1 99 8 में रूमेटोइड गठिया के लिए पहला टीएनएफ अवरोधक स्वीकृत
Enbrel (etanercept) एक जैविक प्रतिक्रिया संशोधक है (एक recombinant मानव घुलनशील ट्यूमर necrosis कारक रिसेप्टर संलयन प्रोटीन)। Enbrel आनुवांशिक रूप से इंजीनियर शरीर के रिसेप्टर्स की तरह होने के लिए इंजीनियर है जो ट्यूमर नेक्रोसिस कारक (टीएनएफ-अल्फा) से बांधता है। प्राकृतिक रिसेप्टर्स से जुड़ा होने से पहले अतिरिक्त टीएनएफ को भिगोकर Enbrel काम करता है।
टीएनएफ-अल्फा सूजन प्रक्रिया में शामिल एक साइटोकिन है।
अतिरिक्त टीएनएफ-अल्फा रूमेटोइड गठिया और सूजन गठिया के अन्य रूपों से जुड़ा हुआ है।
इसी तरह की दवाएं
एनब्रेल पहली एंटी-टीएनएफ दवा थी और 1 99 8 में रूमेटोइड गठिया और कुछ सूजन प्रकार के गठिया के लिए अनुमोदित किया गया था। Remicade (infliximab) 1 999 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित होने वाला दूसरा टीएनएफ अवरोधक था। 2002 में हुमाइरा (adalimumab) को मंजूरी दे दी गई थी। सिम्पोनी (गोलिमेब) को 24 अप्रैल, 200 9 को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। सिमज़िया (सर्टिज़िज़ैब पेगोल ) 14 मई, 200 9 को एफडीए-अनुमोदित था।
एनबर्ल चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं में मानव डीएनए शुरू करके और आनुवंशिक रूप से इंजीनियर प्रोटीन का निर्माण करके व्युत्पन्न होता है। Remicade एक चिमेरिक monoclonal एंटीबॉडी बनाने के लिए मानव और माउस प्रोटीन का उपयोग करता है। Humira monoclonal एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए पूरी तरह से मानव प्रोटीन और फेज प्रदर्शन प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है।
शासन प्रबंध
Enbrel एक या दो बार साप्ताहिक (3 या 4 दिन अलग) एक subcutaneous इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है।
निर्धारित खुराक इलाज की स्थिति पर निर्भर करता है। Enbrel आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए और बीमा पूर्व प्रमाणीकरण की आवश्यकता है। एनब्रेल का प्रयोग ऐसे रोगियों में मेथोट्रैक्सेट के साथ संयोजन में किया जा सकता है जो अकेले मेथोट्रैक्सेट का जवाब नहीं देते हैं।
पर्चे
एनब्रेल को मध्यम से गंभीर रूमेटोइड गठिया, मध्यम से गंभीर किशोर रूमेटोइड गठिया , सोराटिक गठिया , एंकिलोजिंग स्पोंडिलिटिस , पुरानी मध्यम से गंभीर प्लेक सोरायसिस का इलाज करने के लिए अनुमोदित किया गया है।
अनुशंसित खुराक
रूमेटोइड गठिया, सोराटिक गठिया, और एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस वाले वयस्कों के लिए, एनब्रेल की सामान्य खुराक 50 मिलीग्राम प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम / मिलीलीटर सिंगल-यूज प्रीफिल सिरिंज का उपयोग करके एक उपकरणीय इंजेक्शन के रूप में प्रशासित होती है। एनब्रेल के 25 मिलीग्राम शीशियां भी उपलब्ध हैं जो उपलब्ध हैं।
किशोर रूमेटोइड गठिया के लिए निर्धारित एनब्रेल का खुराक बच्चे के वजन पर आधारित होता है। 138 एलबीएस या उससे अधिक वजन वाले बच्चों के लिए एक बार साप्ताहिक खुराक विकल्प मौजूद है। प्लाक सोरायसिस के लिए , सामान्य खुराक सप्ताह में दो बार 50 मिलीग्राम है, जो साप्ताहिक रूप से एक बार तक जाती है।
विशेष चिंताएं
गर्भवती या नर्सिंग महिलाओं के लिए एनब्रेल की सिफारिश नहीं की जाती है। गंभीर संक्रमण वाले मरीजों को एनब्रेल के साथ नहीं माना जाना चाहिए। संक्रमण से ग्रस्त लोग या अनियंत्रित मधुमेह वाले लोगों को एनब्रेल का उपयोग नहीं करना चाहिए। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की कुछ स्थितियों वाले मरीजों को भी एनब्रेल से बचना चाहिए।
आम साइड इफेक्ट्स
Enbrel से जुड़े आम साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:
- इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं
- साइनस संक्रमण सहित ऊपरी श्वसन संक्रमण
- सिर दर्द
- चक्कर आना
- बहती नाक
- गले की जलन
गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
Enbrel गंभीर संक्रमण के जोखिम में वृद्धि हो सकती है। एनब्रेल के साथ इलाज करने वाले लोगों में, एकाधिक स्क्लेरोसिस , मायलाइटिस (रीढ़ की हड्डी की सूजन), ऑप्टिक न्यूरिटिस (ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन), और पैनसीप्टेनिया (लाल कोशिकाओं, सफेद कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कम संख्या) की रिपोर्टें हुई हैं।
भंडारण
Enbrel 36 से 46 डिग्री फारेनहाइट के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। हालांकि, एनब्रेल को कमरे के तापमान पर 14 दिनों तक रखा जा सकता है। Enbrel फ्रीजर में कभी भी संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।
Enbrel.com के मुताबिक, यदि कुछ घंटों से अधिक समय तक यात्रा कर रहे हैं, तो आपको एब्रेबल को बबल रैप में लपेटना चाहिए और इसे बर्फ के साथ पैक किए गए ट्रैवल कूलर में रखना चाहिए। कूलर में एक थर्मामीटर जोड़ें और इसे हर कुछ घंटों में जांचें। आप Enbrel समर्थन को 1-888-4ENBREL पर कॉल करके Enbrel के लिए एक निःशुल्क यात्रा कूलर और बर्फ पैक प्राप्त कर सकते हैं। यदि हवा से यात्रा कर रहे हैं, तो अपनी आवश्यकताओं के लिए एयरलाइन से जांचें।
सूत्रों का कहना है:
दर्द के बिना संधिशोथ, स्कॉट जे। जैशिन, एमडी, सारा एलिसन पब्लिशिंग कंपनी द्वारा प्रकाशित।
Enbrel - पिल्ल बुक, 10 वीं संस्करण
दवा गाइड Enbrel.com। संशोधित 11/2013। http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
जानकारी निर्धारित करना Enbrel.com। संशोधित 03/2015। http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf