एचआईवी टेस्ट में घर कितने विश्वसनीय हैं?

उच्च संवेदनशीलता स्तर के बावजूद, झूठी नकारात्मक चिंताएं उत्पन्न करती हैं

जुलाई 2012 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने ओराक्विच इन-होम एचआईवी टेस्ट को मंजूरी दे दी, जिससे उपभोक्ताओं को पहला, ओवर-द-काउंटर मौखिक एचआईवी परीक्षण प्रदान किया गया जो गोपनीय परिणाम 20 मिनट तक कम प्रदान करने में सक्षम था। कई समुदाय-आधारित संगठनों द्वारा एफडीए अनुमोदन का स्वागत किया गया, जिसने एचआईवी से संक्रमित 1.2 मिलियन अमेरिकियों में से 20% अपनी स्थिति से पूरी तरह से अनजान हैं, उस समय घर परीक्षण में लाभ का उल्लेख किया है।

इन-होम परीक्षण के समर्थन में तर्कों में प्रमुख:

• अमेरिका में कई सार्वजनिक क्लीनिक या तो कम या अतिरंजित होते हैं, जो लोग चाहते हैं या दूर रहने के लिए परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है। इन-होम परीक्षण इस बाधा को दूर करने में मदद कर सकता है, जो स्वायत्तता, नियंत्रण और गोपनीयता की अधिक समझ के साथ जोखिम में सबसे अधिक प्रदान करता है ।

• उत्पाद की उनकी मंजूरी में, एफडीए ने कहा कि घर में परीक्षण "अधिक संक्रमित व्यक्तियों को उनकी एचआईवी स्थिति के बारे में जागरूक होने और एचआईवी संचरण को कम करने में मदद करके माप में योगदान देगा।"

• प्रशिक्षित कर्मचारियों के साथ 24 घंटे की हॉटलाइन यह सुनिश्चित करने में मदद करेगी कि उत्पाद का सही ढंग से उपयोग किया जाता है; कि उपयोगकर्ता परीक्षण की सीमाओं (तथाकथित विंडो अवधि सहित) को समझते हैं, और जो सकारात्मक परिणाम प्राप्त करते हैं उन्हें पास के क्लिनिक या डॉक्टर के कार्यालय में संदर्भित किया जाता है।

सितंबर 2013 तक, ओराक्विच निर्माताओं ने बताया कि उत्पाद विश्लेषकों ने उपभोक्ता जागरूकता बढ़ने के साथ-साथ बिक्री में वृद्धि की भविष्यवाणी के साथ उत्पाद के परिणामस्वरूप 200,000 से अधिक व्यक्तियों को एचआईवी स्थिति पता है।

फिर भी परीक्षणों के स्पष्ट लाभों के बावजूद, कई अध्ययनों ने घर की रणनीति के बारे में चिंताओं को उजागर किया है, उत्पाद की असली दुनिया की सटीकता पर सवाल उठाते हुए, साथ ही रोगी देखभाल और जोखिम व्यवहार पर इसका असर डाला है।

होम एचआईवी टेस्ट में कितने सटीक हैं?

एफडीए रिपोर्ट के मुताबिक, ओराक्विच रैपिड इन-होम टेस्ट न केवल सुरक्षित और उपयोग में आसान है, बल्कि 99% की संवेदनशीलता और विशिष्टता प्रदान करता है - 99.3% से 993% और 99.8% के मुकाबले कम-से-कम देखा जाता है। चिकित्सकों और क्लीनिकों द्वारा उपयोग की जाने वाली देखभाल किट।

हालांकि, पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षणों के विपरीत, इन-होम संस्करण को लगभग 7% की झूठी नकारात्मक दर माना जाता है, जिसका अर्थ है कि प्रत्येक 12 परीक्षणों में से एक गलत "सभी स्पष्ट संकेत" प्रदान करेगा। हालांकि यह उत्पाद की व्यवहार्यता को अनिवार्य रूप से कमजोर नहीं करता है, यह उत्पाद दुरुपयोग और / या समय से पहले एचआईवी परीक्षण की संभावना के कारण परीक्षणों की वास्तविक दुनिया की सटीकता पर सवाल उठाता है।

सैन फ्रांसिस्को विश्वविद्यालय द्वारा 2013 में आयोजित एक अध्ययन में निष्कर्ष निकाला गया कि चौथे पीढ़ी के तेजी से मौखिक परीक्षण जैसे ओराक्विच 86% एचआईवी पॉजिटिव मामलों की सही पहचान करने में सक्षम थे, जो नैदानिक ​​परीक्षणों में जो देखा गया था उससे काफी कम था। अभी तक और अधिक तथ्य यह था कि संक्रमण के तीव्र (प्रारंभिक) चरण के दौरान सेरोस्टैटस की पुष्टि करने में उत्पाद में केवल 54% सटीकता थी।

बढ़ते सबूत के साथ कि तीव्र संक्रमण के समय हस्तक्षेप से विलुप्त जलाशयों के विकास में कमी हो सकती है जहां एचआईवी दशकों से छिपाने के लिए जाना जाता है (या "लगातार"), संवेदनशीलता की उच्च डिग्री वाले परीक्षणों की आवश्यकता अनिवार्य हो जाती है - खासकर प्रकाश में घरेलू और वैश्विक स्तर पर सार्वभौमिक परीक्षण और उपचार के लिए कॉल का आह्वान।

जबकि OraQuick पैकेज सम्मिलन उपयोगकर्ताओं को समयपूर्व परीक्षण के जोखिम के बारे में आगाह करता है, इन सांख्यिकीय कमियों को दूर करने के लिए उपभोक्ता जागरूकता के बजाय उत्पाद सुधार पर अधिक जोर दिया जाना चाहिए।

इन-होम टेस्टिंग में देखभाल करने के लिए रोगी लिंकेज में सुधार होगा?

नीतिगत दृष्टिकोण से, घर में परीक्षण के प्रमुख उद्देश्यों में से एक है अमेरिका में सक्रिय रूप से एचआईवी देखभाल से जुड़े रोगियों की संख्या में वृद्धि करना यह एक महत्वाकांक्षी लक्ष्य है कि एचआईवी के निदान 874,000 अमेरिकियों में से केवल 437,000 चिकित्सा उपचार तक पहुंच चुके हैं, अमेरिका के रोग नियंत्रण और रोकथाम द्वारा प्रकाशित शोध के अनुसार।

जबकि अधिकांश शोध इन-होम परीक्षण की व्यापक सार्वजनिक स्वीकृति दर्शाते हैं, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या रोगी इन परीक्षणों के परिणामस्वरूप देखभाल करने के लिए खुद को जोड़ रहे हैं, वहां थोड़ा वास्तविक डेटा है।

हालांकि अफ्रीका में कई अध्ययनों ने घर के परीक्षण के बाद संबंध में वृद्धि देखी है- कुछ मामलों में 300% तक-इन्हें एक प्रशिक्षित पेशेवर द्वारा पूर्व परीक्षण परामर्श यात्रा के बाद आयोजित किया गया था।

अमेरिका में नियोजित ऐसी कोई रणनीति नहीं होने पर, यहां इसकी अपेक्षा की जा सकती है या, अधिक संक्षेप में, क्या वास्तव में यह कोई फर्क पड़ता है?

ज्यादातर सहमत हैं कि परीक्षण के बाद देखभाल के संबंध में परिणामों की रिपोर्ट न करने के लिए कई परीक्षण केंद्रों का पूर्ण आकलन करना मुश्किल होगा। हालांकि, हम जानते हैं कि असमर्थित एचआईवी परीक्षण, अपने आप में और कई महत्वपूर्ण क्षेत्रों में कम पड़ता है-जो नकारात्मक परीक्षण करने वालों में देखे गए उच्च जोखिम व्यवहार में कमी में सबसे महत्वपूर्ण है।

कोलंबिया यूनिवर्सिटी के मेलमैन स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ द्वारा किए गए एक अध्ययन में, 5,000 यादृच्छिक रूप से निर्दिष्ट रोगियों को या तो एक त्वरित परीक्षा के पहले या तो एक सूचना पत्र या संक्षिप्त परामर्श सत्र प्राप्त हुआ। 12 महीनों के बाद, रोगियों का पुनर्मूल्यांकन किया गया। खतरनाक रूप से, केवल 11.1% सूचना-समूह ने एसटीडी हासिल की थी, जबकि लगभग समान रोगियों (12.3%) ने संक्षिप्त परामर्श प्रदान करने के बाद एसटीडी हासिल की थी। निष्कर्ष रोगी की उम्र, लिंग और जातीयता को ध्यान में रखकर इस्तेमाल किए गए सभी 9 क्लीनिकों में सुसंगत थे।

सार्वजनिक स्वास्थ्य, सिएटल और किंग काउंटी के एचआईवी / एसटीडी कार्यक्रम द्वारा कंप्यूटर मॉडलिंग ने आगे इस निष्कर्ष का समर्थन किया, जिसमें यह सुझाव दिया गया है कि घर के परीक्षण में पुरुषों के बीच एचआईवी प्रसार बढ़ सकता है, जो पुरुष (एमएसएम) के साथ 18.6% की आधार रेखा से कहीं भी यौन संबंध रखते हैं 22.5% से 27.5%।

हालांकि इनमें से कोई भी यह सुझाव देने के लिए नहीं है कि घर में एचआईवी परीक्षण सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रयासों को कमजोर कर देगा, यह उपभोक्ता और स्वास्थ्य नीति निर्माताओं दोनों के घरों में एचआईवी परीक्षण के लाभ और सीमाओं के अधिक स्पष्टीकरण की आवश्यकता को मजबूत करता है।

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