डाक्लिनजा (डाक्लात्सवीर) हेपेटाइटिस सी ड्रग सूचना

क्रोनिक जीनोटाइप 3 हेपेटाइटिस संक्रमण वाले लोगों में उपयोग के लिए स्वीकृत

डाक्लिनजा (डाक्लात्सवीर) दवा 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) के इलाज के लिए संयोजन थेरेपी में प्रयोग की जाती है। डाक्लिनजा एनएस 5 बी (गैर-संरचनात्मक प्रोटीन 5 बी) नामक एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है जो एचसीवी अपने आरएनए को दोहराने के लिए उपयोग करता है, जो वायरस के जीवन चक्र में प्रभावी ढंग से एक चरण को बाधित करता है।

डकलिनजा को 24 जुलाई, 2015 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा पुरानी जीनोटाइप 3 एचसीवी संक्रमण वाले रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया था, जिनमें सिरोसिस भी शामिल था।

डाक्लिनजा का इस्तेमाल पहले इलाज न किए गए (उपचार-भद्दा) रोगियों के साथ-साथ पहले इलाज (उपचार-अनुभवी) रोगियों में किया जा सकता था, जिनके पास पूर्व एचसीवी थेरेपी के आंशिक या कोई प्रतिक्रिया नहीं थी।

नैदानिक ​​शोध से पता चला है कि उपचार के लिए इलाज दर-डाक्लिनजा-आधारित थेरेपी पर भरोसेमंद रोगी 98% है, जबकि सिरोसिस के साथ उपचार-अनुभवी रोगियों के लिए इलाज दर 58% है।

अनुशंसित खुराक

सोवाल्डी (सोफोसबुवीर) के साथ संयोजन में भोजन के साथ या बिना रोजाना एक 60 मिलीग्राम टैबलेट लिया जाता है। चिकित्सा की अनुशंसित अवधि 12 सप्ताह है।

खुराक को सीवाईपी 3 ए अवरोधक या सीवाईपी 3 ए इंड्यूसर ( नीचे दी गई सूची देखें ) लेने वाले मरीजों के लिए समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। ऐसा करने में विफलता डकलिनजा के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकती है, साथ ही दवा प्रतिरोध की संभावना में वृद्धि भी हो सकती है। ऐसे मामलों में, यह सिफारिश की जाती है कि रोजाना एक मजबूत सीवाईपी 3 ए अवरोधक के साथ खुराक 30 मिलीग्राम तक कम हो जाए और प्रतिदिन एक मजबूत सीवाईपी 3 ए इंड्यूसर के साथ 90 मिलीग्राम तक बढ़ जाए।

डॉकलिनजा को सोवाल्डी के साथ संयोजन चिकित्सा में उपयोग के लिए निर्धारित किया गया है और इसे कभी भी मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

योगों

डाक्लिनजा 30 मिलीग्राम और 60 मिलीग्राम मौखिक टैबलेट फॉर्म में उपलब्ध है।

30 मिलीग्राम गोलियां हल्के हरे और पेंटगोनल आकार में होती हैं, जिसमें "बीएमएस" एक तरफ उभरा होता है और दूसरे पर "213" होता है। 60 मिलीग्राम टैबलेट भी हल्के हरे और पेंटगोनल आकार में होते हैं, जिसमें "बीएमएस" एक तरफ उभरा होता है और दूसरे पर "215" होता है।

आम साइड इफेक्ट्स

डाक्लिनजा / सोवाल्दी संयोजन थेरेपी (5% से अधिक रोगियों में होने वाले) के उपयोग से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स हैं:

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• दस्त

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

निम्नलिखित सीवाईपी 3 ए अवरोधक लेने के दौरान डक्लिनजा खुराक को 30 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए:

• एंटीबायोटिक्स: स्पष्टीथ्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन
• एंटी-फंगल दवाएं: इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, पॉसोकोनाज़ोल, वोरिकोनोजोल, टेलिथ्रोमाइसिन
• एचआईवी एंटीरेट्रोवाइरल: क्रिक्सिवैन (इंडिनावीर), इनवीरसे (सॉक्विनावीर), वायरसप्ट (नेफिनिवायर), नोवीर -बोस्टेड रेयाटज़ (अताज़ानावीर)

निम्नलिखित सीवाईपी 3 ए इंडिकर्स लेने के दौरान डकलिनजा खुराक को 9 0 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए:

• उच्च रक्तचाप दवा: Tracleer
• कॉर्टिकोस्टेरॉयड दवा: डेक्सैमेथेसोन
• एचआईवी एंटीरेट्रोवाइरल: सस्टिवा ( efavirenz ), इंटेलेंस (etravirine)
• Narcolepsy / नींद apnea दवाओं: Provigil
• पेनिसिलिन-श्रेणी दवाएं: नाफसिलिन
• एंटी-तपेदिक दवाएं: प्रिफ्टिन

डकलिनजा के साथ निम्नलिखित दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए :

• एंटी-कंसल्टिव्स: टेग्रेटोल, कार्बाट्रोल, इक्वेरो, एपिटल, दिलैंटिन, फेनिटेक, दिलंतिन-125
• एंटी-तपेदिक दवाएं: रिफाडिन
• सेंट जॉन का पौधा

हमेशा अपने डॉक्टर को किसी भी दवा के बारे में सलाह दें जो आप ले जा रहे हैं, जिसमें ओवर-द-काउंटर दवा या किसी अन्य डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया है।

अतिरिक्त मुद्दो पर विचार करना

डकलिनजा हृदय गति (ब्रैडकार्डिया) की गंभीर धीमी गति का कारण बन सकता है।

ऐसे मामले सामने आए हैं जिनमें रोगियों को एंटीरियथमिक दवा, एमीओडारोन लेने के बाद सोवाल्डी के साथ एक अन्य एचसीवी डायरेक्ट-एक्टिंग एंटीवायरल के साथ संयोजन में डाक्लिनज़ा समेत पेसमेकर प्राप्त करना पड़ा था। डाक्लिनजा और सोवाल्दी के साथ एमियोडारोन के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि कोई अन्य विकल्प उपलब्ध नहीं है, तो कार्डियक निगरानी की दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है।

जबकि पशु अध्ययन ने गर्भावस्था के दौरान डाक्लिनजा के संपर्क में आने पर भ्रूण क्षति का कोई सबूत नहीं दिखाया है, सोवाल्दी के उपयोग को इस तरह के उपयोग के लिए contraindicated है। गर्भावस्था के दौरान डाक्लिनजा / सोवाल्दी संयोजन चिकित्सा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। डकलिनजा / सोवाल्डी लेने के दौरान बच्चे की उम्र बढ़ने वाली उम्र और उनके पुरुष भागीदारों को गर्भनिरोधक के दो रूपों का भी उपयोग करना चाहिए।

डाक्लिनजा की सुरक्षा यकृत प्रत्यारोपण वाले रोगियों को अभी तक स्थापित नहीं किया गया है।

^{स्रोत:}

^{अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। "एफडीए पुरानी हैपेटाइटिस जीनोटाइप 3 संक्रमण के लिए नए उपचार को मंजूरी देता है।" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 24 जुलाई, 2015 को जारी प्रेस विज्ञप्ति।}