एफडीए-कुछ स्पोंडिलोआर्थ्रोपैथीज और प्लाक सोरायसिस के लिए स्वीकृत
नोवार्टिस द्वारा निर्मित कोसेंटेक्स (सेकुकिनुमाब) को सक्रिय एंकिलोजिंग स्पोंडिलिटिस और सक्रिय सोराटिक गठिया वाले वयस्कों के इलाज के लिए 15 जनवरी, 2016 को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। जनवरी 2015 में इसे वयस्कों में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के लिए पहले से ही मंजूरी दे दी गई है जो सिस्टमिक थेरेपी या फोटैथेरेपी के उम्मीदवार हैं। एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस और सोराटिक गठिया गठिया के सूजन प्रकार होते हैं जिन्हें स्पोंडिलोर्थ्रोपैथीज के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।
एंकिलोजिंग स्पोंडिलिटिस और सोराटैटिक गठिया के लिए कोसेंटेक्स की स्वीकृति दो एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस और दो सोओरेटिक गठिया प्लेसबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक परीक्षणों के परिणामों पर आधारित थी, जिसने सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया था। परीक्षणों में 1,500 से अधिक वयस्क शामिल थे, जिनमें दो स्थितियों में से एक था।
कोसेंटेक्स क्या है?
कोसेंटेक्स एक ऐसी दवा है जो उपरोक्त बीमारियों और शर्तों के इलाज के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करती है। विशेष रूप से, कोसेंटेक्स एक मानव इंटरलेक्विन-17 ए प्रतिद्वंद्वी (आईएल -17 ए) है- एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो आईएल -17 ए से जुड़ा हुआ है और आईएल -17 रिसेप्टर के साथ बातचीत को अवरुद्ध करता है। यह पहला इंटरलेक्विन-17 ए प्रतिद्वंद्वी है जो एंकिलोजिंग स्पोंडिलिटिस, सोराटिक गठिया, और प्लेक सोरायसिस का इलाज करने के लिए अनुमोदित है।
ड्रग प्रशासित कैसे है?
कोसेंटेक्स को ऊपरी जांघों या पेट में उपकरणीय इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। कोसेंटेक्स एक इंजेक्शन योग्य समाधान (150 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में एक एकल उपयोग सेंसरैडी कलम में उपलब्ध है।
यह एक एकल उपयोग प्रीफिल्ड सिरिंज (150 मिलीग्राम / एमएल) में भी उपलब्ध है। एक शीश है जिसे भी पुनर्निर्मित किया जाना चाहिए, लेकिन यह केवल स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए है।
सक्रिय सोराटिक गठिया या एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस वाले लोगों के लिए, कोसेंटेक्स की सिफारिश की खुराक में हफ्तों 0, 1, 2, 3 और 4 में 150 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक शामिल है, इसके बाद हर 4 सप्ताह में।
इसे लोडिंग खुराक के बिना हर 4 सप्ताह भी दिया जा सकता है। यदि रोग सक्रिय रहता है, तो 300 मिलीग्राम की खुराक पर विचार किया जा सकता है। प्लाक सोरायसिस के लिए, अनुशंसित खुराक 0 मिलीग्राम 0, 1, 2, 3, 4 और इसके बाद हर 4 सप्ताह में 300 मिलीग्राम है। कुछ लोगों के लिए 150 मिलीग्राम की निचली खुराक पर्याप्त हो सकती है। Psoriatic गठिया और प्लेक psoriasis दोनों लोगों के लिए, प्लेक psoriasis के लिए प्रोटोकॉल की सिफारिश की है।
कोसेंटेक्स का उपयोग नहीं करना चाहिए?
जिन लोगों को सेकुकिनुमाब को गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया मिली है, उन्हें दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।
आम साइड इफेक्ट्स
कोसेंटेक्स से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स में नासोफैरिंजिसिस (ठंडे लक्षण), ऊपरी श्वसन संक्रमण, और दस्त शामिल हैं। अन्य दुष्प्रभाव संभव हैं और यदि आपको चिंता का कोई अनुभव होता है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
चेतावनी और सावधानियां
कोसेंटेक्स से कुछ चेतावनियां और सावधानी बरतती है:
- गंभीर संक्रमण इसके उपयोग के साथ हुआ है। चूंकि कोसेंटेक्स प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करता है, इसलिए यह संक्रमण से लड़ने की आपकी क्षमता को कम कर सकता है और इससे संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है। यदि आप कोसेंटेक्स का उपयोग करते समय एक गंभीर संक्रमण विकसित होता है, तो संक्रमण के इलाज के दौरान दवा को बंद कर दें। वास्तव में, वर्तमान संक्रमण वाले लोगों, पुराने संक्रमण, या आवर्ती संक्रमण के इतिहास को सावधानी बरतनी चाहिए और कोसेंटेक्स का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर के साथ उनके संक्रमण इतिहास पर चर्चा करनी चाहिए।
- कोसेंटेक्स के साथ इलाज शुरू करने से पहले, आपको तपेदिक के लिए जांच की जानी चाहिए। अगर आपके डॉक्टर को लगता है कि आपको तपेदिक के लिए जोखिम है क्योंकि आप का खुलासा किया गया है, तो आपको कोसेंटेक्स शुरू करने से पहले टीबी के लिए इलाज किया जा सकता है और जब आप कोसेंटेक्स के साथ इलाज किया जाता है।
- नैदानिक परीक्षणों में, सूजन आंत्र रोग के नए शुरुआती मामलों को नोट किया गया था, साथ ही साथ आईबीडी वाले लोगों में भी वृद्धि हुई थी। सावधानी बरतनी चाहिए जब कोसेंटेक्स किसी ज्ञात आईबीडी वाले व्यक्ति को निर्धारित किया जाता है।
- एनाफिलेक्टिक या गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं। यदि ऐसा होता है, तो कोसेंटेक्स तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और आपको चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
- यदि आप कोसेंटेक्स का उपयोग करते हैं, तो लाइव टीकों को आपको नहीं दिया जाना चाहिए।
- गर्भवती महिलाओं में कोसेंटेक्स का कोई पर्याप्त अध्ययन नहीं हुआ है। यह भी अज्ञात है कि क्या मानव दूध में कोसेंटेक्स उत्सर्जित होता है या इंजेस्ट के बाद व्यवस्थित रूप से अवशोषित होता है। सावधानी बरतनी चाहिए।
से एक शब्द
जैसा कि हम जानते हैं, ड्रग्स उन सभी लोगों के लिए समान रूप से प्रभावी नहीं हैं जो उन्हें आज़माते हैं। यही कारण है कि कई उपचार विकल्प होना महत्वपूर्ण है। चूंकि कोसेंटेक्स इंटरलेक्विन-17 ए को लक्षित करने वाली पहली दवा है, इसलिए उपचार मार्ग अब उपलब्ध है जो दवा की मंजूरी से पहले उपलब्ध नहीं था।
कोसेंटेक्स को सुरक्षित रूप से उपयोग करने के लिए, आपको सीखना होगा कि उचित तरीके से इंजेक्ट कैसे करें, संभावित साइड इफेक्ट्स और चेतावनियों से अवगत रहें, और यदि वे होते हैं तो किसी भी प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करें। यदि आप इस विकल्प के बारे में अधिक जानने में रुचि रखते हैं, तो इसे अपने हेल्थकेयर पेशेवर के पास लाएं। वह आपको आपके लिए सबसे अच्छे निर्णय के माध्यम से चलेगा।
सूत्रों का कहना है:
Cosentyx। जानकारी निर्धारित करना नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कॉर्पोरेशन। संशोधित जनवरी 2016।
Cosentyx। दवा गाइड नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कॉर्पोरेशन। संशोधित जनवरी 2016।