देरी रिलीज के लिए तैयार एक कॉर्टिकोस्टेरॉयड
रेओस ( prednisone ), जो यूरोप में लोडोट्रा के रूप में जाना जाता है, कम खुराक prednisone की देरी रिलीज फॉर्मूलेशन है। क्षितिज फार्मा द्वारा निर्मित रेओस को 26 जुलाई 2012 को रूमेटोइड गठिया और कई अन्य संकेतों के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया था।
एफडीए अनुमोदन डेटा पर आधारित था जो कि फार्माकोकेनेटिक्स (यानी, कैसे दवा को अवशोषित, मेटाबोलाइज्ड, समाप्त किया गया) की तुलना में रेओस के तत्काल रिलीज प्रीनिनिस के साथ-साथ आरए (सीएपीआरए -1 और 2 में प्रिडोनिसन के सर्कडियन प्रशासन से डेटा) की तुलना में किया गया था। ) परीक्षण।
सीएपीआरए -2 ने खुलासा किया कि मध्यम से गंभीर रूमेटोइड गठिया वाले लोगों को रेओस के साथ इलाज किया गया था, प्लेसबो की तुलना में एसीआर 20 प्रतिक्रिया मानदंडों में एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हुआ, साथ ही साथ थकान के स्तर में महत्वपूर्ण सुधार हुआ। सीएपीआरए -1 ने रेयोस की समग्र सुरक्षा का आकलन किया।
संकेत
रेओस एक कॉर्टिकोस्टेरॉयड है जिसमें एंटी-भड़काऊ या इम्यूनोस्पेप्रेसिव प्रभाव होते हैं जो कुछ एलर्जी, त्वचाविज्ञान, अंतःस्रावी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, हेमेटोलोजिक, नियोप्लास्टिक, तंत्रिका तंत्र, नेत्र रोग विशेषज्ञ, गुर्दे, श्वसन, और संधिशोथ की स्थिति के इलाज के लिए उपयोग किए जाते हैं।
संधिशोथ की स्थिति के संबंध में, रेओस का उपयोग गौटी गठिया के तीव्र एपिसोड की अल्पकालिक राहत के लिए किया जा सकता है। रेकोस का उपयोग एंकिलोजिंग स्पोंडिलिटिस, डार्माटोमायोजिटिस, पॉलीमीओटिसिस, पॉलीमेल्जिया रूमेटिका, सोराटैटिक गठिया , पोलिकोन्ड्राइटिस, रूमेटोइड गठिया , सिजोग्रेन सिंड्रोम , सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस और वास्कुलाइटिस के कुछ मामलों में भी किया जा सकता है।
उपलब्धता
Rayos 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, और 5 मिलीग्राम के रूप में उपलब्ध है। देरी रिलीज टैबलेट।
खुराक
खुराक को रोग की गंभीरता के लिए विचार के साथ व्यक्तिगत किया जाना चाहिए और क्या रोगी वर्तमान में तत्काल रिलीज prednisone का उपयोग कर रहे हैं। प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 5 मिलीग्राम है। दिन में एक बार Rayos के। हालांकि, रेयोस पर स्विच करते समय वर्तमान में प्रीनिनिस पर रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
रेओस को भोजन के साथ ले जाना चाहिए, और टैबलेट पूरी तरह से लिया जाना चाहिए। रखरखाव के लिए, सबसे प्रभावी प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। विघटन धीरे-धीरे होना चाहिए।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
कॉर्टिकोस्टेरॉयड उपयोग से जुड़े सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में द्रव प्रतिधारण, रक्तचाप में ऊंचाई, ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन, मनोदशा में परिवर्तन, वजन बढ़ाना, और बढ़ती भूख शामिल है।
अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं संभव हैं जो अधिकांश शरीर के अंग प्रणालियों से जुड़ी हैं। Rayos के लिए पूर्ण निर्धारित जानकारी में एक व्यापक सूची है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से जुड़े मस्कुलोस्केलेटल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में नारी और humeral सिर, ऑस्टियोपोरोसिस , मांसपेशियों की कमजोरी, मांसपेशी द्रव्यमान का नुकसान, कशेरुकी संपीड़न फ्रैक्चर, और कंधे टूटने के ऑस्टियोनेक्रोसिस शामिल हैं।
मतभेद
रेयोस का उपयोग प्रिंसिसोन या टैबलेट में निहित अन्य निष्क्रिय तत्वों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।
चेतावनी
- मरीजों, विशेष रूप से जिन लोगों को लंबे समय तक पूर्वनिर्धारित माना जाता है, पर हाइपोथालेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष दमन, कुशिंग सिंड्रोम, और हाइपरग्लिसिमिया के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
- नए संक्रमण में वृद्धि हुई है और रेओस या प्रीनिनिस के इलाज वाले मरीजों में विलुप्त संक्रमण की उत्तेजना या पुनर्सक्रियण के जोखिम में वृद्धि हुई है।
- रक्तचाप, और सोडियम और पोटेशियम के स्तर पर नजर रखी जानी चाहिए। दवा नमक और जल प्रतिधारण को प्रभावित कर सकती है।
- छिद्र सहित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों का एक बड़ा खतरा है। लक्षण मुखौटा हो सकता है।
- यूफोरिया, अनिद्रा, मूड स्विंग्स, व्यक्तित्व में परिवर्तन, और गंभीर अवसाद हो सकता है। मौजूदा भावनात्मक अस्थिरता prednisone उपयोग के साथ खराब हो सकता है।
- हड्डी घनत्व में कमी हो सकती है।
- मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, और संक्रमण सहित नेत्र प्रभाव हो सकते हैं।
- पूर्वनिर्धारित की immunosuppressive खुराक लेने वाले मरीजों को लाइव या लाइव क्षीणित टीका नहीं दी जानी चाहिए।
- गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान भ्रूण नुकसान हो सकता है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Rayos के साथ बातचीत कर सकते हैं:
- थक्का-रोधी
- एंटी-मधुमेह दवाएं
- सीवाईपी 3 ए 4 inducers और अवरोधक
- साइक्लोस्पोरिन
- NSAIDs (nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं)
सुनिश्चित करें कि आपका डॉक्टर वर्तमान में आपके द्वारा ली जाने वाली सभी दवाओं और पूरकों से अवगत है। Rayos के साथ इलाज के संभावित लाभ बनाम संभावित जोखिम का आकलन करना महत्वपूर्ण है।
क्या फर्क पड़ता है?
Rayos तत्काल रिलीज prednisone से अलग कैसे है? नैदानिक परीक्षणों में, रेओस को 10 बजे भोजन के साथ प्रशासित किया गया था। रेओस के देरी से मुक्त पहलू ने रक्त में prednisone के चिकित्सीय स्तर की अनुमति दी जब रात के मध्य में साइटोकिन के स्तर में वृद्धि शुरू हुई। कार्रवाई के इस तंत्र कुछ रोगियों में सूजन का बेहतर नियंत्रण प्रदान कर सकता है।
सूत्रों का कहना है
Rayos। जानकारी निर्धारित करना
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
क्षितिज फार्मा ने RAYOS® (prednisone) के एफडीए अनुमोदन की घोषणा की, रूमेटोइड गठिया और कई अतिरिक्त संकेतों के लिए विलंबित रिलीज टैबलेट। क्षितिज फार्मा जुलाई 2012।
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983