FDA स्वीकृत ड्रग 15-18% द्वारा संचित आंत वसा को कम करने के लिए दिखाया गया
वर्गीकरण
Egrifta (tesamorelin) एचआईवी से जुड़े लिपोडायस्ट्रॉफी के इलाज के लिए नवंबर 2010 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित विकास-हार्मोन-रिलीजिंग हार्मोन (जीएचआरएच) का इंजेक्शन, सिंथेटिक रूप है।
एचआईवी-एसोसिएटेड लिपोडास्ट्रोफी के बारे में
एचआईवी से जुड़े लिपोडास्ट्रोफी एक ऐसी स्थिति है जो कभी-कभी शरीर की वसा के गहन पुनर्वितरण की विशेषता होती है।
यह स्थिति आम तौर पर चेहरे, नितंबों या चरमपंथियों के एक अलग पतलेपन के साथ प्रस्तुत करती है, जबकि अक्सर पेट, स्तन, या गर्दन के पीछे जमा होने के कारण वसा उत्पन्न होती है (जिसका उत्तरार्द्ध "भैंस कूल्हे" जैसा होता है देखने में)।
एचआईवी से जुड़े लिपोडायस्ट्रॉफी अक्सर प्रोटीज़ इनहिबिटर (पीआई) और कुछ न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिप्टर्स (एनआरटीआई) जैसे ज़ीरिट (स्टवुडिन) और वीडियक्स (डीडानोसिन) सहित कुछ प्रकार की एंटीरेट्रोवायरल दवाओं से जुड़ी हुई हैं। यह स्थिति एचआईवी संक्रमण का भी परिणाम हो सकती है, विशेष रूप से उन रोगियों को प्रभावित करती है जिन्होंने अभी तक एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी शुरू नहीं की है।
जबकि नई पीढ़ी एंटीरेट्रोवाइरल पेश किए जाने के बाद से एचआईवी वाले लोगों में लिपोडायस्ट्रोफी बहुत कम दिखाई देती है, यह एक समस्या बनी हुई है क्योंकि यह होने के बाद स्थिति शायद ही कभी उलट हो जाती है और भले ही संदिग्ध दवाएं बंद हो जाएं।
उपचार संकेत और प्रभाव
Egrifta एचआईवी संक्रमित मरीजों में विशेष रूप से अतिरिक्त आंतों की वसा को कम करने के लिए इंगित किया जाता है (यानी, पेट की गुहा में और वसा में प्रवेश करने वाली वसा)।
यह चेहरे, नितंब या अंगों के लिपोओट्रॉफी (वसा हानि) पर या किसी भी स्तन या गर्दन के पीछे वसा जमा करने पर कोई प्रभाव नहीं प्रतीत होता है।
एग्रीफ्टा मानव विकास हार्मोन (एचजीएच) को मुक्त करने के लिए पिट्यूटरी ग्रंथि को उत्तेजित करके काम करता है, जिसका प्रभाव लिपोलिसिस को बढ़ावा देने के लिए जाना जाता है (यानी, लिपिड्स और ट्राइग्लिसराइड्स का टूटना)।
अध्ययनों से पता चला है कि एग्रीफाटा थेरेपी पेट की वसा को सीटी स्कैन द्वारा मापा गया 15% और 17% के बीच कम कर सकती है। 2014 में अतिरिक्त परीक्षणों से पता चला है कि एग्रीफ्टा यकृत के आसपास संचित वसा को 18% तक कम कर सकता है।
खुराक और प्रशासन
एग्रीफ्ट की अनुशंसित वयस्क खुराक प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन दी जाती है। यह अनुशंसा की जाती है कि नाभि के नीचे पेट में एग्रीफ्टा इंजेक्शन दिया जाए। घुमावदार इंजेक्शन साइट अक्सर त्वचा के स्कार्फिंग और / या सख्त को कम करने में मदद करती है।
Egrifta एक बाँझ पानी का उपयोग कर एक दवा शीश से पुनर्निर्मित किया जाता है, जिसके बाद एक अलग शीशी ( चित्रित ) में प्रदान किया जाता है। एक बार पुनर्निर्मित हो जाने पर, दवा तुरंत उपयोग की जानी चाहिए। गैर-पुनर्निर्मित Egrifta रेफ्रिजरेटर में 36 ओ एफ और 46 ओ एफ (2 ओ सी और 8 ओ सी) के बीच संग्रहीत किया जाना चाहिए।
वजन घटाने के प्रबंधन के लिए Egrifta संकेत नहीं है।
थेरेपी की अवधि और निगरानी
चूंकि चिकित्सा के दीर्घकालिक प्रभाव या संभावित लाभ पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं, इसलिए सीटी स्कैन या तुलनात्मक कमर परिधि माप के माध्यम से उपचार प्रभावों की निगरानी के लिए हर संभव प्रयास किया जाना चाहिए। क्या रोगी इन तरीकों से स्पष्ट कमी का प्रदर्शन नहीं कर सकता है, तो उपचार रोकने के लिए विचार दिया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अवधि हमेशा जीएचआरएच थेरेपी में अनुभवी एचआईवी / एड्स विशेषज्ञ , या एचआईवी / एड्स विशेषज्ञ और योग्य एंडोक्राइनोलॉजिस्ट के बीच परामर्श के साथ सीधे परामर्श में की जानी चाहिए।
चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से ग्लूकोज के स्तर पर भी नजर रखी जानी चाहिए क्योंकि एग्रीफ्टा कुछ में ग्लूकोज असहिष्णुता का कारण बन सकती है, जिससे रोगी को मधुमेह के विकास के लिए जोखिम में डाल दिया जाता है।
आम साइड इफेक्ट्स (कम से कम 2% रोगियों में होते हैं)
- संयुक्त दर्द (आर्थरग्लिया)
- Extremities में दर्द
- मांसपेशियों में दर्द (मायालगिया)
- इंजेक्शन साइट लाली, सूजन या दर्द
- त्वचा की झुकाव सनसनी (पारेषण)
- त्वचा की आंशिक सूजन (hypoesthesia)
- लाल चकत्ते
- फ्लशिंग
- खुजली (प्रुरिटिस)
- जी मिचलाना
- उल्टी
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
Egrifta निम्नलिखित दवाओं के साथ बातचीत करता है, दोनों स्वयं के साथ अवशोषण / वितरण और साथ ही दवा:
- कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा: ज़ोकोर (सिमवास्टैटिन)
- एचआईवी एंटीरेट्रोवायरल दवा: Norvir (ritonavir)
विरोधाभास और विचार
एग्रीफ्टा को कभी भी सक्रिय घातकता वाले किसी को भी नहीं दिया जाना चाहिए, या तो नए निदान या पुनरावर्ती एचजीएच के रूप में नियोप्लास्टिक ऊतक (ट्यूमर) वृद्धि को प्रभावित कर सकता है। गैर-घातक ट्यूमर वाले रोगियों या इलाज या स्थिर घातक इतिहास वाले लोगों के लिए सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए, संभावित जोखिमों के संभावित लाभों का वजन करना।
Egrifta उन रोगियों में contraindicated है जिनके पास पिट्यूटरी सर्जरी, एक पिट्यूटरी ट्यूमर, hypopituitarism, सिर विकिरण, या पिट्यूटरी ग्रंथि (hypophysectomy) के शल्य चिकित्सा हटाने है।
गर्भवती महिलाओं में एचआईवी के साथ एग्रीफ्टा भी contraindicated है क्योंकि गर्भावस्था के दौरान वृद्धि करने के लिए चिपचिपा ऊतक का मतलब है और जीएचआरएच थेरेपी के माध्यम से किसी भी कमी से भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। अगर गर्भावस्था होती है, तो एग्रीफ्टा थेरेपी को बंद कर दें।
Egrifta इंगित नहीं किया गया है कि क्या रोगी को टेसमोरिनिन या मूत्रवर्धक ओस्मिट्रोल (मैनिटोल) के लिए एक ज्ञात अतिसंवेदनशीलता है।
मधुमेह वाले लोगों के लिए सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए क्योंकि एग्रीफ्टा इंसुलिन विकास कारक 1 (आईजीएफ -1) स्तरों को संभावित रूप से बढ़ा सकता है। मधुमेह रेटिनोपैथी (लगातार या तीव्र रेटिना क्षति) के विकास या खराब होने की पहचान के लिए नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
सूत्रों का कहना है:
यूएस खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)। "एफडीए ने एचआईवी रोगियों में लिपोडास्ट्रोफी का इलाज करने के लिए एग्रीफ्टा को मंजूरी दी।" सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड; 10 नवंबर, 2010 को जारी प्रेस विज्ञप्ति।
स्टेनली, टी .; फेल्डपॉश, एम .; ओह, जे .; और अन्य। "एचआईवी रोगियों में हेपेटिक वसा पर टेसमोरिनिन के प्रभाव: एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण।" अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन (जैमा) की जर्नल। जुलाई 23-30, 2014; 312 (4): 380-389।