप्त करने वाले लोगों में, 38.2 प्रतिशत रोगियों ने मासिक माइग्रेन दिनों में कम से कम 50 प्रतिशत की कमी का अनुभव किया।

• नियंत्रण समूह में, 12.1 प्रतिशत प्रतिभागियों ने मासिक माइग्रेन दिनों में कम से कम 50 प्रतिशत की कमी का अनुभव किया।
• कुल मिलाकर, प्रयोगात्मक समूह में माइग्रेन दिनों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई थी।
• यद्यपि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है, हालांकि सेफली उपचार प्राप्त करने वालों ने माइग्रेन की गंभीरता में कमी की रिपोर्ट की है।
• सेफली का उपयोग करने वाले प्रतिभागियों ने माइग्रेन सिरदर्द के इलाज के लिए 36.7 प्रतिशत कम दवा की आवश्यकता थी।
• शम उपचार प्राप्त करने वालों में, माइग्रेन दवा के सेवन में 0.4 प्रतिशत की वृद्धि हुई थी।
• Cefaly का उपयोग करने वालों में कोई नकारात्मक दुष्प्रभाव नहीं थे।
• अधिकतर माइग्रेन वाले लोगों के लिए सेफली सबसे अधिक फायदेमंद हो सकता है, या चार महीने से अधिक (यानी, सात माइग्रेन दिन)। जाहिर है, इस विशिष्ट रोगी आबादी की जांच के लिए और अधिक शोध किया जा रहा है।

यूरोपीय पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी अध्ययन

सितंबर 200 9 और जून 2012 के बीच सेफली डिवाइस प्राप्त करने वाले सभी मरीजों के लिए एक रजिस्ट्री की स्थापना की गई थी। इनमें से अधिकतर उपभोक्ता फ्रांस और बेल्जियम में रहते थे। 40 से 80 दिनों के बीच डिवाइस का उपयोग करने के बाद, इन रोगियों को नकारात्मक साइड इफेक्ट्स के बारे में संतुष्टि और चिंताओं का आकलन करने वाले सर्वेक्षण में भाग लेने के लिए कहा गया था।

इस पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि लगभग 53 प्रतिशत रोगी उपचार से संतुष्ट थे और डिवाइस का उपयोग करना जारी रखना चाहते थे। लगभग 4 प्रतिशत रोगी डिवाइस से असंतुष्ट थे। इनमें से किसी भी शिकायत में गंभीर प्रतिकूल प्रभाव शामिल नहीं थे। विशेष रूप से, इन उपभोक्ताओं ने डिवाइस के कारण होने वाली सनसनी (यानी, "झुकाव"), सत्र के दौरान नींद और सत्र के बाद सिरदर्द की शिकायत की।

माइग्रेन अटैक के लिए सेफली

एक यादृच्छिक, प्लेसबो नियंत्रण परीक्षण के परिणामों के आधार पर दिसंबर 2017 में एसीएमई (बाहरी ट्राइगेमिनल तंत्रिका उत्तेजना के साथ माइग्रेन का तीव्र उपचार) कहा जाता है, एफडीए ने माइग्रेन हमलों के इलाज के लिए सीफली को आगे मंजूरी दे दी है। इन बढ़ते नैदानिक ​​संकेतों के साथ, सेफली से लाभान्वित माइग्रेन वाले लोगों की संख्या 10 गुना बढ़ गई है। इस अध्ययन में, माइग्रेन की दर्द तीव्रता में 65 प्रतिशत की कटौती हुई थी, और 32 प्रतिशत प्रतिभागियों को एक घंटे के भीतर दर्द मुक्त था।

एक तीव्र माइग्रेन के इलाज के लिए सेफली की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच करने वाले ओपन-लेबल परीक्षण के परिणाम अक्टूबर 2017 में न्यूरोमोडालेशन पत्रिका में प्रकाशित किए गए थे। इस अध्ययन में, चौ और सहयोगियों ने 30 रोगियों में सेफली के उपयोग की जांच की जो माइग्रेन का अनुभव कर रहे थे या तो आभा के साथ या बिना। अध्ययन में शामिल होने के लिए, इन मरीजों को माइग्रेन हमले में कम से कम तीन घंटे तक चलना चाहिए था। इसके अलावा, इन लोगों को माइग्रेन हमले के लिए कोई दवा नहीं लेनी चाहिए।

सेफली के साथ उपचार एक घंटे के लिए दिया गया था। उपचार शुरू होने के एक और दो घंटे बाद, प्रतिभागियों को दर्द के पैमाने का उपयोग करके अपने दर्द को रेट करने के लिए कहा गया था।

चौ और सह-लेखकों के मुताबिक, यहां उनके सेफली अध्ययन के नतीजे हैं:

प्रभावकारिता के संबंध में, एक घंटे के इलाज के बाद औसत दर्द तीव्रता 57.0 प्रतिशत और 52.8 प्रतिशत दो घंटों में काफी कम हो गई थी। दो बार बिंदुओं की समान दर इंगित करती है कि न्यूरोस्टिम्यूलेशन के अंत के कम से कम एक घंटे के लिए दर्द में कमी अच्छी तरह से बनाए रखा जाता है। बचाव दवाओं का उपयोग न करने वाले मरीजों का प्रतिशत दो घंटे के बाद 100 प्रतिशत और 24 घंटे के बाद 65.4 प्रतिशत था। फार्माकोलॉजिक तीव्र माइग्रेन उपचार परीक्षणों के लिए प्लेसबो समूहों में 24 घंटे के भीतर बचाव दवा लेने वाले मरीजों का अनुपात आमतौर पर 32 प्रतिशत होने की सूचना दी जाती है।

ध्यान दें, "बचाव दवाएं" दवाओं को संदर्भित करती हैं जब पहली पंक्ति दवा मदद करने में विफल होती है। इस अध्ययन में, यदि सेफली सत्र विफल हुआ, तो प्रतिभागी बचाव दवाएं लेंगे। बचाव दवाओं का सेवन दो घंटे और 24 घंटे में दर्ज किया गया था।

माइग्रेन हमलों के प्रभावी ढंग से इलाज के अलावा, चौ और सहयोगियों ने कोई प्रतिकूल घटना नहीं देखी, और प्रतिभागियों में से कोई भी इलाज के बारे में शिकायत नहीं करता।

अध्ययन के बीच परीक्षण डिजाइन में मतभेदों के कारण माइग्रेन के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ सेफली की प्रभावकारिता की तुलना करना मुश्किल है। फिर भी, एक ही दर्द पैमाने का उपयोग करते हुए, एक अलग अध्ययन में पाया गया कि एनएसएआईडी डिक्लोफेनाक (वोल्टारेन) लेने के एक घंटे बाद, रोगियों ने योग स्कोर में 17.1 प्रतिशत की कटौती की तुलना में दर्द स्कोर में 26.8 प्रतिशत की कटौती की सूचना दी, जो कि सम्राटिप्टन लेने वालों के लिए और 52.7 एक सेफली सत्र प्राप्त करने वालों में प्रतिशत कमी।

बचाव दवाओं के सेवन के संबंध में, अन्य शोध से पता चलता है कि 20 प्रतिशत से 34 प्रतिशत लोगों को त्रिभुज लेने के बाद दो से 24 घंटे के बीच बचाव दवा लेने की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, औसतन, एनएसएआईडी लेने वाले 37 प्रतिशत लोगों को बचाव दवाएं लेने की आवश्यकता होती है। जबकि, सेफली सत्र प्राप्त करने वाले 34.6 प्रतिशत रोगियों को बचाव दवाएं लेने की आवश्यकता होती है।

आखिरकार, ऐसा प्रतीत होता है कि सेफली त्रिपुरा और एनएसएड्स सहित माइग्रेन सिरदर्द के लिए अन्य उपचार भी करता है। इन अन्य दवाओं के विपरीत, हालांकि, सेफली का कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, शोधकर्ताओं का सुझाव है कि अगर हमले में तीन घंटे से पहले इस्तेमाल किया जाता है तो सेफली डिवाइस और भी प्रभावी हो सकता है।

माइग्रेन के बारे में अधिक जानकारी

लगभग 12 प्रतिशत अमेरिकी माइग्रेन विकसित करते हैं। महिलाओं में माइग्रेन तीन गुना अधिक आम है। ग्लोबल बर्डन ऑफ बीमारी स्टडी 2013 के अनुसार, माइग्रेन दुनिया भर में छठी सबसे अक्षम बीमारी है और इसके परिणामस्वरूप जीवन की गुणवत्ता में काफी हानि हुई है।

माइग्रेन मध्यम से गंभीर दर्द के हमलों में होते हैं। दर्द की गुणवत्ता पल्सिंग या थ्रोबिंग होती है-आमतौर पर सिर के केवल एक तरफ को प्रभावित करती है। माइग्रेन हमले के दौरान, लोगों को प्रकाश और ध्वनि के लिए संवेदनशील संवेदनशीलता का अनुभव होता है। माइग्रेन पीड़ितों में मतली और उल्टी का भी अनुभव हो सकता है।

कुछ लोग माइग्रेन हमले से पहले या उसके दौरान संवेदी गड़बड़ी का अनुभव करते हैं। इस संवेदी गड़बड़ी को आभा कहा जाता है। ये गड़बड़ी दृश्य हो सकती है, जैसे चमकती रोशनी या अंधा धब्बे। वे हाथों या चेहरे में झुकाव के रूप में भी प्रकट हो सकते हैं।

माइग्रेन ट्रिगर्स में शामिल हैं:

• तनाव
• चिंता
• नींद की कमी
• प्रकाश के लिए एक्सपोजर
• हार्मोनल बदलता है

माइग्रेन का प्रबंधन या तो तीव्र या निवारक हो सकता है। माइग्रेन हमले को रोकने और सामान्य कार्यप्रणाली को बहाल करने के लिए तीव्र उपचार का उपयोग किया जाता है। निवारक प्रबंधन का उद्देश्य हमले की आवृत्ति और गंभीरता को संशोधित करना है।

माइग्रेन के लिए तीव्र उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं में शामिल हैं:

• एनएसएआईडी
• एनाल्जेसिक
• triptans

माइग्रेन के लिए निवारक उपचार यहां दिए गए हैं:

• बीटा-ब्लॉकर्स (उदाहरण के लिए, मेटोपोलोल, प्रोप्रानोलोल, बिसोप्रोलोल, और कैंडेसार्टन)
• कैल्शियम चैनल अवरोधक (उदाहरण के लिए, फ्लुनारिज़िन और verapamil)
• Anticonvulsants (उदाहरण के लिए, topiramate और valproate)

रिबोफाल्विन, कोएनजाइम क्यू 10 और मैग्नीशियम समेत न्यूट्रस्यूटिकल्स में माइग्रेन हमलों को रोकने में कम प्रभावकारिता है।

त्रिपुरा के प्रतिकूल प्रभावों पर सेफलालगिया , डोडिक और मार्टिन टिप्पणी में लेखन:

प्रतीत होता है कि दवाओं का एक समरूप समूह, मेटा-विश्लेषण से परिणाम मौखिक त्रिभुज के बीच प्रभावकारिता और सहनशीलता में महत्वपूर्ण अंतर प्रकट करते हैं। कुछ ट्रिपेंट्स के साथ दवा से संबंधित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) साइड इफेक्ट्स की घटनाएं 15 प्रतिशत जितनी अधिक होती हैं और कार्यात्मक हानि और कम उत्पादकता से जुड़ी हो सकती हैं। सामान्य रूप से त्रिपुराओं से जुड़े प्रतिकूल घटनाओं की घटना, और विशेष रूप से सीएनएस साइड इफेक्ट्स, अन्यथा प्रभावी उपचार शुरू करने या यहां तक ​​कि इससे बचने में देरी हो सकती है।

> स्रोत:

> सेफली वेबसाइट। www.cefaly.us।

> चौ डे, एट अल। माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए बाहरी ट्रिगेमिनल तंत्रिका उत्तेजना: सुरक्षा और दक्षता पर ओपन-लेबल परीक्षण। 2017; 20: 678-683।

> सेफली डिवाइस के लिए डी नोवो वर्गीकरण अनुरोध । एफडीए।

> एक माइग्रेन। मेडलाइन प्लस।

> रिएडेरर एफ, पेनिंग एस, शॉनन जे। ट्रांसफ्यूशनल सुपररार्बिटल तंत्रिका उत्तेजना (टी-एसएनएस) सेफली के साथ [1] माइग्रेन रोकथाम के लिए डिवाइस: उपलब्ध डेटा की एक समीक्षा। दर्द और थेरेपी। 2015; 4: 135-137।