प्रायोगिक या जांच दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनका उपयोग प्रयोगात्मक या जांच के तरीके में किया जा रहा है। इसका मतलब यह है कि उनका अध्ययन और परीक्षण किया जा रहा है यह देखने के लिए कि वे कितनी अच्छी तरह से काम करते हैं और वे किन दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। लेकिन क्या आपको यह जानने की ज़रूरत है कि क्या आप एक प्रयोगात्मक दवा पर विचार कर रहे हैं? इन दवाओं के साथ किसके साथ इलाज किया जा सकता है और इन उपचारों के पेशेवरों और विपक्ष क्या हैं?
अवलोकन
एक प्रयोगात्मक दवा एक ऐसी दवा है जो प्रयोगशाला (और आमतौर पर जानवरों पर) में प्रारंभिक परीक्षण के माध्यम से गुजरती है ताकि यह मनुष्यों को दिया जा सके लेकिन एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) द्वारा अभी तक अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है।
इन दवाओं को "जांच दवाओं" के रूप में भी जाना जाता है। चूंकि उन्हें अभी तक एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है, इसलिए उन्हें अभी तक कानूनी रूप से विपणन और बेचा नहीं जा सकता है। कुछ अपवादों के साथ, जैसे विस्तारित पहुंच और विशेष अपवाद ( दयालु उपयोग), एक प्रयोगात्मक दवा का उपयोग करने का सबसे आम तरीका दवा का उपयोग करके नैदानिक परीक्षण में भाग लेना है।
यह पहली बार डरावना हो सकता है यदि आपका डॉक्टर "प्रयोगात्मक" के रूप में वर्गीकृत दवा की सिफारिश करता है, लेकिन इसका अर्थ समझने के लिए, और पूछने के लिए प्रश्नों की एक सूची होने के कारण, बहुत उपयोगी है। यह आपके डर को यह भी समझने में कम कर सकता है कि नैदानिक परीक्षणों के बारे में कई मिथक हैं लेकिन हमारे पास जो भी दवा है, उसे एक प्रयोगात्मक दवा के रूप में पढ़ाया गया था।
प्रायोगिक दवाओं के विभिन्न चरणों
सभी प्रयोगात्मक दवाओं का अध्ययन उसी डिग्री से नहीं किया गया है। कुछ मनुष्यों में अभी शुरू होने लग रहे हैं, और कुछ का उपयोग काफी समय के लिए किया गया है और एफडीए अनुमोदन के करीब हैं। नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरणों में अलग-अलग उद्देश्यों हैं और जिन लोगों का इलाज किया जाता है उनकी संख्या में भिन्नता है।
मनुष्यों पर एक दवा का परीक्षण करने से पहले, आमतौर पर प्रयोगशाला में कैंसर कोशिकाओं या अन्य ऊतकों पर प्रयोग किया जाता है, साथ ही प्रयोगशाला पशुओं में भी। मनुष्यों पर किए गए पहले अध्ययन चरण 1 परीक्षण हैं । इन परीक्षणों में केवल कुछ लोग हैं। इन शुरुआती परीक्षणों का उद्देश्य मुख्य रूप से यह निर्धारित करना है कि क्या एक प्रयोगात्मक दवा मनुष्यों के लिए सुरक्षित है और यह पता लगाने के लिए कि खुराक सबसे उपयुक्त है या नहीं।
परीक्षण का अगला स्तर चरण 2 परीक्षण है। इन परीक्षणों में अधिक लोगों को शामिल किया जाता है और इसका मूल्यांकन यह मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है कि दवा प्रभावी है या नहीं। चूंकि इन अध्ययनों में बड़ी संख्या में लोग मौजूद हैं, इसलिए सुरक्षा के बारे में और जानकारी भी प्राप्त की जाती है।
एफडीए अनुमोदन से पहले अनुसंधान का अंतिम चरण एक चरण 3 परीक्षण है। फिर से सुरक्षा की जांच करते समय, यह परीक्षण यह देखने के लिए किया जाता है कि क्या नई दवा वर्तमान में उपलब्ध उपचारों से अधिक प्रभावी है या यदि यह प्रभावी है लेकिन अन्य उपलब्ध दवाओं की तुलना में कम दुष्प्रभाव हैं।
प्रायोगिक दवाओं का उपयोग कौन कर सकता है?
एक प्रयोगात्मक दवा का उपयोग करने का सबसे आम तरीका दवा का अध्ययन करने वाले नैदानिक परीक्षण में नामांकन और भाग लेना है। नैदानिक परीक्षण दर्ज करने के लिए आपको शोधकर्ताओं द्वारा उल्लिखित मानदंडों की एक चेकलिस्ट पूरी करनी होगी जो आपको योग्य बनाती है। इन मानदंडों में लिंग, आयु, प्रदर्शन की स्थिति आदि जैसी चीजें शामिल हो सकती हैं, और इसलिए लाभ प्राप्त करने वाले सभी को परीक्षण में भर्ती नहीं किया जाएगा।
कभी-कभी प्रयोगात्मक दवाओं को नैदानिक परीक्षणों के बाहर प्राप्त किया जा सकता है, लेकिन उपयोग के लिए योग्य होने के लिए बहुत विशिष्ट मानदंडों को पूरा किया जाना चाहिए। इसमें शामिल है:
- आपकी हालत के लिए मानक उपचार विफल होना चाहिए।
- आप दवा की जांच करने वाले नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने के लिए अन्यथा अयोग्य हैं।
- कोई वैकल्पिक उपचार उपलब्ध नहीं होना चाहिए।
- दवाओं ने आज तक अध्ययन में अपने विशेष कैंसर के खिलाफ कुछ गतिविधि का प्रदर्शन किया होगा।
- दवा का उपयोग करने के लाभ दवा का उपयोग करने के किसी भी अनुमानित जोखिम से अधिक होना चाहिए।
के अतिरिक्त:
- इस बात का सबूत होना चाहिए कि दवा आपके लिए फायदेमंद होगी।
- दवा को नैदानिक परीक्षण के प्रोटोकॉल के बाहर सुरक्षित रूप से दिया जाना चाहिए।
- उन लोगों के लिए उपलब्ध दवा की पर्याप्त आपूर्ति होनी चाहिए जो चल रहे नैदानिक परीक्षणों का हिस्सा हैं।
फायदा और नुकसान
एक प्रयोगात्मक दवा का उपयोग करने के कई फायदे और नुकसान भी हैं। बहुत से लोगों को कागज पर इन्हें सूचीबद्ध करने में मदद मिलती है ताकि वे अपने विकल्पों का सावधानीपूर्वक वजन कर सकें। पेशेवरों और विपक्ष में शामिल हैं:
लाभ:
- एक प्रयोगात्मक दवा आपको कैंसर का इलाज करने का मौका दे सकती है जिसमें अन्य उपचार विफल हो गए हैं।
- दवा के लाभ हो सकते हैं कि वर्तमान उपचार नहीं करते हैं।
- शोधकर्ता दवा के बारे में मूल्यवान जानकारी प्राप्त कर सकते हैं जो भविष्य में दूसरों की मदद कर सकता है।
- अधिकांश लोगों को जिन्हें नैदानिक परीक्षण के हिस्से के रूप में एक प्रयोगात्मक दवा दी जाती है, उन्हें चिकित्सा टीम द्वारा बारीकी से पालन किया जाता है।
- जिन दवाओं को जांच माना जाता है वे आमतौर पर परीक्षण में भाग लेने वाले लोगों के लिए नि: शुल्क होते हैं।
नुकसान:
- दवा के नकारात्मक प्रभाव हो सकते हैं ( प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ) कि शोधकर्ताओं ने अभी तक खोज नहीं की है।
- दवा आपको विशेष रूप से मदद नहीं कर सकती है।
- यदि अध्ययन प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण है, तो आप नहीं जानते कि आपको प्रयोगात्मक दवा या प्लेसबो प्राप्त हो रहा है (नोट: शोधकर्ता आपको बताएंगे कि यह एक संभावना है)। कैंसर नैदानिक परीक्षणों के साथ एक प्लेसबो का प्रयोग अक्सर होता है, और इसके बजाय नई दवाओं की तुलना आमतौर पर पुरानी "देखभाल के मानक" दवाओं की तुलना में की जाती है। इसका अर्थ यह है कि आप या तो अपने कैंसर के लिए प्रयोगात्मक दवा या वर्तमान में निर्धारित सर्वोत्तम पहली पसंद दवा प्राप्त करेंगे।
- दवा का उपयोग करने से आपके अन्य उपचार का उपयोग करने या किसी अन्य नैदानिक परीक्षण में भाग लेने की संभावना समाप्त हो सकती है।
सवाल पूछने के लिए कि क्या आप एक प्रायोगिक दवा पर विचार कर रहे हैं
नैदानिक परीक्षण पर विचार करते समय, और परामर्श के दौरान नोट्स लेने के लिए शोधकर्ताओं से पूछने के लिए प्रश्नों की एक सूची लाने में मददगार है। पूछने के लिए प्रश्नों में शामिल हो सकते हैं:
- दवा मुझे कैसे लाभ पहुंचा सकती है?
- मैं किस दुष्प्रभाव की उम्मीद कर सकता हूं?
- कौन दवा और किसी भी संबंधित परीक्षण और फॉलो-अप के लिए भुगतान करता है?
- अगर मैं दवा को रोकने का फैसला करता हूं, तो क्या होगा (शारीरिक रूप से और नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के संबंध में?)
- मैं दवा कब तक ले जाऊंगा, और अध्ययन कब तक करेगा?
- क्या मुझे अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होगी, या आउट पेशेंट के रूप में इलाज किया जाएगा?
- उपचार कैसे काम कर रहा है मुझे कैसे पता चलेगा?
- अगर दवा लेने के दौरान मेरे पास कोई सवाल है तो मुझे किसको फोन करना चाहिए?
- क्या कोई ऐसा व्यक्ति है जिसने दवा ले ली है जिसके साथ मैं बात कर सकता हूं?
नैदानिक परीक्षण और सूचित सहमति
यदि आप एक प्रयोगात्मक दवा का उपयोग करना चुनते हैं, तो आपके डॉक्टर ने आपको एक सहमति फॉर्म पूरा कर लिया होगा। ये उन रूपों के समान हैं जो लोग शल्य चिकित्सा से पहले साइन करते हैं और संकेत देते हैं कि आप दवा से संबंधित संभावित जोखिमों से अवगत हैं।
सूत्रों का कहना है:
> राष्ट्रीय कैंसर संस्थान। जांच दवाओं तक पहुंच।
> राष्ट्रीय कैंसर संस्थान। नैदानिक परीक्षण क्या हैं?