बेनलीस्टा के बारे में सब कुछ: लुपस के लिए एक जैविक उपचार

2011 में, जब संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने बेनलीस्टा (बेलीमाब) को मंजूरी दी, तो यह एक बड़ा सौदा था! बेनलीस्टा 50 साल से अधिक समय में लुपस के लिए अनुमोदित पहली दवा थी। इससे पहले, लुपस के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित एकमात्र दवाएं प्लाक्वेनल (हाइड्रोक्साइक्लोक्वाइन), प्रीनिनिस (1 9 55), और एस्पिरिन (1 9 48) थीं। लेकिन प्लाक्विनिल नहीं बनाया गया था और केवल लुपस के लिए उपयोग नहीं किया जाता है। इसे एंटीमाइमरियल दवा कहा जाता है क्योंकि इसका उपयोग मलेरिया को रोकने के लिए किया जाता है, और इसका उपयोग रूमेटोइड गठिया के इलाज के लिए भी किया जाता है।

जब आप बेनलीस्टा के बारे में सुनते हैं, तो आप अक्सर जीवविज्ञान शब्द सुनेंगे। रासायनिक प्रक्रियाओं से उत्पन्न दवाओं के विपरीत, एक जीवविज्ञान एक ऐसी दवा है जो प्राकृतिक स्रोतों जैसे पशु, मानव या सूक्ष्मजीव से विकसित होती है। Benlysta अद्वितीय है क्योंकि अन्य जीवविज्ञान इसके सामने आ गया है और लुपस उपचार के रूप में विफल रहा है।

इसके अलावा, बेलीस्टा लुपस के लिए पहला लक्षित उपचार है। अन्य दवाओं का उपयोग आमतौर पर लुपस-जैसे हाइड्रोक्साइक्लोक्वाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, मेथोट्रेक्सेट, अजिथीओप्रिन, साइक्लोफॉस्फामाइड, और माइकोफेनॉलेट मोफेटिल के इलाज के लिए किया जाता था-या तो अन्य प्रयोजनों के लिए डिज़ाइन किया गया था ताकि प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक व्यापक रूप से दबाने लगे। लेकिन क्योंकि बेनलीस्टा जैविक है, जो मानव प्रोटीन से बना है, शोधकर्ता एक ऐसी दवा विकसित करने में सक्षम थे जो प्रतिरक्षा प्रणाली के एक विशिष्ट हिस्से को लक्षित कर सके जो लुपस के लक्षणों को ट्रिगर करने में भूमिका निभाता है।

पहले लक्षित जीवविज्ञान ल्यूपस उपचार के रूप में, न केवल बेनलीस्टा एक और उपचार विकल्प प्रदान करता है, बल्कि इसने नए और अभिनव लुपस शोध को प्रोत्साहित किया है। इन कारणों से, लुपस शोध के इतिहास में दवा की एफडीए की मंजूरी एक महत्वपूर्ण क्षण है!

स्वाभाविक रूप से, पहली बार बेनलीस्टा के बारे में सीखने वाले व्यक्ति को दवा के बारे में अधिक जानने के लिए उत्सुकता होगी। नीचे Benlysta के बारे में आम प्रश्नों के उत्तर हैं।

Benlysta कैसे काम करता है?

ल्यूपस रिसर्च एलायंस के मुताबिक, बेनलीस्टा "बी लिम्फोसाइट उत्तेजक (बीएलईएस) नामक एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके लुपस की अति सक्रिय प्रतिरक्षा प्रणाली को शांत करके काम करता है, माना जाता है कि शरीर के अपने स्वस्थ ऊतकों पर हमला करने और क्षति पहुंचाने वाली सूजन प्रतिक्रियाएं बढ़ती हैं।"

दूसरे शब्दों में, बीएलईएस प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा है कि दवा लक्ष्य। बेनलीस्टा का उद्देश्य बीएलईएस को सूजन को सक्रिय करने से रोकने के लिए है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को किसी व्यक्ति के अपने शरीर पर हमला करने का कारण बनता है।

Benlysta आमतौर पर अन्य ल्यूपस दवाओं (मानक थेरेपी) के संयोजन में प्रयोग किया जाता है। संयोजन अकेले मानक थेरेपी की तुलना में ल्यूपस के लक्षणों को कम करने में अधिक प्रभावी साबित हुआ है। कम लक्षण त्वचा, मुंह, जोड़ों और मांसपेशियों, और प्रतिरक्षा प्रणाली से संबंधित होते हैं।

दवा का एक अन्य संभावित लाभ कोर्टिकोस्टेरॉयड उपयोग में कमी है। दीर्घकालिक उपचार के रूप में यह महत्वपूर्ण है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को हड्डी के नुकसान और अंग क्षति जैसे साइड इफेक्ट्स के कारण जाना जाता है।

बेनिलास्टा कैसे प्रशासित है?

अधिकांश अन्य ल्यूपस उपचारों के विपरीत, बेनलीस्टा एक गोली नहीं है। यह इंट्रावेनस (चतुर्थ) जलसेक या स्वयं इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित है।

चतुर्थ जलसेक

यह विधि दवा को सीधे रक्त प्रवाह में जाने और पेट को बाईपास करने की अनुमति देती है। अगर इसे गोली के रूप में निगल लिया गया था, तो यह पेट और महत्वपूर्ण प्रोटीन में जाएगा जो दवा को नष्ट कर देगा।

जब आईवी जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो आप इसे घर पर प्रशासित नहीं कर सकते हैं और अपने डॉक्टर के कार्यालय, अस्पताल या एक जलसेक केंद्र जैसे जलसेक के लिए कहीं जाना है। जलसेक में लगभग एक घंटे लग सकते हैं, लेकिन यदि प्रीपे और / या अवलोकन समय आवश्यक है तो लंबा हो सकता है।

पहले तीन infusions के लिए, यह उनके लिए हर दो हफ्ते में एक बार होने के लिए विशिष्ट है, और फिर उसके बाद हर चार सप्ताह में।

Benlysta एक दीर्घकालिक दवा के रूप में इरादा है, और यदि आप और आपका डॉक्टर सहमत हैं कि यह आपके लिए अच्छा काम कर रहा है, तो जब आप बेहतर महसूस करना शुरू करते हैं तो इन्फ्यूजन को रोकें। अपने सकारात्मक लाभ को बनाए रखने के तरीके के रूप में बेहतर महसूस करने के बाद भी आपको उपचार जारी रखना चाहिए।

स्व इंजेक्शन

एक स्व-इंजेक्शन विकल्प प्रदान करने के प्रयास थे, जिसका अर्थ है कि आपके पास घर पर बेनलीस्टा को स्वयं प्रशासित करने का विकल्प होगा। एफडीए ने 2017 में पहले स्व-इंजेक्शन विकल्प को मंजूरी दे दी, विशेष रूप से सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, लुपस का सबसे आम रूप। उपचार विकल्प के लिए आपके डॉक्टर से थोड़ी सी प्रशिक्षण की आवश्यकता होती है और कई लोगों के लिए IV से अधिक आसान हो सकती है।

मैंने सुना है कि यह अफ्रीकी-अमेरिकियों के लिए काम नहीं करता है

बेलीस्टा की मंजूरी के कारण मूल अध्ययनों में पर्याप्त अफ्रीकी-अमेरिकी प्रतिभागियों को शामिल नहीं किया गया था। इसका मतलब यह नहीं है कि यदि आप अफ्रीकी-अमेरिकी हैं तो दवा आपके लिए काम नहीं करेगी। इसके विपरीत, यह अच्छी तरह से काम कर सकता है क्योंकि लुपस वाला हर कोई अद्वितीय है।

वर्तमान में अफ्रीकी-अमेरिकियों के लिए बेनलीस्टा कितना प्रभावी है, इस बारे में और जानने में हमारी सहायता के लिए नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं। ये परीक्षण विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं क्योंकि अफ्रीकी-अमेरिकी महिलाएं सफेद महिलाओं की तुलना में ल्यूपस विकसित करने की लगभग तीन गुना अधिक होती हैं।

यदि आप बेनलीस्टा की कोशिश करने या बेनलीस्टा नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने में रुचि रखते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।

अगर मेरे पास अंग-भागीदारी है तो क्या होगा?

जब बेनलीस्टा को पहली बार एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, तो यह अस्पष्ट था कि दवा लूपस नेफ्राइटिस या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) लूपस जैसे अंग भागीदारी वाले लोगों को लाभ पहुंचाएगी। हालांकि, एक शोध विश्लेषण में, यह पाया गया कि बेनलीस्टा के साथ इलाज के पहले पांच वर्षों के दौरान, दवा ने अंग क्षति को खराब नहीं किया है या संभवतः अंग क्षति से संबंधित रोग की प्रगति को धीमा कर सकता है। चूंकि यह एक शोध विश्लेषण के आधार पर जानकारी थी जो दो अध्ययनों को जोड़ती थी, अधिक शोध लाभकारी होगा। शोध वादा कर रहा है, इसलिए यदि आपके पास अंग भागीदारी है और बेनलीस्टा की कोशिश करने में रुचि रखते हैं, तो अपने संधिविज्ञानी से बात करें कि वे सोचते हैं कि यह आपके लिए एक अच्छा विकल्प है या नहीं।

साइड इफेक्ट्स और जोखिम क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, बेनलीस्टा साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकती है और जोखिम के साथ आता है। दवा कंपनी को सभी ज्ञात संभावित दुष्प्रभावों की चेतावनी दी जानी चाहिए, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि आप इनका अनुभव करेंगे। यदि आप साइड इफेक्ट्स के बारे में चिंतित हैं, तो अपनी चिंताओं के बारे में अपने संधिविज्ञानी से बात करना महत्वपूर्ण है। जिन मामलों में लोग साइड इफेक्ट्स अनुभव करते हैं, वे साइड इफेक्ट्स गंभीर नहीं होने पर उपचार जारी रखने का फैसला कर सकते हैं या यदि वे और उनके डॉक्टर को लगता है कि दवा के लाभ साइड इफेक्ट्स से अधिक हैं।

दवा शुरू करने से पहले, बेनलीस्टा से जुड़े जोखिमों के कारण, अपने संधिविज्ञानी को बताएं यदि आप:

• किसी संक्रमण, हृदय रोग या मानसिक बीमारी के लक्षण हैं या उनका निदान किया गया है
• एक टीकाकरण, विशेष रूप से एक जीवित टीका की जरूरत है या सिर्फ प्राप्त किया है
• दवा एलर्जी है
• एक और जैविक दवा ले रहे हैं, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी या साइक्लोफॉस्फामाइड के IV IV infusions (Cytoxan®)
• किसी अन्य प्रकार की दवा, हर्बल पूरक, या विटामिन पर हैं
• किसी भी प्रकार का कैंसर है या कभी है
• अन्य चिकित्सा स्थितियां हैं
• गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रहे हैं, या यदि आप स्तनपान कर रहे हैं

यह जानकारी आपके डॉक्टर को यह निर्धारित करने में मदद करेगी कि क्या बेनलीस्टा आपके लिए सही उपचार है और उपचार शुरू करने का सबसे अच्छा समय है। उदाहरण के लिए, यदि आपको कोई संक्रमण है, तो दवा को संक्रमण के जोखिम में वृद्धि होने के बाद उन्हें उपचार स्थगित करना होगा।

यदि इनमें से कोई भी परिस्थिति तब भी होती है जब आप पहले से ही दवा पर हैं, तो आपको अपने संधिविज्ञानी को भी बताना चाहिए।

नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान, लोगों को साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है, लेकिन यह हमेशा स्पष्ट नहीं होता है कि दुष्प्रभाव सीधे दवा के कारण होते हैं। हालांकि, शोधकर्ता- और इस मामले में दवा के निर्माताओं ग्लैक्सोस्मिथकिलीन (जीएसके) को नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान अनुभव करने वाले किसी भी नकारात्मक लक्षण की सूची देनी चाहिए।

सबसे आम Benlysta दुष्प्रभाव हैं

• जी मिचलाना
• दस्त
• बुखार
• भरी या नाक बहती है
• गले में खराश
• खांसी (ब्रोंकाइटिस)
• नींद न आना
• पैर या हाथ दर्द
• डिप्रेशन
• सिरदर्द (माइग्रेन)
• मूत्र पथ के संक्रमण
• सफेद रक्त कोशिका गिनती में कमी आई (ल्यूकोपेनिया)
• उल्टी
• पेट दर्द

यदि आप इन या अधिक गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो अपने संधिविज्ञानी को तुरंत बताना महत्वपूर्ण है। यदि आप जीवन को खतरनाक साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं, जैसे एलर्जी प्रतिक्रिया जो आपके श्वास को प्रतिबंधित करती है, तुरंत 9-1-1 पर कॉल करें।

अन्य संभव, कम आम, साइड इफेक्ट्स हैं। वे जीएसके की वेबसाइट पर सूचीबद्ध हैं, लेकिन सामान्य रूप से बेनलीस्टा साइड इफेक्ट्स और जोखिमों के बारे में अपने संधिविज्ञानी से बात करना भी महत्वपूर्ण है।

आप किसी भी नुस्खे वाली दवाओं के नकारात्मक साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट भी कर सकते हैं, न केवल बेनलीस्टा, एफडीए को। Www.fda.gov/medwatch पर जाएं, या 1-800-FDA-1088 पर कॉल करें।

क्या मैं बेनलीस्टा का समर्थन करने में सक्षम हूं?

हालांकि Benlysta एक महंगा उपचार विकल्प है, जीएसके वित्तीय सहायता प्रदान करता है। आपकी संधिविज्ञानी आपको वित्तीय सहायता प्राप्त करने के लिए आपके बीमा और जीएसके के साथ काम कर सकती है।

क्या लूलीस्टा लूप्स के साथ बच्चों के लिए काम करता है?

यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि क्या बेलीस्टा लूपस वाले बच्चों के लिए सुरक्षित और प्रभावी है। एक सतत बाल चिकित्सा लूपस अध्ययन है जो 5-17 वर्ष की आयु के बीच लूपस वाले बच्चों के लिए बेनलीस्टा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन कर रहा है। अगर आपके बच्चे के पास ल्यूपस है, तो आप अपने डॉक्टर से बात कर सकते हैं कि क्या यह इस अध्ययन को नामांकित करना उचित है या नहीं।

क्या बेनलीस्टा के लिए अभी भी नैदानिक ​​परीक्षण हैं?

हाँ। यदि आप बेनलीस्टा नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में अधिक जानकारी चाहते हैं, तो आप अपने संधिविज्ञानी से बात कर सकते हैं या सीधे जीएसके से संपर्क कर सकते हैं। आप clinicaltrials.gov पर भी जा सकते हैं और खोज बॉक्स में Benlysta टाइप कर सकते हैं।

क्या यह लंबे समय तक बेनलीस्टा लेना सुरक्षित है?

शोधकर्ताओं ने उन लोगों में बेनलीस्टा के प्रभावों का अध्ययन किया जिन्होंने पांच साल तक दवा ली है और पाया है कि अब तक, दवा इस समय के लिए सुरक्षित है। उन्हें पहले से ज्ञात साइड इफेक्ट्स में वृद्धि नहीं मिली है।

क्या होगा यदि मैं गर्भवती हूं या स्तनपान करना चाहता हूं?

हालांकि, ऐसी महिलाएं हैं जिन्होंने बेनलीस्टा लेने के दौरान स्वस्थ बच्चों को सफलतापूर्वक जन्म दिया है, शोधकर्ता अभी भी अध्ययन कर रहे हैं कि गर्भवती होने पर बेनलीस्टा लेना सुरक्षित है-क्या दवा भ्रूण पर गुजरती है और यदि हां, तो इसका क्या प्रभाव है? शोधकर्ताओं ने कुछ डेटा एकत्र और विश्लेषण किया है लेकिन अधिक डेटा आवश्यक है।

यदि आप बेनलीस्टा लेने या दवा को रोकने के चार महीने के भीतर गर्भवती हो जाते हैं, तो तुरंत अपने संधिविज्ञानी को बताएं, और उन्हें बेलिमैब (बेनलीस्टा ™) गर्भावस्था रजिस्ट्री के बारे में भी पूछें।

अवलोकन और डेटा संग्रह के माध्यम से, रजिस्ट्री को शोधकर्ताओं को गर्भावस्था पर बेनलीस्टा के प्रभाव को बेहतर ढंग से समझने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यदि आप दवा पर बने रहने का फैसला करते हैं तो आप और आपके बच्चे की भी बारीकी से निगरानी की जाएगी।

कुछ मामलों में, लोग गर्भावस्था में बेनलीस्टा पर रहने का फैसला कर सकते हैं यदि दवा पर रहने का लाभ बच्चे पर होने वाले नकारात्मक प्रभाव से अधिक है।

अन्यथा, बेनलीस्टा लेने के दौरान गर्भावस्था को रोकने के लिए गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, या दवा को रोकने के चार महीने बाद।

इसी तरह, यह अज्ञात है कि दवा स्तनपान के माध्यम से माता-पिता से बच्चे तक जाती है। एक माता-पिता को स्तनपान कराने या बेनलीस्टा लेने के बीच चयन करना होगा। यदि आप स्तनपान कराने पर विचार कर रहे हैं, तो कृपया अपने संधिविज्ञानी से बात करें जो आपको अपना सर्वश्रेष्ठ विकल्प जानने में मदद करेगा।

मैं Benlysta के बारे में वर्तमान समाचार कैसे प्राप्त करूं?

Benlysta से संबंधित किसी भी हालिया शोध या समाचार के बारे में जानने के लिए, आप अपने डॉक्टर से बात कर सकते हैं। विश्वसनीय स्रोत ढूंढना सुनिश्चित करने के लिए आप एक इंटरनेट खोज भी कर सकते हैं।

अपने पसंदीदा खोज इंजन में, आप बेनलीस्टा शोध 2016 जैसे खोज शब्द दर्ज कर सकते हैं (वर्तमान वर्ष का उपयोग करें)।

पहले कुछ खोज परिणामों में संभवतः ल्यूपस रिसर्च एलायंस, या अन्य प्रतिष्ठित लूपस संगठनों के लिंक शामिल होंगे। विश्वसनीय लुपस शोध समाचार वेबसाइटों के उदाहरण मेडपेज टुडे और लुपस न्यूज टुडे हैं। ये आपकी खोज में भी आ सकते हैं। (इंटरनेट पर विश्वसनीय स्वास्थ्य जानकारी कैसे प्राप्त करें के बारे में और जानें।)

आप जीएसके द्वारा प्रकाशित आलेखों में आ सकते हैं। फार्मास्यूटिकल कंपनी के पास सीधे जाना और यह देखना हमेशा उपयोगी होता है कि उन्होंने हाल ही में एक विशेष उपचार के बारे में क्या प्रेस विज्ञप्ति प्रकाशित की है।

यदि आप सीधे अनुसंधान में जाना चाहते हैं, तो पबमेड संयुक्त राज्य सरकार की वेबसाइट है जो मेडलाइन नामक राष्ट्रीय पुस्तकालय डेटाबेस के लिए मुफ्त पहुंच प्रदान करती है। कभी-कभी यह पूरा लेख प्रदान करता है। अन्य बार यह सार तत्व प्रदान करता है। एक सार लेख का सारांश है।

यदि आप बेनलीस्टा के लिए पबमेब पर एक खोज करते हैं, तो आपको कई परिणाम मिलेंगे। आप अपने खोज शब्द में जोड़कर परिणामों को कम कर सकते हैं। Benlysta के लिए खोज करने के बजाय, उदाहरण के लिए, Benlysta दुष्प्रभावों की खोज करें।

क्या बेनलीस्टा अमेरिका के बाहर उपलब्ध है?

संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध होने के अलावा, बेनलीस्टा छह महाद्वीपों - उत्तरी और दक्षिण अमेरिका, अफ्रीका, एशिया, यूरोप और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है। यह पता लगाने के लिए कि क्या आपके विशिष्ट देश में बेनलीस्टा उपलब्ध है, अपने संधिविज्ञानी से बात करें। आप जीएसके भी कॉल कर सकते हैं। यदि आप अमेरिका के बाहर रहते हैं तो उनसे संपर्क करने के लिए, अपनी वेबसाइट के विश्वव्यापी अनुभाग पर जाएं और क्षेत्र द्वारा खोजें।

क्या बेनलीस्टा मेरे लिए काम करेगी?

लुपस वाला हर कोई एक अद्वितीय व्यक्ति है, इसलिए इस सवाल का कोई आसान जवाब नहीं है।

यह पता लगाने के लिए कि क्या वे सोचते हैं कि आप इस उपचार के लिए एक अच्छे उम्मीदवार हैं, अपने संधिविज्ञानी से बात करें।

यदि आप और आपके संधिविज्ञानी सोचते हैं कि यह एक अच्छा उपचार विकल्प है, तो आपको यह देखने के लिए दवा की कोशिश करनी होगी कि यह आपके लिए कैसे काम करता है। ध्यान रखें कि यह कॉर्टिकोस्टेरॉइड जैसे उपचार के रूप में तुरंत काम नहीं करता है। परिणाम देखने शुरू करने में सप्ताह या महीने लग सकते हैं।

बेनलीस्टा को ध्यान में रखते हुए? अपने संधिविज्ञानी से बात करो

यदि आप बेनलीस्टा पर विचार कर रहे हैं, तो अगला कदम आपके संधिविज्ञानी से बात करना है। उपचार के बारे में आपकी शुरुआती बातचीत के दौरान स्वाभाविक रूप से आपके पास कई प्रश्न होंगे, साथ ही साथ किसी भी बिंदु पर, जब आप दवा ले रहे हों। जैसे ही वे उठते हैं, अपने प्रश्न लिखें, और अपनी अगली नियुक्ति पर प्रश्नों की अपनी सूची लाएं। आप जीएसके को सीधे बैलेंस्टा गेटवे के माध्यम से 1-877-4-बेनलीस्टा (1-877-423-6597) सोमवार से शुक्रवार, 8 पूर्वाह्न से 8 पूर्वाह्न पूर्वी समय पर भी कॉल कर सकते हैं। जब आपके स्वास्थ्य की बात आती है, तो आपको जितना संभव हो उतना सूचित करने का अधिकार है।

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