जेनेरिक एंटीप्लेप्लेक्स ब्रांड नाम के समान हैं?

जेनेरिक और ब्रांड नाम एंटी-मिर्गी दवाओं को "चिकित्सकीय समकक्ष" कहा जाता है या नहीं, इस पर बहुत सारे विवाद हुए हैं। दूसरे शब्दों में, कुछ सवाल हैं कि जेनेरिक दवाएं काम करती हैं या साथ ही अधिक महंगे ब्रांड-नाम समकक्ष भी काम करती हैं। यदि आप एक ब्रांड नाम दवा से एक सामान्य एंटीकोनवल्सेंट दवा में स्विच करने की सोच रहे हैं, या यहां तक ​​कि यदि आप एक सामान्य दवा से दूसरे में स्विच करने पर विचार कर रहे हैं, तो आपको सूचित निर्णय लेने के लिए इस मुद्दे पर अच्छी तरह से अवगत होना चाहिए।

बेशक, आप अपने चिकित्सक के साथ इस निर्णय को सुनिश्चित करना और चर्चा करना भी चाहेंगे।

कैसे जेनेरिक दवाएं खेलने में आती हैं

जब एक दवा कंपनी नई दवा विकसित करती है, तो वे अक्सर अनुसंधान में लाखों डॉलर डालते हैं। यह महंगा प्रक्रिया यह सुनिश्चित करने में मदद करती है कि दवा सुरक्षा और प्रभावशीलता दोनों के लिए स्वीकार्य मानकों को पूरा करती है। दवा कंपनी तब नए ब्रांड नाम दवा के लिए बहुत पैसा चार्ज करने का औचित्य साबित कर सकती है। शुरुआती पेटेंट दायर करने के लगभग 20 साल बाद, दवा कंपनी उस दवा के एकमात्र वितरण का अधिकार खो देती है। दूसरे शब्दों में, अन्य कंपनियां कम कीमत पर दवा का एक सामान्य संस्करण प्रदान कर सकती हैं।

यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ब्रांड उत्पादों के साथ दवाओं को बदलने योग्य सुनिश्चित करने के लिए एंटीप्लेप्टीक्स के सभी सामान्य फॉर्मूलेशन का परीक्षण करता है। इसके बावजूद, चिकित्सकीय सर्वेक्षण और केस रिपोर्टों से पता चलता है कि ब्रांड नाम एंटीप्लेप्लेप्टिक दवा से जेनेरिक तक स्विच करते समय महत्वपूर्ण समस्याएं आई हैं।

यदि एफडीए परीक्षण में इतनी कठोर हो रही है, तो यह कैसे हो सकता है कि इतने सारे चिकित्सक और मरीज़ चिंताओं को व्यक्त कर रहे हों?

स्विचिंग में चिंता

एफडीए एक सामान्य दवा को ब्रांड नाम की दवा के लिए "चिकित्सीय रूप से समतुल्य" मानता है यदि उसके पास सक्रिय घटक की समान मात्रा है, और ताकत, गुणवत्ता, शुद्धता और पहचान के मानकों को पूरा करती है।

दो विशेषताओं की विशेष रूप से जांच की जाती है:

• क्षेत्र-अंडर-द-वक्र (एयूसी)
• अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स)।

ये विशेषताएं मापती हैं कि रक्त प्रवाह में कितनी दवा अवशोषित हो जाती है। एफडीए की आवश्यकता है कि एक सामान्य विकल्प दवा का एयूसी और सीएमएक्स 90 प्रतिशत आत्मविश्वास के साथ ब्रांड नाम उपायों के 80 प्रतिशत से 125 प्रतिशत के भीतर हो। यह एक बहुत व्यापक मार्जिन जैसा प्रतीत होता है, खासकर अगर प्रश्न में दवा की एक छोटी "चिकित्सकीय खिड़की" है - एक दवा खुराक के बीच का अंतर जो प्रभावी है और दवा की खुराक जो अस्वीकार्य साइड इफेक्ट्स का कारण बनती है।

इसके अलावा, यह मानने के लिए परीक्षण कि सामान्य मानक इस मानक को पूरा करते हैं, आमतौर पर लगभग 35 लोगों पर किया जाता है। ब्रांड नाम की दवा के लिए अक्सर सैकड़ों लोगों की तुलना में यह एक बहुत ही अलग मानक है।

सामान्य दवाओं पर स्विच करने के बारे में एफडीए राज्य क्या करता है?

एफडीए ने कहा है कि कोई ठोस सबूत नहीं है कि जेनेरिकों को स्विच करने के जोखिम में वृद्धि हुई है। इस स्थिति के कुछ समर्थकों का सुझाव है कि स्विचिंग के बाद रोगियों द्वारा रिपोर्ट की गई समस्याओं में नोसेबो प्रभाव भूमिका निभा सकता है। जबकि प्लेसबो प्रभाव में एक निष्क्रिय पदार्थ (चीनी की गोली जैसे) प्राप्त करने के बाद रोगियों के लक्षणों में सुधार होता है क्योंकि रोगी का मानना ​​है कि पदार्थ उनकी मदद करेगा, एक नोसेबो प्रभाव में रोगियों के लक्षणों को और भी खराब होना शामिल है क्योंकि उन्हें लगता है कि एक सक्रिय दवा मदद नहीं करेगी।

यह कहना बहुत मुश्किल है - शायद एक सामान्य ट्रिगर में स्विच करने से जुड़ी तनाव और चिंता मिर्गी वाले कुछ लोगों में जब्त हो जाती है।

जेनेरिक एंटी-एपिलेप्टिक्स पर एक करीब देखो

हालांकि, अगर प्रभावशीलता की कमी केवल दवाओं को बदलने के तनाव से संबंधित है, तो यह असामान्य है कि अन्य प्रकार की दवाओं जैसे दर्द दवाओं में समान प्रभाव नहीं दिखते हैं। मिर्गी के लिए दवा लेने वाले रोगियों में यह एक और समस्या क्यों होनी चाहिए? यह हो सकता है कि एंटी-एपिलेप्टिक्स को खुराक के बहुत करीब टाइट्रेशन की आवश्यकता हो और एफडीए द्वारा स्थापित पैरामीटर नशीली दवाओं के साथ दवाओं के लिए भी काम न करें।

इस मामले में, समस्या ब्रांड नाम से सामान्य दवा तक स्विच करने में से कम है, लेकिन एक सामान्य से दूसरे में स्विच करते समय भी मौजूद हो सकता है, क्योंकि उन खुराक भी संभवतः भिन्न होंगे। उदाहरण के लिए, यदि एक सामान्य दवा में 125 प्रतिशत प्रभावशाली खुराक ब्रांड नाम एंटी-मिर्गीप्टिक में पाया जाता है, और आप उस दवा पर स्विच करते हैं जिसमें खुराक 80 प्रतिशत है, तो आपकी असली दवा खुराक काफी कम हो गई है।

संभाव्य जोखिम

ब्रांड नाम से जेनेरिक या जेनेरिक के बीच स्विच करने का जोखिम आंशिक रूप से निर्भर करेगा कि कौन सी दवाएं ली जा रही हैं। केपरा (लेवेतिरासिटाम), लैमिक्टिकल (लैमोट्रिगिन) या डिवाइप्रप्रैक्स का उपयोग करने वाले मरीज़ जेनेरिक से ब्रांड नाम उत्पादों से वापस स्विच करने की संभावना रखते हैं, अक्सर बढ़ते दौरे या प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं में बदलाव के लिए। अतिरिक्त सावधानी को तब भी बुलाया जाता है जब जब्त विशेष रूप से खतरनाक हो सकता है, जैसे कि जो लोग ड्राइव करते हैं, गर्भवती हैं, या जिन्हें अतीत में उनके दौरे का गंभीर परिणाम भुगतना पड़ा है।

जमीनी स्तर

ब्रांड नाम एंटीप्लेप्लेप्टिक दवा से स्विच करने की रिपोर्ट की गई समस्या का यह मतलब नहीं है कि सभी सामान्य एंटी-मिर्गी दवाओं से बचा जाना चाहिए। किसी भी अन्य दवा की तरह, जेनेरिकों को स्विच करने के लिए जोखिम और लाभ होने की संभावना है। स्विच करने का निर्णय लेने से पहले इन जोखिमों और लाभों को अच्छी तरह से समझने की आवश्यकता है। धन बचाया जाएगा, लेकिन ऐसी कुछ जटिलताओं हो सकती हैं जिनमें आपको जागरूक होने या समायोजन करने की आवश्यकता है जिसे समायोजित करने की आवश्यकता होगी। जेनेरिक दवाओं के बीच स्विच करते समय भी जटिलताओं की संभावना को पहचानना और अपने डॉक्टर के साथ अपने सभी विकल्पों और चिंताओं पर चर्चा करना महत्वपूर्ण है।

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