नैदानिक परीक्षण बेहद महत्वपूर्ण हैं-वे एकमात्र तरीका हैं कि कैंसर के इलाज के लिए नई दवाएं और प्रक्रियाएं उपलब्ध हो जाती हैं। इसके बावजूद, उनके इलाज के एक हिस्से के रूप में केवल 5 प्रतिशत कैंसर रोगी नैदानिक परीक्षण में शामिल होते हैं। क्यूं कर? नैदानिक परीक्षणों के बारे में मिथक, जैसे गिनी पिग होने के कारण संचारित किया गया है और यहां तक कि कॉमिक्स में भी चित्रित किया गया है।
इन मिथक क्या हैं और कैंसर के लिए चिकित्सा अध्ययन के बारे में क्या तथ्य हैं?
मिथक # 1 - आप एक गिनी पिग हैं
कई बार उनकी प्रतिष्ठा के विपरीत, यदि आप नैदानिक परीक्षण में भाग लेते हैं तो आप गिनी पिग नहीं हैं। लेकिन यह आपके द्वारा पेश किए गए नैदानिक परीक्षण के चरण और उस विशेष चरण के उद्देश्य से अवगत होने में मदद करता है।
ज्यादातर समय नैदानिक परीक्षण में ऐसे उपचार का उपयोग शामिल होता है जिसका उपयोग पहले से ही कई लोगों के लिए किया गया है और मानक उपचार से बेहतर काम कर सकता है । एक चरण 3 परीक्षण - परीक्षणों का चरण जो आमतौर पर नामांकित लोगों की सबसे बड़ी संख्या है - सवाल का जवाब देने के उद्देश्य से किया जाता है "क्या यह उपचार मानक उपचार से बेहतर काम करता है, या क्या इसका मानक उपचार से कम दुष्प्रभाव हैं ? "एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा उपयोग के लिए दवा को अनुमोदित करने से पहले अंतिम चरण चरण 3 है।
एक चरण 3 परीक्षण में प्रवेश करने से पहले, चरण 2 परीक्षण आयोजित किए जाते हैं। प्रश्न का उत्तर देने के लिए एक चरण 2 नैदानिक परीक्षण किया जाता है, "क्या यह उपचार काम करता है?"
जानवरों पर दवा या उपचार का परीक्षण करने के बाद कुछ समय में नैदानिक परीक्षण मनुष्यों पर पहली बार किया जाता है। इन परीक्षणों, चरण 1 परीक्षण , आमतौर पर केवल कुछ ही लोगों के साथ किया जाता है, और इस सवाल का जवाब देने के लिए डिज़ाइन किया गया है, "क्या यह उपचार सुरक्षित है?"
नैदानिक परीक्षण में प्रवेश करने से पहले, शोधकर्ता आपके साथ देख रहे नैदानिक परीक्षण के चरण, आप क्या उम्मीद कर सकते हैं, और संभावित जटिलताओं के बारे में चर्चा करेंगे। कुल मिलाकर, कैंसर वाले लोगों का विशाल बहुमत - 97 प्रतिशत - जो नैदानिक परीक्षण में भाग लेते हैं, दावा करते हैं कि यह एक सकारात्मक अनुभव था।
मिथक # 2 - यदि आप कुछ और काम नहीं कर रहे हैं तो आपको केवल नैदानिक परीक्षण में भाग लेना चाहिए
ऊपर वर्णित चरणों को समझना इस प्रश्न का उत्तर देने में मदद कर सकता है। कुछ मामलों में, उत्तर हाँ हो सकता है - यदि कोई और चरण 1 परीक्षण नहीं कर रहा है, तो आप अपनी बीमारी से दूसरों के लिए और अधिक शोध करने में मदद कर सकते हैं (और आपके लिए भी अंतर लाने का एक छोटा सा मौका है।) लेकिन आम तौर पर लोग भाग लेते हैं अन्य कारणों से नैदानिक परीक्षणों में। कैंसर नैदानिक परीक्षण लोगों के लिए उनकी बीमारी के सभी चरणों में उपलब्ध हैं। कैंसर के आनुवंशिकी और लक्षित उपचारों के बाद के विकास (उपचार जो कैंसर कोशिकाओं में विशिष्ट असामान्यताओं को लक्षित करते हैं और पारंपरिक कीमोथेरेपी की तुलना में कम दुष्प्रभावों के साथ ऐसा करते हैं) पर नए शोध के साथ, यह संभावना है कि कुछ लोगों के लिए नैदानिक परीक्षण की सिफारिश की जा सकती है निदान के बाद पहला उपचार।
मिथक # 3 - एक क्लीनिकल परीक्षण देखने के लिए किया गया है अगर लोग लंबे समय तक जी सकते हैं
यह वास्तव में एक मिथक नहीं है।
कभी-कभी नैदानिक अध्ययन यह देखने के लिए किया जाता है कि क्या लोग एक नए उपचार के साथ लंबे समय तक जीवित रहेंगे। लेकिन कुछ अध्ययन जीवन की गुणवत्ता जैसे जीवित रहने के अलावा अन्य चीज़ों का मूल्यांकन करते हैं। उदाहरण के लिए, नैदानिक परीक्षण में एक दवा का परीक्षण किया जा सकता है यह देखने के लिए कि क्या यह वर्तमान उपचार से बेहतर कीमोथेरेपी से मतली को कम करता है। कई अन्य प्रकार के नैदानिक परीक्षण भी हैं। कैंसर को रोकने के लिए कुछ अध्ययन विधियां। अन्य कैंसर के लिए स्क्रीन या निदान करने के तरीकों को देखते हैं।
मिथक # 4 - एक बार जब आप नैदानिक परीक्षण में हैं तो आप अपना मन बदल नहीं सकते हैं
यदि आप नैदानिक परीक्षण में शामिल हैं तो आप कभी भी स्टॉप करना चाहते हैं, अध्ययन में भाग लेने से बाहर निकल सकते हैं।
अगर आपको दुष्प्रभाव असहिष्णुता मिलती है या यदि आपके पास कोई अन्य कारण है जिसे आप रोकना चाहते हैं तो आपको कभी भी जारी रखने के लिए मजबूर नहीं किया जाएगा।
मिथक # 5 - अगर आपको कोई नई दवा या पुरानी दवा या प्लेसबो मिल रहा है तो आपको नहीं पता होगा
कुछ नैदानिक अध्ययनों में प्लेसबो समूह होता है, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि आपको कोई उपचार प्राप्त करने का खतरा होता है जब एक उपचार जो आपकी मदद कर सकता है। कैंसर उपचार का अध्ययन करने के लिए प्लेसबॉस का नैदानिक परीक्षणों में शायद ही कभी उपयोग किया जाता है, और यदि कोई संभावना है तो आपको प्लेसबो प्राप्त होगा, आपको स्पष्ट रूप से सूचित किया जाएगा। एक प्लेसबो समूह का उपयोग किया जा सकता है यदि दवा या प्रक्रिया का परीक्षण किया जा रहा है यह देखने के लिए कि क्या यह कुछ भी करने से ज्यादा प्रभावी है या नहीं। और - अगर जांच / प्रयोगात्मक दवा या प्रक्रिया प्लेसबो से स्पष्ट रूप से बेहतर है, तो एक प्लेसबो प्राप्त करने वाले लोगों को प्रभावी उपचार प्राप्त करने के लिए एक क्लिनिकल परीक्षण रोक दिया जाएगा।
यह सच है कि कई अध्ययन "डबल-अंधेरे" हैं। इसका मतलब है कि न तो आप और न ही आपके डॉक्टरों को पता है कि क्या आप मानक उपचार या अध्ययन में मूल्यांकन के उपचार के लिए प्राप्त कर रहे हैं। लेकिन फिर, यदि अध्ययन से पहले एक उपचार पाया जाता है तो यह स्पष्ट रूप से बेहतर होता है - चाहे वह अध्ययन उपचार या मानक उपचार हो - अध्ययन उन लोगों को अनुमति देने में बाधा डालेगा जो तब प्राप्त कर रहे हैं जो तब एक निम्न उपचार है बेहतर उपचार प्राप्त करें। नैदानिक परीक्षण शब्दावली को समझने के बारे में और जानें।
मिथक # 6 - एक नैदानिक परीक्षण का मतलब है कि आप अन्य उपचारों पर मिस आउट कर सकते हैं
जब आप नैदानिक परीक्षण के लिए मूल्यांकन करते हैं, और यदि कोई बेहतर उपचार उपलब्ध है, तो आपको परीक्षण में भाग लेने से पहले यह बताया जाएगा। यह सच है कि कभी-कभी उपचार प्राप्त होता है - चाहे एक मानक उपचार या नैदानिक अध्ययन उपचार - इसका मतलब है कि आप भविष्य में एक अलग नैदानिक परीक्षण के लिए अपात्र हो सकते हैं। यदि आप परीक्षण में भाग लेते हैं तो भविष्य में कोई सीमा होगी या नहीं, यह जानने के लिए अध्ययन के लिए अपने ऑन्कोलॉजिस्ट और शोधकर्ताओं के साथ सावधानी से बात करना महत्वपूर्ण है।
मिथक # 7 - उपचार जो आपको मिलेगा वह मानक उपचार से बेहतर है
नैदानिक अध्ययन में, इस बात की कोई गारंटी नहीं है कि आपको जो उपचार मिलेगा वह मानक उपचार से बेहतर है। यह नैदानिक परीक्षण का उद्देश्य है। कुछ मामलों में, उदाहरण के लिए, फेफड़ों के कैंसर रोगियों को एएलके पॉजिटिव फेफड़ों के कैंसर कहा जाता है, एफडीए द्वारा एक प्रभावी उपचार को मंजूरी मिलने से पहले, शोधकर्ता काफी हद तक निश्चित हो सकते हैं कि फेफड़ों के कैंसर वाले लोगों का यह सबसेट नैदानिक परीक्षण दवा पर बेहतर होगा मानक उपचार के मुकाबले।
मिथक # 8 - परीक्षण पूरा होने तक कोई और उपचार सुपीरियर होने के लिए नहीं मिल सकता है
कभी-कभी, नैदानिक परीक्षण पूरा होने से पहले एक उपचार मानक उपचार से स्पष्ट रूप से बेहतर पाया जाता है। कुछ लोग जो गंभीर रूप से बीमार हैं उन्हें "करुणामय उपयोग" या विस्तारित पहुंच नामक प्रक्रिया के माध्यम से नैदानिक परीक्षण के बाहर दवा का उपयोग करने की अनुमति है।
मिथक # 9 - मेरा परिवार और मित्र मुझे एक परीक्षण में रहना चाहते हैं तो मुझे भाग लेने की आवश्यकता है
नैदानिक परीक्षण में भाग लेना एक बहुत ही व्यक्तिगत निर्णय है। जबकि आप अपने प्रियजनों और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं से टिप्पणियों का स्वागत कर सकते हैं, केवल आप ही तय कर सकते हैं कि यह आपके लिए सही है या नहीं।
मिथक # 10 - यदि आप नैदानिक परीक्षण के लिए उम्मीदवार हैं तो आपका ऑन्कोलॉजिस्ट आपको बताएगा
अक्सर यह सच है। लेकिन यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि चिकित्सक मानव हैं। दुनिया में कहीं भी प्रगति में हर कैंसर नैदानिक परीक्षण के बारे में कोई भी जागरूक नहीं हो सकता है, और मरीजों के नामांकन के लिए सटीक आवश्यकताओं और प्रतिबंधों के बारे में कोई भी जानकारी नहीं हो सकती है। यह भी ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि प्रत्येक कैंसर केंद्र में नैदानिक परीक्षण आवश्यक नहीं हैं।
आपका डॉक्टर आपके कैंसर केंद्र में नैदानिक परीक्षण की सिफारिश कर सकता है या सिफारिश कर सकता है कि आप परीक्षण में भाग लेने के लिए किसी अन्य कैंसर केंद्र की यात्रा करें। लेकिन ऑनलाइन अपने विशेष कैंसर के लिए नैदानिक परीक्षणों की जांच करना भी संभव है। चूंकि यह भ्रमित हो सकता है, वहां भी मुफ्त मिलान सेवाएं उपलब्ध हैं जिनमें एक नर्स नेविगेटर आपके साथ बात करेगा और फिर वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक परीक्षणों के साथ आपकी विशेष स्थिति में फिट होने का प्रयास करेगा।
> स्रोत:
> अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। विस्तारित पहुंच और अन्य उपचार विकल्पों के बारे में जानें। 01/01/18 अपडेट किया गया। http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm