एचआईवी प्री-एक्सपोजर प्रोफेलेक्सिस (पीईईपी) के बारे में तथ्य

प्री-एक्सपोजर प्रोफेलेक्सिस (या पीईईपी) एक एचआईवी रोकथाम रणनीति है जिसमें एंटीरेट्रोवायरल दवाओं का दैनिक उपयोग एचआईवी प्राप्त करने के व्यक्ति के जोखिम को कम करने के लिए जाना जाता है। साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण को समग्र एचआईवी रोकथाम रणनीति का एक महत्वपूर्ण हिस्सा माना जाता है, जिसमें कंडोम के लगातार निरंतर उपयोग और यौन भागीदारों की संख्या में कमी शामिल है।

पीईईपी अलगाव में इस्तेमाल करने का इरादा नहीं है।

2010 से, बड़े पैमाने पर नैदानिक ​​परीक्षणों की एक श्रृंखला ने दिखाया है कि पीईईपी पुरुषों में पुरुषों (एमएसएम) , विषम सक्रिय वयस्कों, और इंजेक्शन दवा उपयोगकर्ताओं (आईडीयू) के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुषों में एचआईवी संक्रमण जोखिम को कम कर सकता है। साक्ष्य के जवाब में, अमेरिकी नियंत्रण रोग और संरक्षण (सीडीसी) के लिए केंद्र अंतरिम मार्गदर्शन जारी किया गया है।

पीईपी के समर्थन में साक्ष्य

2010 में, आईपीआरईएक्स अध्ययन ने 2,49 9 एचआईवी-सेरोनेटिव एमएसएम के बीच पीईईपी के उपयोग की जांच की। बड़े, बहु-देशीय परीक्षण में पाया गया कि ट्रुवाडा (टेनोफोविर + एमिट्रीटाबाइन) के दैनिक मौखिक उपयोग ने एचआईवी संचरण जोखिम को 44% कम कर दिया। 51% परीक्षण प्रतिभागियों में रक्त में ट्रुवाडा के जासूसी स्तरों के साथ-जिसका अर्थ है कि जिन्होंने दवा के रूप में अपनी दवा ली थी- संक्रमण का जोखिम 68% कम हो गया था।

IPrEX अध्ययन की ऊँची एड़ी के बाद, कई नैदानिक ​​परीक्षणों को असुरक्षित, विषमलैंगिक पुरुषों और महिलाओं में पीईईपी की प्रभावशीलता का पता लगाने के लिए डिजाइन किया गया था।

इनमें से पहला, बोत्सवाना में टीडीएफ 2 अध्ययन में पाया गया कि ट्रुवाडा के दैनिक मौखिक उपयोग से ट्रांसमिशन जोखिम में 62% की कमी आई है।

इस बीच, केन्या और युगांडा में साझेदार प्रिप अध्ययन ने सेरोडिस्कोर्डेंट , विषमलैंगिक जोड़ों में दो अलग-अलग दवाओं के नियमों (एक समूह के लिए ट्रुवाडा और दूसरे के लिए दसोफॉवीर ) के उपयोग की खोज की जिसमें एक साथी एचआईवी-नकारात्मक था और दूसरा एचआईवी था पॉजिटिव।

कुल मिलाकर, जोखिम क्रमशः 75% और 67% कम हो गया था।

जून 2013 में, बैंकाक टेनोफोवियर अध्ययन ने बैंकाक में दवा-उपचार क्लीनिक से स्वैच्छिक नामांकित 2,413 आईडीयू पर पीईईपी की प्रभावकारिता की जांच की। परीक्षण से नतीजे बताते हैं कि अध्ययन में पुरुषों और महिलाओं के बीच ट्रुवाडा की दैनिक मौखिक खुराक में 49% की कमी आई है। पहले के शोध के अनुरूप, प्रतिभागियों को दवा पालन को बनाए रखने में सक्षम 74% कम संक्रमित होने की तरह थे।

दो पीईपी परीक्षण विफलताओं से सीखने वाले सबक

इन अध्ययनों की सफलता के बीच दो अत्यधिक प्रचारित परीक्षण विफलताओं थी। दोनों को एचआईवी-नकारात्मक महिलाओं में पीईईपी की प्रभावशीलता का पता लगाने के लिए डिजाइन किया गया था, जो सामाजिक रूप से कमजोर महिलाओं को सशक्त बनाने के लिए एक दृष्टिकोण था।

निराशाजनक रूप से, केन्या, दक्षिण अफ्रीका और तंजानिया में फेम-प्रीप अध्ययन , और दक्षिण अफ्रीका, यूगांडा और जिम्बाब्वे में वाइस अध्ययन दोनों बंद कर दिए गए जब शोधकर्ताओं ने पाया कि मौखिक पीईईपी पर प्रतिभागियों को एचआईवी के खिलाफ कोई सुरक्षा नहीं मिली। अंतरिम दवा निगरानी परीक्षणों ने निर्धारित किया कि 40% से कम महिलाएं दैनिक दवा के नियमों का पालन कर रही थीं, परीक्षण के दौरान लगातार कम (12%) लगातार दसofovir स्तर बनाए रखा था।

फेम-पीईईपी और वाइस अध्ययन दोनों को हाइलाइट किया गया था, एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी, अर्थात् नशीली दवाओं के पालन के बीच असंगत रिश्ते और वांछित परिणाम प्राप्त करने की व्यक्ति की क्षमता में से एक था- इस मामले में, संक्रमण की रोकथाम।

आईपीआरईएक्स अध्ययन में, उदाहरण के लिए, शोधकर्ताओं ने पाया कि 50% से कम अनुपालन वाले प्रतिभागियों को संक्रमित होने का 84% मौका खड़ा था। यह उन लोगों के विपरीत था जो 90% से अधिक समय तक अपनी गोलियां लेते थे, जिनका जोखिम 32% तक कम हो गया था। जांचकर्ताओं का अनुमान है कि यदि एक ही समूह ने संकेत के अनुसार प्रत्येक गोली ली, तो जोखिम 8% या उससे कम हो जाएगा।

अध्ययन प्रतिभागियों के बीच अनुपालन पर असर डालने वाले कई आम अनुभवों और / या मान्यताओं की पहचान में किए गए एक यादृच्छिक विश्लेषण। उनमें से:

• 10% डरते हैं दूसरों को लगता है कि उनके पास एचआईवी है
• किसी व्यक्ति ने गोलियों को न लेने के लिए 15% लोगों को बताया था, अक्सर परिवार के सदस्य

• 16% के बारे में चिंता करने के लिए बहुत सी चीजें थीं
• 17% महसूस किया कि गोली बहुत बड़ी थी
• एचआईवी के लिए कम जोखिम पर 28% महसूस किया
• 32% महसूस किया कि दैनिक अनुपालन बहुत मुश्किल था

ये मुद्दे केवल अनुपालन परामर्श के महत्व के साथ-साथ एचआईवी स्थिति, गर्भावस्था की स्थिति, दवा पालन, साइड इफेक्ट्स और पीईईपी पर रखे गए किसी भी व्यक्ति के लिए जोखिम व्यवहार की निगरानी को कम करने के लिए काम करते हैं।

अन्य चिंताएं और चुनौतियां

अनुपालन बाधाओं के अलावा, कुछ ने पीईईपी के व्यवहारिक प्रतिक्रियाओं के बारे में चिंताओं को व्यक्त किया है - विशेष रूप से यह असुरक्षित यौन संबंधों और अन्य उच्च जोखिम वाले व्यवहारों के उच्च स्तर तक पहुंच जाएगा। साक्ष्य बड़े पैमाने पर सुझाव देते हैं कि यह मामला नहीं है।

24 महीने में, सैन फ्रांसिस्को, बोस्टन और अटलांटा में किए गए यादृच्छिक परीक्षण, एमएसएम के बीच व्यवहार जोखिम को गिरावट या पीईपी की शुरूआत के बाद अपरिवर्तित बनी हुई थी। इसी तरह के परिणाम घाना में पीईईपी पर महिलाओं के गुणात्मक विश्लेषण में देखा गया था।

इस बीच, एचआईवी से अनजाने में संक्रमित लोगों में पीईईपी के उपयोग के कारण दवा प्रतिरोधी एचआईवी के उद्भव के बारे में अन्य चिंताओं को उठाया गया है। प्रारंभिक गणितीय मॉडलिंग से पता चलता है कि, उच्च-प्रसार सेटिंग (जैसे उप-सहारा अफ्रीका) में 10-वर्ष की अवधि में, लगभग 9% संक्रमित लोगों को प्रिप के कारण ट्रांसमिटेड दवा प्रतिरोध का कुछ स्तर प्राप्त हो सकता है। सबसे अच्छा मामला / सबसे खराब केस परिदृश्य 2% से कम तक 40% तक है।

इसके विपरीत, एक विकसित विश्व सेटिंग में, एक अध्ययन (यूके ड्रग रेसिस्टेंस डेटाबेस के साथ यूके सहयोगी एचआईवी कोहोर्ट से डेटा जोड़ने) ने निर्धारित किया कि एमईएम के बीच प्रतिरोधी एचआईवी के प्रसार पर पीईईपी का "नगण्य प्रभाव" होगा, आमतौर पर माना जाता है कई विकसित देशों में उच्च जोखिम समूह।

पीईपी सिफारिशें

सीडीसी ने एमएसएम, यौन सक्रिय विषमलैंगिक वयस्कों और आईडीयू में पीईईपी के उपयोग पर अंतरिम मार्गदर्शन जारी किया है। पीईईपी की शुरूआत से पहले, डॉक्टर पहले व्यक्ति की पात्रता निर्धारित करेगा:

• एचआईवी-नकारात्मक स्थिति की पुष्टि करने के लिए एचआईवी परीक्षण करना
• संक्रमण के लिए परीक्षण अगर व्यक्ति को तीव्र सेरोकोनवर्जन के लक्षण हैं, या पिछले महीने के भीतर एचआईवी एक्सपोजर संभव था (या तो असुरक्षित यौन या साझा सुइयों के माध्यम से)।
• यह मूल्यांकन करना कि क्या व्यक्ति के पास एचआईवी प्राप्त करने के लिए पर्याप्त, चल रहा है, उच्च जोखिम है।
• यह पुष्टि करते हुए कि व्यक्ति के पास अनुमानित क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 एमएल प्रति मिनट से अधिक है।
• हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) और एसटीडी के लिए स्क्रीनिंग।

इसके अतिरिक्त, डॉक्टर आकलन करेंगे कि क्या कोई महिला गर्भवती है या गर्भवती होने का इरादा रखती है। हालांकि वहां कोई रिपोर्ट नहीं मिली है कि ट्रुवाडा के संपर्क में आने वाले शिशुओं को नुकसान पहुंचाया गया है, दवा की सुरक्षा का अभी तक मूल्यांकन नहीं किया गया है। उस ने कहा, सीडीसी स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए पीईईपी की सिफारिश नहीं करता है।

योग्यता की पुष्टि के बाद, व्यक्ति को एक बार-बार खुदाई की खुराक निर्धारित की जाएगी। जोखिम में कमी परामर्श तब किया जाएगा (असुरक्षित यौन संबंधों के माध्यम से संक्रमण को रोकने के लिए आईडीयू के लिए सुरक्षित यौन मार्गदर्शन सहित)।

आम तौर पर, पर्चे 90 दिनों से अधिक नहीं होगा, केवल एचआईवी परीक्षण के बाद नवीकरणीय व्यक्ति पुष्टि करता है कि व्यक्ति क्रमबद्ध रहता है।

इसके अतिरिक्त, एक नियमित एसटीडी स्क्रीनिंग सालाना दो बार किया जाना चाहिए, साथ ही साथ महिलाओं के लिए गर्भावस्था परीक्षण भी किया जाना चाहिए। सीरम क्रिएटिनिन और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस की निगरानी भी की जानी चाहिए, आदर्श रूप से पहले फॉलो-अप के साथ और उसके बाद सालाना दो बार।

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