क्या यह अलग बनाता है?
Zorvolex एक कम खुराक, diclofenac के त्वरित विघटनकारी रूप है, एक NSAID (nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवा)। 2014 में ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द के इलाज के लिए इसे मंजूरी दे दी गई थी। यह डिक्लोफेनाक और अन्य एनएसएआईडी के अन्य रूपों से अलग क्यों है?
इरोको फार्मास्यूटिकल्स, एलएलसी द्वारा उत्पादित ज़ोस्लेक्स को पहले वयस्कों में हल्के से मध्यम तीव्र दर्द के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था।
ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द के लिए अनुमोदन एक अतिरिक्त संकेत है, चूंकि सभी दवाएं और उपचार किसी दिए गए व्यक्ति के लिए समान रूप से प्रभावी नहीं हैं, इसलिए ऑस्टियोआर्थराइटिस रोगियों के लिए इसे एक नए विकल्प के रूप में स्वागत किया गया।
Diclofenac के प्रकार
जेरोस्लेक्स जेनेरिक डिक्लोफेनाक और ब्रांड नाम फॉर्म, वोल्टारेन से अलग कैसे है, जो डिक्लोफेनाक का एक रूप है, और जेनेरिक डिक्लोफेनाक? Zorvolex diclofenac के submicron कणों के साथ तैयार किया गया है। Submicron कण अन्य diclofenac दवाओं में पाया आकार के मुकाबले लगभग 20 गुना छोटे हैं। सोलुमैट्रिक्स फाइन कण प्रौद्योगिकी का उपयोग करके विकसित submicron कण, दवा को और अधिक जल्दी भंग करने की अनुमति देते हैं। Zorvolex पहली कम खुराक एनएसएआईडी (नॉनस्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग) है जो सोलुमैट्रिक्स फाइन कण प्रौद्योगिकी का उपयोग करके विकसित की गई है जिसे एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
कम खुराक NSAIDs की आवश्यकता है
एक कम खुराक एनएसएआईडी एफडीए चेतावनियों और सिफारिशों को संबोधित करने में मदद करता है।
कई साल पहले, एफडीए ने सभी एनएसएआईडी दवाओं के लिए चेतावनियों को अद्यतन और बढ़ाया । यह स्पष्ट रूप से कहा गया था कि एनएसएआईडी कार्डियोवैस्कुलर समस्याओं (जैसे दिल का दौरा और स्ट्रोक) और संभावित रूप से घातक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़े होते हैं। उस समय, दो सीओएक्स-2 चुनिंदा NSAIDs - Vioxx (rofecoxib) और बेक्स्ट्रा (वाल्देकोक्सीब) - बाजार से खींचे गए थे, लेकिन अधिकांश बने रहे।
एफडीए ने डॉक्टरों को चिकित्सीय लक्ष्य को ध्यान में रखते हुए, न्यूनतम अवधि के लिए एनएसएआईडी की सबसे प्रभावी प्रभावी खुराक को निर्धारित करने के लिए सलाह दी है (और रोगियों का उपयोग करने के लिए)।
प्रशासन / खुराक
ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द के लिए ज़ोस्लेक्स (एक मौखिक दवा) की अनुशंसित खुराक 35 मिलीग्राम है। दिन में तीन बार। (नोट: ज़ोस्लेक्स कैप्सूल वोल्टेरन या जेनेरिक डिक्लोफेनाक गोलियों के साथ अंतर-परिवर्तनीय नहीं हैं। खुराक और ताकत बराबर नहीं हैं।) ज़ोस्लेक्स 35 मिलीग्राम। शरीर पर छापे आईपी -204 और सफेद स्याही में टोपी पर 35 मिलीग्राम के साथ एक नीला और हरा कैप्सूल है।
भोजन के साथ Zorvolex लेना प्रभावशीलता में कमी हो सकती है - इसका अध्ययन नहीं किया गया है। इसके अलावा, ज्ञात हेपेटिक (यकृत) रोग वाले रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
नैदानिक परीक्षणों के आधार पर, ज़ेरोलेक्स से जुड़े सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में एडीमा, मतली, सिरदर्द, चक्कर आना, उल्टी, कब्ज, प्रुरिटिस, दस्त, पेट फूलना, चरम में दर्द, पेट दर्द, साइनसिसिटिस, एएलटी (एलानिन एमिनोट्रांसफेरस) में वृद्धि, रक्त में वृद्धि क्रिएटिनिन, उच्च रक्तचाप, और अपचन।
मतभेद
मरीजों को जो ज़ेस्केलेक्स नहीं लेना चाहिए उनमें शामिल हैं: डिक्लोफेनाक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले लोग; रोगी जिनके पास एस्पिरिन या किसी भी एनएसएडी लेने के बाद अस्थमा, पित्ताशय या कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है; और कोरोनरी धमनी बाईपास भ्रष्टाचार सर्जरी से जुड़े दर्द वाले लोग।
चेतावनी और सावधानियां
कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के संबंध में, अन्य सभी NSAIDs से जुड़ी सामान्य चेतावनियां, ज़ेबरेक्स पर भी लागू होती हैं। सावधानी बरतनी चाहिए यदि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव के पिछले इतिहास वाले रोगियों को ज़ेरोक्लेक्स निर्धारित किया जाता है। असामान्यताओं की जांच के लिए यकृत समारोह के लिए रक्त परीक्षण समय-समय पर किया जाना चाहिए। Zorvolex लेने वाले मरीजों की निगरानी उच्च रक्तचाप, द्रव प्रतिधारण, edema, और गुर्दे समारोह के लिए भी किया जाना चाहिए। एनाफिलेक्टॉयड और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं भी एक संभावना है।
Zorvolex एस्पिरिन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि ऐसा करने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाएगा।
इसी प्रकार, ज़ोस्लेक्स को एंटीकोगुल्टेंट्स के साथ नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि इससे जोखिम बढ़ जाएगा। यदि आप पहले से ही एसीई अवरोधक, मूत्रवर्धक, लिथियम, साइक्लोस्पोरिन या मेथोट्रैक्सेट ले रहे हैं , तो सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि दवा की बातचीत हो सकती है।
गर्भवती महिलाओं के लिए, पशु अध्ययन से पता चला कि ज़ोस्केलेक्स भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। 30 सप्ताह गर्भावस्था के बाद, दवा नहीं लेनी चाहिए। अध्ययनों से यह भी पता चला कि दवा नर्सिंग माताओं के मानव दूध में पाई जा सकती है।
> स्रोत:
> जानकारी निर्धारित करना। Zorvolex। अगस्त 2014 को प्रकाशित।
> एफडीए ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द के उपचार के लिए ज़ोस्केलेक्स को मंजूरी देता है। HCPLive। 25 अगस्त, 2014।