क्रोनिक थकान सिंड्रोम के लिए एम्प्लिजन

अभी भी एफडीए स्वीकृत नहीं है

एम्पलीजन (रिनटैटोलिमोड) एक प्रयोगात्मक एंटी-वायरल, प्रतिरक्षा प्रणाली मॉड्यूलिंग दवा में 30 से अधिक वर्षों से काम करता है। क्रोनिक थकान सिंड्रोम (सीएफएस या एमई / सीएफएस ), एचआईवी / एड्स , कुछ प्रकार के कैंसर , एवियन फ्लू और स्वाइन फ्लू (एच 1 एन 1) , और इबोला वायरस सहित कई स्थितियों के लिए संभावित उपचार के रूप में इसका अध्ययन किया गया है।

200 9 में और फिर 2013 में, एफडीए ने एम्पलीजन को एमई / सीएफएस उपचार के रूप में खारिज कर दिया।

यह इस शर्त के लिए पहले स्वीकृत उपचार के साथ-साथ बाजार में एम्पलीजन के प्रवेश प्रदान करना भी होता। इन असफलताओं के बावजूद, निर्माता इस दवा को मंजूरी मिलने के लिए आगे बढ़ना जारी रखता है।

एम्पलीजन कैसे काम करता है?

माना जाता है कि एम्प्लिजन आपके शरीर के प्राकृतिक एंटी-वायरल मार्ग को शुरू करने और आरएनजेएस एल (आपके कोशिकाओं में एक पदार्थ जो वायरस पर हमला करता है) को विनियमित करके काम करता है, जो कि एमई / सीएफएस वाले लोगों में उच्च हो सकता है। यह ट्यूमर सेल विकास को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है।

एम्पलीजन प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए प्रकट नहीं होता है। इसके बजाए, यह माना जाता है कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली किस प्रकार काम करती है।

क्रोनिक थकान सिंड्रोम के लिए एम्प्लिजन

नैदानिक ​​परीक्षणों में, एमप्लिजन को एमई / सीएफएस वाले लोगों में संज्ञान, व्यायाम सहनशीलता, न्यूरोप्सिओलॉजिकल स्वास्थ्य और समग्र कार्य में सुधार करने के लिए दिखाया गया है; एचएचवी -6 की गतिविधि को कम करें (एक वायरस एमई / सीएफएस से जुड़ा हुआ माना जाता है), और आरएनएएस एल गतिविधि को कम करता है।

एम्प्लिजन के निर्माता, हेमिसफेक्स बायोफार्मा इंक के मुताबिक, एम्प्लिजन की 40,000 से अधिक खुराक 20 अमेरिकी क्लीनिकों में नैदानिक ​​परीक्षणों में लगभग 500 रोगियों को दी गई थीं। हंटर-हॉपकिन्स सेंटर, उन क्लीनिकों में से एक का कहना है कि 80% रोगियों ने एम्प्लिजन पर सुधार किया है, और 50% में उल्लेखनीय सुधार हुआ है।

चूंकि एम्प्लिजन वर्तमान में अमेरिका में किसी भी उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है, केवल विशेष अनुमति वाले क्लिनिक एम्पलीजन को निर्धारित कर सकते हैं। यह भी अविश्वसनीय रूप से महंगा है - एक वर्ष में $ 40,000 से अधिक में! और नहीं, आपका बीमा इसे कवर नहीं करेगा, क्योंकि यह प्रयोगात्मक है।

एम्पलीजन यूरोपीय संघ में भी अस्वीकृत है, लेकिन कुछ रोगी इसे "प्रारंभिक पहुंच कार्यक्रम" कहलाते हैं।

Ampligen खुराक

एम्पलीजन को अनियंत्रित (IV) प्रशासित किया जाता है। परीक्षणों में और एफडीए द्वारा सशर्त परमिट के तहत, रोगियों को आमतौर पर सप्ताह में दो बार दवा का 400 मिलीग्राम प्राप्त होता है। हंटर-हॉपकिन्स कम से कम 12 महीने के थेरेपी और गंभीर बीमारियों के लिए 18 महीने की सिफारिश करता है।

एम्पलीजन साइड इफेक्ट्स

किसी भी दवा की तरह, एम्प्लिजन अवांछित साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकता है। संभावित साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• हल्का फ्लशिंग,
• छाती की कठोरता,
• तेज धडकन,
• चिंता,
• साँसों की कमी,
• गर्मी लग रही है,
• पसीना आना,
• जी मिचलाना,
• लिवर एंजाइम स्तर में परिवर्तन,
• दस्त,
• खुजली,
• कम रक्त दबाव,
• लाल चकत्ते,
• अतालता,
• कम सफेद रक्त कोशिका गिनती,
• चक्कर आना,
• उलझन।

कुछ रोगियों में दवा की खुराक प्राप्त करने के कुछ घंटों के लिए फ्लू जैसे लक्षण होते हैं। निर्माता का कहना है कि ये प्रभाव आमतौर पर कई महीनों के इलाज के बाद चले गए।

_{सूत्रों का कहना है:}

_{स्मिथ एमई, एट अल। आंतरिक चिकित्सा के इतिहास। 2015 जून 16; 162 (12): 841-50। मायालगिक एनसेफेलोमाइलाइटिस / क्रोनिक थकान सिंड्रोम का उपचार: रोकथाम कार्यशाला के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थानों के लिए एक व्यवस्थित समीक्षा।}

_{स्ट्रियर डीआर, एट अल। एक और। 2012; 7 (3): e31334। क्रोनिक थकान सिंड्रोम के गंभीर मामलों में टीएलआर -3 एगोनिस्ट रिनटैटोलिमोड का एक डबल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, नैदानिक ​​परीक्षण।}

_{स्ट्रियर डीआर, एट अल। नैदानिक ​​संक्रामक रोग। 1 99 4 जनवरी; 18 प्रदायक 1: एस 88-95। क्रोनिक थकान सिंड्रोम में विशेष रूप से कॉन्फ़िगर किए गए आरएनए दवा, पॉली (आई)। पोली (सी 12 यू) के साथ एक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण।}

_{सुहाडोलनिक आरजे, एट अल। विवो में 1 99 4 जुलाई-अगस्त; 8 (4): 5 9 5-604। क्रोनिक थकान सिंड्रोम में पॉली (आई) -पोली (सी 12 यू) के साथ एक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण में 2-5 ए सिंथेस / आरएनजेस एल एंटीवायरल मार्ग में परिवर्तन।}