विकीरा पाक - हेपेटाइटिस सी ड्रग सूचना

वर्गीकरण

विकीरा पाक एक सह-पैक दवा दवा है जो पुराने हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण के इलाज के लिए प्रयोग की जाती है। पैक में एक निश्चित खुराक संयोजन दवा तकनीक (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) दवा दासबुवीर के साथ सह-पैक शामिल है।

दवा घटक ombitasvir, paritaprevir और दासबुवीर प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल (डीएए) हैं जो वायरस की प्रतिकृति में हस्तक्षेप करते हैं।

दवा रिटोनवीर , अक्सर एचआईवी थेरेपी में प्रयोग किया जाता है, को परिटाप्रेवीर के दवा के स्तर को बढ़ावा देने के लिए शामिल किया जाता है।

विकिरा पाक अक्सर होता है, लेकिन हमेशा नहीं, रिबावायरिन के साथ सह-प्रशासित होता है और उसे पेग्लेटेड इंटरफेरॉन (पेग-इंटरफेरॉन) के साथ लेने की आवश्यकता नहीं होती है।

विकीरा पाक को 1 9 दिसंबर, 2014 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 18 साल या उससे अधिक वयस्कों में एचसीवी जीनोटाइप 1 संक्रमण के साथ अनुमोदित किया गया था, जिसमें मुआवजा सिरोसिस (जिसमें यकृत अभी भी कार्य करता है) और यकृत प्रत्यारोपण शामिल हैं। अपर्याप्त सिरोसिस वाले मरीजों के लिए, विकीरा पाक की सिफारिश नहीं की जाती है।

विकीरा पाक की असंतुलन के कारण थेरेपी को समाप्त करने वाले केवल 2% रोगियों के साथ 95% या उससे अधिक की इलाज दर होने की सूचना मिली है। यह एचआईवी / एचसीवी सह-संक्रमण वाले मरीजों में उपयोग के लिए उपयुक्त है ।

मात्रा बनाने की विधि

Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 मिलीग्राम / 150 मिलीग्राम / 100 मिलीग्राम) के सह-तैयार गोलियों की दो गोलियां सुबह में रोजाना भोजन के साथ ली जाती हैं, साथ ही दासबुवीर की एक मेज सुबह और शाम को भोजन के साथ दो बार ली जाती है।

टैबलेट आसानी से दैनिक बॉक्स की खुराक में बंडल होते हैं, जिसमें प्रत्येक बॉक्स पर खुराक निर्देश शामिल होते हैं। सह-निर्मित टैबलेट गुलाबी, फिल्म-लेपित और "एवी 1" के साथ उभरा है, जबकि दासबुवीर टैबलेट बेज, फिल्म लेपित और "एवी 2" के साथ उभरा है।

सिफारिशों को निर्धारित करना

निम्नलिखित सिफारिशों के अनुसार, विकीरा पाक 12 से 24 सप्ताह के पाठ्यक्रम पर निर्धारित है:

• सिरोसिस के बिना जीनोटाइप 1 ए: 12 सप्ताह के लिए रिबाविरिन के साथ विकिरा पाक
• सिरोसिस के साथ जीनोटाइप 1 ए: विकीरा पाक 24 सप्ताह के लिए रिबाविरिन के साथ
• सिरोसिस के बिना जीनोटाइप 1 बी: वीकीरा पाक अकेले 12 सप्ताह के लिए
• सिरोसिस के बिना जेनोटाइप 1 बी: 24 सप्ताह के लिए रिबाविरिन के साथ विकिरा पाक

यकृत प्रत्यारोपण रोगियों के लिए, वीकीरा पाक को केवल 24 सप्ताह के लिए रिबावायरिन के साथ लिया जा सकता है यदि हेपेटिक (यकृत) कार्य सामान्य है और फाइब्रोसिस (निशान लगाना) मामूली है।

आम साइड इफेक्ट्स

विकिरा पाक (10% रोगियों में होने वाली) के उपयोग से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स हैं:

• थकान
• जी मिचलाना
• त्वचा में खुजली
• त्वचा प्रतिक्रियाएं
• अनिद्रा
• कमजोरी और थकान

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विकीका पाक का उपयोग करते समय निम्नलिखित से बचा जाना चाहिए:

• Anticonvulsants: कार्बामाज़ेपाइन, phenytoin, phenobarbital
• एंटीहाइपरलिपिडेमिक्स (रक्त में लिपिड के स्तर को कम करने के लिए प्रयोग किया जाता है): gemfibrozil
• एंटी-एरिथिमिया दवा: पिमोज़ाइड
• कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा: lovastatin, simvastatin
• सीधा दोष की दवा: वियाग्रा (सिल्डेनाफिल)
• Ergot- युक्त दवा (सिरदर्द और migraines का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
• एथिनिल एस्ट्रैडियोल (एस्ट्रोजन का मानव निर्मित रूप)
• एचआईवी दवा : सस्टिवा (efavirenz) , एट्रीप्ला (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)

• हाइपोटेंशन दवा: अल्फुज़ोसिन
• रिफाम्पिन आधारित एंटी-ट्यूबरक्युलोसिस दवाएं: माइकोबूटिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमेक्टेन, रिफाडिन, प्रिफ्टिन
• सेडेटिव्स: ट्रायज़ोलम, मौखिक मिडज़ोलम

विरोधाभास और विचार

मध्यम हेपेटिक विकार वाले मरीजों के लिए, विकीरा पाक की सिफारिश नहीं की जाती है। विकीरा पाक गंभीर हेपेटिक हानि वाले मरीजों में उपयोग के लिए contraindicated है।

विकिरा पाक को रोगी में रीटोनवीर (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, संभावित रूप से जीवन-धमकी देने वाली, सभी-शरीर की सूजन प्रतिक्रिया सहित) के साथ ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के साथ रोगी में उपयोग के लिए भी contraindicated है।

जब रिबाविरिन के साथ प्रयोग किया जाता है तो गर्भवती महिलाओं में विकिरा पाक का उल्लंघन किया जाता है।

यह सिफारिश की जाती है कि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के लिए बच्चे की असर की सभी महिलाओं की मासिक निगरानी की जाए। यह भी सिफारिश की जाती है कि रोगी और उसके पुरुष साथी को कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों को गर्भनिरोधक प्रदान किया जाए, और उनका उपयोग चिकित्सा के दौरान और छह महीने बाद किया जाना चाहिए।

_{स्रोत:}

_{यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीए ने हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए विकीरा पाक को मंजूरी दे दी" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 1 9 दिसंबर, 2014 को जारी प्रेस विज्ञप्ति।}