फाइब्रोमाल्जिया के लिए उपचार विकल्प
14 जनवरी, 200 9 को, एफडीए ने फाइब्रोमाल्जिया के प्रबंधन के लिए सवेला (मिलनासिप्रान एचसीएल) को मंजूरी दे दी। Savella एक चुनिंदा सेरोटोनिन और norepinephrine दोहरी reuptake अवरोधक के रूप में वर्गीकृत है। अवसाद का इलाज करने के लिए यूरोप और एशिया में कई वर्षों तक दवा का इस्तेमाल किया गया है।
एक चुनिंदा सेरोटोनिन और नोरेपीनेफ्राइन दोहरी रीपटेक अवरोधक क्या है?
एक चुनिंदा सेरोटोनिन और नोरेपीनेफ्राइन दोहरी रीपटेक अवरोधक के रूप में, जिसे एसएसएनआरआई भी कहा जाता है, सवेला मस्तिष्क में नोरपीनेफ्राइन और सेरोटोनिन गतिविधि को बढ़ाती है।
टेस्ट ट्यूब में, सवेला को नोरेपीनेफ्राइन गतिविधि पर अधिक प्रभाव पड़ता है। फाइब्रोमाल्जिया रोगियों के लिए यह महत्वपूर्ण है क्योंकि कम मस्तिष्क नोरेपीनेफ्राइन के स्तर में दर्द और संज्ञानात्मक कठिनाइयों ("मस्तिष्क कोहरे") से संबंधित माना जाता है।
Savella कैसे दिया जाता है?
Savella प्रति दिन दो विभाजित खुराक में प्रशासित है। 100 मिलीग्राम / दिन की सिफारिश की खुराक पाने के लिए पहले सप्ताह के दौरान खुराक धीरे-धीरे बढ़ जाती है।
Savella 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, और 100 मिलीग्राम गोलियों के रूप में उपलब्ध है। 1 दिन, आप एक बार 12.5 मिलीग्राम लेते हैं। दिन 2 से 3 दिनों में, आप रोजाना 12.5 मिलीग्राम / दो बार लेते हैं। दिन 4 से 7 दिनों में, आप रोजाना 25 मिलीग्राम / दो बार लेते हैं। 7 दिन के बाद, सामान्य खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम / दो बार होती है। कुछ रोगियों को 200 मिलीग्राम / दिन की आवश्यकता हो सकती है - और अगर उनमें गुर्दे (गुर्दे) की हानि होती है तो कुछ को कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
सैविला ने नैदानिक परीक्षणों में कैसा प्रदर्शन किया है?
सवेला की सुरक्षा और प्रभावकारिता अमेरिका में दो चरण III नैदानिक परीक्षणों के परिणामों से निर्धारित की गई थी, अध्ययन में शामिल फाइब्रोमाल्जिया के साथ 2,000 से अधिक रोगी थे।
Savella के लिए विरोधाभास
अनचाहे संकीर्ण कोण ग्लूकोमा वाले मरीजों में सवेला को contraindicated (उपयोग नहीं किया जाना चाहिए)। एमएओआई (मोनोमाइन ऑक्सीडेस इनहिबिटर) लेने वाले रोगियों द्वारा सवेला का भी उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, आमतौर पर अवसाद के लिए उपयोग किया जाता है। Savella बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है।
Savella के साथ संबद्ध चेतावनी
सटेला निर्धारित मरीजों को निम्नलिखित चेतावनियों और सावधानियों से अवगत होना चाहिए:
- Savella के साथ अवसादग्रस्त लक्षण और आत्महत्या जोखिम को परेशान करना संभव है
- सेरोटोनिन सिंड्रोम (एक जीवन-धमकी देने वाली दवा प्रतिक्रिया जो शरीर को बहुत अधिक सेरोटोनिन का कारण बनती है) संभव है।
- Savella के साथ उच्च रक्तचाप और दिल की दर हो सकती है।
- सवेला लेने वाले मरीजों में दौरे की सूचना मिली है।
- हेपेटोटॉक्सिसिटी की सूचना मिली है (अत्यधिक शराब के उपयोग वाले रोगियों या क्रोनिक जिगर की बीमारी से बचा जाना चाहिए)।
- अगर Savella धीरे-धीरे बंद नहीं किया जाता है तो निकासी के लक्षण हो सकते हैं।
- Savella रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है विशेष रूप से एनएसएड्स, एस्पिरिन , या रक्तस्राव को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं लेने वाले मरीजों में।
- Savella उपयोग के साथ genitourinary प्रतिकूल घटनाओं की उच्च दर हो सकती है।
Savella को गर्भावस्था श्रेणी सी एजेंट के रूप में नामित किया गया है, जो पशु अध्ययन में सकारात्मक भ्रूण जोखिम का अर्थ है। सवेला के निर्माता ने कहा कि गर्भवती महिलाओं के लिए पर्याप्त या अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की सूचना नहीं मिली है, इसलिए इसे गर्भावस्था के दौरान ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिमों को औचित्य देते हैं।
नर्सिंग माताओं पर सवेला के नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं।
आम साइड इफेक्ट्स और प्रतिकूल घटनाक्रम
मतली, सिरदर्द, कब्ज, चक्कर आना, अनिद्रा, फ्लशिंग, पसीना बढ़ना, उल्टी, झुकाव, और शुष्क मुंह Savella से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं।
सूत्रों का कहना है:
Savella जानकारी लिखना। Savella.com। 2009/01/08।
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
मिल्नेसिप्रान (सवेला), फाइब्रोमाल्जिया के लिए एक उपचार विकल्प। पी एंड टी (फार्मेसी एंड थेरेपीटिक्स) पी टी 2010 मई; 35 (5): 261-266।
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/