एचसीवी उपचार के लिए सुरक्षा चिंताओं
एफडीए ने हाल ही में अंतर्निहित उन्नत यकृत रोग ( एफडीए लिंक ) वाले मरीजों में दो नए हेपेटाइटिस सी उपचारों के उपयोग पर सुरक्षा चेतावनी जारी की है। एबवी द्वारा विद्रोह किए गए एजेंट वीकीरा पाक (https://www.viekira.com/about-viekira) और तकनीक (https://www.technivie.com) हैं। दोनों संयोजन थेरेपी और दोनों में शामिल हैं: paritaprevir, ombitasvir और ritonavir (Technivie); जबकि विकीका पाक में दासबुवीर भी शामिल है।
दोनों रिबाविरिन के संयोजन के साथ भी प्रयोग किया जाता है। ये एजेंट हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1 और 4 के लिए आमतौर पर 95% से अधिक इलाज दर के साथ अत्यधिक प्रभावी उपचार रहे हैं।
हालांकि, एफडीए अनुमोदन के समय से, इन यौगिकों के व्यापक नैदानिक उपयोग के दौरान जिगर अपघटन के कई मामले सामने आए हैं। एफडीए ( एफडीए लिंक ) के मुताबिक, "दिसम्बर 2014 में वीकीरा पाक की मंजूरी और जुलाई 2015 में टेक्नीवी, एफडीए एडवर्क्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम (एफएईआर) को जमा किए गए कम से कम 26 विश्वव्यापी मामलों को शायद संभवतः या शायद वीकीरा से संबंधित माना जाता था पाक या तकनीक। ज्यादातर मामलों में, जिगर की चोट उपचार शुरू करने के 1 से 4 सप्ताह के भीतर हुई। कुछ मामलों में मरीजों में हुआ था जिनके लिए इन दवाओं को contraindicated या सिफारिश नहीं की गई थी। "इसके अतिरिक्त," एबीवी, इन दवाइयों को ले रहे अंतर्निहित यकृत सिरोसिस के रोगियों में हेपेटिक अपघटन और जिगर की विफलता के मामलों की पहचान की।
इनमें से कुछ घटनाओं के परिणामस्वरूप यकृत प्रत्यारोपण या मृत्यु हुई। इन गंभीर परिणामों की रिपोर्ट ज्यादातर मकिरा पाक लेने वाले मरीजों में हुई थी, जिनके साथ इलाज शुरू करने से पहले भी उन्नत सिरोसिस का सबूत था। "
एफडीए ने दवा लेबल में रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को निम्नलिखित अतिरिक्त जानकारी दी है:
- विकीरा पाक और तकनीक गंभीर जिगर की चोट का कारण बन सकती है, जिसमें मुख्य रूप से अंतर्निहित उन्नत यकृत रोग वाले रोगियों में जीवन-धमकी देने वाली जिगर की विफलता शामिल है।
- अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से बात किए बिना इन दवाइयों को लेना बंद न करें। उपचार को रोकने से परिणामस्वरूप अन्य हेपेटाइटिस सी दवाओं के लिए दवा प्रतिरोध हो सकता है।
- यदि आप विकिरा पाक या तकनीक लेते हैं और जिगर की समस्याओं के इन लक्षणों और लक्षणों का अनुभव करते हैं तो तुरंत अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से संपर्क करें:
ओ थकान
ओ कमजोरी
ओ भूख की कमी
ओ मतली और उल्टी
ओ पीले आंखें या त्वचा
ओ हल्के रंग के मल
- अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के साथ विकीका पाक या तकनीक के बारे में किसी भी प्रश्न या चिंताओं पर चर्चा करें।
- रोगी दवा गाइड को ध्यान से पढ़ें जो आपके विकीरा पाक या तकनीक के पर्चे के साथ आता है।
- विकीरा पाक या तकनीक से अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर और एफडीए मेडवॉच कार्यक्रम से किसी भी दुष्प्रभाव की रिपोर्ट करें।
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि ये मामले लगभग उन्नत यकृत रोग वाले मरीजों में लगभग विशेष रूप से हुए थे। वर्तमान में हेपेटाइटिस सी वाले अधिकांश मरीजों में खतरे का सुझाव देने के लिए कोई सबूत नहीं है, जिनके हल्के से मध्यम जिगर की बीमारी है। अंत में, चोट का सटीक कारण और तंत्र जांच के अधीन रहता है।
यदि आप या तो विकीका पाक या तकनीक ले रहे हैं, या या तो चिकित्सा शुरू करने की योजना बना रहे हैं, तो आपको इस समस्या पर अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ चर्चा करनी चाहिए।