Zepatier हेपेटाइटिस सी ड्रग जानकारी

संयोजन दवा जीनोटाइप 1 और 4 संक्रमण के लिए उच्च इलाज दरें प्रदान करती है

वर्गीकरण

ज़ेपेटियर (एल्बास्वीर / ग्राज़ोप्रेवीर) पुरानी हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण के इलाज में उपयोग की जाने वाली एक निश्चित खुराक संयोजन दवा है। जेपेटियर (एल्बास्वीर, ग्राज़ोप्रेवीर) दोनों दवाओं में प्रोटीन (एनएस 5 ए) और एंजाइम (एनएस 3/4 ए प्रोटीज़) दोनों को वायरस की प्रतिकृति के लिए महत्वपूर्ण रूप से अवरुद्ध करके काम करते हैं।

Zepatier 28 जनवरी, 2016 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 18 साल या उससे अधिक वयस्कों में एचसीवी जीनोटाइप 1 या 4 संक्रमण के साथ सिरोसिस युक्त लोगों के उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।

यह एचसीवी जीनोटाइप और उपचार की स्थिति के आधार पर, इलाज न किए गए (उपचार-भद्दा) या पहले इलाज (उपचार-अनुभवी) रोगियों दोनों में उपयोग के लिए अनुमोदित है।

प्रभावोत्पादकता

चरण II मानव परीक्षणों में ज़ेपेटियर को असाधारण इलाज दर माना जाता है। एक एचसीवी इलाज को चिकित्सा के पूरा होने के बाद 24 सप्ताह के लिए एक ज्ञानी वायरल लोड को बनाए रखने के रूप में परिभाषित किया जाता है (जिसे निरंतर वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया या एसवीआर भी कहा जाता है)।

एचसीवी जीनोटाइप 1 संक्रमण वाले मरीजों में कुल एसवीआर दरें 94% से 97% तक थीं, जबकि जीनोटाइप 4 संक्रमण वाले रोगियों को एसवीआर दर 97% से 100% की सूचना मिली थी।

मात्रा बनाने की विधि

रोजाना या बिना भोजन के एक दैनिक (50 मिलीग्राम / 100 मिलीग्राम) लिया जाता है। Zepatier गोलियाँ अंडाकार आकार, बेज रंग और फिल्म लेपित हैं, एक तरफ उभरा "770" के साथ।

सिफारिशों को निर्धारित करना

Zepatier या तो जीनोटाइप 1 या 4 संक्रमण के लिए रिबावायरिन के साथ या बिना निर्धारित किया जाता है। पिछले एचसीवी थेरेपी के विपरीत, peginterferon (अक्सर असहिष्णु दुष्प्रभाव से जुड़ी एक दवा) की आवश्यकता नहीं है।

थेरेपी की शुरूआत से पहले, आनुवांशिक परीक्षण यह निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है कि क्या आपके पास एक प्रकार का वायरस है जो ज़ेपेटियर के एल्बासवीर घटक (जिसे एनएस 5 ए प्रतिरोध-संबंधित बहुलकवाद के रूप में जाना जाता है) से प्रतिरोधी है।

एचसीवी जीनोटाइप और उपचार की स्थिति के आधार पर चिकित्सा की अवधि 12-16 सप्ताह से होती है।

जीनोटाइप	उपचार की स्थिति	के साथ लिया रिबावायरिन?	अवधि
जीनोटाइप 1 ए	elbasvir- प्रतिरोधी के बिना उपचार-भद्दा वाइरस	नहीं	12 सप्ताह
elbasvir- प्रतिरोधी के साथ उपचार-भद्दा वाइरस	हाँ	16 सप्ताह
पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया elbasvir- प्रतिरोधी वायरस के बिना peginterferon	नहीं	12 सप्ताह
पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया elbasvir- प्रतिरोधी वायरस के साथ peginterferon	हाँ	16 सप्ताह
पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया peginterferon + एक एचसीवी प्रोटीज़ अवरोधक	हाँ	12 सप्ताह
जीनोटाइप 1 बी	उपचार-भोली	नहीं	12 सप्ताह
पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया peginterferon	नहीं	12 सप्ताह
पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया peginterferon + एक एचसीवी प्रोटीज़ अवरोधक *	हाँ	12 सप्ताह
जीनोटाइप 4	उपचार-भोली	नहीं	12 सप्ताह
पहले रिबाविरिन + के साथ इलाज किया peginterferon	हाँ	16 सप्ताह

_{* - ओलिसीओ (सिमेपेरवीर), विक्टेलिस (बोसेप्रवीर), इंकिव (टेलीप्रेवीर)}

आम साइड इफेक्ट्स

जेपेटियर उपयोग से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स (5% से अधिक रोगियों में होने वाले) हैं:

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना

जब रिबावायरिन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो सबसे अधिक रिपोर्ट किए जाने वाले उपचार दुष्प्रभाव (5% ​​से अधिक रोगियों में होने वाली) में शामिल हैं:

• सरदर्द
• थकान
• रक्ताल्पता
• जी मिचलाना
• खुजली
• खट्टी डकार
• साँसों की कमी
• अनिद्रा
• मांसपेशियों में दर्द
• कम हुई भूख
• खांसी
• चिड़चिड़ापन
• लाल चकत्ते

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Zepatier लेने के दौरान निम्नलिखित दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे महत्वपूर्ण दवा-दवाओं के अंतःक्रियाओं का कारण बन सकते हैं:

• एंटीबायोटिक्स: नाफसिलिन
• Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (कार्बामाज़ेपिन)
• Antifungals: निजोर मौखिक गोलियाँ (केटोकोनाज़ोल)
• एंटी-हाइपरटेंस ड्रग्स: ट्रैकलर (बोसेंटन)
• हर्बल उत्पाद: सेंट जॉन वॉर्ट
• एचआईवी एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं: एटिटिवस (टिप्रनावीर), जेनवोया (एल्विटेग्रावीर, कोबिसिस्टैट, एम्ट्रिकिटैबिन, टेनोफोविर अलाफेनामाइड), इंटेलेंस ( एट्रावीरिन ), इनवीरस (सॉक्विनावीर), कालेट्रा (लोपीनावीर, रितोनवीर ), प्रेजिस्ता (दारुनवीर), रेयाटज़ (अटाज़ानवीर), स्ट्रिबल्ड ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva ( efavirenz ),
• इम्यूनोस्पेप्रेसेंट दवाएं अंग प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए उपयोग की जाती हैं: साइक्लोस्पोरिन

• तपेदिक-आधारित दवाएं तपेदिक उपचार में उपयोग की जाती हैं: माइकोबूटिन, प्रिफ्टिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमेक्टेन, रिफाडिन

उपचार विचार

नैदानिक ​​अध्ययनों में यह बताया गया है कि जेपेटियर पर 1% रोगियों ने यकृत विषाक्तता के संकेतक यकृत एंजाइमों की गंभीर ऊंचाई विकसित की, आमतौर पर चिकित्सा के आठवें सप्ताह में या उसके बाद। ऐसे में, एचसीवी थेरेपी के दौरान चिकित्सा और नियमित रूप से शुरू होने से पहले यकृत से संबंधित रक्त परीक्षण किए जाने की आवश्यकता होती है।

गंभीर जिगर की हानि वाले मरीजों को ज़ेपेटियर निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए ।

गर्भावस्था में रिबावायरिन का उपयोग contraindicated है और या तो Zepatier या किसी अन्य हेपेटाइटिस सी दवा के साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। रिबावायरिन-आधारित थेरेपी पर महिला रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे गर्भावस्था से बचें और उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करें और चिकित्सा के पूरा होने के छह महीने बाद।

_{स्रोत:}

_{यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीए पुरानी हैपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1 और 4 संक्रमण के इलाज के लिए जेपेटियर को मंजूरी देता है।" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 28 जनवरी, 2016 को जारी प्रेस विज्ञप्ति।}

_{मर्क। "Zepatier - जानकारी निर्धारित करने की मुख्य विशेषताएं।" केनिलवर्थ, न्यू जर्सी; 2 9 जनवरी, 2016 को एक्सेस किया गया।}