ओज़ेम्पिक (सेमाग्लुटाइड): एक एफडीए-स्वीकृत जीएलपी -1 एगोनिस्ट

क्या यह विकल्प मधुमेह के लिए अगली ब्लॉकबस्टर दवा हो सकता है?

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए आहार और अभ्यास के एक सहायक के रूप में एक नए जीएलपी -1 एगोनिस्ट, नोवो नॉर्डिस्क के ओज़ेम्पिक (सेमाग्लुटाइड) के उपयोग को मंजूरी दी। यह 2018 के पहले तीन महीनों के भीतर उपलब्ध होने की उम्मीद है।

यह उत्साहजनक है, विशेष रूप से यह देखते हुए कि अमेरिकी डायबिटीज एसोसिएशन ने हाल ही में 2018 के डायबिटीज केयर स्टैंडर्ड में कुछ जीएलपी -1 एगोनिस्ट के लाभों के बारे में प्रकाशित किया है।

उन्होंने टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों और कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले वयस्कों में दिल के दौरे, स्ट्रोक, और कार्डियोवैस्कुलर मौत सहित प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करने की दवा की क्षमता को नोट किया।

ओज़ेम्पिक कैसे काम करता है?

सेमाग्लुटाइड संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित होने वाला सातवां जीएलपी -1 एगोनिस्ट है और अनुमोदन प्राप्त करने के लिए चौथे एक बार साप्ताहिक इंजेक्शन योग्य है (तंजुम जल्द ही बंद हो जाएगा)। नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला है कि यह काफी प्रभावी होगा।

हाल ही में "हेड-टू-हेड" परीक्षण की रिपोर्ट में, ओज़ेम्पिक ने ट्रुलिसिटी (1.8 प्रतिशत बनाम 1.4 प्रतिशत) की तुलना में अधिक ए 1 सी कमी देखी और बाईडुरॉन ( एस्ट्राजेनेका) से काफी अधिक, एक बार साप्ताहिक जीएलपी -1 एगोनिस्ट। सेमग्लुटाइड ने इसके समकक्षों की तुलना में अधिक वजन घटाने के लिए साबित किया है (लगभग 10 से 14 पाउंड बनाम पांच से सात पाउंड बनाम विकोटो का उपयोग करते समय)।

जीएलपी -1 agonists, semaglutide की तरह, शरीर के विशिष्ट भागों को लक्षित करके रक्त शर्करा को कम करने के लिए काम , मस्तिष्क, मांसपेशियों, पैनक्रिया, यकृत, और पेट सहित।

संभवतः प्रभावकारिता का हिस्सा उस सेमेग्लुटाइड में मानव जीएलपी -1 के लिए 94 प्रतिशत होमोलॉजी है। टाइप 2 मधुमेह वाले बहुत से लोगों में जीएलपी -1 के निम्न स्तर होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उच्च रक्त शर्करा का स्तर हो सकता है।

इंजेक्शन दिए जाने पर, जीएलपी -1 एगोनिस्ट मस्तिष्क को भोजन और पानी के सेवन को कम करने के लिए संकेत भेजता है; ऐसा करने में, टाइप 2 मधुमेह वाले लोग कम कैलोरी का उपभोग करने, वजन कम करने और उनके रक्त शर्करा को कम करने की अधिक संभावना रखते हैं।

जबकि मस्तिष्क को पूर्ण रहने के लिए कहा जा रहा है, जीएलपी -1 एगोनिस्ट भी एसिड स्राव को कम करने और गैस्ट्रिक खाली करने के लिए पेट पर काम करते हैं, जो धीमा हो जाता है कि भोजन आपके पेट को कितनी जल्दी छोड़ देता है, पूर्णता में वृद्धि करता है और रक्त शर्करा कितनी तेजी से बढ़ता है, जो अक्सर मतली का कारण बनता है।

इसके अतिरिक्त, जीएलपी -1 एगोनिस्ट भोजन के संपर्क में आने और हेपेटिक (यकृत) ग्लूकोज आउटपुट (ग्लूकोनोजेनेसिस के रूप में जाने वाली प्रक्रिया) को कम करने के दौरान इंसुलिन बनाने के लिए पैनक्रिया को उत्तेजित करके रक्तचाप के बाद शर्करा को कम करने में मदद करते हैं।

दुष्प्रभाव

सभी दवाओं की तरह, संभावित साइड इफेक्ट्स के लिए जोखिम है। रिपोर्ट की गई सबसे आम दुष्प्रभाव हल्की से मध्यम मतली थी, जिसे आम तौर पर समय के साथ कम करने के लिए मनाया जाता था। अन्य सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, ओज़ेम्पिक के साथ इलाज किए गए कम से कम पांच प्रतिशत रोगियों में उल्टी, उल्टी, दस्त, पेट दर्द और कब्ज थे।

इन साइड इफेक्ट्स के समाधान हैं कि आप यह सुनिश्चित करने के लिए अपने डॉक्टर के साथ चर्चा कर सकते हैं कि दवा आपके दिन-प्रतिदिन बाधित नहीं हो रही है। याद रखें, यह आपकी मदद करने के लिए है, अतिरिक्त मुद्दों का कारण नहीं है।

मतभेद

ओज़ेम्पिक के कई लाभ हैं, लेकिन यह सभी के लिए नहीं है। इसका उपयोग मस्तिष्क थायराइड कार्सिनोमा के व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास वाले लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए या एकाधिक अंतःस्रावी नियोप्लासिया सिंड्रोम प्रकार 2 के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

ऐसा इसलिए है क्योंकि चूहे और चूहों में, सेमाग्लुटाइड ने थायराइड सी-सेल ट्यूमर (एडेनोमा और कार्सिनोमा) की घटनाओं में खुराक-निर्भर और उपचार-अवधि-निर्भर वृद्धि का कारण बनता है। इसलिए, यह अज्ञात है कि क्या ओज़ेम्पिक थायराइड सी-सेल ट्यूमर का कारण बनता है, जिसमें मनुष्यों में मेडुलरी थायराइड कार्सिनोमा (एमटीसी) शामिल है।

इसके अतिरिक्त, जिन लोगों के पास मधुमेह रेटिनोपैथी (आंख की बीमारी) का इतिहास है, वे इस दवा का उपयोग करने से निराश हैं क्योंकि इससे लक्षण खराब हो सकते हैं और जटिलताओं का कारण बन सकता है। यह बताया गया था कि ओजैम्पिक का उपयोग करने वाले मधुमेह रेटिनोपैथी और इसकी जटिलताओं का जोखिम उन लोगों के मुकाबले ज्यादा है जो डायबिटीज रेटिनोपैथी को बनाते हैं जो नहीं करते हैं।

दवा शुरू करते समय थोड़ा अधिक रेटिनोपैथी जोखिम ए 1 सी में बहुत तेजी से कमी से जोड़ा जा सकता है। कई इंसुलिन में एक समान चेतावनी होती है।

अंत में, उन लोगों के लिए जिनके पास अग्नाशयशोथ का इतिहास है, इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। अध्ययनों से पता चला है कि ओज़ेम्पिक लेने वाले लोगों ने तीव्र और पुरानी अग्नाशयशोथ की सूचना दी है। यह सुझाव दिया जाता है कि जो लोग इस दवा को लेने का फैसला करते हैं, उन्हें अग्निशोथ के लक्षणों और लक्षणों के लिए ध्यान से देखा जाता है, जिसमें लगातार गंभीर पेट दर्द होता है, कभी-कभी पीठ के साथ या उल्टी के बिना विकिरण होता है। अगर अग्नाशयशोथ का संदेह है तो दवा रोक दी जानी चाहिए और यदि इसका निदान किया गया है, तो इसे पुनरारंभ नहीं किया जाना चाहिए।

यदि आप इन समूहों में से किसी एक में आते हैं, तो उपचार खोजने के बारे में निराश न हों। अन्य विकल्प भी हैं जो आपके डॉक्टर की सिफारिश कर सकते हैं जो आपको बेहतर तरीके से फिट बैठता है।

प्रशासन और खुराक

ओज़ेम्पिक एक prefilled, डिस्पोजेबल फ्लेक्स टच पेन में आता है और प्रति सप्ताह एक बार फैटी ऊतक में subcutaneously इंजेक्शन दिया जाता है। शुरुआत के लिए प्रारंभिक खुराक 0.25 मिलीग्राम है और साप्ताहिक रूप से खुराक के बाद चार सप्ताह के बाद खुराक 0.5 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। यदि कम से कम चार सप्ताह अतिरिक्त रक्त ग्लूकोज नियंत्रण की आवश्यकता होती है, तो आपका चिकित्सक साप्ताहिक रूप से खुराक को 1 मिलीग्राम तक बढ़ा सकता है।

आप भोजन के साथ या बिना दिन के किसी भी समय यह दवा ले सकते हैं। आपका चिकित्सक या प्रमाणित मधुमेह शिक्षक आपको उचित इंजेक्शन तकनीक और खुराक पर शिक्षित करेगा।

लागत और स्वास्थ्य बीमा कवरेज

ज्यादातर समय, नई दवाएं लंबे समय तक आसपास की तुलना में थोड़ी अधिक मूल्यवान होती हैं। हालांकि, नोवो नॉर्डिस्क ने संकेत दिया है कि ओज़ेम्पिक की कीमत एक बार-साप्ताहिक जीएलपी -1 एगोनिस्टों के साथ "बराबर" होगी। यह अनुमान लगाया जाता है कि बीमा कवरेज वाले लोगों को इस वर्ग में अन्य दवाओं के लिए समान राशि का भुगतान करना चाहिए।

अक्सर, बीमा कवरेज के बिना उन लोगों के लिए कोपे बचत कार्ड उपलब्ध हैं। यदि आपके पास भुगतान के बारे में विशिष्ट प्रश्न हैं तो आप नोवो नॉर्डिस्क ग्राहक प्रतिनिधि से बात कर सकते हैं।

भविष्य के घटनाक्रम

जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट्स टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए आहार और व्यायाम के लिए बेहद फायदेमंद सहायक साबित हुए हैं। और जब उन्हें अभी भी पहली पंक्ति दवा उपचार के रूप में इंगित नहीं किया जाता है, तो उन्हें अक्सर दूसरे लाइन एजेंट के रूप में उपयोग किया जा रहा है। चूंकि वे वजन घटाने की संभावना को बढ़ाते हैं और संभावित रूप से दिल के स्वास्थ्य के लिए लाभ हो सकते हैं, इसलिए वे मेटफॉर्मिन के लिए पसंदीदा एड-ऑन एजेंट होंगे।

दिलचस्प बात यह है कि नोवो नॉर्डिस्क इस दवा के लिए दो और संभावित विकास की दिशा में भी काम कर रहा है। वे यह आकलन करने के लिए अध्ययन कर रहे हैं कि ओज़ेम्पिक के दिल के स्वास्थ्य के साथ-साथ ओज़ेम्पिक के उपयोग के लिए मोटापे के लिए वजन घटाने के उपचार के रूप में लाभ है या नहीं।

इसके अतिरिक्त, ओज़ेम्पिक का एक गोली संस्करण नैदानिक ​​परीक्षणों में भी है; यह संभवतः पहला जीएलपी -1 एगोनिस्ट हो सकता है कि किसी भी इंजेक्शन की आवश्यकता न हो। मधुमेह वाले लोगों के लिए यह कुल गेम परिवर्तक हो सकता है-इंजेक्शन के बिना समान लाभ प्राप्त करने में सक्षम होने के लिए बेहद आकर्षक होगा।

से एक शब्द

अब तक, शोध से पता चलता है कि ओज़ेम्पिक अधिक रक्त शर्करा नियंत्रण और अधिक वजन घटाने का उत्पादन कर सकता है।

बेशक, कुछ दोष हैं- दवाओं को इंजेक्शन, आम साइड इफेक्ट्स, रेटिनोपैथी का जोखिम बढ़ाना, और संभावित लागत, कुछ नाम। लेकिन, आपको अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ पेशेवरों और विपक्ष का वजन करना चाहिए और यह निर्धारित करना चाहिए कि संभावित वजन घटाने, रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार, और संभावित हृदय स्वास्थ्य लाभ इन जोखिमों से अधिक हैं या नहीं।

हृदय स्वास्थ्य के साथ-साथ नई घटनाओं के निर्माण पर प्रभाव के बारे में अधिक जानकारी के लिए बने रहें, जैसे गोली फार्म की स्वीकृति।

> स्रोत:

> अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन। मधुमेह में चिकित्सा देखभाल के मानक-2018। मधुमेह देखभाल 2018 जनवरी; 41 (पूरक 1): एस 86-एस 104।

> नोवो नॉर्डिस्क। ओज़ेम्पिक-सेमग्लुटाइड इंजेक्शन