एक बार साप्ताहिक subcutaneous Autoinjector
रासुवो (मेथोट्रेक्सेट), एक एकल खुराक ऑटोइजेक्टर जिसमें चिकित्सकीय दवा मेथोट्रैक्साईट होता है, को 11 जुलाई, 2014 को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया था। मेडैक, फार्मा, इंक द्वारा निर्मित रसुवो एक आसान-टू- मौखिक मेथोट्रैक्साईट या शीशी-और-सिरिंज इंजेक्शन योग्य रूप के विकल्प का उपयोग करें।
रसुवो के लिए संकेत
रसुवो को गंभीर, सक्रिय रूमेटोइड गठिया और पॉलीआर्टिक्युलर किशोर इडियोपैथिक गठिया वाले मरीजों के प्रबंधन के लिए अनुमोदित किया गया है, जिनके पास पहली पंक्ति चिकित्सा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी या असहिष्णु थे।
रसुवो को उन वयस्कों में गंभीर, पुनर्मिलनशील, अक्षम सोरायसिस से जुड़े लक्षणों के नियंत्रण के लिए भी संकेत दिया जाता है जो अन्य उपचार विकल्पों के साथ संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त करने में नाकाम रहे। ( नोट: नियोप्लास्टिक बीमारियों के इलाज के लिए रसुवो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।)
रसुवो का प्रशासन
रसुवो को एक बार साप्ताहिक एक इंजेक्शन इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है। रसुवो 10 खुराक की ताकत 7.5 मिलीग्राम से 30 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम वृद्धि में) में उपलब्ध है। Autoinjector मैन्युअल रूप से ट्रिगर किया जाता है और पेट या जांघ में इंजेक्शन दिया जाना चाहिए। मेथोट्रैक्साईट के अन्य फॉर्मूलेशन का उपयोग किया जाना चाहिए यदि 7.5 मिलीग्राम या उससे ऊपर 30 मिलीग्राम से नीचे खुराक निर्धारित किया गया हो या यदि 2.5 मिलीग्राम से नीचे समायोजन की आवश्यकता है।
रूमेटोइड गठिया के लिए मेथोट्रैक्सेट का सामान्य प्रारंभिक खुराक मौखिक या उपकरणीय इंजेक्शन के लिए साप्ताहिक रूप से 7.5 मिलीग्राम होता है। सोरायसिस के लिए, सामान्य प्रारंभिक खुराक मौखिक, इंट्रामस्क्यूलर, उपकुशल, या अंतःशिरा प्रशासन के माध्यम से साप्ताहिक रूप से 10-25 मिलीग्राम है।
पॉलीआर्टिक्युलर किशोर इडियोपैथिक गठिया के लिए, प्रारंभिक खुराक एक बार साप्ताहिक (एम 2 शरीर सतह क्षेत्र का वर्ग मीटर है) 10 मिलीग्राम / एम 2 है।
रसुवो का उपयोग नहीं करना चाहिए?
गर्भवती होने वाले रूमेटोइड गठिया रोगियों को रसुवो का उपयोग नहीं करना चाहिए। इसे नर्सिंग माताओं, साथ ही मरीजों से निपटने वाले मरीजों से भी बचा जाना चाहिए: शराब या यकृत रोग, इम्यूनोडेफिशियेंसी सिंड्रोम, या पूर्ववर्ती रक्त डिस्क्रियास।
मेथोट्रैक्सेट को ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों को रसुवो से भी बचा जाना चाहिए।
सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
रसुवो, मतली, पेट दर्द, डिस्प्सीसिया, पेट या मुंह के घावों, नासोफैरिंजिसिस, दस्त, यकृत परीक्षण असामान्यताओं, उल्टी, सिरदर्द, ब्रोंकाइटिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट), एलोपेसिया, ल्यूकोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका) सहित रासुवो से जुड़ी आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं। गिनती), पैनसीप्टेनिया (सभी प्रकार के रक्त कोशिकाओं के लिए कम मायने रखता है), चक्कर आना, और पराबैंगनी प्रकाश की संवेदनशीलता। यदि आपके पास प्रतिकूल प्रतिक्रिया है, तो आप दवा निर्माता को 1-855-336-3322 पर एफडीए में 1-800-एफडीए -1088 पर, या मेडवॉच http://www.fda.gov/medwatch पर रिपोर्ट कर सकते हैं ।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
आपके डॉक्टर के पास वर्तमान में जो भी दवाएं और पूरक हैं, उनकी एक सूची होनी चाहिए। सावधान रहें कि एस्पिरिन, एनएसएआईडी , या कॉर्टिकोस्टेरॉयड दवा को रसुवो के साथ मिलकर, सीरम मेथोट्रैक्सेट स्तर लंबे समय तक हो सकता है (यानी, यह आपके रक्त प्रवाह में लंबे समय तक रह सकता है) और संभावित रूप से विषाक्तता के जोखिम में वृद्धि कर सकता है।
रासुवो के साथ प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, नेक्सियम या ओमेपेराज़ोल) लेना सीरम मेथोट्रैक्सेट के स्तर को भी बढ़ा सकता है और विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है।
चेतावनी और सावधानियां
रसुवो में एक बॉक्सिंग चेतावनी शामिल है (सबसे गंभीर प्रकार की चेतावनी जारी की गई)।
बॉक्सिंग चेतावनी के पैराफ्रेशेड हाइलाइट्स हैं:
- रसुवो का उपयोग केवल डॉक्टरों द्वारा किया जाना चाहिए जो एंटीमेटाबोलाइट थेरेपी के ज्ञान और अनुभव के साथ हैं। रसुवो एक फोलेट एनालॉग चयापचय अवरोधक है।
- गंभीर जहरीले प्रतिक्रियाओं की संभावित वजह से, संभवतः घातक, रसुवो केवल रूमेटोइड गठिया, सोरायसिस, या पॉलीआर्टिक्युलर किशोर इडियोपैथिक गठिया वाले लोगों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए जिन्होंने अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया है।
- मेथोट्रैक्सेट ने भ्रूण की मौत या जन्मजात असामान्यताओं का कारण बना दिया है।
- खराब गुर्दे समारोह, ascites, या pleural effusion के साथ मेथोट्रैक्सेट उन्मूलन कम हो गया है।
- अस्थि मज्जा दमन, एप्लास्टिक एनीमिया, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता अप्रत्याशित रूप से हो सकती है और संभावित रूप से घातक हो सकती है यदि मेथोट्रैक्सेट एनएसएड्स के साथ लिया जाता है।
- मेथोट्रैक्सेट का लंबे समय तक उपयोग हेपेटोटोक्सिसिटी, फाइब्रोसिस और सिरोसिस का कारण बन सकता है। आवधिक यकृत बायोप्सी परीक्षण संकेत दिया जा सकता है।
- मेथोट्रैक्सेट-प्रेरित फेफड़ों की बीमारी (उदाहरण के लिए, तीव्र और पुरानी इंटरस्टिशियल न्यूमोनिटिस) कम खुराक पर भी हो सकती है।
- दस्त और अल्सरेटिव स्टेमाइटिस की आवश्यकता होती है कि आंतों के छिद्रण या हीमोराजिक एंटीटाइटिस को रोकने के लिए मेथोट्रैक्साईट के साथ उपचार रोक दिया जाए।
- मालिग्नेंट लिम्फोमा कम खुराक मेथोट्रैक्साईट के साथ भी विकसित हो सकता है। यह देखने के लिए दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए कि लिम्फोमा वापस आती है या नहीं।
- मेथोट्रैक्साइट उन मरीजों में "ट्यूमर लीस सिंड्रोम" प्रेरित कर सकता है जो तेजी से बढ़ते ट्यूमर हैं।
- गंभीर, कभी-कभी घातक, त्वचा प्रतिक्रियाएं मेथोट्रैक्सेट उपयोग के साथ हो सकती हैं।
- संभावित रूप से घातक अवसरवादी संक्रमण मेथोट्रैक्सेट उपयोग के साथ हो सकते हैं।
- यदि मेथोट्रैक्साईट रेडियोथेरेपी के साथ एक साथ दिया जाता है, तो मुलायम ऊतक नेक्रोसिस और ओस्टोनक्रोसिस का जोखिम बढ़ सकता है।
तल - रेखा
रसुवो मेथोट्रैक्साईट का एक सुविधाजनक निर्माण है। रसुवो मेथोट्रैक्साईट के अन्य सूत्रों से जुड़े सभी संभावित प्रतिकूल प्रभावों और बक्से वाली चेतावनियों को लेता है।
सूत्रों का कहना है
Rasuvo। पूर्ण निर्धारित जानकारी । संशोधित 7/2014।
रसुवो स्वीकृति इतिहास। drugs.com।