पहली दवा एचसीवी संक्रमण के सभी प्रकारों का इलाज करने में सक्षम है
एप्युक्ला (सोफोसबुवीर और वेल्पाटावीर) पुरानी हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) संक्रमण के इलाज में उपयोग की जाने वाली एक निश्चित खुराक संयोजन दवा है। वायरस की प्रतिकृति के लिए एक एंजाइम (आरएनए पोलीमरेज़) और एक प्रोटीन (एनएस 5 ए) दोनों को अवरुद्ध करके एप्युलिया काम करने वाली दो दवाएं शामिल हैं।
अवलोकन
18 साल की उम्र के वयस्कों में उपयोग के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा जून 2016 में एप्युक्ला को मंजूरी दे दी गई थी और यह पहला प्रत्यक्ष-अभिनय एजेंट है जो सभी छह प्रमुख एचसीवी जीनोटाइपों का इलाज करने में सक्षम है।
Epclusa पहले इलाज न किए गए (उपचार-भद्दा) रोगियों के साथ ही पूर्व एचसीवी थेरेपी (उपचार-अनुभवी) के आंशिक या कोई प्रतिक्रिया के लिए उपयुक्त है।
एप्युलिया का उपयोग सिरोसिस के निदान व्यक्तियों में किया जा सकता है, हालांकि यह अनुशंसा की जाती है कि रिबाविरिन को अपरिवर्तित सिरोसिस के मामलों में सह-प्रशासित किया जाता है (यानी, जहां जिगर काम नहीं कर रहा है)। एप्युलिया को कुछ समूहों में इलाज दर 100 प्रतिशत तक पहुंचने की सूचना मिली है, जबकि अपर्याप्त सिरोसिस वाले व्यक्तियों में इसकी प्रभावकारिता 94 प्रतिशत जितनी अधिक है।
12 सप्ताह के इलाज के लिए एपक्ला को $ 74,760 की औसत थोक मूल्य या $ 890 प्रति गोली पर जारी किया गया था।
हेपेटाइटिस सी प्रसार
एचसीवी के लगभग 75 प्रतिशत अमेरिकियों में जीनोटाइप 1 है, जबकि 20 से 25 प्रतिशत में जीनोटाइप 2 या 3 है। जबकि अमेरिका में केवल कुछ ही लोग जीनोटाइप 4, 5, या 6 से संक्रमित हैं, वे मुख्य रूप से प्रमुख उपभेदों में रहते हैं मध्य पूर्व, दक्षिणी अफ्रीका, और एशिया।
मिस्र में, सबसे बड़ी एचसीवी आबादी वाला देश, लगभग सात लोगों में से एक (14.5 प्रतिशत) संक्रमित माना जाता है।
एचआईवी के साथ रहने वाले लोगों में, एचसीवी सह-संक्रमण की दर अमेरिका और यूरोप में 30 प्रतिशत जितनी अधिक है। वैश्विक स्तर पर, एचआईवी / एचसीवी सह-संक्रमण का कुल बोझ लगभग 4-5 मिलियन लोग है, या 10 से 15 प्रतिशत के बीच है।
इस आबादी में, एचसीवी उपचार को सह-मौजूदा जिगर की हानि की उच्च दर के साथ महत्वपूर्ण माना जाता है। सभी प्रमुख एचसीवी जीनोटाइप के इलाज में एप्युलिया की प्रभावशीलता इसे वैश्विक परिप्रेक्ष्य से विशेष रूप से महत्वपूर्ण दवा बनाती है, उपचार के लिए केवल कुछ contraindications के साथ। (नीचे "विरोधाभास और विचार" देखें।)
मात्रा बनाने की विधि
खुराक एक टैबलेट (400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर / 100 मिलीग्राम वेल्पाटावीर) दैनिक या बिना भोजन के लिया जाता है। एप्युलिया टैबलेट गुलाबी हीरा के आकार के होते हैं, और फिल्म-लेपित होते हैं, जिसमें "जीएसआई" एक तरफ उभरा होता है और दूसरे पर "7916" होता है।
सिफारिशों को निर्धारित करना
Epclusa पुरानी एचसीवी संक्रमण वाले व्यक्तियों के लिए 12 सप्ताह के पाठ्यक्रम पर निर्धारित किया जाता है, बिना मुआवजा सिरोसिस के (या जिसमें यकृत अभी भी कार्यात्मक है)। अपर्याप्त सिरोसिस वाले व्यक्तियों में, एपिक्ला को दवा रिबावायरिन के संयोजन में 16 सप्ताह के पाठ्यक्रम के लिए निर्धारित किया जाता है।
आम साइड इफेक्ट्स
Epclusa (कम से कम 5 प्रतिशत रोगियों में होने) के उपयोग से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव हैं:
- सरदर्द
- थकान
- जी मिचलाना
- कमजोरी और ऊर्जा की कमी
- अनिद्रा
- चिड़चिड़ापन
नैदानिक शोध में, दुष्प्रभावों को आम तौर पर प्रतिकूल दवाओं के कार्यक्रमों के परिणामस्वरूप 1 प्रतिशत से कम प्रतिभागियों को उपचार बंद करने के साथ कम ग्रेड माना जाता था।
अपर्याप्त सिरोसिस वाले रोगियों में, एनीमिया और दस्त भी आमतौर पर रिपोर्ट किए जाते हैं। नैदानिक शोध से पता चला है कि एप्युलिया और रिबावायरिन उपयोग से जुड़े साइड इफेक्ट्स आम तौर पर हल्के से मध्यम थे, प्रतिकूल दवाओं के कार्यक्रमों के परिणामस्वरूप केवल 5 प्रतिशत प्रतिभागियों ने चिकित्सा को बंद कर दिया था।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Epclusa का उपयोग करते समय निम्नलिखित से बचा जाना चाहिए:
- एंटी-कैंसर दवा: हाइकाम्पिन
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- एंटी-ट्यूबरक्युलोसिस दवा: माइकोबूटिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमेक्टेन, रिफाडिन, प्रिफ्टिन
- एचआईवी दवा : सस्टिवा (efavirenz), Aptivus (tipranavir / ritonavir) को बढ़ावा दिया
- हर्बल सप्लीमेंट्स: सेंट जॉन्स वॉर्ट
विरोधाभास और विचार
एंटी-एरिथिमिया दवा कोदरोन (एमीओडारोन), अनियमित दिल की धड़कन के इलाज के लिए प्रयोग की जाती है, जिसे एपिक्ला के उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जब तक कि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक न हो। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग के परिणामस्वरूप हृदय (ब्रैडकार्डिया) की गंभीर धीमी गति हो सकती है, जिसका प्रभाव अभी भी पूरी तरह से समझ में नहीं आता है। यदि सह-प्रशासित, कार्डियक निगरानी की दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है।
प्रोटॉन पंप इनहिबिटरों को आमतौर पर एप्युलिया के उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जब तक कि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक न हो। ऐसे मामले में, प्रोटोकन पंप अवरोधक खुराक के 4 घंटे पहले एप्युलिया को भोजन के साथ ले जाना चाहिए।
एचआईवी से सह-संक्रमित व्यक्तियों में जो ड्रग टेनोफोविर (ट्रुवाडा, एट्रीप्ला, कॉम्प्लेरा, और स्ट्रिबिल में पाए जाते हैं) का उपयोग करते हैं, एप्युलरा निर्धारित करते समय अतिरिक्त देखभाल की जानी चाहिए। जब एक साथ उपयोग किया जाता है, एप्युक्ला दस गुना उपयोग के साथ जुड़े गुर्दे से संबंधित विषाक्तता को बढ़ा सकता है। नियमित गुर्दे की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
एंटासिड्स (या तो एल्यूमीनियम- या मैग्नीशियम आधारित) को एप्यूक्ला खुराक से 4 घंटे पहले या उसके बाद अलग से लिया जाना चाहिए, जबकि एच 2 रिसेप्टर इनहिबिटर (उर्फ एच 2 ब्लॉकर्स) को या तो एप्यूक्ला या 12 घंटे के साथ ले जाना चाहिए।
इन दवाओं की जोड़ी के रूप में एपिक्ला के साथ निर्धारित किए जाने पर स्टेटिन दवाओं के खुराक लिपिटर (एवोवास्टैटिन) और क्रेस्टोर (रोवस्टैटिन) को कम करने की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली दवाओं की एकाग्रता और दुष्प्रभाव दोनों बढ़ सकते हैं।
हालांकि गर्भावस्था में एप्युक्ला के उपयोग के लिए कोई विरोधाभास नहीं है, लेकिन थोड़ा मानव नैदानिक डेटा उपलब्ध है। हालांकि सोफोसबुवीर और वेल्पाटावीर दोनों के उपयोग में पशु अध्ययन ने भ्रूण के विकास पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। गर्भावस्था के दौरान एप्युलिया थेरेपी की तात्कालिकता का आकलन करने के लिए विशेषज्ञ परामर्श की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से तुरंत शुरू करना या डिलीवरी के बाद तक प्रतीक्षा करना।
यह सिफारिश की जाती है कि चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के लिए बच्चे की असर की सभी महिलाओं की मासिक निगरानी की जाए। यह भी सिफारिश की जाती है कि महिला और उसके पुरुष साथी दोनों को गर्भनिरोधक के कम से कम दो गैर-हार्मोनल तरीकों को प्रदान किया जाए और उनका उपयोग चिकित्सा के दौरान और छह महीने बाद किया जाए।
सूत्रों का कहना है:
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मोहम्मद, डी .; मुमताज, जी .; Riome, एस .; और अन्य। "मिस्र में हेपेटाइटिस सी वायरस की महामारी विज्ञान: एक व्यवस्थित समीक्षा और डेटा संश्लेषण।" बीएमसी संक्रामक रोग। 2013; 13 (288): डीओआई 10.1186 / 1461-2334-13-288।