एचआईवी दवाओं से जन्म दोषों का जोखिम क्या है?

क्या पशु अध्ययन और सांख्यिकीय अनुसंधान हमें बताते हैं

लंबे समय से चिंताएं हुई हैं कि गर्भावस्था के दौरान कुछ एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं लेने वाली महिलाएं जन्म दोषों का खतरा बढ़ सकती हैं। शोध अक्सर विरोधाभासी होता है और संभावित जोखिमों के बारे में चिंताओं को कभी-कभी दवाओं की वास्तविक सुरक्षा के बारे में हमारी धारणाओं को झुका सकता है।

दवा सस्टिवा (efavirenz) लंबे समय से पहले दिशानिर्देशों के साथ चिंता का केंद्र रहा है, यह बताती है कि कम से कम पहले तिमाही के दौरान, टेराटोजेनिकिस (जन्म दोष) के संभावित जोखिम के कारण इसे टालना चाहिए।

सिफारिशें तब से बदल गई हैं और अब पहली तिमाही में efavirenz के उपयोग की अनुमति देनी चाहिए, मां को एक ज्ञानी वायरल लोड होना चाहिए।

ऐसा कहा जा रहा है कि, वही दिशानिर्देश बताते हैं कि बाल-पालन करने वाली गैर-गर्भवती महिलाएं किसी भी और सभी दवा उपचारों से बचती हैं जिनमें efavirenz होता है।

तो इसका वास्तव में क्या अर्थ है? क्या अमेरिकी स्वास्थ्य पैनल बस उन दवाओं के बारे में अपने दांव को हेजिंग कर रहा है जो हानिकारक हो सकते हैं या नहीं, या क्या हमें इस और अन्य दवाओं के बारे में चिंतित होना चाहिए?

पशु अध्ययन संभावित जोखिम दिखाएं

एचआईवी दवाओं और जन्म दोषों के जोखिम का आकलन करने में, अधिकांश वर्तमान शोध मानव अध्ययन से नहीं बल्कि पशु अनुसंधान से आते हैं (स्पष्ट रूप से क्योंकि आप नैतिक रूप से संभावित रूप से खतरनाक दवाओं के लिए मानव भ्रूण का पर्दाफाश नहीं कर सकते हैं)।

सस्टिवा के संबंध में, टेराटोजेनिकिस के बारे में चिंताओं को पहली बार उठाया गया था जब दवा के संपर्क में 20 में से तीन सीनोमोलगस बंदरों में क्लेफ्ट पैलेट्स और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकृतियों के साथ बच्चे थे, इसके अलावा, दवाओं की एकाग्रता मनुष्यों में उपयोग की तुलना में केवल 1.3 गुना अधिक थी।

इस बीच, सस्टिवा के संपर्क में आने वाली चूहों ने भ्रूण पुनर्वसन का अनुभव किया, एक ऐसी घटना जिसमें गर्भ के दौरान मृत्यु हो गई भ्रूण शेष भाई बहनों द्वारा पुन: स्थापित किए गए थे।

खरगोशों में कोई जन्म दोष नहीं देखा गया था।

मानव में सांख्यिकीय अध्ययन

एंटीरेट्रोवायरल गर्भावस्था रजिस्ट्री (एपीआर) से ली गई आंकड़ों ने कुछ अलग तस्वीर पेंट की है।

एपीआर ने पहली तिमाही के दौरान सस्टिवा के संपर्क में 766 में से 1866 बच्चों में जन्म दोषों की पहचान की, जबकि न्यूरल ट्यूब दोषों की कम संख्या - जानवरों के अध्ययन में देखे गए प्रकार-इस बात पर संदेह है कि मनुष्यों में प्रभाव बंदरों के समान होगा और चूहों।

एपीआर समेत 1 9 विभिन्न अध्ययनों के बाद के विश्लेषण ने बाद में सस्टिवा के संपर्क में 1,437 बच्चों में से 39 जन्म दोषों की पहचान की है। उन आंकड़ों के आधार पर, सामान्य अमेरिकी आबादी में देखी गई तुलना में यह दर कोई अंतर नहीं दिखती है।

अपेक्षाकृत कम दोषों की पुष्टि के बावजूद, स्वास्थ्य अधिकारी सस्टिवा को अंगूठे देने के लिए अनिच्छुक बने रहे।

अन्य एचआईवी दवाओं में जन्म दोष जोखिम

2014 में, फ्रांसीसी पेरिनताल कोहोर्ट के शोधकर्ताओं ने एक अध्ययन प्रकाशित किया जिसमें गर्भावस्था के दौरान विभिन्न एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के संपर्क में आने वाले बच्चों में पैदा होने वाले जन्म दोषों की संख्या देखी गई। बहुराष्ट्रीय अध्ययन में 1 9 86 से एचआईवी वाली महिलाओं के लिए पैदा हुए कुल 13,124 बच्चे शामिल थे।

परिणाम दिलचस्प थे: जबकि जन्म दोषों में वृद्धि कुछ एंटीरेट्रोवायरल दवाओं से जुड़ी हुई थी, जैसे कि क्रिक्सिवैन (इंडिनावीर) , दर सामान्य जनसंख्या में देखी गई तुलना में अलग नहीं थी। इसके अलावा, जन्म दोषों के प्रकार या गंभीरता में कोई विशिष्ट पैटर्न नहीं पाया जा सकता है।

इस बीच, पहले तिमाही में 372 शिशुओं को सस्टिवा के संपर्क में लाया गया, दवा और जन्म दोषों के बीच कोई सहयोग नहीं पाया जा सकता था।

यह कहना नहीं है कि दवाओं में कोई जोखिम नहीं है। फ्रांसीसी शोधकर्ताओं ने एजेडटी (ज़िडोवुडिन) के संपर्क में आने वाले बच्चों में हृदय दोषों में दो गुना वृद्धि देखी है। अधिकांश में एक वेंट्रिकुलर सेप्टल दोष, एक आम जन्मजात दोष होता है जिसमें एक छेद दिल के दो निचले कक्षों के बीच विकसित होता है।

2014 में प्रकाशित हार्वर्ड स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ के शोध ने फ्रांसीसी निष्कर्षों की पुष्टि की। अध्ययन, जिसमें पहले तिमाही के दौरान एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संपर्क में 2,580 अमेरिकी बच्चे शामिल थे, ने पाया कि कुछ अलग-अलग दवाएं और कक्षा की कोई श्रेणी नहीं, स्तन दोषों के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हुई थीं।

हालांकि, हार्वर्ड शोधकर्ताओं ने पहली तिमाही के दौरान रितोनवीर - बूस्ट रेयाटज़ (अताजानावीर) के संपर्क में आने वाले बच्चों में त्वचा और मस्कुलोस्केलेटल विकारों के लिए एक उच्च जोखिम को नोट किया था। हालांकि शोधकर्ताओं ने सुझाव दिया कि गर्भावस्था में रेयाटज़ के जोखिम का आकलन करने के लिए और अनुसंधान की आवश्यकता हो सकती है, फिर भी उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि समग्र जोखिम कम रहता है।

और निष्कर्ष निकाला कि, आगे अनुसंधान के दौरान गर्भावस्था के दौरान रेयात्ज़ उपयोग में जरूरी है, "कम पूर्ण (जन्मजात विसंगति) जोखिम को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान अनुशंसित एआरवी थेरेपी उपयोग के लाभ अभी भी ऐसे जोखिमों से अधिक हैं।"

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