13 फरवरी, 200 9 को यूएस एफडीए द्वारा Uloric (febuxostat) को मंजूरी दे दी गई थी। टेकेडा फार्मास्युटिकल्स उत्तरी अमेरिका, इंक। के अनुसार, हाइपर्यूरिसिया और गठिया वाले मरीजों के लिए 40 वर्षों में उलोरिक पहला नया उपचार विकल्प था।
Uloric एक दवा है जो gout में hyperuricemia के पुराने प्रबंधन के लिए प्रयोग किया जाता है। योरिक एसिड उत्पादन के लिए जिम्मेदार एंजाइम xanthine ऑक्सीडेस को अवरुद्ध करके सीरम यूरिक एसिड के स्तर को कम करता है।
Xanthine ऑक्सीडेस हाइपोक्सैंथिन (एक प्राकृतिक होने वाली शुद्ध व्युत्पन्न) को xanthine, और फिर यूरिक एसिड के लिए तोड़ देता है।
Uloric कैसे प्रशासित है?
Uloric की अनुमोदित खुराक प्रति दिन एक बार 40 मिलीग्राम और 80 मिलीग्राम दिया जाता है। उलोरिक एक मौखिक दवा है (मुंह से लिया जाता है)। Uloric की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन 40 मिलीग्राम है। 40 मिलीग्राम खुराक पर दो सप्ताह के बाद 6 मिलीग्राम / डीएल से कम की सीरम यूरिक एसिड प्राप्त नहीं करने वाले मरीजों के लिए 80 मिलीग्राम की वृद्धि की सिफारिश की जाती है। Uloric भोजन के साथ या बिना ले जाया जा सकता है और एंटासिड के उपयोग को रोकने की कोई सिफारिश नहीं है। हल्के से मध्यम गुर्दे या हेपेटिक हानि वाले मरीजों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
नैदानिक परीक्षणों में प्रदर्शन
नैदानिक परीक्षणों में, उच्च खुराक Uloric प्लेसबो या मानक खुराक allopurinol से अधिक प्रभावी पाया गया था - अन्य दवा hyperuricemia का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है। इसके अलावा, 6 महीने के चरण III परीक्षण में- गठिया रोगियों का प्रतिशत, जिन्होंने 6 से नीचे वांछित स्तर पर अपने यूरिक एसिड के स्तर को कम किया, उन लोगों के लिए 80 मिलीग्राम लेने वाले लोगों के लिए बहुत अधिक था जो 40 मिलीग्राम उलोरिक लेते थे।
साइड इफेक्ट्स और चेतावनी
Asymptomatic hyperuricemia वाले लोगों के लिए Uloric की सिफारिश नहीं की जाती है। Uloric का उपयोग पहले से ही एजीथीओप्रिन (इमुरान), मर्कैप्टोपुरिन और थियोफाइललाइन के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए।
तीन यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक अध्ययनों के आधार पर, यकृत कार्य असामान्यताएं, मतली, आर्थरग्लिया, और दांत सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं जो कम से कम 1% रोगियों में उल्लोरिक से इलाज करती हैं और प्लेसबो से कम से कम 0.5% अधिक होती हैं।
इसके अलावा, एलोपुरिनोल की तुलना में, योरोरिक कार्डियोवैस्कुलर थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की उच्च दर से जुड़ा हुआ था, लेकिन कोई प्रत्यक्ष कारण संबंध नहीं पहचाना गया था। लिवर फ़ंक्शन असामान्यताएं सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया थीं जो योरोरिक के विघटन को जन्म देती है।
Uloric से इलाज रोगियों में हेपेटिक विफलता, घातक और गैर घातक की पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टें रही हैं। हालांकि रिपोर्ट में संभावित कारण स्थापित करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं था।
एंटी-हाइपर्यूरिसिक एजेंट शुरू होने पर गौट फ्लेरेस में वृद्धि अक्सर अनुभव की जाती है। इसमें उलोरिक शामिल है। यदि योरोरिक उपचार की शुरुआत के साथ जुड़ा हुआ एक गठिया फ्लेयर होता है, तो दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। Uloric उपचार की शुरुआत से जुड़े गठिया flares को रोकने के लिए, एक NSAID या colchicine एक साथ लिया जा सकता है। गठिया के फ्लेरेस में वृद्धि को सीरम यूरिक एसिड के स्तर को कम करने के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है, जो बदले में, ऊतक जमा से पेशाब के आंदोलन का कारण बनता है।
गर्भवती महिलाओं में उलोरिक का कोई अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हुआ है। गर्भावस्था में, योरोरिक का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अनुमानित लाभ भ्रूण के संभावित जोखिम से अधिक हो। इसके अलावा, यह ज्ञात नहीं है कि क्या Uloric मानव दूध में उत्सर्जित किया जाता है।
नर्सिंग महिलाओं को सावधान रहना चाहिए।
18 साल से कम उम्र के बच्चों में उल्ोरिक की सुरक्षा और प्रभावशीलता भी ज्ञात नहीं है।
सूत्रों का कहना है:
Uloric निर्धारित जानकारी। Uloric.com। टेकेडा फार्मास्युटिकल्स इंक संशोधित मार्च 2013।
एफडीए गौट के साथ मरीजों में हाइपर्यूरिसिया के क्रोनिक मैनेजमेंट के लिए उलोरिक® (फेबक्सोस्टैट) को मंजूरी देता है। टेकेडा फार्मास्यूटिकल्स। 13 फरवरी, 200 9।