1 99 8 से कुछ प्रकार के सूजन गठिया के लिए जैविक दवाओं का विपणन किया गया है, इन्हें या तो जलसेक या आत्म-इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। साइड इफेक्ट्स, जो इन दवाओं के साथ हो सकती हैं, को जलसेक प्रतिक्रियाओं या इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं के रूप में जाना जाता है। डरावना लगता है, है ना? लेकिन, आपको पता होना चाहिए कि प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी गंभीर होती हैं और अक्सर हस्तक्षेप के बिना गुजरती हैं।
आम जलसेक साइड इफेक्ट्स
जलसेक प्रतिक्रियाओं से संबंधित सामान्य समस्याओं में सिरदर्द, मतली, आर्टिकिया (पित्ताशय), प्रुरिटस (खुजली), दांत, फ्लशिंग, बुखार, ठंड, टैचिर्डिया (तेज दिल की धड़कन), और डिस्पने (सांस लेने में कठिनाई) शामिल हो सकती है।
हालांकि यह दुर्लभ है, गंभीर प्रतिक्रियाएं या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। ऐसे मामलों में, छाती, ब्रोंकोस्पैज्म, हाइपोटेंशन (कम रक्तचाप), डायफोरोसिस (पसीना), या एनाफिलैक्सिस (एक विदेशी प्रोटीन के लिए एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जो इसके पिछले जोखिम से उत्पन्न होती है) की मजबूती हो सकती है। यदि एक गंभीर प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो जैविक उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और आपातकालीन देखभाल प्रदान की जानी चाहिए। कुछ मामलों में, एसिटामिनोफेन, एंटीहिस्टामाइन और एक लघु-अभिनय कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ पूर्व-दवा, जलसेक प्रतिक्रियाओं को रोकने में मदद कर सकती है।
रूमेटोइड गठिया के लेखकों के मुताबिक : प्रारंभिक निदान और उपचार , नैदानिक परीक्षण आंकड़ों से पता चला कि रेमेकाडे (infliximab) के साथ इलाज किए जाने वाले लगभग 20% रोगियों में एक जलसेक प्रतिक्रिया थी, रेमेकाडे-इलाज वाले मरीजों के 1% से भी कम गंभीर भ्रम प्रतिक्रिया का अनुभव करते थे और Remicade इलाज वाले रोगियों के बीच केवल 2.5% जलसेक प्रतिक्रियाओं ने दवा को बंद कर दिया।
आम तौर पर, रेमिडैड से जुड़े जलसेक प्रतिक्रियाएं जलसेक के दौरान होती हैं या जलसेक पूरा होने के दो घंटे के भीतर होती हैं।
आइए मान लें कि अन्य जैविक दवाओं के लिए निर्धारित जानकारी क्या है, यह ध्यान में रखते हुए कि विभिन्न नैदानिक परीक्षणों की तुलना नहीं की जा सकती है (उदाहरण के लिए, रीमेडेड परीक्षण परिणामों की तुलना सिम्पोनी परीक्षण परिणामों से नहीं की जा सकती है) और नैदानिक परीक्षण डेटा वास्तविक आवृत्ति तक वास्तविक नहीं हो सकता है अभ्यास।
- सिम्पोनी एरिया: परीक्षण 1 (सप्ताह 24 के माध्यम से) के नियंत्रित चरण में, सिम्पोनी एरिया इंफ्यूजन का 1.1% नियंत्रण समूह में 0.2% इन्फ्यूजन की तुलना में एक जलसेक प्रतिक्रिया से जुड़े थे। रश सबसे आम जलसेक प्रतिक्रिया थी। कोई गंभीर जलसेक प्रतिक्रिया की सूचना नहीं मिली थी।
- ओरेनिया (एबेटेसेप्ट): ओरेनिया अध्ययन III, IV, और V ने खुलासा किया कि प्लेसबो (9% बनाम 6% क्रमशः) की तुलना में ओरेनिया-इलाज वाले मरीजों के बीच तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाएं अधिक आम थीं। सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई घटना चक्कर आना, सिरदर्द, और हाइपोटेंशन (1-2%) थी। एक तीव्र जलसेक प्रतिक्रिया के कारण ओरेनिया से इलाज करने वाले मरीजों के 1% से भी कम दवाओं का उपयोग बंद कर दिया। ओनासिया से इलाज किए गए 0.1% से कम रोगियों में एनाफिलैक्सिस हुआ।
- Actemra (tocilizumb): 24 सप्ताह के नियंत्रित नैदानिक अध्ययन में, 7-8% रोगियों में तीव्र जलसेक प्रतिक्रिया हुई, इस पर निर्भर करता है कि प्लेसबो समूह में 5% की तुलना में, एक्टेमरा के दो खुराक का उपयोग किया गया था। जलसेक के दौरान सबसे लगातार घटना उच्च रक्तचाप (1%) थी। जलसेक के 24 घंटों के भीतर सबसे अधिक घटनाएं सिरदर्द (1%) और त्वचा प्रतिक्रियाएं (1%) थीं। घटनाओं ने विघटन या उपचार की सीमा का कारण नहीं बनाया।
- ऋतुक्सन (रितुक्सिमैब): ऋतुक्सन का प्रशासन घातक जलसेक प्रतिक्रियाओं सहित गंभीर हो सकता है। रिटक्सन जलसेक के 24 घंटों के भीतर मौतें हुई हैं। घातक जलसेक प्रतिक्रियाओं का लगभग 80% पहले जलसेक के साथ मिलकर हुआ।
रितुक्सन आरए में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में, तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाएं (बुखार, ठंड, कठोरता, प्रुरिटस, आर्टिकिया या दांत, एंजियोएडेमा, छींकना, गले की जलन, खांसी, या ब्रोंकोस्पस्म, संबंधित हाइपोटेंशन या उच्च रक्तचाप के साथ या बिना) 27 प्लेसबो समूह के 1 9% की तुलना में, अपने पहले जलसेक के बाद रिटक्सन-इलाज वाले मरीजों का%। ऋतुक्सन या प्लेसबो के दूसरे जलसेक के बाद क्रमशः 9% और 11% की कमी के बाद तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाओं की घटनाएं घट गईं। गंभीर उपचार जलसेक प्रतिक्रियाओं को उपचार समूह में <1% रोगियों द्वारा अनुभव किया गया था।
प्लेसबो समूह के 2% बनाम रिटक्सन-इलाज वाले मरीजों के 10% में खुराक संशोधन की आवश्यकता थी।
सामान्य इंजेक्शन साइड इफेक्ट्स
जैविक दवाओं के साथ जो उपनिवेशित होते हैं, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं लेकिन आम तौर पर कोई इलाज की आवश्यकता नहीं होती है और दवा का विघटन आवश्यक नहीं होता है।
इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का आकलन करने के लिए शोधकर्ताओं ने नैदानिक परीक्षण डेटा को भी देखा है। हालांकि यह कुछ विचार प्रदान करता है, याद रखें, विभिन्न नैदानिक परीक्षणों की तुलना नहीं की जा सकती है और नैदानिक परीक्षण डेटा वास्तविक अभ्यास में क्या होता है इसका जरूरी नहीं है।
- Enbrel (etanercept): रूमेटोलॉजिकल स्थितियों के लिए प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में, एनब्रेल के साथ इलाज किए गए लगभग 37% रोगियों ने इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं को विकसित किया। सभी इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं को हल्के से मध्यम (एरिथेमा, खुजली, दर्द, सूजन, रक्तस्राव, चोट लगने) के रूप में वर्णित किया गया था और आम तौर पर नशीली दवाओं के विघटन का कारण नहीं था। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, जो आमतौर पर 3 से 5 दिनों तक चलती हैं, आम तौर पर पहले महीने में हुईं और बाद में आवृत्ति में कमी आई।
- हूमिरा (adalimumab): प्लेसबो नियंत्रित परीक्षणों में, ह्यूमिरा के इलाज के 20% रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वाले 14% रोगियों की तुलना में इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (एरिथेमा, खुजली, रक्तचाप, दर्द या सूजन) विकसित की। अधिकांश इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं को हल्के के रूप में वर्णित किया गया था और आम तौर पर दवा विघटन की आवश्यकता नहीं थी।
- सिम्पोनी (गोलिमेबैब): नियंत्रित चरण II / III परीक्षणों में, सिम्पोनी-इलाज वाले रोगियों के 3.4% ने नियंत्रण समूह में 1.5% की तुलना में इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं की थीं। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं में से ज्यादातर हल्के और मध्यम थे, सबसे अधिक अभिव्यक्ति होने के साथ एरिथेमा।
- सिमज़िया (सर्टोलिज़ुमाब पेगोल): सिमज़िया के साथ इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया की संभावना का उल्लेख उल्लेखनीय जानकारी में किया गया है, जिसे दुर्लभ बताया गया है, लेकिन कोई विस्तृत विवरण प्रदान नहीं किया गया था।
सूत्रों का कहना है:
संधिशोथ संधिशोथ: प्रारंभिक उपचार और निदान। कुश, वेनब्लैट, कवानाघ। 2010. तीसरा संस्करण। व्यावसायिक संचार, इंक