फिक्स्ड डोस संयोजन ड्रग्स एक बार-दैनिक, सिंगल-पिल्ल थेरेपी प्रदान करता है
वर्गीकरण
कॉम्प्लेरा एक सिंगल-टैबलेट, एचआईवी के इलाज में उपयोग की जाने वाली निश्चित खुराक संयोजन दवा है, जिसमें तीन अलग एंटीरेट्रोवायरल एजेंट शामिल हैं :
- rilpivirine , एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिप्टस अवरोधक (एनएनआरटीआई)
- emtricitabine, एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिप्टस अवरोधक (एनटीआरटीआई)
- Tenofovir disoproxil fumarate (टीडीएफ), एक और एनटीआरटीआई
10 अगस्त, 2011 को अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा शिकायत को 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था, जो एचआईवी थेरेपी पर कभी नहीं रहे हैं, जिनके पास वायरस लोड 100,000 कोशिकाओं / मीटर या उससे कम है , और 77 पाउंड (35 किलो) या उससे अधिक वजन।
कॉम्प्लेरा का उपयोग वर्तमान चिकित्सा को प्रतिस्थापित करने के लिए भी किया जा सकता है यदि रोगी के पास ज्ञानी वायरल लोड होता है (
निरूपण
कॉम्प्लेरा एक गुलाबी, कैप्सूल के आकार का, फिल्म लेपित टैबलेट है, जिसमें 25 मिलीग्राम रिलपिवायरिन, 200 मिलीग्राम एम्ट्रिकिटैबिन और 300 मिलीग्राम टीडीएफ शामिल है। यह एक तरफ "जीएसआई" के साथ उभरा है और दूसरे पर सादा है।
मात्रा बनाने की विधि
रोजाना एक टैबलेट भोजन के साथ लिया जाता है। एचआईवी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली किसी अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवा के साथ शिकायत नहीं की जानी चाहिए।
दुष्प्रभाव
क्लिनिकल ट्रायल के मरीजों में कॉम्प्लेरा लेने वाले कई दवा दुष्प्रभावों का उल्लेख किया गया है, जिनमें से सबसे आम थे:
- जी मिचलाना
- सरदर्द
- अनिद्रा
- डिप्रेशन
साइड इफेक्ट्स आम तौर पर क्षणिक होते थे, कुछ रोगी उपचार असहिष्णुता के परिणामस्वरूप बंद हो जाते थे।
मतभेद
निम्नलिखित दवाओं या पूरक के साथ शिकायत नहीं की जानी चाहिए:
- एंटी-कंसल्टिव दवा: टेगेटोल, ट्राइलेप्टा, फेनोबार्बिटल, फेनिटोइन
- एंटी-ट्यूबरक्युलोसिस दवा: माइकोबूटिन, रिफाटर, रिफामेट, रिमेक्टेन, रिफाडिन, प्रिफ्टिन
- प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पीपीआई): नेक्सियम, कपडेक्स, डेक्सिलेंट, प्रीवासिड, लोसेक, प्रिलोसेक, प्रोटोनिक्स, एसिफेक्स या कोई अन्य पीपीआई
- स्टेरॉयड दवा: डेक्सैमेथेसोन (हालांकि इसे चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया गया है तो इसे एक खुराक में प्रशासित किया जा सकता है)
- सेंट जॉन का पौधा
हमेशा अपने डॉक्टर को किसी भी दवा या पूरक, निर्धारित या गैर-निर्धारित के बारे में सूचित करें, कि आप किसी एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी शुरू करने से पहले ले जा रहे हैं।
अन्य बातें
गुर्दे की हानि वाले मरीजों के लिए शिकायत की सिफारिश नहीं की जाती है (जिसे प्रति मिनट 30 एमएल से कम की अनुमानित क्रिएटिनिन क्लीयरेंस माना जाता है)। अगर आप किसी अन्य चिकित्सक द्वारा किसी भी गुर्दे की बीमारी के लिए इलाज कर रहे हैं या आपसे इलाज किया जा रहा है, तो कृपया अपने डॉक्टर को सलाह दें।
जिगर की हानि वाले रोगियों या क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) संक्रमण वाले लोगों के लिए शिकायत की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह यकृत की समस्याओं को गंभीर रूप से बढ़ा सकता है। यह सलाह दी जाती है कि एचआईवी वाले व्यक्तियों को शिकायत निर्धारित करने से पहले एचबीवी के लिए जांच की जाए। यदि आपके पास जिगर की समस्याएं हैं और / या हेपेटाइटिस का इतिहास है तो कृपया अपने डॉक्टर को सलाह दें।
कॉम्प्लेरा के रिलपिवायरिन घटक में रोगियों की एक छोटी संख्या में अक्सर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया हो सकती है, अक्सर एक दांत, आंख की सूजन ("गुलाबी आंख"), चेहरे की सूजन, बुखार, या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाओं के रूप में। आमतौर पर, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं उपचार के शुरू होने के 1-6 सप्ताह बाद मौजूद होती हैं। ऐसे किसी भी लक्षण के तुरंत बाद अपने डॉक्टर से सलाह लें। गंभीर मामलों में, चिकित्सा को बंद करने की संभावना होगी।
उपचार अद्यतन
कॉम्पेरा का एक नया फॉर्मूलेशन एफडीए द्वारा 1 मार्च, 2016 को अनुमोदित किया गया था, जिसका नाम ओडेफसी नाम से किया गया था। यह नया फॉर्मूलेशन टीडीएफ घटक को टेनोफॉवीर अल्फाइनामाइड (टीएएफ) नामक दवा के साथ बदल देता है, जिसके बाद प्रो-ड्रग के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।
टीडीएफ के विपरीत, टीएएफ की कोई सक्रिय दवा नहीं है बल्कि इसे अपने सक्रिय रूप में बदलने के लिए शरीर के अपने चयापचय का उपयोग करती है। इस प्रकार, दवाओं को बहुत कम खुराक पर कोशिकाओं के लिए और प्रभावी रूप से बहुत कम दवा विषाक्तता (विशेष रूप से टीडीएफ उपयोग से जुड़े गुर्दे की हानि के संबंध में) के साथ वितरित किया जाता है।
सूत्रों का कहना है:
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए_। "कॉम्प्लेरा की स्वीकृति: एम्ट्रिकिटैबिन / रिलपिवायरिन / टेनोफोविर डीएफ फिक्स्ड डोस संयोजन।" सिल्वर सर्पिंग, मैरीलैंड; 10 अगस्त, 2011 को जारी किया गया।
गिलाद विज्ञान। "शिकायत - जानकारी निर्धारित करने की मुख्य विशेषताएं।" फोस्टर सिटी, कैलिफ़ोर्निया; 18 मार्च, 2016 को एक्सेस किया गया।
रायटर। "ब्रीफ - गिलियड साइंसेज का कहना है कि अमेरिकी एफडीए ने ओडेफी को मंजूरी दी" 1 मार्च, 2015 को जारी किया गया।