एमिविग एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो माइग्रेन को रोकता है
दो प्रकार के माइग्रेन थेरेपी: गर्भपात या निवारक। गर्भपात के उपचार का उपयोग माइग्रेन हमले के दौरान किया जाता है, इसे रोकने के उद्देश्य से। त्रिपक्षीय और एनएसएड्स जैसे एसिटामिनोफेन और इबुप्रोफेन (एडविल) गर्भपात के उपचार हैं।
निवारक उपचार माइग्रेन सिरदर्द की आवृत्ति और गंभीरता को कम करने का प्रयास करते हैं। इन दवाओं को व्यापक रूप से मौखिक माइग्रेन-निवारक दवाओं (ओएमपीएम) के रूप में वर्गीकृत किया जाता है और इसमें एंटीड्रिप्रेसेंट्स, एंटीकोनवल्सेंट्स और बीटा-ब्लॉकर्स शामिल होते हैं।
न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन , गोड्सबी और सह-लेखकों में प्रकाशित नवंबर 2017 के एक लेख में माइग्रेन हमलों को रोकने के लिए एमिविग (ईरेनुमाब) की क्षमता की जांच की गई। वर्तमान ओएमपीएम के विपरीत, एमोविग एक जैविक उत्पाद है - एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी। विशेष रूप से, एमोविग कैल्सीटोनिन जीन से संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) रिसेप्टर को अवरुद्ध करके माइग्रेन को रोकता है, जो माइग्रेन सक्रियण से जुड़ा हुआ है।
Aimovig परीक्षणों में कौन शामिल था?
चरण 2 और चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के दौरान, एमिविग का परीक्षण रोगियों और पुरानी माइग्रेन दोनों के रोगियों पर किया गया है।
एपिसोडिक माइग्रेन को प्रति माह 15 से कम माइग्रेन या सिरदर्द के दिनों के रूप में परिभाषित किया जाता है, या तो ऑरा के साथ या बिना। पुरानी माइग्रेन को प्रति माह कम से कम 15 सिरदर्द के दिनों के रूप में परिभाषित किया जाता है। इन पंद्रह दिनों में से कम से कम आठ माइग्रेन दिन या तो आभा के साथ या बिना हैं।
एपिसोडिक माइग्रेन अधिक आम हैं- माइग्रेन के साथ लगभग 9 0 प्रतिशत लोग हैं।
माइग्रेन के साथ 5 प्रतिशत और 8 प्रतिशत लोगों के बीच पुरानी माइग्रेन होती है।
परीक्षण के बारे में
न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन , गोड्सबी और सह-लेखकों में प्रकाशित नवंबर 2017 के एक लेख में माइग्रेन हमलों को रोकने के लिए एमिविग की क्षमता की जांच की गई।
इस अध्ययन में, 995 वयस्क प्रतिभागी दो प्रयोगात्मक समूहों और एक नियंत्रण समूह में विभाजित थे।
नियंत्रण समूह को प्लेसबो इंजेक्शन प्राप्त हुआ, और प्रयोगात्मक समूहों को या तो एमिविग का 70 मिलीग्राम या 140 मिलीग्राम उपकरणीय इंजेक्शन मिला, जिसे चार हफ्ते अलग-अलग छः खुराक के रूप में प्रशासित किया गया।
लेखकों के अनुसार, दोनों खुराक "माइग्रेन आवृत्ति को कम कर दिया, दैनिक गतिविधियों पर माइग्रेन के प्रभाव, और 6 महीने की अवधि में तीव्र माइग्रेन-विशिष्ट दवा का उपयोग।"
आधारभूत आधार पर, अध्ययन में प्रतिभागियों द्वारा हर महीने अनुभवी माइग्रेन दिनों की संख्या 8.3 दिन थी। उपचार के चार और छह महीने के बीच, माइग्रेन दिनों की संख्या क्रमश: 70 मिलीग्राम एमिविग और 140 मिलीग्राम एमिविग समूहों में 3.2 और 3.7 की कमी आई।
अध्ययन की शुरुआत और चार से छह महीने के उपचार के बीच, 70 मिलीग्राम समूह में, 43.3 प्रतिशत रोगियों ने हर महीने अनुभवी माइग्रेन दिनों की संख्या में कम से कम 50 प्रतिशत की कमी का अनुभव किया।
अध्ययन शुरू होने और चार से छह महीने के उपचार के बीच, 140 मिलीग्राम समूह में, 50 प्रतिशत रोगियों ने हर महीने अनुभवी माइग्रेन दिनों की संख्या में कम से कम 50 प्रतिशत की कमी का अनुभव किया।
अध्ययन की शुरूआत और चार से छह महीने के उपचार के दौरान, प्लेसबो प्राप्त करने वालों में, 26.6 प्रतिशत ने हर महीने अनुभवी माइग्रेन दिनों की संख्या में कम से कम 50 प्रतिशत की कटौती का अनुभव किया।
तीव्र माइग्रेन के इलाज के लिए रोगियों को विशिष्ट दवाओं का उपयोग करने के दिनों में 70 मिलीग्राम समूह में 1.1 दिन और प्लेसबो समूह में 0.2 दिनों की तुलना में 140 मिलीग्राम समूह में 1.6 दिन की कमी आई थी।
दैनिक गतिविधियों की कमी माइग्रेन को कमजोर कर देती है। प्रश्नावली का उपयोग करके, शोधकर्ताओं ने रोजमर्रा की गतिविधियों के प्रदर्शन में सुधार का आकलन किया। उन्हें एमिविग प्राप्त करने वालों में महत्वपूर्ण सुधार मिले।
प्रतिकूल प्रभाव और सीमाएं
हालांकि प्रतिभागियों के बहुमत से एमोविग के प्रतिकूल प्रभावों की सूचना मिली थी, लेकिन ये प्रतिकूल घटनाएं अधिकांश भाग के लिए प्लेसबो प्राप्त करने वालों से अलग नहीं थीं।
विशेष रूप से, 70 मिलीग्राम एमीविग प्राप्त करने वाले लोगों को नियंत्रण समूह में उन लोगों की तुलना में इंजेक्शन साइट पर दर्द की सूचना मिली।
अधिक आम प्रतिकूल घटनाओं के उदाहरणों में ठंड, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, और साइनसिसिटिस शामिल थे।
अध्ययन की एक सीमा यह थी कि शोधकर्ताओं में उन रोगियों को शामिल नहीं किया गया था जिन्होंने ओएमपीएम के दो या दो से अधिक वर्गों से कोई चिकित्सकीय लाभ नहीं अनुभव किया था।
हालांकि, शोधकर्ताओं ने उन रोगियों को शामिल किया जिन्होंने अपर्याप्त प्रभावकारिता, निरंतर प्रतिक्रिया की कमी, या अप्रिय प्रतिकूल प्रभावों के कारण ओएमपीएम को बंद कर दिया। वास्तव में, नमूने में 38.7 प्रतिशत रोगियों को पहले ओएमपीएम से कोई फायदा नहीं हुआ था।
इसके अलावा, गोड्सबी और सह-लेखक के अनुसार:
दक्षता इसी तरह पुरानी माइग्रेन के रोगियों को शामिल करने वाले ईरानुमाब के एक चरण 2 परीक्षण में प्रदर्शित किया गया था, जिसमें 68 प्रतिशत रोगियों ने पहले प्रभावशीलता या अस्वीकार्य साइड इफेक्ट्स की कमी के कारण माइग्रेन-निवारक दवा को बंद कर दिया था।
जब दूसरे चरण 2 और चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के परिणामों के साथ मिलकर क्रोनिक और एपिसोडिक माइग्रेन वाले एमोविग के उपयोग की जांच की जाती है, तो ऐसा लगता है कि एमिविग एपिसोडिक माइग्रेन को रोकने में मदद कर सकता है।
एमोविग की लंबी अवधि की सुरक्षा को स्पष्ट करने के साथ-साथ इसके प्रभाव कितने समय तक चलने के लिए अधिक शोध करने की आवश्यकता है।
कैसे Aimovig ओएमपीएम तक ढेर
एमिविग और ओएमपीएम के बीच एक बड़ा अंतर यह है कि एमिविग विशेष रूप से विशिष्ट रोगविज्ञान प्रक्रियाओं को लक्षित करता है जो माइग्रेन में भूमिका निभाते हैं।
माइग्रेन सिरदर्द को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ एमोविग के प्रभावों की तुलना करने के लिए पर्याप्त शोध नहीं किया गया है। इसके अलावा, ओएमपीएम की प्रभावकारिता की जांच करने के लिए बहुत सारे शोध नहीं हैं।
अमेरिकन एकेडमी ऑफ न्यूरोलॉजी के मुताबिक:
एक वर्ग के भीतर कई एजेंटों के बीच व्यापक सीमा तुलना करने के लिए साक्ष्य भी अनुपलब्ध है; ऐसे सबूत चिकित्सकीय एजेंटों की एक विस्तृत श्रृंखला में सापेक्ष प्रभावकारिता और सहिष्णुता प्रोफाइल की अधिक व्यापक समझ प्रदान करेंगे। अध्ययन की आवश्यकता होती है जो विशेष रूप से मूल्यांकन करते हैं जब निवारक थेरेपी की आवश्यकता होती है और दवाओं को कैसे निर्धारित किया जाना चाहिए।
केवल सीमित संख्या में अध्ययनों ने ओएमपीएम की प्रभावकारिता की जांच की है। एएएन के मुताबिक, निम्नलिखित निवारक उपचार की प्रभावकारिता का समर्थन करने वाले मजबूत या मध्यम सबूत हैं:
- डिवाइप्रोएक्स सोडियम, सोडियम वालप्रूएट, और टॉपिरैमेट (एंटीप्लेप्लेप्टिक ड्रग्स)
- मेटोपोलोल, प्रोप्रानोलोल, टिमोलोल, एटिनोलोल, और नडोलोल (बीटा-ब्लॉकर्स)
- Amitriptyline और venlafaxine (एंटीड्रिप्रेसेंट्स)
इसके अलावा, गैबैपेन्टिन, लैमोट्रिगिन, क्लॉमिप्रैमीन, और फ्लूक्साइटीन, जो माइग्रेन रोकथाम के लिए निर्धारित हैं, शायद माइग्रेन को रोकने में प्रभावी नहीं हैं।
ध्यान दें, एंटी-मिर्गी दवाओं के उपचार के साथ अग्नाशयशोथ, जिगर की विफलता, और जन्म दोष जैसे टेराटोजेनिक प्रभावों के लिए सावधानीपूर्वक अनुवर्ती आवश्यकता होती है। इसके अलावा, divalproex सोडियम वजन बढ़ाने का कारण बन सकता है। अब तक, ऐसा प्रतीत होता है कि एमिविग इस तरह के प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है।
एक बात जो हम ओएमपीएम के बारे में जानते हैं वह यह है कि अनुपालन कम है। दूसरे शब्दों में, बहुत से लोग जो इन दवाओं को लेते हैं उन्हें लेना बंद करो।
2015 में सेफलागिया में प्रकाशित एक पूर्वदर्शी अध्ययन में, हेप और सहकर्मियों ने पुरानी माइग्रेन के इलाज के लिए 14 विभिन्न प्रकार के ओएमपीएम की प्रभावकारिता की जांच की। 8688 रोगियों में से छह महीने में अनुपालन दर 26 प्रतिशत और 2 9 प्रतिशत के बीच थी। 12 महीनों में, पालन दर 17 प्रतिशत और 20 प्रतिशत के बीच गिर गई।
लेखकों के मुताबिक:
हालांकि दावों के आंकड़ों में अबाधता के कारणों पर कब्जा नहीं किया गया है, पहले प्रकाशित अध्ययनों से पता चलता है कि कम अनुपालन को कई कारकों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, जिनमें साइड इफेक्ट्स और / या ओएमपीएम की प्रभावकारिता की कमी शामिल है। इसके अलावा, एएएन द्वारा उपचार दिशानिर्देश यह भी बताते हैं कि केवल कुछ मुट्ठी भर ओएमपीएम उपलब्ध हैं जो वास्तव में माइग्रेन सिरदर्द को रोकने में उनकी प्रभावकारिता के अच्छे नैदानिक सबूत हैं।
दिलचस्प बात यह है कि शोधकर्ताओं ने पाया कि 14 ओएमपीएम परीक्षण किए गए, एमिट्रिप्टाइन, नॉर्ट्रीप्टीलाइन, गैबैपेन्टिन और डिवलप्रोएक्स में टॉपिरैमेट की तुलना में पालन की काफी कम दर थी।
neurostimulation
यहां माइग्रेन के साथ एक मौलिक मुद्दा है: हम वास्तव में समझ में नहीं आता कि वे कैसे काम करते हैं। इस बीमारी के तंत्र की स्पष्ट समझ के बिना, विशिष्ट मार्गों को लक्षित करने वाले उपन्यास गर्भपात और निवारक उपचार बनाना मुश्किल है।
"माइग्रेन: एक मस्तिष्क राज्य" नामक एक 2013 समीक्षा लेख से निम्नलिखित मार्ग पर विचार करें:
माइग्रेन रोगजन्य की परिकल्पना आम तौर पर प्रक्षेपण के प्राथमिक क्षेत्र पर केंद्रित होती है जैसे कि कॉर्टेक्स में अवसाद फैलाना या मस्तिष्क तंत्र में 'माइग्रेन जनरेटर'। लेकिन माइग्रेन हमले की अस्थायी प्रगति कई मस्तिष्क क्षेत्रों के कार्य में एक साथ परिवर्तन को इंगित करती है, और यह स्पष्ट नहीं है कि एक ही रचनात्मक क्षेत्र है जिसमें सभी मरीजों में माइग्रेन शुरू होता है।
एमिविग की तरह, सेफली का लक्ष्य तंत्र को लक्षित करके सीधे माइग्रेन के रोगजन्य को बाधित करना है। एमोविग के विपरीत, जिसे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, सेफली माथे पर रखे एक न्यूरोस्टिम्यूलेशन डिवाइस है। यह ट्राइगेमिनल तंत्रिका को उत्तेजित करता है, जिसे माइग्रेन में बड़ी भूमिका निभाने के लिए सोचा जाता है।
Cefaly को हाल ही में एक रोकथाम हस्तक्षेप के रूप में बल्कि एक गंभीर उपचार के रूप में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह तीन मॉडल में आता है: सेफली तीव्र, सेफली रोकें, और सेफली डुअल। (Cefaly दोहरी माइग्रेन के तीव्र और निवारक उपचार दोनों के लिए मोड है।)
अपने निर्माताओं के मुताबिक, सेफली रोकथाम कम तीव्रता वाले प्रवाह को प्रशासित करता है जिसका उपयोग माइग्रेन हमलों को रोकने के लिए दैनिक रूप से किया जा सकता है।
200 9 और 2012 के बीच होने वाले नैदानिक परीक्षणों में, माइग्रेन की रोकथाम के लिए सेफली उपचार प्राप्त करने वाले लोगों ने तीन महीनों के उपयोग के बाद माइग्रेन और सिरदर्द दोनों में महत्वपूर्ण गिरावट का अनुभव किया।
अधिक विशेष रूप से, जिन रोगियों ने सेफली उपचार प्राप्त किया, उनमें 2 9 .7 प्रतिशत कम माइग्रेन दिन और 32.3 प्रतिशत कम सिरदर्द का अनुभव हुआ। इसके अलावा, सेफली प्राप्त करने वाले 38.2 प्रतिशत रोगियों ने मासिक माइग्रेन दिनों में कम से कम 50 प्रतिशत की कमी का अनुभव किया।
कम माइग्रेन और सिरदर्द के दिनों का अनुभव करने के अलावा, सेफली का उपयोग करने वाले लोगों को भी कम एंटी-माइग्रेन दवा ("बचाव दवाएं") की आवश्यकता होती है। ध्यान दें, सेफली उपचार प्राप्त करने वालों में कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।
सेफली द्वारा आयोजित एक मार्केटिंग अध्ययन के दौरान, डिवाइस प्राप्त करने वाले 53 प्रतिशत रोगियों ने इससे खुश थे। केवल 4 प्रतिशत उपयोगकर्ताओं ने असंतोष की सूचना दी और डिवाइस के कारण नींद, सिरदर्द या झुकाव जैसे मामूली प्रतिकूल प्रभावों की सूचना दी। नैदानिक परीक्षणों के साथ, सेफली उपचार के लिए माध्यमिक कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।
से एक शब्द
यद्यपि हम पूरी तरह से समझ नहीं पाते कि माइग्रेन कैसे काम करते हैं, जैविक उत्पाद एमोविग, साथ ही साथ न्यूरोस्टिम्यूलेशन डिवाइस सेफली जैसे नए हस्तक्षेप, इस बीमारी के तंत्र को बाधित करने का लक्ष्य रखते हैं। एमिविग को अभी तक एफडीए द्वारा अनुमोदित किया जाना है, लेकिन सेफली उपलब्ध है। यदि इन या अन्य निवारक उपचारों में रुचि रखते हैं, तो उन्हें अपने न्यूरोलॉजिस्ट के साथ चर्चा करें।
> स्रोत:
> चार्ल्स, ए माइग्रेन: एक मस्तिष्क राज्य। न्यूरोलॉजी में वर्तमान राय। 2013; 26: 235-239।
> सेफली डिवाइस के लिए डी नोवो वर्गीकरण अनुरोध । एफडीए।
> गोड्सबी पीजे, एट अल। Episodic माइग्रेन के लिए Erenumab का एक नियंत्रित परीक्षण। न्यू इंग्लैंड जरनल ऑफ़ मेडिसिन । 2017; 377: 2123-2132।
> हेप जेड, एट अल। क्रोनिक माइग्रेन, सेफलागिया के रोगियों के बीच मौखिक माइग्रेन-निवारक दवाओं का पालन करना। 2015; 35: 478-488।
> माइग्रैन रोकथाम के लिए सेफली डिवाइस के साथ रिएडेरर एफ, पेनिंग एस, शॉनन जे। ट्रांसक्यूटेशनल सुपररार्बिटल तंत्रिका उत्तेजना (टी-एसएनएस): उपलब्ध डेटा की एक समीक्षा। दर्द और थेरेपी। 2015; 4: 135-137।