यदि कोलेस्ट्रॉल आपके लिए एक समस्या है, तो आपके डॉक्टर ने आपको ज़ेटिया (ezetimibe) या Vytorin (ezetimibe प्लस सिमवास्टैटिन) के बारे में बताया होगा। विटोरिन को ज़ेटिया और ज़ोकोर (सिमवास्टैटिन) के संयोजन के रूप में विकसित किया गया था, जिसका उद्देश्य ज़ोकोर के कोलेस्ट्रॉल-विरोधी गुणों को बढ़ाने के लिए किया गया था।
भ्रामक? बस याद रखें कि ज़ोकोर एक साधारण स्टेटिन है - एक प्रकार की दवा जो कोलेस्ट्रॉल को बनाने से रोकने के लिए यकृत में काम करती है।
ज़ेटिया एक नई दवा है, जो आंतों में भोजन से कोलेस्ट्रॉल के अवशोषण को रोकने के लिए विकसित होती है। Vytorin ज़ोकोर और ज़ेटिया दोनों का संयोजन है।
2004 में टीवी विज्ञापनों के माध्यम से जनता के लिए Vytorin पेश किया गया था, जिसमें दावा किया गया था कि Vytorin कोलेस्ट्रॉल के दो स्रोतों से लड़ सकता है: भोजन और जीन। Vytorin कोलेस्ट्रॉल दवाओं की एक सरणी में शामिल हो गए जो पहले से ही बाजार पर उपलब्ध थे, लेकिन काफी कम कीमत के लिए। हालांकि, ज़ेटिया के भारी विपणन, और उसके बाद बाद में विटोरिन ने इन दवाओं के अमेरिकी कोलेस्ट्रॉल के नुस्खे को तुरंत पकड़ लिया।
नैदानिक परीक्षणों में ज़ेटिया और विटोरिन के लिए मिश्रित परिणाम हैं
"बुरे कोलेस्ट्रॉल" ( एलडीएल ) को कम करने की उनकी क्षमता के लिए, 2002 और 2004 में ज़ेटिया और विटोरिन को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। माना जाता है कि "खराब कोलेस्ट्रॉल" धमनी दीवारों पर प्लेक के निर्माण के लिए जिम्मेदार माना जाता है जो स्ट्रोक या दिल का दौरा पड़ सकता है।
जनवरी 2008 में , मर्क / शेरिंग प्लाव फार्मास्यूटिकल्स - ज़ेटिया और विटोरिन दोनों के निर्माता - नेटरोजिगस के साथ रोगियों में एथेरोस्क्लेरोटिक प्रक्रिया पर अकेले सिग्वास्टैटिन बनाम सिग्वास्टैटिन बनाम ईज़ेटिमिब और उच्च खुराक सिम्वास्टैटिन के संयोजन के प्रभावों पर एक अध्ययन के परिणाम जारी किए। पारिवारिक हाइपरकोलेस्टेरोलिया , जिसे एन्हांस अध्ययन कहा जाता है।
इस अध्ययन में 720 रोगियों की तुलना वैटोरिन या केवल ज़ोकोर की तुलना में की गई थी। दोनों समूहों के इन मरीजों की गर्दन धमनियों की जांच करने के लिए अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके, शोधकर्ताओं ने यह निर्धारित करने की उम्मीद की कि क्या संयोजन दवा, विटोरिन ने अपने धमनियों में प्लाक बिल्डअप की घटनाओं को कम किया है।
उम्मीद थी कि वेटोरिन लेने वाले लोगों को अकेले ज़ोकोर लेने वालों की तुलना में उनकी धमनी दीवारों पर कम पट्टिका दिखाई देगी।
इसके बजाय, अध्ययन के निष्कर्षों से संकेत मिलता है कि विटोरिन रोगियों के पास केवल ज़ोकोर लेने वालों की तुलना में उनके धमनियों में कोई कम पट्टिका नहीं थी। वास्तव में, Vytorin लेने वालों वास्तव में थोड़ा और पट्टिका था।
दूसरे अध्ययन में बेहतर समाचार
एक दूसरा अध्ययन, जिसे परिणामों में सुधार में कमी कहा जाता है: Vytorin दक्षता अंतर्राष्ट्रीय परीक्षण (IMPROVE-IT), 18,000 से अधिक रोगियों में मापा गया परिणाम जिनके पहले दिल का दौरा पड़ा था। 2014 में रिपोर्ट किए गए इस अध्ययन के नतीजे, विटोरिन ईज़ेटिमिब / सिम्वास्टैटिन रेजीमेन पर काफी अधिक मरीजों को अकेले सिमवस्टैटिन की तुलना में एलडीएल-सी और एचएस-सीआरपी दोनों के लिए अपने लक्ष्य से मुलाकात की। कार्डियोवैस्कुलर मौत, प्रमुख कोरोनरी इवेंट, या स्ट्रोक द्वारा मापा गया, दोनों लक्ष्यों को पूरा करते हुए उनके पास बेहतर स्वास्थ्य परिणाम थे। दोहराए गए दिल का दौरा या स्ट्रोक का उनका खतरा 6% कम हो गया था। संयुक्त थेरेपी ने विशेष रूप से कैंसर के खतरे के लिए कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया।
इसने विवाद जारी रखा - क्या ऐसी दवा लेने के लिए उपयुक्त है जो आपकी प्रयोगशालाओं को बेहतर बनाता है, लेकिन आपके स्वास्थ्य परिणामों में न्यूनतम सुधार होता है, यदि कोई हो?
Vytorin 2010 में चेतावनी और सावधानी बरतनी थी और नियमित रूप से अद्यतन किया गया था कि मायोपैथी / rhabdomyolysis के जोखिम में चेतावनी दी। इनमें नियासिन और फाइब्रेट्स के साथ बातचीत में इसकी चेतावनियां शामिल हैं।
क्या मुझे ज़ेटिया या विटोरिन लेना बंद करना चाहिए?
इतना शीघ्र नही। धमनीदार पट्टिका को अलग करते हुए, विटोरिन रोगियों ने एक और माप में काफी अच्छा किया, यानी, "खराब कोलेस्ट्रॉल" का स्तर कम हो गया, जो वही परिणाम है जिसने पहली जगह एफडीए अनुमोदन जीता। ज़ोकोर रोगियों की तुलना में, विटोरिन रोगियों ने "खराब कोलेस्ट्रॉल" स्तरों में एक महत्वपूर्ण गिरावट का अनुभव किया। अध्ययन में Vytorin रोगियों को धमनी पट्टिका में कोई सुधार के साथ "खराब कोलेस्ट्रॉल" स्तर कम था क्यों अभी तक समझा नहीं गया है। एफडीए इस सबूत की जांच जारी रख रहा है।
ज़ेटिया के लिए, पिछले अध्ययनों से पता चला है कि यह दवा कम "खराब कोलेस्ट्रॉल" स्तर को भी प्रभावित करती है।
ज़ोकोर के साथ संयुक्त होने पर भी, ज़ेटिया लेने वाले मरीजों के परिणाम होने लगते थे जो आंतों से गुज़रने वाले खाद्य पदार्थों से कोलेस्ट्रॉल के अवशोषण को रोकते थे।
अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन ने इस मामले में वजन घटाने वाले रोगियों को सलाह दी है जो विटोरिन को इलाज छोड़ने के लिए नहीं लेते हैं क्योंकि बढ़ते स्वास्थ्य जोखिमों के खतरे कोलेस्ट्रॉल उपचार को रोकने से खतरे में पड़ जाते हैं। यहां तक कि कई अन्य कारणों से स्विचिंग भी आवश्यक नहीं हो सकती है:
- पहले अध्ययन में निराशाजनक परिणामों के साथ भी, Vytorin असुरक्षित नहीं दिखाया गया था।
- Vytorin में निहित स्टेटिन कोलेस्ट्रॉल से लड़ने के लिए लंबे समय से सिद्ध लाभ है।
- कुछ रोगियों के लिए Vytorin या Zetia निर्धारित किया गया हो सकता है क्योंकि अकेले ज़ोकोर या एक और स्टेटिन अपने "खराब कोलेस्ट्रॉल" को कम करने में प्रभावी नहीं था।
- असंबद्ध चिकित्सा स्थितियों के कारण वैकल्पिक दवाओं को कुछ रोगियों के लिए सलाह नहीं दी जा सकती है।
क्या करें
हमेशा की तरह, आपको अपने डॉक्टर से जांच करनी चाहिए। पूछें कि क्या ऐसी परिस्थितियां हैं जो आपको उपचार के वर्तमान पाठ्यक्रम पर रखनी चाहिए या यदि आपको कुछ विकल्पों का पता लगाना शुरू करना चाहिए।
यदि आपका डॉक्टर सलाह देता है कि आप Vytorin या Zetia के साथ कोर्स रहें, तो आपको यह करना चाहिए:
- अपने कोलेस्ट्रॉल को जांच में रखने के लिए आहार , व्यायाम और धूम्रपान से बचने के अनुशंसित जीवनशैली में परिवर्तनों का पालन करना जारी रखें।
- अपनी नियुक्तियां रखें और यह निर्धारित करने के लिए कि आपका दवा चिकित्सा अपेक्षित काम कर रहा है या नहीं, अपने लिपिड पैनल में किसी भी बदलाव को नोट करें।
- अपने दिन-प्रतिदिन के लक्षणों की निगरानी करें और किसी भी दुष्प्रभाव की रिपोर्ट करें जो आप अपने डॉक्टर से अनुभव कर रहे हैं।
Vytorin लेने के दौरान देखने के लिए यहां कुछ संभावित साइड इफेक्ट्स दिए गए हैं:
- सरदर्द
- मांसपेशी या संयुक्त दर्द
- चकत्ते या सूजन सहित एलर्जी प्रतिक्रिया
- यकृत या पित्ताशय की थैली के लक्षण, गंभीर पेट दर्द और असामान्य रूप से रंगीन मूत्र और मल सहित लक्षण
एफडीए यह निर्धारित करने के लिए अध्ययन की निष्कर्षों का मूल्यांकन जारी रखता है कि क्या कोई कार्रवाई जरूरी है या नहीं। यदि आप मानते हैं कि आपको साइड इफेक्ट्स से पीड़ित हैं, या यदि आपने व्हाटोरिन या ज़ेटिया लेने के दौरान दिल के दौरे या स्ट्रोक जैसे प्रतिकूल घटना का अनुभव किया है, तो आपको एफडीए के मेडवॉच एडवर्क्स इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को ऑनलाइन रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।
सूत्रों का कहना है:
अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन स्टाफ। "कोलेस्ट्रॉल के लिए ड्रग थेरेपी।" AmericanHeart.org । 2014/04/21। अमरीकी ह्रदय संस्थान। 11 फरवरी, 2016।
अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन स्टाफ। "एन्हांस अध्ययन परिणामों पर अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन से वक्तव्य।" AmericanHeart.org । 15 जनवरी 2008. अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन। 2 9 मार्च 2008
जैकेविचियस, सिंथिया। "संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में Ezetimibe का उपयोग करें।" न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन । 28 मार्च 2008. न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन। 3 अप्रैल 2008।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन स्टाफ, "ईज़ेटिमिब / सिम्वास्टैटिन (वैटोरिन के रूप में विपणन) के लिए एक सतत डेटा समीक्षा के बारे में प्रारंभिक संचार, एज़ेटिमिब (ज़ेटिया के रूप में विपणन), और सिमास्टैटिन (जोकर के रूप में विपणन)।" FDA.gov । 25 जनवरी 2008. अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। 2 9 मार्च 2008।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन कर्मचारी, "नैदानिक परीक्षणों के अंदर: लोगों में चिकित्सा उत्पादों का परीक्षण।" FDA.gov । 1 सितंबर 2003. अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। 3 अप्रैल 2008
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन स्टाफ, "विटोरिन (ईज़ेटिमिब / सिमवस्तैटिन) टैबलेट।" FDA.gov । फरवरी 2014. अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन। 11 फरवरी, 2016।
बोहुला ईए, जिउग्लियानो आरपी, कैनन सीपी, झोउ जे, मर्फी एसए, व्हाइट जेए, टेर्शकोवेक एएम, ब्लेज़िंग एमए, ब्रौनवाल्ड ई। दोहरी कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल की उपलब्धि और उच्च संवेदनशीलता सी-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन लक्ष्य के साथ अधिक बार Simvastatin ezetimibe और IMPROVE- आईटी में बेहतर परिणामों के साथ जुड़े। सर्कुलेशन। 2015 सितम्बर 2 9; 132 (13): 1224-33। दोई: 10.1161 / सर्कुलेशनए 15.1018381। एपब 2015 सितंबर 1।
लांसेलोट्टी पी, पियर्ड ला, स्कीन एजे। [एसीयू कॉरोनरी सिंड्रोम और लिपिड-लोअरिंग थेरेपी। क्या सुधार-आईटी अध्ययन किसी भी अंतर को बनाता है?]। [फ्रेंच में अनुच्छेद] रेव मेड लीज। 2015 सितंबर; 70 (9): 450-5।