हार्वोनी एक पुरानी खुराक संयोजन दवा है जो पुराने हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण के इलाज में उपयोग की जाती है। दो दवाएं जिनमें हार्वोनी (लीडिपैस्वीर, सोफोसबुवीर) शामिल हैं, प्रोटीन (एनएस 5 ए) और एंजाइम (आरएनए पोलीमरेज़) दोनों को वायरस की प्रतिकृति के लिए महत्वपूर्ण बनाकर काम करते हैं।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा एचवीवी जीनोटाइप 1 संक्रमण के साथ वयस्कों में उपयोग के लिए 10 अक्टूबर, 2014 को हार्वनी को मंजूरी दे दी गई थी, जिसमें सिरोसिस भी शामिल था ।
हार्वनी को पहले इलाज न किए गए ("उपचार-भद्दा") रोगियों के साथ-साथ आंशिक या पूर्व एचसीवी थेरेपी ("उपचार-अनुभवी") के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं है।
हार्वोनी पहली एफडीए-अनुमोदित एचसीवी दवा है जिसे या तो पेग्लेटेड इंटरफेरॉन (पेग-इंटरफेरॉन) या रिबाविरिन (परंपरागत रूप से एचसीवी संयोजन थेरेपी के लिए उपयोग की जाने वाली दो दवाओं के साथ लेने की आवश्यकता नहीं होती है, जिनमें से दोनों में उच्च विषाक्तता प्रोफाइल था)।
हार्वनी को 94% और 99% के बीच इलाज दर की सूचना मिली है, जबकि चरण II परीक्षणों ने एचआईवी और एचसीवी के साथ संक्रमित मरीजों में 100% इलाज दर की सूचना दी है।
मात्रा बनाने की विधि
एक टैबलेट (9 0 मिलीग्राम / 400 मिलीग्राम) दैनिक या बिना भोजन के लिया जाता है। हार्वनी टैबलेट हीरे के आकार, अदरक-रंग और फिल्म-लेपित होते हैं, जिसमें "जीएसआई" एक तरफ उभरा होता है और दूसरे पर "7985" होता है।
सिफारिशों को निर्धारित करना
निम्नलिखित सिफारिशों के अनुसार, हरवोनी 12 से 24 सप्ताह के पाठ्यक्रम पर निर्धारित है:
- सिरोसिस के साथ या बिना इलाज-भद्दा: 12 सप्ताह
- सिरोसिस के बिना उपचार-अनुभवी: 12 सप्ताह
- सिरोसिस के साथ उपचार-अनुभवी: 24 सप्ताह
इसके अतिरिक्त, इलाज के लिए 8 सप्ताह के पाठ्यक्रम पर विचार किया जा सकता है- भरोसेमंद रोगियों को सिरोसिस के बिना जिनके पास एचसीवी वायरल लोड 6 मिलियन प्रतियों / एमएल से कम है।
आम साइड इफेक्ट्स
हार्वोनी (10% या उससे कम रोगियों में होने वाली) के उपयोग से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स हैं:
- थकान
- सरदर्द
अन्य संभावित साइड इफेक्ट्स (10% से कम) में मतली, दस्त, और अनिद्रा शामिल हैं।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
हार्वोनी का उपयोग करते समय निम्नलिखित से बचा जाना चाहिए:
- रिफाम्पिन आधारित एंटी-ट्यूबरक्युलोसिस दवाएं: माइकोबूटिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमेक्टेन, रिफाडिन, प्रिफ्टिन
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- एटीटीवस (टिप्रानावीर / रितोनवीर) एचआईवी एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी में प्रयोग किया जाता है
- सेंट जॉन का पौधा
विरोधाभास और विचार
एचसीवी जीनोटाइप 1 के रोगियों में हार्वनी के उपयोग के लिए कोई विरोधाभास नहीं है।
हालांकि, एचआईवी के रोगियों के लिए ड्रग टेनोफॉवीर (वीराड, ट्रुवाडा, एट्रीप्ला, कॉम्प्लेरा, स्ट्रिबिल सहित) का उपयोग करके, किसी भी दसofovir से जुड़े साइड इफेक्ट्स, विशेष रूप से गुर्दे (गुर्दे) की हानि के लिए निगरानी में अतिरिक्त देखभाल दी जानी चाहिए।
एनाटाइड्स को हार्वनी खुराक से पहले या उसके बाद 4 घंटे अलग से लिया जाना चाहिए, जबकि प्रोटिंग पंप इनहिबिटर और एच 2 रिसेप्टर इनहिबिटर (उर्फ एच 2 ब्लॉकर्स) के खुराक को कम करने वाले लीडिपसवीर अवशोषण को रोकने के लिए कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
गर्भावस्था में हार्वोनी के उपयोग के लिए कोई विरोधाभास नहीं है, लेकिन थोड़ा मानव नैदानिक डेटा उपलब्ध है। हालांकि, दोनों लीडिपसवीर और सोफोसबुवीर के उपयोग में पशु अध्ययन ने भ्रूण के विकास के लिए कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था के दौरान हार्वनी थेरेपी की तात्कालिकता का आकलन करने के लिए विशेषज्ञ परामर्श की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से तुरंत शुरू करना या डिलीवरी के बाद तक प्रतीक्षा करना।
यह सिफारिश की जाती है कि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के लिए बच्चे की असर की सभी महिलाओं की मासिक निगरानी की जाए। यह भी सिफारिश की जाती है कि रोगी और उसके पुरुष साथी को कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों को गर्भनिरोधक प्रदान किया जाए और उनका उपयोग चिकित्सा के दौरान और छह महीने बाद किया जाए।
स्रोत:
यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीए हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए पहली संयोजन दवा को मंजूरी देता है" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 10 अक्टूबर, 2014 को जारी प्रेस विज्ञप्ति।