सालों से, संकेत दिए गए हैं कि स्तन प्रत्यारोपण वाली कुछ महिलाओं को दुर्लभ लिम्फोमा के विकास के लिए जोखिम हो सकता है। हालांकि, सबूत पहले बल्कि कमजोर थे, और संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) जैसे संगठनों के बयान ने सबूतों की कमी परिलक्षित किया था।
2011 में, एफडीए ने स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा (एएलसीएल) के बारे में निम्नलिखित बयान दिया:
हालांकि एएलसीएल बेहद दुर्लभ है, एफडीए का मानना है कि स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में बहुत छोटा हो सकता है लेकिन इम्प्लांट के नजदीक निशान कैप्सूल में इस बीमारी को विकसित करने का जोखिम बढ़ सकता है। उपलब्ध जानकारी के आधार पर, सांख्यिकीय प्रत्याशा के साथ पुष्टि करना संभव नहीं है कि स्तन प्रत्यारोपण एएलसीएल का कारण बनता है।
उस समय, एफडीए ने यह भी संकेत दिया कि स्तन प्रत्यारोपण रोगियों में भी एएलसीएल की घटनाएं बहुत कम थीं। वे प्रत्यारोपण के एक प्रकार की पहचान करने में असमर्थ थे, उदाहरण के लिए, सिलिकॉन बनाम नमकीन, जो अधिक जोखिम से जुड़ा हुआ था। 2011 के बयान में, भाषा में स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को मार्गदर्शन शामिल था, यह देखते हुए कि एफडीए ने लक्षणों या अन्य असामान्यताओं के बिना रोगियों में स्तन प्रत्यारोपण को हटाने की सिफारिश नहीं की थी, लेकिन यह भी कहा कि स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में एएलसीएल के बारे में उन्होंने और अधिक सीखा है, सिफारिशें बदल सकती हैं।
एफडीए से 2017 चेतावनी
2017 में, एफडीए ने डब्ल्यूएचओ, ऑस्ट्रेलियाई चिकित्सीय सामान प्रशासन और दवाइयों और स्वास्थ्य उत्पादों की सुरक्षा के लिए फ्रांसीसी राष्ट्रीय एजेंसी द्वारा की गई रिपोर्टों और कार्यों के चलते अपनी जानकारी अपडेट की।
यहां हालिया 2017 यूएस एफडीए कथन का हिस्सा है:
2011 से, हमने इस स्थिति की हमारी समझ को मजबूत किया है और स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा (बीआईए-एएलसीएल) के विश्व स्वास्थ्य संगठन पदनाम को दुर्लभ टी-सेल लिम्फोमा के रूप में समझा है जो स्तन प्रत्यारोपण के बाद विकसित हो सकता है। दुनिया भर में रिपोर्टिंग और वैश्विक प्रत्यारोपण बिक्री डेटा की कमी में महत्वपूर्ण सीमाओं के कारण मामलों की सटीक संख्या निर्धारित करना मुश्किल है। इस समय, अधिकांश आंकड़ों से पता चलता है कि बीआईए-एएलसीएल चिकनी सतहों के बजाय बनावट सतहों के साथ स्तन प्रत्यारोपण के प्रत्यारोपण के बाद अधिक बार होता है।
इसका क्या मतलब है?
जब एफडीए स्तन प्रत्यारोपण जैसी चीजों की मंजूरी जारी करता है, तो कभी-कभी उन कंपनियों की आवश्यकता होती है जो उत्पाद के जोखिमों के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए इन उपकरणों को अतिरिक्त अध्ययन करने के लिए बनाती हैं। इस तरह, उपलब्ध साक्ष्य के आधार पर एक चिकित्सा उपकरण को अनुमोदित किया जा सकता है, लेकिन अतिरिक्त डेटा आने के बाद, एफडीए सावधानी और जोखिमों के बारे में अपनी भाषा अपडेट करता है।
वर्तमान में, एफडीए स्तन प्रत्यारोपण के जोखिमों के बारे में रिकॉर्ड पर है, एक शीर्ष-नीचे दृष्टिकोण के साथ, सबसे आम जटिलताओं को सूचीबद्ध करना, जिसमें निम्न शामिल हैं:
- कैप्सुलर अनुबंध
- Reoperation
- इम्प्लांट हटाने (प्रतिस्थापन के साथ या बिना)
- इम्प्लांट टूटना
- शिकन
- विषमता
- scarring
- दर्द
- संक्रमण
एफडीए में एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा (एएलसीएल) के निदान होने की संभावना बहुत कम है लेकिन बढ़ती संभावना है।
सर्जिकल प्रक्रियाओं में हालिया रुझान:
अमेरिकन सोसाइटी फॉर एस्थेटिक प्लास्टिक सर्जरी द्वारा वार्षिक सांख्यिकीय रिपोर्ट के अनुसार, 2016 में सबसे महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं में शामिल थे:
- स्तन में फैट ट्रांसफर (41 प्रतिशत ऊपर)
- Labiaplasty (23 प्रतिशत ऊपर)
- बटॉक लिफ्ट (21 प्रतिशत ऊपर)
- चेहरे पर फैट ट्रांसफर (17 प्रतिशत ऊपर)
- स्तन प्रत्यारोपण हटाने (ऊपर 13 प्रतिशत)
यह ज्ञात नहीं है कि लिम्फोमा जोखिम के बारे में किस हद तक जानकारी स्तन प्रत्यारोपण को हटाने में वृद्धि हुई है।
स्तन लिम्फोमा के बारे में क्या जाना जाता है, सामान्य में?
प्राथमिक स्तन लिम्फोमा, जिसका मतलब स्तनों में बढ़ने वाले लिम्फोमा, बहुत दुर्लभ कैंसर हैं, जो स्तन कैंसर के मामलों में से 0.5 प्रतिशत और एक्स्ट्रानोडाल लिम्फोमा के मामलों में से 2 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करते हैं।
वे स्तन-पैच के लिम्फोइड ऊतकों में शुरू होते हैं और सफेद रक्त कोशिकाओं के बिखरने-जो नलिकाओं और लोबों के आसपास होते हैं, और इनमें से अधिकतर कैंसर सफेद रक्त कोशिकाओं से निकलते हैं जिन्हें बी-कोशिका कहा जाता है । बी-कोशिकाएं सफेद रक्त कोशिकाओं की तरह होती हैं जो कभी-कभी सक्रिय हो सकती हैं और प्रतिरक्षा प्रणाली के एंटीबॉडी-उत्पादन प्लाज्मा कोशिकाओं में अंतर कर सकती हैं।
ट्यूमर जो किसी अन्य प्रकार के सफेद रक्त कोशिका, टी-कोशिकाओं से आते हैं, भी दुर्लभ होते हैं।
प्राथमिक स्तन लिम्फोमा की शुरुआत में औसत आयु 57 वर्ष है। लक्षणों के संदर्भ में एक महिला के पास या मैमोग्राम और स्कैन पर निष्कर्ष हो सकते हैं, प्राथमिक स्तन लिम्फोमा अन्य स्तन ट्यूमर की तरह बहुत अधिक कार्य करते हैं , इसलिए एंटीबॉडी (इम्यूनोहिस्टोकैमिस्ट्री) का उपयोग करके विशेष परीक्षण इन ट्यूमर के निदान के लिए महत्वपूर्ण हैं। लेकिन ट्यूमर आमतौर पर सिंगल, या अकेले होते हैं, और बहुत अच्छी तरह से परिभाषित होते हैं, और उन्हें कहा जाता है कि उनके लिए लोचदार गुणवत्ता है।
एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा के बारे में क्या जाना जाता है? (ALCL)
एक बार जब आप मुख्य श्रेणी को जानते हैं, तो लिम्फोमा को मूल रूप से होडकिन और गैर-हॉजकिन लिम्फोमा के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, और उसके बाद उपप्रकारों द्वारा वर्गीकृत किया जाता है। एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा , या एएलसीएल, टी कोशिकाओं का एक दुर्लभ प्रकार का गैर-हॉजकिन लिम्फोमा है। यह पाई का एक बहुत छोटा टुकड़ा है जब आप गैर-हॉजकिन लिम्फोमा के बारे में बात कर रहे हैं, और सभी गैर-हॉजकिन लिम्फोमा मामलों के लगभग 3 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करते हैं।
एलआईसीएल में ब्याज और शोध हाल के वर्षों में लवण और सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े प्राथमिक स्तन लिम्फोमा के मामलों की रिपोर्टों से बढ़ा दिया गया है। इन मामलों में, सामान्य पैटर्न यह था कि कुछ सर्जरी से प्रेरित हुआ, जिससे लिम्फोमा का निदान हुआ। अगर सर्जरी से पहले लिम्फोमा के किसी भी मामले का निदान किया गया है, तो इसकी व्यापक रिपोर्ट नहीं हुई है।
यह अनुमान लगाया गया है कि स्तन प्रत्यारोपण के साथ 500,000 महिलाओं में एएलसीएल प्राप्त करने का जोखिम 1 है। शुरुआत में उम्र 34 से 59 साल के बीच होती है, और स्तन प्रत्यारोपण प्रक्रिया के समय से कैंसर लगभग 3-7 साल के भीतर विकसित होता प्रतीत होता है।
स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एएलसीएल का पहला मामला 1 99 7 में दर्ज किया गया था। 2011 एफडीए के बयान में, इम्प्लांट से जुड़े एएलसीएल के 60 मामलों की पुष्टि हुई थी। तब से, स्तन प्रत्यारोपण प्रक्रियाओं की संख्या के रूप में, एएलसीएल के मामलों की संख्या में वृद्धि हुई है।
एएलसीएल इम्प्लांट के चारों ओर रेशेदार कैप्सूल को प्रभावित करता है, हालांकि कभी-कभी ठोस द्रव्यमान होता है, और इसमें स्तन ऊतक भी शामिल नहीं होता है। ज्यादातर मामलों में लिम्फोमा तरल पदार्थ के संग्रह से शुरू होता है जो प्रत्यारोपण के चारों ओर कैप्सूल के संकोचन के साथ, या इम्प्लांट के पक्ष में द्रव्यमान के साथ खुद से दूर नहीं जाता है।
अन्य एफडीए रिपोर्ट:
फरवरी 2017 तक, एफडीए ने नोट किया:
एफडीए ने स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा की कुल 35 9 मेडिकल डिवाइस रिपोर्ट प्राप्त की, जिसमें नौ मौतें भी शामिल थीं। रिपोर्टिंग के समय सतह की जानकारी के आंकड़ों के साथ 231 रिपोर्टें हैं। इनमें से 203 बनावट प्रत्यारोपण और 28 चिकनी प्रत्यारोपण पर थे। इम्प्लांट भरने के प्रकार पर डेटा के साथ 312 रिपोर्टें हैं। इनमें से 186 ने सिलिकॉन जेल से भरे प्रत्यारोपण के उपयोग की सूचना दी, और 126 ने नमकीन भरे प्रत्यारोपण के उपयोग की सूचना दी।
हालांकि, ऐसा लगता है कि प्रत्यारोपण वाले महिला को विशिष्ट जोखिम के संदर्भ में, इन रिपोर्टों का क्या अर्थ है, इसके बारे में अभी भी अनिश्चितता है:
ध्यान दें, जबकि एमडीआर प्रणाली सूचना का एक मूल्यवान स्रोत है, इस निष्क्रिय निगरानी प्रणाली में सीमाओं में अपूर्ण, गलत, असामयिक, असत्यापित, या पक्षपातपूर्ण डेटा शामिल हैं। इसके अलावा, किसी घटना की घटनाओं या प्रसार को संभावित रिपोर्टिंग सिस्टम, घटनाओं की डुप्लिकेट रिपोर्टिंग और स्तन प्रत्यारोपण की कुल संख्या के बारे में जानकारी की कमी के कारण अकेले इस रिपोर्टिंग सिस्टम से निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
से एक शब्द
एफडीए ने इस विषय पर चिकित्सा साहित्य का सारांश दिया, यह दर्शाता है कि आज की सारी जानकारी से पता चलता है कि स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं के पास बहुत कम है लेकिन स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं की तुलना में एएलसीएल विकसित करने का जोखिम बढ़ गया है।
वे ध्यान देते हैं कि स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एएलसीएल के अधिकांश मामलों में प्रत्यारोपण और इम्प्लांट के आस-पास कैप्सूल को हटाकर इलाज किया जाता है और कुछ मामलों में केमोथेरेपी और विकिरण द्वारा इलाज किया जाता है। प्रोफेलेक्टिक हटाने के संबंध में स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को 2017 मार्गदर्शन पिछले पुनरावृत्तियों से काफी अलग नहीं है:
"क्योंकि यह आमतौर पर दर्द, गांठ, सूजन, या असममितता जैसे लक्षणों की देर से शुरू होने वाले रोगियों में पहचाना जाता है, लक्षणों या अन्य असामान्यता के बिना रोगियों में प्रोफेलेक्टिक स्तन प्रत्यारोपण हटाने की सिफारिश नहीं की जाती है।"
एफडीए सलाह देता है कि यदि आपके स्तन प्रत्यारोपण हैं, तो आपकी नियमित चिकित्सा देखभाल और अनुवर्ती परिवर्तन को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है, कि बीआईए-एएलसीएल दुर्लभ है, और हालांकि बीआईए-एएलसीएल के लिए विशिष्ट नहीं है, आपको मानक चिकित्सा सिफारिशों का पालन करना चाहिए:
- अपने स्तन प्रत्यारोपण की निगरानी करने के तरीके पर अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें।
- यदि आपको कोई परिवर्तन दिखाई देता है, तो नियुक्ति निर्धारित करने के लिए तत्काल अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से संपर्क करें।
- नियमित मैमोग्राफी स्क्रीनिंग प्राप्त करें और विशेष रूप से स्तन प्रत्यारोपण वाले मरीजों पर मैमोग्राम करने में प्रशिक्षित एक तकनीकी विशेषज्ञ से पूछें।
- यदि आपके पास सिलिकॉन जेल से भरे स्तन प्रत्यारोपण हैं, तो अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता द्वारा अनुशंसित टूटने का पता लगाने के लिए आवधिक चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) प्राप्त करें।
- सिलिकॉन जेल से भरे स्तन प्रत्यारोपण के लिए एफडीए-अनुमोदित उत्पाद लेबलिंग में कहा गया है कि पहला एमआरआई प्रत्यारोपण सर्जरी के तीन साल बाद और उसके बाद हर दो साल बाद होना चाहिए।
स्तन प्रत्यारोपण पर विचार करने वाले मरीजों और महिलाओं को संबोधित भाषा में, एफडीए प्रक्रिया से गुजरने से पहले प्रत्यारोपण के ज्ञात जोखिमों के बारे में आपके डॉक्टर के साथ अच्छी बातचीत कर रहा है।
> स्रोत:
> फ्लेरी ई डी एफसी, रेगो एमएम, रामालो एलसी, एट अल। स्तन प्रत्यारोपण कैप्सूल (एसआईजीबीआईसी) के सिलिकॉन-प्रेरित ग्रेनुलोमा: एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा (एएलसीएल) और उनके अंतर निदान के साथ समानताएं और मतभेद। स्तन कैंसर: लक्ष्य और थेरेपी। 2017; 9: 133-140।
> संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन। स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में एनाप्लास्टिक लार्ज सेल लिम्फोमा (एएलसीएल): प्रारंभिक एफडीए निष्कर्ष और विश्लेषण।
> संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन। स्तन इम्प्लांट-एसोसिएटेड एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा (बीआईए-एएलसीएल)।