सोवाल्दी (सोफोसबुवीर) हेपेटाइटिस सी ड्रग सूचना

सोवाल्दी (सोफोसबुवीर) हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) के इलाज के लिए संयोजन एंटीवायरल थेरेपी में उपयोग की जाने वाली एक उपन्यास न्यूक्लियोटाइड पॉलिमरस अवरोधक वर्ग दवा है। सोवाल्दी एक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता है जो एचसीवी अपने आरएनए को दोहराने के लिए उपयोग करता है, जो वायरस के जीवन चक्र में प्रभावी ढंग से एक चरण में बाधा डालता है।

18 मई या उससे अधिक वयस्कों में एचसीवी जीनोटाइप 1, 2, 3 और 4 संक्रमण के साथ सोडाल्डी को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा दिसंबर 2013 में स्वीकृति दी गई थी, जिसमें हेपेटोकेल्युलर कार्सिनोमा (यकृत कैंसर का सबसे आम प्रकार) शामिल है। और एचआईवी / एचसीवी सह-संक्रमण वाले व्यक्तियों के लिए।

सोवाल्दी को पहले इलाज न किए गए (उपचार-भद्दा) रोगियों के साथ-साथ आंशिक या पूर्व एचसीवी थेरेपी के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं है।

नैदानिक ​​शोध से संकेत मिलता है कि सोवाल्दी स्थित आहार पर उपचार-भद्दा रोगियों के लिए इलाज दर 82% और 9 6% के बीच है।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन के साथ या बिना दैनिक 400 मिलीग्राम टैबलेट लिया जाता है। सोवाल्दी गोलियाँ पीले और फिल्म-लेपित हैं, "जीएसआई" एक तरफ उभरा है और दूसरे पर "7 9 77" है।

सिफारिशों को निर्धारित करना

सोवाल्दी को रिबाविरिन के साथ संयोजन थेरेपी में उपयोग के लिए निर्धारित किया गया है; दोनों pegylated interferon (peg-interferon) + ribavirin के साथ; या डाक्लिनजा (डाक्लात्सवीर) के साथ । सोवाल्दी को मोनोथेरेपी के रूप में कभी भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

निम्नलिखित उपचार के नियमों की सिफारिश की जाती है:

• जीनोटाइप 1 या 4: सोवाल्डी + पेग-इंटरफेरॉन + रिबाविरिन 12 सप्ताह के लिए
• जीनोटाइप 2: सोवाल्डी + रिबाविरिन 12 सप्ताह के लिए।
• जीनोटाइप 3: सोवाल्डी + रिबाविरिन 24 सप्ताह या सोवाल्डी + डक्लिनजा (डैक्लात्सवीर) 12 सप्ताह के लिए

जेनोटाइप 1 वाले मरीजों के लिए जो इंटरफेरॉन या इंटरफेरॉन-असहिष्णु के लिए अयोग्य हैं, यह सिफारिश की जाती है कि सोवाल्डी + रिबाविरिन का संयोजन 24 सप्ताह के लिए निर्धारित किया जाए।

यकृत प्रत्यारोपण की प्रतीक्षा करने वाले किसी भी रोगी के लिए, उपर्युक्त सूचीबद्ध उपचार 48 सप्ताह या प्रत्यारोपण होने तक निर्धारित किया जाना चाहिए, जो भी पहले आता है।

आम साइड इफेक्ट्स

सोवाल्डी + रिबाविरिन (यानी, 20% या उससे कम रोगियों में होने वाले) के उपयोग से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स हैं:

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना

सोवाल्डी + रिबाविरिन + पेग-इंटरफेरॉन का उपयोग करने वाले मरीजों में उल्लेख किए जाने वाले सबसे आम साइड इफेक्ट्स हैं:

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• अनिद्रा
• रक्ताल्पता

एनीमिया और न्यूट्रोपेनिया के अपवाद के साथ, सोवाल्डी उपयोग से जुड़े दुष्प्रभावों के अधिकांश को हल्के या क्षणिक (ग्रेड 1) माना जाता है।

नैदानिक ​​शोध में, सोवाल्डी + रिबाविरिन पर 1% या उससे कम रोगियों ने असहिष्णु दुष्प्रभावों के कारण समय-समय पर चिकित्सा समाप्त कर दी। सोवाल्डी + रिबाविरिन + पेग-इंटरफेरॉन के रोगियों के लिए घटनाओं में 11% की वृद्धि हुई।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सोवाल्डी का उपयोग करते समय निम्नलिखित से बचा जाना चाहिए:

• रिफाम्पिन आधारित एंटी-ट्यूबरक्युलोसिस दवाएं: माइकोबूटिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमेक्टेन, रिफाडिन, प्रिफ्टिन
• Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• सेंट जॉन का पौधा

एचआईवी के रोगियों के लिए, सोवाल्दी को या तो एटिवियस (टिप्रनावीर) या नोरवीर (रितोनवीर) के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इन प्रोटीज़ अवरोधक वर्ग एंटीरेट्रोवाइरल सोवाल्डी के सीरम एकाग्रता को कम कर सकते हैं।

मतभेद

सोवाल्दी गर्भावस्था के दौरान या पुरुषों में जिनके साझेदार गर्भवती हैं, के रूप में उपयोग के लिए contraindicated है क्योंकि पशु अध्ययन ने जन्म दोष या भ्रूण मौत के लिए एक संभावित जोखिम का सुझाव दिया है।

यह सिफारिश की जाती है कि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के लिए बच्चे की असर की सभी महिलाओं की मासिक निगरानी की जाए। यह भी सिफारिश की जाती है कि रोगी और उसके पुरुष साथी को कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों को गर्भनिरोधक प्रदान किया जाए और उनका उपयोग चिकित्सा के दौरान और छह महीने बाद किया जाता है।

_{स्रोत:}

_{मैन्स, एम। और कॉर्नबर्ग, एम। "सोफोसबुवीर: हेपेटाइटिस सी के लिए ताबूत में अंतिम नाखून?" लैंसेट। 15 मार्च, 2013; 13 (5): 378-379।}